Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Cetirizin Hexal bei Allergien Tropfen 10 mg/ml. Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid. Anwendungsgebiete: Bei Allergien zur Linderung der nasalen und okularen Symptome bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinokonjunktivitis sowie zur Linderung der Urtikaria (Nesselsucht).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Cetirizin Hexal bei Allergien Tropfen 10 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was sind Cetirizin Hexal bei Allergien Tropfen und wofür werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cetirizin Hexal bei Allergien Tropfen beachten?
3. Wie sind Cetirizin Hexal bei Allergien Tropfen einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Cetirizin Hexal bei Allergien Tropfen aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was sind Cetirizin Hexal bei Allergien Tropfen und wofür werden sie angewendet?

Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Cetirizin Hexal bei Allergien Tropfen. Cetirizin Hexal bei Allergien Tropfen ist ein Antiallergikum. Bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren sind Cetirizin Hexal bei Allergien Tropfen angezeigt zur Linderung der nasalen und okularen Symptome bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinokonjunktivitis sowie zur Linderung der Urtikaria (Nesselsucht).

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cetirizin Hexal bei Allergien Tropfen beachten?

Cetirizin Hexal bei Allergien Tropfen dürfen nicht eingenommen werden:

• wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben (schwere Einschränkung der Nierenfunktion mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min).
• wenn Sie allergisch gegen Cetirizindihydrochlorid, Hydroxyzin oder andere Piperazin-Derivate (eng verwandte Wirkstoffe anderer Arzneimittel) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cetirizin Hexal bei Allergien Tropfen einnehmen. Wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat; falls notwendig, werden Sie eine geringere Dosis einnehmen. Ihr Arzt wird die neue Dosis festlegen. Wenn Sie Probleme beim Wasserlassen haben (z. B. auf Grund von Rückenmarksproblemen, Prostata- oder Blasenproblemen), fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat. Wenn Sie Epilepsiepatient sind oder bei Ihnen ein Krampfrisiko vorliegt, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat. Zwischen Alkohol (bei einer Blutalkoholkonzentration von 0,5 Promille [g/l], entsprechend etwa 1 Glas Wein) und Cetirizin in den empfohlenen Dosen wurden keine klinisch bedeutsamen Wechselwirkungen beobachtet. Allerdings liegen keine Daten zur Sicherheit vor, wenn höhere Dosen Cetirizin zusammen mit Alkohol eingenommen werden. Daher wird, wie bei allen Antihistaminika, empfohlen, die gleichzeitige Einnahme von Cetirizin Hexal bei Allergien Tropfen und Alkohol zu meiden.

Wenn bei Ihnen ein Allergietest durchgeführt werden soll, fragen Sie bitte Ihren Arzt, ob Sie die Einnahme von Cetirizin Hexal bei Allergien Tropfen für einige Tage vor dem Test unterbrechen sollen, da dieses Arzneimittel das Ergebnis des Allergietests beeinflussen könnte.

Einnahme von Cetirizin Hexal bei Allergien Tropfen zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Einnahme von Cetirizin Hexal bei Allergien Tropfen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Nahrungsmittel haben keinen Einfluss auf die Aufnahme von Cetirizin Hexal bei Allergien Tropfen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Die Einnahme von Cetirizin Hexal bei Allergien Tropfen sollte bei Schwangeren vermieden werden. Die versehentliche Einnahme des Arzneimittels durch Schwangere sollte nicht zu schädlichen Auswirkungen auf den Fötus führen. Dennoch sollte die Einnahme des Arzneimittels nur bei Bedarf und nach ärztlicher Rücksprache erfolgen.

Stillzeit:
Cetirizin geht in die Muttermilch über. Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Cetirizin können bei gestillten Säuglingen beobachtet werden. Daher sollten Sie Cetirizin Hexal bei Allergien Tropfen während der Stillzeit nicht einnehmen, bis Sie Ihren Arzt kontaktiert haben.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
In klinischen Studien führte Cetirizin in der empfohlenen Dosis nicht zu Anzeichen einer Beeinträchtigung der Aufmerksamkeit, Wachsamkeit und Fahrtüchtigkeit. Wenn Sie beabsichtigen, ein Fahrzeug zu führen, ohne sicheren Halt zu arbeiten oder Maschinen zu bedienen, sollten Sie Ihre Reaktion auf das Arzneimittel nach der Einnahme von Cetirizin Hexal bei Allergien Tropfen aufmerksam beobachten. Sie sollten die empfohlene Dosis nicht überschreiten.

Cetirizin Hexal bei Allergien Tropfen enthält Propylenglycol und Natrium:
Dieses Arzneimittel enthält 125 mg Propylenglycol pro 20 Tropfen, entsprechend 1 ml, und weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 20 Tropfen, d.h. es ist nahezu "natriumfrei".

3. Wie sind Cetirizin Hexal bei Allergien Tropfen einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

• Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: 10 mg einmal täglich als 20 Tropfen.
• Kinder 6 - 12 Jahre: 5 mg zweimal täglich als 10 Tropfen zweimal täglich.
• Kinder 2 - 6 Jahre: 2,5 mg zweimal täglich als 5 Tropfen zweimal täglich.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:
Patienten mit mäßiger Nierenfunktionsstörung wird empfohlen, 5 mg als 10 Tropfen einmal täglich einzunehmen. Wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, der Ihre Dosis entsprechend anpassen kann. Wenn Ihr Kind an einer schweren Nierenerkrankung leidet, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, der die Dosis an die Bedürfnisse des Kindes anpassen kann.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Cetirizin Hexal bei Allergien Tropfen zu schwach oder zu stark ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Dauer der Einnahme:
Die Dauer der Einnahme hängt von Art, Dauer und Verlauf Ihrer Beschwerden ab. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie eine größere Menge Cetirizin Hexal bei Allergien Tropfen eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie meinen, eine Überdosis Cetirizin Hexal bei Allergien Tropfen eingenommen zu haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Ihr Arzt wird dann entscheiden, welche Maßnahmen gegebenenfalls zu ergreifen sind. Nach einer Überdosierung können die unten beschriebenen Nebenwirkungen mit erhöhter Intensität auftreten. Nebenwirkungen wie Verwirrtheit, Durchfall, Schwindel, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Unwohlsein, Pupillenerweiterung, Juckreiz, Ruhelosigkeit, Sedierung, Schläfrigkeit, Benommenheit, schneller Herzschlag, Zittern und Schwierigkeiten beim Wasserlassen wurden berichtet.

Wenn Sie die Einnahme von Cetirizin Hexal bei Allergien Tropfen vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Cetirizin Hexal bei Allergien Tropfen abbrechen:
Wenn Sie die Einnahme von Cetirizin Hexal bei Allergien Tropfen abbrechen, kann in seltenen Fällen Pruritus (intensiver Juckreiz) und/oder Urtikaria (Nesselsucht) wieder auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die folgenden Nebenwirkungen treten selten oder sehr selten auf. Wenn Sie diese Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels sofort und wenden Sie sich an Ihren Arzt: allergische Reaktionen, einschließlich schwerer allergischer Reaktionen und Angioödem (schwere allergische Reaktion, die Schwellungen im Gesicht und Rachen verursacht). Diese Reaktionen können kurz nach der ersten Einnahme des Arzneimittels oder später auftreten.

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Schläfrigkeit
• Schwindel, Kopfschmerzen
• Rachenentzündung, Schnupfen (bei Kindern)
• Durchfall, Übelkeit, Mundtrockenheit
• Müdigkeit

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Unruhe
• Missempfindungen der Haut
• Bauchschmerzen
• Juckreiz, Ausschlag
• Extreme Müdigkeit, Unwohlsein

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

• Allergische Reaktionen, einige davon schwerwiegend (sehr selten)
• Depressionen, Halluzinationen, Aggressionen, Verwirrtheit, Schlaflosigkeit
• Krämpfe
• Zu schneller Herzschlag
• Anormale Leberfunktion
• Juckender Ausschlag
• Ödeme (Schwellungen)
• Gewichtszunahme

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• Niedrige Anzahl an Blutplättchen
• Tics (wiederholte nervöse Muskelzuckungen und Laute)
• Bewusstlosigkeit, unkontrollierte Bewegungen, pathologische, anhaltende unkontrollierte Muskelspannung, Tremor (Zittern), veränderter Geschmackssinn
• Verschwommenes Sehen, Akkommodationsstörungen (Störungen der Nah-/Ferneinstellung des Auges), Okulogyration (unkontrollierbare kreisende Augenbewegungen)
• Angioödem (schwere allergische Reaktion, die Schwellungen im Gesicht oder Rachen verursacht), anaphylaktischer Schock, fixes Arzneimittelexanthem
• Abnormale Urinausscheidung (Bettnässen, Schmerzen und/oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Gesteigerter Appetit
• Suizidgedanken (wiederkehrende Gedanken an Selbstmord oder die Beschäftigung mit Selbstmord), Albträume
• Gedächtnisverlust, Gedächtnisstörungen
• Schwindel
• Harnverhalt (Unfähigkeit, die Blase vollständig zu entleeren)
• Intensiver Juckreiz und/oder Nesselsucht bei Behandlungsende
• Gelenkschmerzen
• Ausschlag mit Blasen, die Eiter enthalten
• Hepatitis (Leberentzündung)

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie sind Cetirizin Hexal bei Allergien Tropfen aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen "Verwendbar bis" Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Haltbarkeit nach Anbruch:
Nach Anbruch der Flasche kann diese 6 Monate lang verwendet werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Damit leisten Sie einen Beitrag zum Schutz der Umwelt. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Cetirizin Hexal bei Allergien Tropfen enthalten:
Der Wirkstoff ist Cetirizindihydrochlorid. 1 ml (= 20 Tropfen) Lösung enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid. 1 Tropfen Lösung enthält 0,5 mg Cetirizindihydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind Glycerol 85%, Natriumacetat-Trihydrat, Propylenglycol, gereinigtes Wasser.

Wie Cetirizin Hexal bei Allergien Tropfen aussehen und Inhalt der Packung:
Cetirizin Hexal bei Allergien Tropfen ist eine klare und farblose Lösung. Cetirizin Hexal bei Allergien Tropfen sind in Packungen mit 10 ml und 20 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung, erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-Mail: service@Hexal.com

Hersteller
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2019.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Datum: 09/2021

Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid. Anwendungsgebiete: Bei Allergien zur Linderung der nasalen und okularen Symptome bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinokonjunktivitis sowie zur Linderung der Urtikaria (Nesselsucht).