Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Chlorhexamed Mundgel 10 mg/g Gel.Wirkstoff: Chlorhexidinbis(D-gluconat). Anwendungsgebiete: Zur vorübergehenden unterstützenden Behandlung von bakteriell bedingten Entzündungen des Zahnfleisches (Gingivitis) und der Mundschleimhaut sowie nach parodontalchirurgischen Eingriffen. Warnhinweis: Enthält Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Chlorhexamed Mundgel 10 mg/g Gel, zur vorübergehenden unterstützenden Behandlung von bakteriell bedingten Entzündungen des Zahnfleisches
Wirkstoff: Chlorhexidinbis(D-gluconat)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 1 Monat nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Chlorhexamed Mundgel und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Chlorhexamed Mundgel beachten?
3. Wie ist Chlorhexamed Mundgel anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Chlorhexamed Mundgel aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1. Was ist Chlorhexamed Mundgel und wofür wird es angewendet?

Chlorhexamed Mundgel ist ein Antiseptikum für die Mundhöhle. Chlorhexamed Mundgel wird angewendet zur vorübergehenden unterstützenden Behandlung von bakteriell bedingten Entzündungen des Zahnfleisches (Gingivitis) und der Mundschleimhaut sowie nach parodontalchirurgischen Eingriffen.
Wenn Sie sich nach 1 Monat nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Chlorhexamed Mundgel beachten?

Chlorhexamed Mundgel darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Chlorhexidinbis(D-gluconat), Levomenthol, Pfefferminzöl oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
• wenn das zu behandelnde Gewebe schlecht durchblutet ist
• wenn Sie Geschwüre und Wunden (Ulzerationen) sowie oberflächliche, nicht blutende Abschälungen der Mundschleimhaut (erosiv-desquamative Veränderungen) aufweisen
• bei Personen, die den Schluckreflex nicht richtig kontrollieren können (einschließlich Kindern unter 6 Jahren)
• bei Kindern unter 6 Jahren

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Chlorhexamed Mundgel anwenden. Wenden Sie Chlorhexamed Mundgel ausschließlich in der Mundhöhle an! Sollte Chlorhexamed Mundgel mit den Augen oder Ohren in Berührung kommen, spülen Sie diese gründlich mit Wasser aus. Gel nicht schlucken.

Stellen Sie die Anwendung von Chlorhexamed Mundgel ein und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie einen Ausschlag, eine Schwellung der Lippen, der Zunge, des Rachens oder des Gesichts haben oder wenn Sie Atembeschwerden haben. Wenn Sie wunde Stellen oder Irritationen im Mundbereich bemerken, stellen Sie die Anwendung von Chlorhexamed Mundgel ein und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Zu Beginn der Behandlung mit Chlorhexamed Mundgel können eine Beeinträchtigung des Geschmacksempfindens, Kribbeln, Taubheitsgefühl oder ein brennendes Gefühl auf der Zunge auftreten. Diese Symptome gehen im Allgemeinen bei fortgesetzter Anwendung zurück. Sollte der Zustand anhalten, konsultieren Sie einen Arzt oder Apotheker.

Das Mittel kann vorübergehende Verfärbungen der Zunge verursachen. Es können auch Verfärbungen der Zähne, des Zahnersatzes oder von Zahnfüllungen auftreten. Diese sind vorübergehend und können durch Zähneputzen oder eine professionelle Zahnreinigung entfernt werden. Für Vollprothesen empfiehlt sich ein Spezialreiniger. Verfärbungen können typischerweise durch den Verzicht auf stark färbende Lebensmittel und Getränke wie Tee, Kaffee oder Rotwein vermieden werden.

Anwendung von Chlorhexamed Mundgel zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Es sind derzeit keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Chlorhexamed Mundgel kann durch anionische Substanzen (z. B. Natriumdodecylsulfat), die häufig Bestandteil üblicher Zahnpasten sind, in seiner Wirkung beeinträchtigt werden. Spülen Sie daher den Mund nach dem Zähneputzen gründlich mit Wasser aus und warten Sie mindestens 5 Minuten, bevor Sie Chlorhexamed Mundgel anwenden. Sie können Chlorhexamed Mundgel auch zu einem anderen Zeitpunkt als dem Zähneputzen anwenden (siehe auch Abschnitt 3).

Anwendung von Chlorhexamed Mundgel zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Der Konsum von stark färbenden Nahrungsmitteln und Getränken wie Tee, Kaffee und Rotwein sollte reduziert werden, um eventuelle Verfärbungen der Zähne, der Zunge, der Füllungen und des Zahnersatzes zu vermeiden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen oder Studien zur Sicherheit der Anwendung von Chlorhexidin, dem Wirkstoff von Chlorhexamed Mundgel, während der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Daher sollte Chlorhexamed Mundgel nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.

Chlorhexamed Mundgel enthält:
Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.) und Natrium. Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.) kann Hautreizungen hervorrufen. Chlorhexamed Mundgel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosiereinheit, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.

3. Wie ist Chlorhexamed Mundgel anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren:
Die aufzutragende Menge ist abhängig vom Ausmaß der Entzündung. Tragen Sie ausreichend Gel auf, um die oder den entzündeten Bereiche vollständig zu bedecken. Wenden Sie das Gel 1- bis 2-mal täglich an.

Kinder im Alter von 6 – 12 Jahren:
Kinder unter 12 Jahren sollten Chlorhexamed Mundgel nur nach Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker anwenden.

Kinder unter 6 Jahren:
Chlorhexamed Mundgel darf bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 2).

Die angegebene Dosis darf nicht überschritten werden.

Art der Anwendung:
Nur zur Anwendung in der Mundhöhle. Unmittelbar (mindestens 5 Minuten vorher) vor der Anwendung von Chlorhexamed Mundgel sollten die Zähne mit einer üblichen Zahnpasta geputzt werden. Anschließend ist der Mund gründlich mit Wasser auszuspülen (siehe auch Abschnitt 2).

Anwendung mit Applikator (9 g Tube):
Tragen Sie das Gel mit Hilfe des Applikators 1- bis 2-mal täglich direkt auf die entzündeten Stellen der Mundhöhle auf. Lassen Sie das Gel ca. 1 Minute einwirken. Spucken Sie das Gel nach dieser Einwirkzeit aus. Gel nicht schlucken.

Anwendung ohne Applikator (50 g Tube):
Anwendung zur Behandlung einzelner entzündeter Stellen: Die aufzutragende Menge ist abhängig vom Ausmaß der Entzündung. Tragen Sie ausreichend Gel auf, um die oder den entzündeten Bereiche vollständig zu bedecken. Tragen Sie das Gel 1- bis 2-mal täglich, z.B. mit Hilfe eines Wattestäbchens auf. Die Einwirkzeit beträgt ca. 1 Minute. Das Gel sollte nach dieser Einwirkzeit ausgespült werden. Das Gel darf nicht geschluckt werden.

Anwendung mit der Zahnbürste:
Das Gel wird 1- bis 2-mal täglich angewendet. 2,5 cm Gel werden mit einer angefeuchteten Zahnbürste wie eine Zahnpasta angewendet. Die Zähne werden mit dem Gel mindestens 1 Minute gebürstet. Das Gel sollte nach Gebrauch ausgespuckt und der Mund nur einmal gespült werden. Nicht schlucken. Die Zahnbürste sollte danach gründlich mit Wasser ausgespült werden.

Beachten Sie die Anwendungsvorschriften, da Chlorhexamed Mundgel sonst nicht richtig wirken kann! Wenn Ihre Beschwerden fortbestehen, sprechen Sie mit einem Arzt oder Apotheker. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Chlorhexamed Mundgel zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Chlorhexamed Mundgel angewendet haben, als Sie sollten:
Wenden Sie Chlorhexamed Mundgel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben an. Überschreiten Sie die angegebene Dosis nicht. Sie können Chlorhexamed Mundgel durch Ausspülen mit Wasser entfernen. Vergiftungserscheinungen wurden bisher nicht berichtet. Beim Auftreten von Beschwerden ist ein Arzt aufzusuchen.

Wenn Sie die Anwendung von Chlorhexamed Mundgel vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung gemäß der Dosierungsanleitung fort.

Wenn Sie die Anwendung von Chlorhexamed Mundgel abbrechen:
Es sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Brechen Sie die Anwendung von Chlorhexamed Mundgel ab und suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf, wenn Sie einen Ausschlag, eine Schwellung der Lippen, der Zunge, des Rachens oder des Gesichts haben oder wenn Sie Atembeschwerden haben. Dies können Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion (anaphylaktischer Schock) sein, die sehr selten ist. Bei sensibilisierten Patienten können die enthaltenen Bestandteile Levomenthol und Pfefferminzöl Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) hervorrufen. Stellen Sie in diesen Fällen die Anwendung von Chlorhexamed Mundgel sofort ein und suchen Sie einen Arzt auf.

Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

• belegte Zunge

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• vorübergehende Beeinträchtigung des Geschmacksempfindens*
• vorübergehendes Taubheitsgefühl auf der Zunge*
• vorübergehende Verfärbungen der Zähne**
• vorübergehende Verfärbungen von Zahnfüllungen und Zahnersatz sowie der Zunge**
• Mundtrockenheit
• Kribbeln oder brennendes Gefühl auf der Zunge zu Behandlungsbeginn*

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

• Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Urtikaria, Hautrötung, Juckreiz)
• vorübergehende spezifische Veränderungen (sog. „desquamative changes“) und Reizung/Schwellung der Mundschleimhaut
• vorübergehende Schwellung der Ohrspeicheldrüse (Parotis)

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• schwere allergische Reaktion (anaphylaktischer Schock, siehe oben)

Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Irritation/Reizung der Mundhöhle

* Diese Beschwerden bilden sich in der Regel bei fortgesetzter Anwendung von Chlorhexamed Mundgel zurück. Sollten die Beschwerden anhalten, ist ein Arzt oder Apotheker aufzusuchen.

** Verfärbungen können teilweise durch eine korrekte Anwendung dieses Arzneimittels gemäß der Dosierungsanleitung (siehe auch Abschnitt 2) sowie durch den Verzicht auf stark färbende Lebensmittel und Getränke wie Tee, Kaffee oder Rotwein vermieden werden. Verfärbungen der Zähne, des Zahnersatzes oder von Zahnfüllungen sind vorübergehend und können durch Zähneputzen oder eine professionelle Zahnreinigung entfernt werden. Für Vollprothesen empfiehlt sich ein Spezialreiniger.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Chlorhexamed Mundgel aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nach Anbruch ist es 1 Monat haltbar. Nicht über 25 °C lagern.

Entsorgung: Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Damit tragen Sie zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

Was Chlorhexamed Mundgel enthält:

• Der Wirkstoff ist: Chlorhexidinbis(D-gluconat). 1 g Gel enthält 10 mg Chlorhexidinbis(D-gluconat).
• Die sonstigen Bestandteile sind: 2-Propanol (Ph. Eur.), Hyprolose, Natriumacetat, Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.), gereinigtes Wasser, Levomenthol und Pfefferminzöl.

Wie Chlorhexamed Mundgel aussieht und Inhalt der Packung:
Chlorhexamed Mundgel ist ein klares oder leicht opaleszierendes, transparentes farbloses bis leicht gefärbtes Gel mit Pfefferminzgeruch. Das Gel ist in Tuben zu 9,0 g Gel mit beigefügtem Applikator.

Tube mit 50 g Gel.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Haleon Germany GmbH
80258 München
Telefon: 0800 664 5626
E-Mail: mystory.de@haleon.com

Hersteller:
Purna Pharmaceuticals NV
Rijksweg 17
2870 Puurs
Belgien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2024.

Quelle: Angaben der Gebrauchsinformation
Stand: 11/2024

Wirkstoff: Chlorhexidinbis(D-gluconat). Anwendungsgebiete: Zur vorübergehenden unterstützenden Behandlung von bakteriell bedingten Entzündungen des Zahnfleisches (Gingivitis) und der Mundschleimhaut sowie nach parodontalchirurgischen Eingriffen. Warnhinweis: Enthält Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.).