Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Chlorhexamed Mundgel 10 mg/g Gel. Wirkstoff: Chlorhexidinbis(D-gluconat). Anwendungsgebiete: Zur temporären unterstützenden Behandlung von bakteriell bedingten Zahnfleischentzündungen (Gingivitis) und der Mundschleimhaut sowie nach parodontalchirurgischen Eingriffen. Warnhinweis: Enthält Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Chlorhexamed Mundgel 10 mg/g Gel, zur temporären unterstützenden Behandlung von bakteriell bedingten Zahnfleischentzündungen
Wirkstoff: Chlorhexidinbis(D-gluconat)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 1 Monat nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Chlorhexamed Mundgel und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Chlorhexamed Mundgel beachten?
3. Wie ist Chlorhexamed Mundgel anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Chlorhexamed Mundgel aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1. Was ist Chlorhexamed Mundgel und wofür wird es angewendet?

Chlorhexamed Mundgel ist ein Antiseptikum für die Mundhöhle. Chlorhexamed Mundgel wird angewendet zur temporären unterstützenden Behandlung von bakteriell bedingten Zahnfleischentzündungen (Gingivitis) und der Mundschleimhaut sowie nach parodontalchirurgischen Eingriffen.
Wenn Sie sich nach 1 Monat nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Chlorhexamed Mundgel beachten?

Chlorhexamed Mundgel darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Chlorhexidinbis(D-gluconat), Levomenthol, Pfefferminzöl oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
• wenn das zu behandelnde Gewebe schlecht durchblutet ist
• wenn Sie unter Geschwüren und Wunden (Ulzerationen) sowie oberflächlichen, nicht blutenden Abschälungen der Mundschleimhaut (erosiv-desquamative Veränderungen) leiden
• bei Personen, die den Schluckreflex nicht richtig kontrollieren können (einschließlich Kindern unter 6 Jahren)
• bei Kindern unter 6 Jahren

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Chlorhexamed Mundgel anwenden. Wenden Sie Chlorhexamed Mundgel nur im Mund an! Sollte Chlorhexamed Mundgel in die Augen oder Ohren gelangen, spülen Sie diese sofort gründlich mit Wasser aus. Schlucken Sie das Gel nicht.

Setzen Sie die Anwendung von Chlorhexamed Mundgel ab und suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie einen Ausschlag, Schwellungen der Lippen, der Zunge, des Rachens oder des Gesichts haben oder wenn Sie Atembeschwerden haben. Wenn Sie Wunden oder Reizungen im Mund bemerken, stellen Sie die Anwendung von Chlorhexamed Mundgel ein und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Zu Beginn der Behandlung mit Chlorhexamed Mundgel kann es zu Geschmacksstörungen, Taubheitsgefühl, Kribbeln oder Brennen der Zunge kommen. Diese Symptome klingen in der Regel bei fortgesetzter Anwendung ab. Wenn der Zustand anhält, sollten Sie einen Arzt oder Apotheker aufsuchen.

Vorübergehende Verfärbungen der Zunge können auftreten. Verfärbungen von Zähnen, Zahnersatz oder Zahnfüllungen können ebenfalls auftreten. Diese sind vorübergehend und können durch Zähneputzen oder professionelle Zahnreinigung entfernt werden. Für Vollprothesen wird ein spezielles Reinigungsmittel empfohlen. Verfärbungen können in der Regel vermieden werden, indem stark färbende Lebensmittel und Getränke wie Tee, Kaffee oder Rotwein vermieden werden.

Anwendung von Chlorhexamed Mundgel zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Es sind bisher keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Chlorhexamed Mundgel kann durch anionische Substanzen (z. B. Natriumdodecylsulfat), die häufig in handelsüblichen Zahnpastaprodukten enthalten sind, beeinträchtigt werden. Spülen Sie daher den Mund gründlich mit Wasser aus und warten Sie mindestens 5 Minuten nach dem Zähneputzen, bevor Sie Chlorhexamed Mundgel anwenden. Sie können Chlorhexamed Mundgel auch zu einem anderen Zeitpunkt als dem Zähneputzen anwenden (siehe auch Abschnitt 3).

Anwendung von Chlorhexamed Mundgel zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Der Verzehr von stark färbenden Lebensmitteln und Getränken wie Tee, Kaffee und Rotwein sollte möglicherweise eingeschränkt werden, um mögliche Verfärbungen an Zähnen, Zunge, Füllungen und Zahnersatz zu verhindern.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen oder Studien zur Sicherheit der Anwendung von Chlorhexidin, dem Wirkstoff in Chlorhexamed Mundgel, während der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Daher sollte Chlorhexamed Mundgel nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.

Chlorhexamed Mundgel enthält:
Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.) und Natrium. Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.) kann Hautreizungen hervorrufen. Chlorhexamed Mundgel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosiereinheit, d. h. es ist nahezu "natriumfrei".

3. Wie ist Chlorhexamed Mundgel anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren:
Die aufzutragende Menge hängt vom Ausmaß der Entzündung ab. Tragen Sie ausreichend Gel auf, um den entzündeten Bereich vollständig zu behandeln. Wenden Sie das Gel 1-2 Mal täglich an.

Kinder von 6-12 Jahren:
Kinder unter 12 Jahren sollten Chlorhexamed Mundgel nur nach Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker anwenden.

Kinder unter 6 Jahren:
Chlorhexamed Mundgel darf bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 2).

Überschreiten Sie nicht die angegebene Dosis.

Art der Anwendung:
Nur zur Anwendung in der Mundhöhle. Unmittelbar (mindestens 5 Minuten vor) vor der Anwendung von Chlorhexamed Mundgel die Zähne mit einer handelsüblichen Zahnpasta putzen. Spülen Sie die Mundhöhle danach gründlich mit Wasser aus (siehe auch Abschnitt 2).

Anwendung mit Applikator (9g Tube):
Tragen Sie das Gel mit Hilfe des Applikators 1-2 Mal täglich direkt auf den entzündeten Bereich im Mund auf. Lassen Sie das Gel ca. 1 Minute einwirken. Spucken Sie das Gel nach dieser Einwirkzeit aus. Schlucken Sie das Gel nicht.

Anwendung ohne Applikator (50g Tube):
Anwendung zur Behandlung einzelner entzündeter Bereiche: Die aufzutragende Menge hängt vom Ausmaß der Entzündung ab. Tragen Sie ausreichend Gel auf, um den entzündeten Bereich vollständig zu behandeln. Tragen Sie das Gel 1-2 Mal täglich, z.B. mit Hilfe eines Wattestäbchens, auf. Die Einwirkzeit beträgt ca. 1 Minute. Das Gel ist nach dieser Einwirkzeit auszuspucken. Das Gel darf nicht geschluckt werden.

Anwendung mit der Zahnbürste:
Das Gel wird 1-2 Mal täglich angewendet. 2,5 cm Gel werden mit einer feuchten Zahnbürste als Zahnpasta verwendet. Die Zähne werden mindestens 1 Minute lang mit dem Gel gebürstet. Das Gel ist nach Gebrauch auszuspucken und der Mund darf nur einmal gespült werden. Das Gel darf nicht geschluckt werden. Die Zahnbürste ist danach gründlich mit Wasser zu spülen.

Bitte halten Sie sich an die Anwendungshinweise, da Chlorhexamed Mundgel sonst nicht richtig wirken kann! Wenn Ihre Beschwerden anhalten, fragen Sie einen Arzt oder Apotheker um Rat. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Chlorhexamed Mundgel zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Chlorhexamed Mundgel angewendet haben, als Sie sollten:
Wenden Sie Chlorhexamed Mundgel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben an. Überschreiten Sie nicht die angegebene Dosis. Sie können Chlorhexamed Mundgel durch Spülen mit Wasser entfernen. Vergiftungseffekte sind bisher nicht berichtet worden. Wenn Sie dennoch Probleme haben, wenden Sie sich an einen Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Chlorhexamed Mundgel vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung gemäß der Dosierungsanleitung fort.

Wenn Sie die Anwendung von Chlorhexamed Mundgel abbrechen:
Es sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Setzen Sie die Anwendung von Chlorhexamed Mundgel ab und suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie einen Ausschlag, Schwellungen der Lippen, der Zunge, des Rachens oder des Gesichts haben oder wenn Sie Atembeschwerden haben. Dies können Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion (anaphylaktischer Schock) sein, die sehr selten auftritt. Bei empfindlichen Patienten können die enthaltenen Bestandteile Levomenthol und Pfefferminzöl Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) auslösen. In diesen Fällen ist die Anwendung von Chlorhexamed Mundgel sofort abzubrechen und ärztliche Hilfe aufzusuchen.

Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

• belegte Zunge

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• vorübergehende Beeinträchtigung des Geschmackssinns*
• vorübergehendes Taubheitsgefühl der Zunge*
• vorübergehende Verfärbungen der Zähne**
• vorübergehende Verfärbungen von Zahnfüllungen und Zahnersatz sowie der Zunge**
• Mundtrockenheit
• kribbelndes oder brennendes Gefühl auf der Zunge zu Beginn der Behandlung*

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

• Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Nesselsucht, Hautrötung, Juckreiz)
• vorübergehende bestimmte Veränderungen (sogenannte "desquamative Veränderungen") und Reizungen/Schwellungen der Mundschleimhaut
• vorübergehende Schwellung der Speicheldrüsen (Parotiden)

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• schwere allergische Reaktion (anaphylaktischer Schock, siehe oben)

Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Reizungen/Irritationen der Mundhöhle

* Diese Symptome klingen bei fortgesetzter Anwendung von Chlorhexamed Mundgel in der Regel ab. Sollten die Symptome jedoch anhalten, sollten Sie einen Arzt oder Apotheker um Rat fragen.

** Verfärbungen können teilweise durch die korrekte Anwendung dieses Arzneimittels gemäß der Dosierungsanleitung (siehe auch Abschnitt 2) sowie durch die Vermeidung von stark färbenden Lebensmitteln und Getränken wie Tee, Kaffee oder Rotwein verhindert werden. Verfärbungen von Zähnen, Zahnersatz oder Zahnfüllungen sind vorübergehend und können durch Zähneputzen oder professionelle Zahnreinigung entfernt werden. Für Vollprothesen wird ein spezielles Reinigungsmittel empfohlen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Chlorhexamed Mundgel aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube angegebenen "Verwendbar bis" Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nach dem Öffnen ist es 1 Monat haltbar. Nicht über 25 °C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken).
Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

Was Chlorhexamed Mundgel enthält:

• Der Wirkstoff ist: Chlorhexidinbis(D-gluconat). 1 g Gel enthält 10 mg Chlorhexidinbis(D-gluconat).
• Die sonstigen Bestandteile sind: 2-Propanol (Ph. Eur.), Hyprolose, Natriumacetat, Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.), gereinigtes Wasser, Levomenthol und Pfefferminzöl.

Wie Chlorhexamed Mundgel aussieht und Inhalt der Packung:
Chlorhexamed Mundgel ist ein klares oder leicht opaleszierendes, transparentes farbloses oder leicht gefärbtes Gel mit Pfefferminzduft. Das Gel ist in Tuben mit 9,0 g Gel mit beigefügtem Applikator erhältlich.

Tube mit 50 g Gel.

Pharmazeutisches Unternehmen:
Haleon Germany GmbH
80258 München
Telefon: 0800 664 5626
E-Mail: mystory.de@haleon.com

Hersteller:
Purna Pharmaceuticals NV
Rijksweg 17
2870 Puurs
Belgien

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2024.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2024

Wirkstoff: Chlorhexidinbis(D-gluconat). Anwendungsgebiete: Zur temporären unterstützenden Behandlung von bakteriell bedingten Zahnfleischentzündungen (Gingivitis) und der Mundschleimhaut sowie nach parodontalchirurgischen Eingriffen. Warnhinweis: Enthält Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.).