Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Cetirizin Hexal Tropfen bei Allergien 10 mg/ml. Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid. Anwendungsgebiete: zur Linderung der Nasen- und Augensymptome bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinokonjunktivitis sowie zur Linderung von Nesselsucht (Urtikaria).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Cetirizin Hexal Tropfen bei Allergien 10 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Cetirizin Hexal Tropfen bei Allergien und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cetirizin Hexal Tropfen bei Allergien beachten?
3. Wie ist Cetirizin Hexal Tropfen bei Allergien einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cetirizin Hexal Tropfen bei Allergien aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Cetirizin Hexal Tropfen bei Allergien und wofür wird es angewendet?

Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Cetirizin Hexal Tropfen bei Allergien. Cetirizin Hexal Tropfen bei Allergien ist ein Antihistaminikum. Es ist angezeigt zur Linderung der Nasen- und Augensymptome bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinokonjunktivitis sowie zur Linderung von Nesselsucht (Urtikaria) bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cetirizin Hexal Tropfen bei Allergien beachten?

Cetirizin Hexal Tropfen bei Allergien darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden (schwere Einschränkung der Nierenfunktion mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min).
• wenn Sie allergisch gegen Cetirizindihydrochlorid, Hydroxyzin oder andere Piperazin-Derivate (eng verwandte Wirkstoffe anderer Arzneimittel) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cetirizin Hexal Tropfen bei Allergien einnehmen. Wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat; falls notwendig, werden Sie eine geringere Dosis einnehmen. Ihr Arzt wird die neue Dosis festlegen. Wenn Sie an Harnentleerungsstörungen leiden (wie z. B. Probleme mit dem Rückenmark, der Prostata oder der Blase), fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat. Wenn Sie Epileptiker sind oder bei Ihnen ein Krampfrisiko besteht, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat. Es wurden keine klinisch bedeutsamen Wechselwirkungen zwischen Alkohol (bei einer Blutalkoholkonzentration von 0,5 Promille [g/l], entsprechend etwa 1 Glas Wein) und Cetirizin bei den empfohlenen Dosen beobachtet. Dennoch liegen keine Daten zur Sicherheit bei gleichzeitiger Einnahme höherer Cetirizin-Dosen und Alkohol vor. Daher wird, wie bei allen Antihistaminika, empfohlen, die gleichzeitige Einnahme von Cetirizin Hexal Tropfen bei Allergien und Alkohol zu vermeiden.

Wenn Sie einen Allergietest durchführen lassen sollen, fragen Sie bitte Ihren Arzt, ob Sie die Einnahme von Cetirizin Hexal Tropfen bei Allergien für einige Tage vor dem Test unterbrechen sollen, da dieses Arzneimittel das Ergebnis des Allergietests beeinflussen kann.

Einnahme von Cetirizin Hexal Tropfen bei Allergien zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Einnahme von Cetirizin Hexal Tropfen bei Allergien zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Nahrungsmittel beeinflussen die Aufnahme von Cetirizin Hexal Tropfen bei Allergien nicht.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Die Einnahme von Cetirizin Hexal Tropfen bei Allergien sollte während der Schwangerschaft vermieden werden. Eine versehentliche Einnahme des Arzneimittels durch Schwangere sollte keine schädlichen Auswirkungen auf den Fötus haben. Das Arzneimittel sollte jedoch nur bei Bedarf und nach ärztlicher Beratung eingenommen werden.

Stillzeit:
Cetirizin geht in die Muttermilch über. Bei gestillten Säuglingen können Nebenwirkungen auftreten, die mit Cetirizin zusammenhängen. Daher sollten Sie Cetirizin Hexal Tropfen bei Allergien während der Stillzeit nicht einnehmen, bis Sie Ihren Arzt kontaktiert haben.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
In klinischen Studien zeigte Cetirizin in der empfohlenen Dosis keine Anzeichen einer Beeinträchtigung der Aufmerksamkeit, Wachsamkeit und Fahrtüchtigkeit. Wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen, ungesicherte Arbeiten verrichten oder Maschinen bedienen wollen, sollten Sie nach der Einnahme von Cetirizin Hexal Tropfen bei Allergien auf Ihre Reaktion auf das Arzneimittel achten. Sie sollten nicht mehr als die empfohlene Dosis einnehmen.

Cetirizin Hexal Tropfen bei Allergien enthält Propylenglycol und Natrium:
Dieses Arzneimittel enthält 125 mg Propylenglycol und weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 20 Tropfen entsprechend 1 ml, d.h. es ist nahezu "natriumfrei".

3. Wie ist Cetirizin Hexal Tropfen bei Allergien einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

• Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: 10 mg 1-mal täglich als 20 Tropfen.
• Kinder von 6 - 12 Jahren: 5 mg 2-mal täglich als 10 Tropfen 2-mal täglich.
• Kinder von 2 - 6 Jahren: 2,5 mg 2-mal täglich als 5 Tropfen 2-mal täglich.

Patienten mit Nierenfunktionsstörung:
Patienten mit moderater Nierenfunktionsstörung wird empfohlen, 5 mg als 10 Tropfen 1-mal täglich einzunehmen. Wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, der Ihre Dosis anpassen kann. Wenn Ihr Kind an einer schweren Nierenerkrankung leidet, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, der die Dosis an die Bedürfnisse des Kindes anpassen kann.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Cetirizin Hexal Tropfen bei Allergien zu schwach oder zu stark ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Behandlung hängt von Art, Dauer und Verlauf Ihrer Beschwerden ab. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie eine größere Menge Cetirizin Hexal Tropfen bei Allergien eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie der Meinung sind, dass Sie eine Überdosis Cetirizin Hexal Tropfen bei Allergien eingenommen haben, informieren Sie Ihren Arzt. Ihr Arzt wird dann entscheiden, welche Maßnahmen gegebenenfalls zu ergreifen sind. Nach einer Überdosis können die unten beschriebenen Nebenwirkungen mit erhöhter Intensität auftreten. Es wurden unerwünschte Wirkungen wie Verwirrtheit, Durchfall, Schwindel, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Unwohlsein, Pupillenerweiterung, Juckreiz, Unruhe, Sedierung, Schläfrigkeit, Benommenheit, schneller Herzschlag, Zittern und Harnverhalt berichtet.

Wenn Sie die Einnahme von Cetirizin Hexal Tropfen bei Allergien vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Dosis vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Cetirizin Hexal Tropfen bei Allergien abbrechen:
Wenn Sie die Einnahme von Cetirizin Hexal Tropfen bei Allergien abbrechen, können in seltenen Fällen Juckreiz (intensiver Juckreiz) und/oder Urtikaria (Nesselsucht) wieder auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Folgende Nebenwirkungen treten selten oder sehr selten auf. Wenn Sie diese Nebenwirkungen bekommen, beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels sofort und wenden Sie sich an Ihren Arzt: allergische Reaktionen, einschließlich schwerer allergischer Reaktionen und Angioödem (schwere allergische Reaktion, die zu Schwellungen im Gesicht und Rachenbereich führt). Diese Reaktionen können kurz nach der ersten Einnahme des Arzneimittels oder später auftreten.

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Schläfrigkeit
• Schwindel, Kopfschmerzen
• Rachenentzündung, Schnupfen (bei Kindern)
• Durchfall, Übelkeit, Mundtrockenheit
• Müdigkeit

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Erregung
• Hautstörungen
• Bauchschmerzen
• Juckreiz, Ausschlag
• Extreme Müdigkeit, Unwohlsein

Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

• Allergische Reaktionen, einige davon schwerwiegend (sehr selten)
• Depression, Halluzinationen, Aggression, Verwirrtheit, Schlaflosigkeit
• Krampfanfälle
• Schneller Herzschlag
• Abnorme Leberfunktion
• Juckender Ausschlag
• Ödeme (Schwellungen)
• Gewichtszunahme

Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• Geringe Anzahl von Blutplättchen
• Tics (wiederkehrende nervöse Muskelzuckungen und Geräusche)
• Bewusstlosigkeit, unwillkürliche Bewegungen, abnorme, anhaltende unwillkürliche Muskelspannungen, Tremor (Zittern), veränderter Geschmackssinn
• Verschwommenes Sehen, Akkommodationsstörungen (Probleme mit Nah-/Fernfokussierung), okulogyre Krise (unkontrollierte rotierende Augenbewegung)
• Angioödem (schwere allergische Reaktion, die zu Schwellungen im Gesicht oder Rachenbereich führt), anaphylaktischer Schock, fixes Arzneimittelexanthem
• Abnorme Harnentleerung (Einnässen, Schmerzen und/oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Erhöhter Appetit
• Suizidgedanken (wiederkehrende Gedanken an Selbstmord oder Beschäftigung mit Selbstmord), Albträume
• Gedächtnisverlust, Gedächtnisstörungen
• Schwindelgefühl
• Harnverhalt (unvollständige Blasenentleerung)
• Intensiver Juckreiz und/oder Nesselsucht bei Beendigung der Einnahme
• Gelenkschmerzen
• Ausschlag mit eitergefüllten Blasen
• Hepatitis (Leberentzündung)

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Cetirizin Hexal Tropfen bei Allergien aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und der Packung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Haltbarkeit nach Anbruch:
Nach Anbruch der Flasche 6 Monate verwendbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Cetirizin Hexal Tropfen bei Allergien enthält:
Der Wirkstoff ist Cetirizindihydrochlorid. 1 ml (= 20 Tropfen) Lösung enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid. 1 Tropfen Lösung enthält 0,5 mg Cetirizindihydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind Glycerol 85%, Natriumacetat-Trihydrat, Propylenglycol, gereinigtes Wasser.

Wie Cetirizin Hexal Tropfen bei Allergien aussieht und Inhalt der Packung:
Cetirizin Hexal Tropfen bei Allergien ist eine klare und farblose Lösung. Cetirizin Hexal Tropfen bei Allergien ist in Packungen zu 10 ml und 20 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung, erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen kommerziell in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-Mail: service@Hexal.com

Hersteller
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im November 2019 überarbeitet.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Stand: 09/2021

Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid. Anwendungsgebiete: bei Allergien zur Linderung der Nasen- und Augensymptome bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis sowie zur Linderung von Nesselsucht (Urtikaria).