Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Cetirizin Vividrin 10 mg Filmtabletten. Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid. Anwendungsgebiete: Cetirizin Vividrin ist ein Antihistaminikum und angezeigt zur Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis sowie zur Linderung von Urtikaria (Nesselsucht) bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren. Warnhinweis: Enthält Lactose.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder eine medizinische Fachkraft.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Cetirizin Vividrin 10 mg Filmtabletten, Cetirizin Vividrin ist ein Antihistaminikum und angezeigt zur Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis sowie zur Linderung von Urtikaria (Nesselsucht) bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren.
Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist CETIRIZIN VIVIDRIN und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von CETIRIZIN VIVIDRIN beachten?
3. Wie ist CETIRIZIN VIVIDRIN einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist CETIRIZIN VIVIDRIN aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist CETIRIZIN VIVIDRIN und wofür wird es angewendet?

Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Cetirizin Vividrin. Cetirizin Vividrin ist ein Antihistaminikum. Bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren ist Cetirizin Vividrin angezeigt zur Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis und zur Linderung von Urtikaria (Nesselsucht). Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von CETIRIZIN VIVIDRIN beachten?

Cetirizin Vividrin darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Cetirizindihydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels, gegen Hydroxyzin oder andere Piperazin-Derivate (eng verwandte Stoffe von anderen Arzneimitteln) sind.
• wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden (schwere Einschränkung der Nierenfunktion mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min).
• wenn Sie die seltene erbliche Galaktose-Intoleranz, einen Laktase-Mangel oder eine Glukose-Galaktose-Malabsorption haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cetirizin Vividrin einnehmen. Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion leiden, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat; falls notwendig, werden Sie eine geringere Dosis einnehmen. Ihr Arzt wird die neue Dosis festlegen. Wenn Sie Probleme beim Wasserlassen haben (zum Beispiel aufgrund von Rückenmarksproblemen, Prostata- oder Blasenproblemen), fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat. Wenn Sie Epileptiker sind oder ein Anfallsrisiko haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat. Zwischen Alkohol (bei einer Blutalkoholkonzentration von 0,5 Promille [g/l], entsprechend etwa 1 Glas Wein) und Cetirizin in der empfohlenen Dosis wurden keine klinisch bedeutsamen Wechselwirkungen beobachtet. Allerdings liegen keine Daten zur Sicherheit bei Einnahme höherer Cetirizin-Dosen zusammen mit Alkohol vor. Daher wird, wie bei allen Antihistaminika, das gleichzeitige Einnehmen von Cetirizin Vividrin und Alkohol vermieden. Wenn ein Allergietest durchgeführt werden soll, fragen Sie bitte Ihren Arzt, ob Sie die Einnahme von Cetirizin Vividrin einige Tage vor dem Test unterbrechen sollen, da dieses Arzneimittel das Ergebnis eines Allergietests beeinflussen könnte.

Kinder:
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern unter 6 Jahren, da die Formulierung der Tabletten eine geeignete Dosisanpassung nicht zulässt.

Einnahme von Cetirizin Vividrin zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Einnahme von Cetirizin Vividrin zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Nahrungsmittel haben keinen Einfluss auf die Aufnahme von Cetirizin Vividrin.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Die Einnahme von Cetirizin Vividrin sollte bei Schwangeren vermieden werden. Ein versehentliches Einnehmen des Arzneimittels durch Schwangere sollte keine gesundheitsschädlichen Auswirkungen auf den Fötus haben. Es sollte aber nur bei Bedarf und nach ärztlichem Rat eingenommen werden. Cetirizin geht in die Muttermilch über. Daher sollten Sie, bis Sie mit Ihrem Arzt gesprochen haben, Cetirizin Vividrin während der Stillzeit nicht einnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Klinische Studien zeigen keine Anzeichen dafür, dass Cetirizin Vividrin in der empfohlenen Dosis die Aufmerksamkeit, Wachsamkeit oder Fahrtüchtigkeit beeinflusst. Wenn Sie beabsichtigen, am Straßenverkehr teilzunehmen, Arbeiten ohne sicheren Halt durchzuführen oder Maschinen zu bedienen, sollten Sie Ihre Reaktion auf das Arzneimittel nach der Einnahme von Cetirizin Vividrin genau beobachten. Sie sollten die empfohlene Dosis nicht überschreiten.

Cetirizin Vividrin Filmtabletten enthalten Lactose:
Bitte nehmen Sie Cetirizin Vividrin daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist CETIRIZIN VIVIDRIN einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die Tabletten sind mit einem Glas Flüssigkeit einzunehmen. Die Tablette kann in 2 gleiche Dosen geteilt werden.

Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren:
Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg 1-mal täglich als 1 Filmtablette.

Anwendung bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren:
Die empfohlene Dosis beträgt 5 mg 2-mal täglich als 1/2 Filmtablette.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:
Patienten mit mäßiger Einschränkung der Nierenfunktion wird empfohlen, 5 mg (1/2 Filmtablette) 1-mal täglich einzunehmen. Wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, der Ihre Dosis anpassen kann. Wenn Ihr Kind an einer Nierenerkrankung leidet, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, der die Dosis an die Bedürfnisse Ihres Kindes anpassen kann.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Cetirizin Vividrin zu schwach oder zu stark ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Dauer der Einnahme:
Die Dauer der Einnahme hängt von Art, Dauer und Verlauf Ihrer Beschwerden ab. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie eine größere Menge Cetirizin Vividrin eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie meinen, dass Sie eine Überdosis Cetirizin Vividrin eingenommen haben, informieren Sie Ihren Arzt darüber. Ihr Arzt wird dann entscheiden, welche Maßnahmen gegebenenfalls zu ergreifen sind. Nach einer Überdosis können die unten beschriebenen Nebenwirkungen mit erhöhter Intensität auftreten. Nebenwirkungen wie Verwirrung, Durchfall, Schwindel, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Unwohlsein, Pupillenerweiterung, Juckreiz, Unruhe, Sedierung, Schläfrigkeit, Benommenheit, schneller Herzschlag, Zittern und Harnverhalt wurden berichtet.

Wenn Sie die Einnahme von CETIRIZIN VIVIDRIN vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Folgende Nebenwirkungen treten selten oder sehr selten auf. Wenn Sie diese Nebenwirkungen bemerken, müssen Sie die Einnahme des Arzneimittels sofort beenden und Ihren Arzt aufsuchen: Allergische Reaktionen, einschließlich schwerer allergischer Reaktionen und Angioödeme (schwere allergische Reaktion, die Schwellungen von Gesicht und Rachen verursacht). Diese Reaktionen können kurz nach der ersten Einnahme des Arzneimittels oder später auftreten.

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Schläfrigkeit.
• Schwindel, Kopfschmerzen.
• Pharyngitis (Rachenentzündung), Rhinitis (Nasenentzündung)(bei Kindern).
• Durchfall, Übelkeit, Mundtrockenheit.
• Müdigkeit.

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Aufregung, Unruhe.
• Parästhesie (Empfindungsstörungen der Haut).
• Bauchschmerzen.
• Juckreiz, Hautausschlag.
• Asthenie (extreme Müdigkeit), Unwohlsein.

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):

• Allergische Reaktionen, manchmal schwerwiegend (sehr selten).
• Depression, Halluzinationen, Aggression, Verwirrung, Schlaflosigkeit.
• Konvulsionen (Muskelkrämpfe).
• Tachykardie (zu schneller Herzschlag).
• Abnormale Leberfunktion.
• Urtikaria (juckender Ausschlag).
• Ödeme (Schwellungen).
• Gewichtszunahme.

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen):

• Thrombozytopenie (niedrige Blutplättchenzahl).
• Tics (wiederholte, nervöse Muskelzuckungen und Geräusche).
• Synkope (Ohnmacht), Dyskinesie (unwillkürliche Bewegungen), Dystonie (krankhafte Muskelspannung), Tremor (Zittern), Dysgeusie (veränderter Geschmackssinn).
• Verschwommenes Sehen, Akkommodationsstörungen (Störungen des Nah- und Fernsehens), Okulogyration (unkontrollierbare kreisförmige Bewegung der Augen).
• Angioödeme (schwere allergische Reaktion, die Schwellungen von Gesicht oder Rachen verursacht), fixes Arzneimittelexanthem.
• Abnormale Urinausscheidung (Bettnässen, Schmerzen und/oder Probleme beim Wasserlassen).

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Erhöhter Appetit.
• Suizidale Gedanken (wiederkehrende Gedanken an Suizid oder Suizidgedanken).
• Gedächtnisverlust, Gedächtnisstörungen.
• Vertigo (Gefühl des Schwindels oder der Ungleichheit).
• Harnretention (gewohnheitsmäßige Ungenauigkeit der Harnblase).

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist CETIRIZIN VIVIDRIN aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Blisterpackung angegebenen „Verwendbar bis“ Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Cetirizin Vividrin enthält:

Der Wirkstoff ist:
Cetirizindihydrochlorid. 1 Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Filmüberzug Opadry Y-1-7000 Weiß: Hypromellose, Titandioxid, Macrogol 400.

Wie Cetirizin Vividrin aussieht und Inhalt der Packung:
Cetirizin Vividrin sind weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten der Größe 7,0 - 7,2 mm mit einer einseitigen Bruchkerbe.

Erhältliche Packungsgrößen:
Faltschachtel mit 7, 10, 20, 50 oder 100 Filmtabletten in Aluminium/PVC/PVDC Blisterstreifen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165 - 173
13581 Berlin
E-Mail: kontakt@bausch.com

Hersteller:
ICN Polfa Rzeszow S.A.
ul. Przemystowa 2
35-959 Rzeszow
Polen

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2022.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand der Information: 05/2025

Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid. Anwendungsgebiete: Cetirizin Vividrin ist ein Antihistaminikum und ist angezeigt zur Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis sowie zur Linderung von Urtikaria (Nesselsucht) bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren. Warnhinweis: Enthält Lactose.