Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Cetirizin Hexal Saft bei Allergien 1 mg/ml Lösung. Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid. Anwendungsgebiete: bei Allergien zur Linderung der Nasen- und Augensymptome bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis und zur Linderung von Nesselsucht (Urtikaria).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder medizinisches Fachpersonal.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Cetirizin Hexal Saft bei Allergien 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Cetirizin Hexal Saft bei Allergien und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cetirizin Hexal Saft bei Allergien beachten?
3. Wie ist Cetirizin Hexal Saft bei Allergien einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cetirizin Hexal Saft bei Allergien aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST CETIRIZIN HEXAL SAFT BEI ALLERGIEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Cetirizin Hexal Saft bei Allergien. Cetirizin Hexal Saft bei Allergien ist ein Antihistaminikum. Bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren ist Cetirizin Hexal Saft bei Allergien angezeigt zur Linderung der Nasen- und Augensymptome bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis sowie zur Linderung von Nesselsucht (Urtikaria).

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CETIRIZIN HEXAL SAFT BEI ALLERGIEN BEACHTEN?

Cetirizin Hexal Saft bei Allergien darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden (schwere Einschränkung der Nierenfunktion mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min).
• wenn Sie allergisch gegen Cetirizindihydrochlorid, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat, Hydroxyzin oder andere Piperazin-Derivate (eng verwandte Wirkstoffe) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cetirizin Hexal Saft bei Allergien einnehmen. Falls Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat; falls notwendig, werden Sie eine geringere Dosis einnehmen. Ihr Arzt wird die neue Dosis festlegen. Falls Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben (z. B. auf Grund von Problemen mit dem Rückenmark, der Prostata oder der Harnblase), fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat. Falls Sie Epilepsie haben oder bei Ihnen ein Krampfrisiko besteht, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat. Zwischen Alkohol (bei einem Blutspiegel von 0,5 Promille [g/l], entsprechend etwa 1 Glas Wein) und Cetirizin wurden bei den empfohlenen Dosierungen keine klinisch bedeutsamen Wechselwirkungen beobachtet. Dennoch liegen keine Daten zur Sicherheit bei gleichzeitiger Einnahme höherer Cetirizin-Dosen und Alkohol vor. Daher wird, wie bei allen Antihistaminika, empfohlen, die gleichzeitige Einnahme von Cetirizin Hexal Saft bei Allergien und Alkohol zu meiden.

Wenn bei Ihnen ein Allergietest durchgeführt werden soll, fragen Sie bitte Ihren Arzt, ob Sie Cetirizin Hexal Saft bei Allergien einige Tage vor dem Test absetzen sollen, da dieses Arzneimittel das Ergebnis eines Allergietests beeinflussen könnte.

Einnahme von Cetirizin Hexal Saft bei Allergien zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Einnahme von Cetirizin Hexal Saft bei Allergien zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Nahrungsmittel haben keinen Einfluss auf die Aufnahme von Cetirizin Hexal Saft bei Allergien.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Die Einnahme von Cetirizin Hexal Saft bei Allergien sollte bei Schwangeren vermieden werden. Eine versehentliche Einnahme des Arzneimittels durch Schwangere sollte nicht zu schädlichen Auswirkungen auf den Fötus führen. Dennoch sollte das Arzneimittel nur bei Bedarf und nach ärztlicher Verordnung eingenommen werden.

Stillzeit:<
Cetirizin geht in die Muttermilch über. Nebenwirkungen, die mit Cetirizin zusammenhängen, können bei gestillten Säuglingen beobachtet werden. Daher sollten Sie Cetirizin Hexal Saft bei Allergien während der Stillzeit nicht einnehmen, es sei denn, Sie haben mit Ihrem Arzt gesprochen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
In klinischen Studien führte Cetirizin in der empfohlenen Dosis nicht zu einer Beeinträchtigung der Aufmerksamkeit, der Wachheit und der Fahrtüchtigkeit. Wenn Sie beabsichtigen, am Straßenverkehr teilzunehmen, ohne sicheren Halt zu arbeiten oder Maschinen zu bedienen, sollten Sie nach der Einnahme von Cetirizin Hexal Saft bei Allergien Ihre Reaktion auf das Arzneimittel aufmerksam beobachten. Sie sollten nicht die empfohlene Dosis überschreiten.

Cetirizin Hexal Saft bei Allergien enthält Sorbitol, Propylenglycol und Natrium:
Dieses Arzneimittel enthält 1,575 mg Sorbitol und 245 mg Propylenglycol pro 5 ml Messlöffel, entsprechend 315 mg Sorbitol und 49 mg Propylenglycol pro ml. Sorbitol ist eine Fructosequelle. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten, wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) - eine seltene angeborene Krankheit, bei der eine Person Fructose nicht abbauen kann - diagnostiziert wurde. Sorbitol kann Magen-Darm-Beschwerden verursachen und eine leichte abführende Wirkung haben. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 5 ml Messlöffel, d. h., es ist nahezu „natriumfrei“.

3. WIE IST CETIRIZIN HEXAL SAFT BEI ALLERGIEN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die Lösung zum Einnehmen kann unverdünnt eingenommen werden. Die Packung enthält einen 5 ml Messlöffel mit Einteilungen bei 2,5 ml und 1,25 ml.

Die empfohlene Dosis beträgt:

• Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: 10 mg 1-mal täglich als 10 ml Lösung zum Einnehmen (2 Messlöffel).
• Kinder von 6 – 12 Jahren: 5 mg 2-mal täglich als 5 ml Lösung zum Einnehmen (1 Messlöffel) 2-mal täglich.
• Kinder von 2 – 6 Jahren: 2,5 mg 2-mal täglich als 2,5 ml Lösung zum Einnehmen (1/2 Messlöffel) 2-mal täglich.

Patienten mit Nierenfunktionsstörung:
Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsstörung wird empfohlen, 5 mg als 5 ml Lösung 1-mal täglich einzunehmen. Wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, der Ihre Dosis anpassen kann. Wenn Ihr Kind an einer schweren Nierenerkrankung leidet, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, der die Dosis entsprechend den Bedürfnissen des Kindes anpassen kann.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Cetirizin Hexal Saft bei Allergien zu schwach oder zu stark ist, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Dauer der Einnahme:
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art, Dauer und Verlauf Ihrer Beschwerden. Bitte fragen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie eine größere Menge Cetirizin Hexal Saft bei Allergien eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie meinen, eine Überdosis Cetirizin Hexal Saft bei Allergien eingenommen zu haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Ihr Arzt wird dann entscheiden, welche Maßnahmen gegebenenfalls zu ergreifen sind. Nach einer Überdosierung können die unten beschriebenen Nebenwirkungen verstärkt auftreten. Es wurden unerwünschte Wirkungen wie Verwirrtheit, Durchfall, Schwindel, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Unwohlsein, Pupillenerweiterung, Juckreiz, Unruhe, Sedierung, Schläfrigkeit, Benommenheit, schneller Herzschlag, Zittern und Harnverhalt berichtet.

Wenn Sie die Einnahme von Cetirizin Hexal Saft bei Allergien vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Cetirizin Hexal Saft bei Allergien abbrechen:
Wenn Sie die Einnahme von Cetirizin Hexal Saft bei Allergien abbrechen, kann in seltenen Fällen Pruritus (starker Juckreiz) und/oder Urtikaria (Nesselsucht) erneut auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die folgenden Nebenwirkungen treten selten oder sehr selten auf. Wenn Sie diese Nebenwirkungen bei sich bemerken, müssen Sie die Einnahme des Arzneimittels sofort abbrechen und Ihren Arzt aufsuchen: allergische Reaktionen, einschließlich schwerer allergischer Reaktionen und Angioödem (schwere allergische Reaktion, die zu Schwellungen des Gesichts und des Halses führt). Diese Reaktionen können kurz nach der ersten Einnahme des Arzneimittels oder später auftreten.

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Schläfrigkeit
• Schwindel, Kopfschmerzen
• Rachenerkrankung, Rhinitis (bei Kindern)
• Durchfall, Übelkeit, Mundtrockenheit
• Müdigkeit

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Erregung
• Missempfindungen der Haut
• Bauchschmerzen
• Juckreiz, Ausschlag
• Extreme Müdigkeit, Unwohlsein

Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

• Allergische Reaktionen, einige davon schwerwiegend (sehr selten)
• Depression, Halluzinationen, Aggression, Verwirrtheit, Schlaflosigkeit
• Krämpfe
• Schneller Herzschlag
• Abnormale Leberfunktion
• Juckender Ausschlag
• Ödeme (Schwellungen)
• Gewichtszunahme

Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• Niedrige Anzahl von Blutplättchen
• Tics (wiederholte nervöse Muskelzuckungen und Geräusche)
• Bewusstlosigkeit, unkontrollierte Bewegungen, abnormale anhaltende Muskelanspannung, Zittern, veränderter Geschmackssinn
• Verschwommenes Sehen, Akkommodationsstörungen (Störungen der Nah-/Ferneinstellung des Auges), Okulogyration (unkontrollierbare kreisförmige Augenbewegungen)
• Angioödem (schwere allergische Reaktion, die zu Schwellungen des Gesichts oder Halses führt), anaphylaktischer Schock, fixes Arzneimittelexanthem
• Abnormale Harnausscheidung (natürlicher Harndrang, Schmerzen und/oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Erhöhter Appetit
• Suizidgedanken (wiederkehrende Gedanken an Suizid oder dessen Begehung), Albträume
• Gedächtnisverlust, Gedächtnisprobleme
• Vertigo
• Harnretention (Unfähigkeit, die Blase vollständig zu entleeren)
• Intensiver Juckreiz und/oder Nesselsucht bei Beendigung der Einnahme
• Gelenkschmerzen
• Eitriger Hautausschlag mit Blasen
• Hepatitis (Leberentzündung)

Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST CETIRIZIN HEXAL SAFT BEI ALLERGIEN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum „verwendbar bis“ nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Haltbarkeit nach Anbruch:
Nach Anbruch 3 Monate verwendbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Cetirizin Hexal Saft bei Allergien enthält:
Der Wirkstoff ist Cetirizindihydrochlorid. 1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 1 mg Cetirizindihydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind: Essigsäure 20%, Glycerol 85%, Natriumacetat-Trihydrat, Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.), Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.), Propylenglycol, Natriumsaccharin, Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.), gereinigtes Wasser, Bananenaroma.

Wie Cetirizin Hexal Saft bei Allergien aussieht und Inhalt der Packung:
Cetirizin Hexal Saft bei Allergien ist eine klare und farblose Lösung zum Einnehmen mit Bananengeruch. Cetirizin Hexal Saft bei Allergien ist in Packungen mit 75 ml und 150 ml Lösung zum Einnehmen erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-Mail: service@Hexal.com

Hersteller:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2019.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 09/2021

Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid. Anwendungsgebiete: bei Allergien zur Linderung der Nasen- und Augensymptome bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis sowie zur Linderung von Nesselsucht (Urtikaria).