Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Chlorhexamed Fluid 0,1%, Lösung. Wirkstoff: Chlorhexidinbis(D-gluconat). Anwendungsgebiete: zur vorübergehenden Keimzahlreduktion im Mundraum, als vorübergehende unterstützende Therapie zur mechanischen Reinigung bei bakteriell bedingten Entzündungen des Zahnfleisches und der Mundschleimhaut, bei eingeschränkter Mundhygienefähigkeit. Warnhinweis: Enthält 7 Vol.-% Alkohol!

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Chlorhexamed Fluid 0,1%, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Wirkstoff: Chlorhexidinbis(D-gluconat)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach einem Monat nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Chlorhexamed Fluid 0,1% und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Chlorhexamed Fluid 0,1% beachten?
3. Wie ist Chlorhexamed Fluid 0,1% anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Chlorhexamed Fluid 0,1% aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST CHLORHEXAMED FLUID 0,1% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Chlorhexamed Fluid 0,1% ist ein antibakterielles Mund- und Rachenantiseptikum. Chlorhexamed Fluid 0,1% wird angewendet zur vorübergehenden Keimzahlreduktion im Mundraum, als vorübergehende unterstützende Therapie zur mechanischen Reinigung bei bakteriell bedingten Entzündungen des Zahnfleisches und der Mundschleimhaut, bei eingeschränkter Mundhygienefähigkeit. Wenn Sie sich nach einem Monat nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CHLORHEXAMED FLUID 0,1% BEACHTEN?

Chlorhexamed Fluid 0,1% darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Chlorhexidinbis(D-gluconat), Ponceau 4R (E 124), Zimt (dies gilt auch bei Überempfindlichkeit gegenüber Perubalsam (Kreuzallergie)), Levomenthol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn das zu behandelnde Gewebe schlecht durchblutet ist.
• bei Wunden und Geschwüren (Ulzerationen) sowie oberflächlichen, nicht blutenden Abschilferungen der Mundschleimhaut (erosiv-desquamative Veränderungen).
• bei Personen, die nicht richtig schlucken können (einschließlich Kindern unter 6 Jahren).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Chlorhexamed Fluid 0,1% anwenden. Wenden Sie Chlorhexamed Fluid 0,1% ausschließlich im Mund an! Sollte Chlorhexamed Fluid 0,1% in die Augen oder Ohren gelangen, diese gründlich mit Wasser spülen. Die Lösung nicht schlucken! Falls Sie ein Brennen oder eine Reizung im Mund feststellen, unterbrechen Sie die Anwendung von Chlorhexamed Fluid 0,1% und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Vorübergehende Verfärbungen der Zunge können auftreten. Diese Verfärbungen verschwinden, sobald die Anwendung von Chlorhexamed Fluid 0,1% beendet wird. Verfärbungen von Zähnen, Zahnersatz oder Zahnfüllungen können ebenfalls auftreten. Diese sind vorübergehend und können durch Zähneputzen oder eine professionelle Zahnreinigung entfernt werden. Bei Vollprothesen empfiehlt sich eine Spezialreinigung. Verfärbungen können in der Regel vermieden werden, indem stark färbende Lebensmittel und Getränke wie Tee, Kaffee oder Rotwein gemieden werden. Chlorhexamed Fluid 0,1% kann durch anionische Substanzen, die häufig in gewöhnlicher Zahnpasta enthalten sind, beeinflusst werden. Spülen Sie daher den Mund nach dem Zähneputzen gründlich mit Wasser und warten Sie mindestens 5 Minuten, bevor Sie Chlorhexamed Fluid 0,1% anwenden. Sie können Chlorhexamed Fluid 0,1% auch zu einem anderen Zeitpunkt als dem Zähneputzen anwenden.

Anwendung von Chlorhexamed Fluid 0,1% zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt. Chlorhexamed Fluid 0,1% kann durch anionische Substanzen, wie Natriumdodecylsulfat, beeinflusst werden (siehe auch Abschnitt 2. „Was sollten Sie vor der Anwendung von Chlorhexamed Fluid 0,1% beachten? – Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Anwendung von Chlorhexamed Fluid 0,1% zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Chlorhexidin wird durch Saccharose (Rohrzucker) inaktiviert. Nehmen Sie unmittelbar nach der Anwendung von Chlorhexamed Fluid 0,1% keine zuckerhaltigen Lebensmittel und Getränke zu sich, da Chlorhexamed Fluid 0,1% sonst beeinträchtigt wird. Der Konsum von stark färbenden Lebensmitteln und Getränken wie Tee, Kaffee und Rotwein sollte reduziert werden, um mögliche Verfärbungen an Zähnen, Zunge, Füllungen und Zahnersatz zu vermeiden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen oder Studien zur Sicherheit der Anwendung von Chlorhexidinbis(D-gluconat), dem Wirkstoff von Chlorhexamed Fluid 0,1%, in Schwangerschaft und Stillzeit vor. Daher sollte Chlorhexamed Fluid 0,1% nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.

Dieses Arzneimittel enthält 7,0 Vol.-% Alkohol.

Chlorhexamed Fluid 0,1% enthält Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.):
Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.) kann Hautreizungen hervorrufen.

3. WIE IST CHLORHEXAMED FLUID 0,1% ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren:
Die empfohlene Dosis beträgt: zweimal täglich 15 ml Lösung. (Die Verschlusskappe wird bis zur Markierung gefüllt) angewendet.

Kinder unter 12 Jahren:
Kinder unter 12 Jahren sollten Chlorhexamed Fluid 0,1% nur nach Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker anwenden.

Art der Anwendung:
Nur zur Anwendung in der Mundhöhle. Die Zähne sollten mindestens 5 Minuten vor der Anwendung von Chlorhexamed Fluid 0,1% mit einer gewöhnlichen Zahnpasta gebürstet und anschließend der Mundraum gründlich ausgespült werden (siehe auch Abschnitt 2. „Was sollten Sie vor der Anwendung von Chlorhexamed Fluid 0,1% beachten? – Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“). Die Lösung ist gebrauchsfertig und muss daher unverdünnt angewendet werden. Wenden Sie zweimal täglich, vorzugsweise morgens und abends (nach den Mahlzeiten und dem Zähneputzen), 15 ml Lösung an. (Die Verschlusskappe wird bis zur Markierung gefüllt). Der Mundraum sollte eine Minute lang gründlich mit der Lösung gespült werden. Nach der Anwendung muss die Lösung ausgespuckt werden. Nicht schlucken oder nachspülen. Versehentliches Verschlucken ist unbedenklich. Bei bakteriell bedingten Entzündungen der Mundschleimhaut infolge von Zahnersatz: Reinigen Sie den Zahnersatz mit Spezialreiniger und legen Sie ihn anschließend für 5 Minuten in Chlorhexamed Fluid 0,1%, spülen Sie den Mundraum zusätzlich wie oben beschrieben. Bitte beachten Sie die Anwendungshinweise, da Chlorhexamed Fluid 0,1% sonst nicht richtig wirken kann! Wenn Ihre Beschwerden anhalten, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Chlorhexamed Fluid 0,1% zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Chlorhexamed Fluid 0,1% angewendet haben, als Sie sollten:
Wenden Sie Chlorhexamed Fluid 0,1% immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben an. Überschreiten Sie nicht die angegebene Dosis. Sie können Chlorhexamed Fluid 0,1% durch Spülen mit Wasser entfernen. Es sind keine Vergiftungen berichtet worden. Eine versehentliche Einnahme von Chlorhexamed Fluid 0,1% wird vom Körper schlecht aufgenommen. Sollten dennoch Symptome auftreten, suchen Sie gegebenenfalls einen Arzt auf.

Wenn Sie die Anwendung von Chlorhexamed Fluid 0,1% vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Fahren Sie mit der Behandlung gemäß den Dosierungsanweisungen fort.

Wenn Sie die Anwendung von Chlorhexamed Fluid 0,1% abbrechen:
Es sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Chlorhexamed Fluid 0,1% enthält 7,0 Vol.-% Alkohol. Sollten Kinder die Lösung in größeren Mengen eingenommen haben, kontaktieren Sie einen Arzt zur weiteren Behandlung.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Brechen Sie die Anwendung von Chlorhexamed Fluid 0,1% sofort ab und suchen Sie ärztliche Hilfe auf, wenn Sie Ausschlag, Schwellungen der Lippen, Zunge, des Rachens oder Gesichts oder Atembeschwerden haben. Dies können Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sein, die sehr selten auftritt.

Häufige Nebenwirkungen:

• vorübergehende Verfärbungen der Zähne**
• vorübergehende Verfärbungen von Zahnfüllungen und Zahnersatz sowie der Zunge**

Gelegentliche Nebenwirkungen:
Seltene Nebenwirkungen:

• Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Nesselsucht, Hautrötung, Juckreiz)
• Erhöhte Zahnsteinbildung
• Zahnfleischbluten nach dem Zähneputzen

Sehr seltene Nebenwirkungen:

• Schwere allergische Reaktion (anaphylaktischer Schock, siehe oben)
• Vorübergehende spezifische Veränderungen (sogenannte „desquamative Veränderungen“)
• Vorübergehende spezifische Reizung/Schwellung der Mundschleimhaut

Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit:

• Wundheilungsstörungen
• Kribbeln oder Brennen auf der Zunge zu Beginn der Behandlung*
• Vorübergehende Beeinträchtigung des Geschmackssinns*
• Vorübergehende Taubheit der Zunge*

* Diese Symptome verschwinden in der Regel bei fortgesetzter Anwendung von Chlorhexamed Fluid 0,1%. Sollten die Beschwerden jedoch anhalten, sollten Sie einen Arzt oder Apotheker aufsuchen.
** Verfärbungen können teilweise durch eine bestimmungsgemäße Anwendung dieses Arzneimittels (siehe auch Abschnitt 3. „Wie ist Chlorhexamed Fluid 0,1% anzuwenden?“) sowie durch das Vermeiden von stark färbenden Lebensmitteln und Getränken wie Tee, Kaffee oder Rotwein vermieden werden. Verfärbungen von Zähnen, Zahnersatz oder Zahnfüllungen sind vorübergehend und können durch Zähneputzen oder eine professionelle Zahnreinigung entfernt werden. Bei Vollprothesen empfiehlt sich eine Spezialreinigung.

Ponceau 4R (E 124) kann allergische Reaktionen hervorrufen. Zimt kann Hautreizungen verursachen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST CHLORHEXAMED FLUID 0,1% AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Flasche unter „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nach Anbruch 6 Monate haltbar. Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung vor Licht geschützt aufbewahren.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Chlorhexamed Fluid 0,1% enthält:
Der Wirkstoff ist Chlorhexidinbis(D-gluconat) (0,1 g/100 g Lösung). 100 ml Lösung enthalten 0,1 g Chlorhexidinbis(D-gluconat). Die sonstigen Bestandteile sind Ethanol 96%, Glycerol, Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.), Anethol, Nelkenöl, Levomenthol, Zimtöl, Ponceau 4R (E 124) und gereinigtes Wasser.

Wie Chlorhexamed Fluid 0,1% aussieht und Inhalt der Packung:
Chlorhexamed Fluid 0,1% ist eine hellrote, klare Lösung. Erhältlich in einer Glasflasche mit Dosierkappe (mit 15 ml Messskala) mit 200 ml Lösung.

Pharmazeutischer Unternehmer:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
80258 München
Adresse:
Barthstraße 4
80339 München
Tel.: (089) 78 77-209
Fax: (089) 78 77-304
E-Mail: medical.contactcenter@gsk.com

Hersteller:
Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG
Benzstr. 25
D - 71083 Herrenberg

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2016.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Datum: 10/2017

Wirkstoff: Chlorhexidinbis(D-gluconat). Anwendungsgebiete: zur vorübergehenden Keimzahlreduktion im Mundraum, als vorübergehende unterstützende Behandlung zur mechanischen Reinigung bei bakteriell bedingten Entzündungen des Zahnfleisches und der Mundschleimhaut, bei eingeschränkter Mundhygienefähigkeit. Warnhinweis: Enthält 7 Vol.-% Alkohol!