Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Chlorhexamed Forte alkoholfrei 0,2 %, Lösung. Wirkstoff: Chlorhexidinbis(D-gluconat). Anwendungsgebiet: zur vorübergehenden Keimzahlreduktion im Mundraum, zur Unterstützung der Heilungsphase nach parodontalchirurgischen Eingriffen durch Hemmung der Plaquebildung, zur vorübergehenden unterstützenden Behandlung bei bakteriell bedingten Zahnfleischentzündungen (Gingivitis), zur Anwendung bei eingeschränkter Mundhygienefähigkeit.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Zahnarzt oder in Ihrer Apotheke!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Chlorhexamed Forte alkoholfrei 0,2 %, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Wirkstoff: Chlorhexidinbis(D-gluconat)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Chlorhexamed Forte alkoholfrei 0,2 % und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Chlorhexamed Forte alkoholfrei 0,2 % beachten?
3. Wie ist Chlorhexamed Forte alkoholfrei 0,2 % anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Chlorhexamed Forte alkoholfrei 0,2 % aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Chlorhexamed Forte alkoholfrei 0,2 % und wofür wird es angewendet?

Chlorhexamed Forte alkoholfrei 0,2 % ist ein Antiseptikum für die Mundhöhle. Die antiseptische Lösung wird angewendet zur vorübergehenden Keimzahlreduktion im Mundraum, zur Unterstützung der Heilungsphase nach parodontalchirurgischen Eingriffen durch Hemmung der Plaquebildung, zur vorübergehenden unterstützenden Behandlung bei bakteriell bedingten Zahnfleischentzündungen (Gingivitis), zur Anwendung bei eingeschränkter Mundhygienefähigkeit.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Chlorhexamed Forte alkoholfrei 0,2 % beachten?

Chlorhexamed Forte alkoholfrei 0,2 % darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Chlorhexidinbis(D-gluconat), Pfefferminzaroma oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile sind.
• wenn das zu behandelnde Gewebe schlecht durchblutet ist.
• wenn Sie Wunden und Geschwüre (Ulzerationen) sowie oberflächliche, nicht blutende Abschilferungen der Mundschleimhaut (erosiv-desquamative Veränderungen) haben.
• bei Personen, die den Schluckvorgang nicht richtig kontrollieren können (u. a. Kinder unter 6 Jahren).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Chlorhexamed Forte 0,2 % alkoholfrei anwenden. Wenden Sie Chlorhexamed Forte alkoholfrei 0,2 % ausschließlich im Mund an! Sollte Chlorhexamed Forte alkoholfrei 0,2 % in die Augen oder Ohren gelangen, spülen Sie diese gründlich mit Wasser aus! Verschlucken Sie die Lösung nicht! Wenn Sie Wunden oder Reizungen im Mund bemerken, stellen Sie die Anwendung von Chlorhexamed Forte alkoholfrei 0,2 % ein und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Vorübergehende Verfärbungen der Zunge können auftreten. Diese Verfärbungen verschwinden, sobald Sie die Anwendung von Chlorhexamed Forte alkoholfrei 0,2 % einstellen. Auch Verfärbungen der Zähne, von Zahnprothesen oder Zahnfüllungen können auftreten. Diese sind vorübergehend und können durch Zähneputzen oder eine professionelle Zahnreinigung entfernt werden. Für Vollprothesen empfiehlt sich ein spezieller Reiniger. Verfärbungen können typischerweise vermieden werden, indem stark färbende Speisen und Getränke wie Tee, Kaffee oder Rotwein gemieden werden. Chlorhexamed Forte alkoholfrei 0,2 % kann durch anionische Substanzen, die häufig Bestandteil üblicher Zahnpasten sind, in seiner Wirkung beeinträchtigt werden. Spülen Sie daher den Mund nach dem Zähneputzen gründlich mit Wasser aus und warten Sie mindestens 5 Minuten, bevor Sie Chlorhexamed Forte alkoholfrei 0,2 % anwenden. Sie können Chlorhexamed Forte alkoholfrei 0,2 % auch zu einem anderen Zeitpunkt des Tages als nach dem Zähneputzen anwenden.

Anwendung von Chlorhexamed Forte 0,2 % alkoholfrei zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt. Chlorhexamed Forte alkoholfrei 0,2 % kann durch anionische Substanzen, wie z. B. Natriumdodecylsulfat, in seiner Wirkung beeinträchtigt werden (siehe auch Abschnitt 2. „Was sollten Sie vor der Anwendung von Chlorhexamed Forte alkoholfrei 0,2 % beachten? – Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Anwendung von Chlorhexamed Forte alkoholfrei 0,2 % zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Chlorhexidin wird durch Saccharose (Rohrzucker) inaktiviert. Essen oder trinken Sie direkt nach der Anwendung von Chlorhexamed Forte alkoholfrei 0,2 % keine zuckerhaltigen Speisen und Getränke, da dies sonst die Wirkung von Chlorhexamed Forte alkoholfrei 0,2 % beeinträchtigen kann. Der Konsum von stark färbenden Speisen und Getränken wie Tee, Kaffee und Rotwein sollte zur Vermeidung eventueller Verfärbungen an Zähnen, Zunge, Füllungen und Prothesen reduziert werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen oder Untersuchungen zur Sicherheit der Anwendung von Chlorhexidin, dem Wirkstoff von Chlorhexamed Forte alkoholfrei 0,2 %, in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Daher sollte Chlorhexamed Forte alkoholfrei 0,2 % nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.

Chlorhexamed Forte alkoholfrei 0,2 % enthält Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.):
Macrogolglycerolhydroxystearat kann Hautreizungen hervorrufen.

3. Wie ist Chlorhexamed Forte alkoholfrei 0,2 % anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren:
Die empfohlene Dosis beträgt: zweimal täglich 10 ml der Lösung anwenden (bis zur Markierung der Verschlusskappe füllen). Spülen Sie die Mundhöhle eine Minute lang.

Kinder unter 12 Jahren:
Kinder unter 12 Jahren sollten Chlorhexamed Forte alkoholfrei 0,2 % nur nach Rücksprache mit dem Arzt oder Apotheker anwenden.

Art der Anwendung:
Nur zur Anwendung im Mund. Zähne sollten mindestens 5 Minuten vor der Anwendung von Chlorhexamed Forte alkoholfrei 0,2 % mit einer üblichen Zahnpasta geputzt und der Mundraum danach gründlich ausgespült werden (siehe auch Abschnitt 2. „Was sollten Sie vor der Anwendung von Chlorhexamed Forte alkoholfrei 0,2 % beachten? – Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“). Die Lösung ist gebrauchsfertig und wird daher unverdünnt angewendet.

Anwendung als Mundspüllösung:
Spülen Sie zweimal täglich, am besten morgens und abends (nach den Mahlzeiten und dem Zähneputzen), den Mund eine Minute lang mit 10 ml der Lösung (bis zur Markierung der Verschlusskappe füllen) gründlich aus.

Anwendung als Mundspraylösung:
Schrauben Sie die Spraykappe auf die Flasche und sprühen Sie zweimal täglich 12 Sprühstöße auf die betroffenen Areale (Zähne, Mundschleimhaut oder Wunden) gleichmäßig auf. Die Lösung wird gleichmäßig auf die betroffenen Areale (Zähne, Mundschleimhaut oder Wunden) gesprüht. Schlucken Sie die Lösung nicht. Nach der Anwendung wird die Lösung ausgespuckt. Spülen Sie den Mund nicht direkt danach aus.

Wenden Sie Chlorhexamed Forte alkoholfrei 0,2 % ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger an als angegeben:

• Zahnfleischentzündung (Gingivitis): Chlorhexamed Forte alkoholfrei 0,2 % sollte in Verbindung mit mechanischen Reinigungsverfahren drei Wochen lang angewendet werden. In besonderen Fällen, z. B. bei Behinderten, kann eine vorbeugende Behandlung auch über einen längeren Zeitraum durchgeführt werden.
• Behandlung nach Eingriffen im Zahn-, Mund- und Kieferbereich (parodontalchirurgische Eingriffe): Die Behandlung mit Chlorhexamed Forte alkoholfrei 0,2 % sollte sofort nach dem ersten chirurgischen Eingriff begonnen und nach der letzten Operation noch zwei oder drei Wochen fortgesetzt werden. Die Behandlungsdauer beträgt somit mindestens zwei und höchstens zehn Wochen. Bei einer Ober- und Unterkieferfixierung ist Chlorhexamed Forte alkoholfrei 0,2 % so lange anzuwenden, wie die Fixierung im Mund verbleibt (im Allgemeinen 2 – 6 Wochen).

Beachten Sie die Anwendungshinweise genau, da Chlorhexamed Forte alkoholfrei 0,2 % sonst nicht richtig wirken kann! Wenn Ihre Beschwerden fortbestehen, sollten Sie einen Arzt oder Apotheker um Rat fragen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Chlorhexamed Forte alkoholfrei 0,2 % zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Chlorhexamed Forte alkoholfrei 0,2 % angewendet haben, als Sie sollten:
Wenden Sie Chlorhexamed Forte alkoholfrei 0,2 % immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben an. Überschreiten Sie nicht die angegebene Dosis. Sie können Chlorhexamed Forte alkoholfrei 0,2 % durch Spülen mit Wasser entfernen. Vergiftungserscheinungen wurden bisher nicht berichtet. Versehentlich eingenommenes Chlorhexamed Forte alkoholfrei 0,2 % wird im Körper schlecht aufgenommen. Sollten Beschwerden auftreten, suchen Sie einen Arzt auf.

Wenn Sie die Anwendung von Chlorhexamed Forte alkoholfrei 0,2 % vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung entsprechend der Dosierungsanleitung fort.

Wenn Sie die Anwendung von Chlorhexamed Forte alkoholfrei 0,2 % abbrechen:
Es sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Beenden Sie die Anwendung von Chlorhexamed Forte alkoholfrei 0,2 % und suchen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe auf, wenn Sie einen Ausschlag, Schwellungen der Lippen, der Zunge, des Rachens oder Gesichts, oder wenn Sie Schwierigkeiten beim Atmen haben. Dies können Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sein, die sehr selten ist.

Häufige Nebenwirkungen:

• vorübergehende Verfärbungen der Zähne**
• vorübergehende Verfärbungen von Zahnfüllungen und Zahnprothesen sowie der Zunge**

Seltene Nebenwirkungen:

• Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Nesselsucht, Hautrötung, Juckreiz)

Sehr seltene Nebenwirkungen:

• schwere allergische Reaktion (anaphylaktischer Schock, siehe oben)

Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit:

• Kribbeln oder Brennen auf der Zunge zu Behandlungsbeginn*
• vorübergehende Beeinträchtigung des Geschmacksempfindens*
• vorübergehendes Taubheitsgefühl der Zunge*
• vorübergehende Schwellung der Speicheldrüse (Ohrspeicheldrüse)
• vorübergehende spezifische Veränderungen (sogenannte „desquamative Veränderungen“)

* Diese Nebenwirkungen verschwinden im Allgemeinen bei fortgesetzter Anwendung von Chlorhexamed Forte alkoholfrei 0,2 %. Sollten die Beschwerden jedoch fortbestehen, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen.
** Verfärbungen können teilweise durch die bestimmungsgemäße Anwendung dieses Arzneimittels (siehe auch Abschnitt 3. „Wie ist Chlorhexamed Forte alkoholfrei 0,2 % anzuwenden?“) sowie durch das Vermeiden von stark färbenden Speisen und Getränken wie Tee, Kaffee oder Rotwein vermieden werden. Verfärbungen der Zähne, von Zahnprothesen oder Zahnfüllungen sind vorübergehend und können durch Zähneputzen oder eine professionelle Zahnreinigung entfernt werden. Für Vollprothesen empfiehlt sich ein spezieller Reiniger.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Chlorhexamed Forte alkoholfrei 0,2 % aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Flasche nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nach Anbruch 6 Monate haltbar. Nicht über 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Chlorhexamed Forte alkoholfrei 0,2 % enthält:
Der Wirkstoff ist Chlorhexidinbis(D-gluconat). 100 ml Lösung enthalten 0,2 g Chlorhexidinbis(D-gluconat). Die sonstigen Bestandteile sind: Pfefferminzaroma, Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.), Glycerol, Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph. Eur.) und gereinigtes Wasser.

Wie Chlorhexamed Forte alkoholfrei 0,2 % aussieht und Inhalt der Packung:
Die farblose, nach Pfefferminze duftende Lösung ist als Mundspraylösung in Flaschen mit 50 ml sowie als Mundspüllösung in Flaschen mit 200 ml und 600 ml erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
80258 München
Anschrift:
Barthstraße 4
80339 München
Telefon: (089) 78 77-209
Telefax: (089) 78 77-304
E-Mail: medical.contactcenter@gsk.com

Hersteller:
Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG
Benzstr. 25
D - 71083 Herrenberg

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2016.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2017

Wirkstoff: Chlorhexidinbis(D-gluconat). Anwendungsgebiet: zur vorübergehenden Keimzahlreduktion im Mundraum, zur Unterstützung der Heilungsphase nach parodontal-chirurgischen Eingriffen durch Hemmung der Plaquebildung, zur vorübergehenden unterstützenden Behandlung bei bakteriell bedingten Zahnfleischentzündungen (Gingivitis), zur Anwendung bei eingeschränkter Mundhygienefähigkeit.