Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Cetirizin-ratiopharm Saft. Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid. Anwendungsgebiete: zur Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis sowie zur Linderung von Nesselsucht (Urtikaria).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Cetirizin-ratiopharm Saft 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen für Kinder ab 2 Jahren und Erwachsene
Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid

Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, da sie wichtige Informationen enthält. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder wie von Ihrem Arzt oder Apotheker empfohlen ein.

• Bewahren Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später noch einmal lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Cetirizin-ratiopharm Saft und wofür wird er angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cetirizin-ratiopharm Saft beachten?
3. Wie ist Cetirizin-ratiopharm Saft einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cetirizin-ratiopharm Saft aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST CETIRIZIN-RATIOPHARM SAFT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff in Cetirizin-ratiopharm Saft. Cetirizin-ratiopharm Saft ist ein antiallergisches Mittel. Cetirizin-ratiopharm Saft ist zur Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis sowie zur Linderung von Nesselsucht (Urtikaria) angezeigt.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cetirizin-ratiopharm Saft beachten?

Cetirizin-ratiopharm Saft darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Cetirizindihydrochlorid, einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile, Methyl(4-hydroxybenzoat), Propyl(4-hydroxybenzoat), Hydroxyzin oder andere Piperazinderivate (eng verwandte Wirkstoffe in anderen Arzneimitteln) sind.
• wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden (schwere Nierenfunktionsstörung mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cetirizin-ratiopharm Saft einnehmen. Wenn Sie an einer Nierenfunktionsstörung leiden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Falls erforderlich, wird Ihnen eine geringere Dosis verordnet. Ihr Arzt legt die neue Dosis fest. Wenn Sie Probleme beim Wasserlassen haben (z. B. aufgrund von Rückenmarks-, Prostata- oder Blasenproblemen), sollten Sie ebenfalls Ihren Arzt um Rat fragen. Wenn Sie an Epilepsie leiden oder ein Risiko für Anfälle besteht, fragen Sie Ihren Arzt um Rat. Es wurden keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen zwischen Alkohol (bei einer Blutalkoholkonzentration von 0,5‰ (g/l), entsprechend etwa einem Glas Wein) und Cetirizin in den empfohlenen Dosen beobachtet. Es liegen jedoch keine Daten zur Sicherheit bei gleichzeitiger Einnahme höherer Cetirizin-Dosen und Alkohol vor. Daher wird wie bei allen Antihistaminika empfohlen, die gleichzeitige Einnahme von Cetirizin-ratiopharm Saft und Alkohol zu vermeiden. Wenn bei Ihnen ein Allergietest durchgeführt werden soll, fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie Cetirizin-ratiopharm Saft einige Tage vor dem Test absetzen sollen, da dieses Arzneimittel das Ergebnis eines Allergietests beeinflussen kann.

Einnahme von Cetirizin-ratiopharm Saft zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Einnahme von Cetirizin-ratiopharm Saft zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Nahrungsmittel beeinflussen die Aufnahme von Cetirizin-ratiopharm Saft nicht.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Cetirizin-ratiopharm Saft sollte bei schwangeren Frauen vermieden werden. Eine versehentliche Einnahme des Arzneimittels durch schwangere Frauen sollte keine gesundheitlichen Probleme für den Fötus verursachen. Dennoch sollte das Arzneimittel nur bei Bedarf und nach ärztlicher Beurteilung eingenommen werden. Cetirizin geht in die Muttermilch über. Daher sollten Sie Cetirizin-ratiopharm Saft während der Stillzeit nicht einnehmen, bevor Sie mit Ihrem Arzt gesprochen haben.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
In klinischen Studien zeigte Cetirizindihydrochlorid in der empfohlenen Dosis keine Anzeichen einer Beeinträchtigung der Aufmerksamkeit, Wachsamkeit und Fahrtüchtigkeit. Wenn Sie beabsichtigen, Auto zu fahren, ohne sicheren Halt zu arbeiten oder Maschinen zu bedienen, sollten Sie nach der Einnahme auf Ihre Reaktion auf das Arzneimittel achten. Sie sollten die empfohlene Dosis nicht überschreiten.

Cetirizin-ratiopharm Saft enthält Methyl(4-hydroxybenzoat), Propyl(4-hydroxybenzoat), Propylenglycol, Natrium und Sorbitol:
Dieses Arzneimittel enthält Methyl(4-hydroxybenzoat) und Propyl(4-hydroxybenzoat), die allergische Reaktionen, einschließlich Spätreaktionen, hervorrufen können. Dieses Arzneimittel enthält 490 mg Propylenglycol in 10 ml Lösung zum Einnehmen. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) in 10 ml Lösung zum Einnehmen, d. h., es ist nahezu „natriumfrei“. Dieses Arzneimittel enthält 4,5 g Sorbitol pro 10 ml. Sorbitol ist eine Fruktosequelle. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten, wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fruktoseintoleranz (HFI) diagnostiziert wurde – eine seltene angeborene Erkrankung, bei der eine Person Fruktose nicht abbauen kann. Sorbitol kann Magen-Darm-Beschwerden verursachen und eine leicht abführende Wirkung haben. 10 ml Cetirizin-ratiopharm Saft enthalten 4,5 g Sorbitol (eine Quelle von 1,13 g Fruktose).

Hinweis für Diabetiker:
Der Kalorienwert beträgt 2,6 kcal/g Sorbitol.

3. WIE IST CETIRIZIN-RATIOPHARM SAFT EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage beschrieben oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die Lösung kann unverdünnt eingenommen werden. Verwenden Sie den beiliegenden Messbecher zur Dosierung.

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre:
Die empfohlene Dosis beträgt: einmal täglich 10 ml Lösung (= 10 mg).

Kinder zwischen 6 und 12 Jahren:
Die empfohlene Dosis beträgt: zweimal täglich 5 ml Lösung (= 5 mg).

Kinder zwischen 2 und 6 Jahren:
Die empfohlene Dosis beträgt: zweimal täglich 2,5 ml Lösung (= 2,5 mg).

Patienten mit Nierenfunktionsstörung:
Patienten mit mäßiger Nierenfunktionsstörung wird empfohlen, einmal täglich 5 ml Lösung (= 5 mg) einzunehmen. Wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, der Ihre Dosis entsprechend anpassen kann. Wenn Ihr Kind an einer schweren Nierenerkrankung leidet, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, der die Dosis an die Bedürfnisse des Kindes anpassen kann.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Cetirizin-ratiopharm Saft zu schwach oder zu stark ist, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Dauer der Einnahme:
Die Behandlungsdauer hängt von Art, Dauer und Verlauf Ihrer Beschwerden ab. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie eine größere Menge Cetirizin-ratiopharm Saft eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie der Meinung sind, dass Sie eine Überdosis Cetirizin-ratiopharm Saft eingenommen haben, informieren Sie Ihren Arzt. Ihr Arzt wird dann entscheiden, welche Maßnahmen gegebenenfalls zu ergreifen sind. Nach einer Überdosis können die unten beschriebenen Nebenwirkungen mit erhöhter Intensität auftreten. Es wurden unerwünschte Wirkungen wie Verwirrung, Durchfall, Schwindel, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Unwohlsein, erweiterte Pupillen, Juckreiz, Unruhe, Sedierung, Schläfrigkeit, Benommenheit, schneller Herzschlag, Zittern und Harnverhalt berichtet.

Wenn Sie die Einnahme von Cetirizin-ratiopharm Saft vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Dosis vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Cetirizin-ratiopharm Saft abbrechen:
Wenn Sie die Einnahme von Cetirizin-ratiopharm Saft abbrechen, kann es in seltenen Fällen zu Juckreiz (starker Juckreiz) und/oder Urtikaria (Nesselsucht) kommen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die folgenden Nebenwirkungen treten selten oder sehr selten auf. Wenn Sie diese Nebenwirkungen bemerken, müssen Sie die Einnahme des Arzneimittels sofort beenden und Ihren Arzt kontaktieren: Allergische Reaktionen, einschließlich schwerer allergischer Reaktionen und Angioödem (schwere allergische Reaktion, die Schwellungen im Gesicht und Hals verursacht). Diese Reaktionen können kurz nach der ersten Einnahme des Arzneimittels oder später auftreten.

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Schläfrigkeit
• Schwindel, Kopfschmerzen
• Rachenentzündung, Rhinitis (Schnupfen bei Kindern)
• Durchfall, Übelkeit, Mundtrockenheit
• Müdigkeit

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Erregung
• Parästhesie (abnormale Empfindungen auf der Haut)
• Bauchschmerzen
• Juckreiz, Hautausschlag
• Asthenie (extreme Müdigkeit), Unwohlsein

Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):

• Allergische Reaktionen, davon einige schwerwiegend (sehr selten)
• Depression, Halluzinationen, Aggression, Verwirrung, Schlaflosigkeit
• Krämpfe
• Tachykardie (zu schneller Herzschlag)
• Abnorme Leberfunktion
• Urtikaria (juckender Ausschlag)
• Ödeme (Schwellungen)
• Gewichtszunahme

Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• Thrombozytopenie (niedrige Blutplättchenzahl)
• Tics (wiederholte, nervöse Veränderungen, Muskelkrämpfe und Geräusche)
• Ohnmacht, Dyskinesie (unwillkürliche Bewegungen), Dystonie (krankhafte, anhaltende unwillkürliche Muskelspannung), Tremor (Zittern), Dysgeusie (Geschmacksstörung)
• Verschwommenes Sehen, Akkommodationsstörungen (Probleme beim Nah-/Fernsehen), Okulogyre Krisen (unkontrollierte kreisende Augenbewegungen)
• Angioödem (schwere allergische Reaktion, die Schwellungen im Gesicht oder Hals verursacht), fixiertes Arzneimittelexanthem
• Abnorme Harnausscheidung (Bettnässen, Schmerzen und/oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Gesteigerter Appetit
• Suizidgedanken (wiederkehrende Gedanken an Selbstmord oder Selbstmordbesessenheit), Albträume
• Amnesie (Gedächtnisverlust), Gedächtnisprobleme
• Vertigo (Schwindel)
• Harnverhalt (Unfähigkeit, die Blase vollständig zu entleeren)
• Juckreiz und/oder Urtikaria bei Behandlungsende
• Gelenkschmerzen
• Blasenbildung mit Eiter.

Methyl(4-hydroxybenzoat) und Propyl(4-hydroxybenzoat) können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abteilung Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST CETIRIZIN-RATIOPHARM SAFT AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Cetirizin-ratiopharm Saft ist nach dem Öffnen 6 Monate haltbar. Nicht über 25 °C nach dem Öffnen lagern. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Cetirizin-ratiopharm Saft enthält:
Der Wirkstoff ist Cetirizindihydrochlorid. 10 ml (entspricht 2 Messlöffeln) enthalten 10 mg Cetirizindihydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind: Sorbitol-Lösung 70 % (kristallisierend) (Ph.Eur.), Glycerol, Propylenglycol, Natriumacetat, Methyl(4-hydroxybenzoat), Propyl(4-hydroxybenzoat), Saccharin-Natrium, Essigsäure 99 %, Aroma (Banane), gereinigtes Wasser.

Wie Cetirizin-ratiopharm Saft aussieht und Inhalt der Packung:
Klare und farblose Flüssigkeit. Cetirizin-ratiopharm Saft ist in Packungen zu 75 ml und 150 ml erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutisches Unternehmen:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im November 2017 überarbeitet.

Quelle: Angaben in der Packungsbeilage
Datum: 07/2020

Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid. Anwendungsgebiete: bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren zur Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis sowie zur Linderung von Nesselsucht (Urtikaria).