Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Cetirizin Hexal bei Allergien 10 mg Filmtabletten. Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid. Anwendungsgebiete: bei Allergien zur Linderung der Nasen- und Augensymptome bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis und zur Linderung von Nesselsucht (Urtikaria).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Cetirizin Hexal bei Allergien 10 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Cetirizin Hexal bei Allergien und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cetirizin Hexal bei Allergien beachten?
3. Wie ist Cetirizin Hexal bei Allergien einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cetirizin Hexal bei Allergien aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Cetirizin Hexal bei Allergien und wofür wird es angewendet?

Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Cetirizin Hexal bei Allergien. Cetirizin Hexal bei Allergien ist ein Antiallergikum. Cetirizin Hexal bei Allergien wird angewendet zur Linderung der Nasen- und Augensymptome bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren sowie zur Linderung von Nesselsucht (Urtikaria).

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cetirizin Hexal bei Allergien beachten?

Cetirizin Hexal bei Allergien darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben (schwere Einschränkung der Nierenfunktion mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min).
• wenn Sie allergisch gegen Cetirizindihydrochlorid, Hydroxyzin oder andere Piperazin-Derivate (eng verwandte Wirkstoffe anderer Arzneimittel) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cetirizin Hexal bei Allergien einnehmen. Wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben, lassen Sie sich bitte von Ihrem Arzt beraten; wenn nötig, werden Sie eine geringere Dosis einnehmen. Ihr Arzt wird die neue Dosis festlegen. Wenn Sie Probleme beim Wasserlassen haben (z. B. auf Grund von Problemen mit dem Rückenmark, der Prostata oder der Harnblase), sollten Sie ebenfalls Ihren Arzt um Rat fragen. Wenn Sie Epilepsie haben oder bei Ihnen das Risiko für Krampfanfälle besteht, sollten Sie ebenfalls Ihren Arzt um Rat fragen. Es wurden keine klinisch bedeutsamen Wechselwirkungen zwischen Alkohol (bei einer Blutkonzentration von 0,5 Promille [g/l], entsprechend etwa 1 Glas Wein) und Cetirizin bei den empfohlenen Dosen beobachtet. Dennoch liegen keine Daten zur Sicherheit vor, wenn höhere Cetirizin-Dosen zusammen mit Alkohol eingenommen werden. Daher wird, wie bei allen Antihistaminika, empfohlen, die gleichzeitige Einnahme von Cetirizin Hexal bei Allergien und Alkohol zu vermeiden.

Wenn bei Ihnen ein Allergietest durchgeführt werden soll, fragen Sie bitte Ihren Arzt, ob Sie die Einnahme von Cetirizin Hexal bei Allergien für einige Tage vor dem Test unterbrechen sollen, da dieses Arzneimittel das Testergebnis beeinflussen könnte.

Kinder und Jugendliche:
Geben Sie dieses Arzneimittel Kindern unter 6 Jahren nicht, da die Filmtabletten keine exakte Dosisanpassung ermöglichen.

Einnahme von Cetirizin Hexal bei Allergien zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Einnahme von Cetirizin Hexal bei Allergien zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Nahrungsmittel haben keinen Einfluss auf die Aufnahme von Cetirizin Hexal bei Allergien.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Die Einnahme von Cetirizin Hexal bei Allergien wird bei Schwangeren nicht empfohlen. Eine versehentliche Einnahme des Arzneimittels durch Schwangere sollte nicht zu gesundheitsschädlichen Auswirkungen beim Fötus führen; dennoch sollte das Arzneimittel nur eingenommen werden, wenn nötig und nach ärztlicher Rücksprache.

Stillzeit:
Cetirizin geht in die Muttermilch über. Bei gestillten Säuglingen können Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Cetirizin beobachtet werden. Daher sollten Sie die Einnahme von Cetirizin Hexal bei Allergien während der Stillzeit vermeiden, bis Sie mit Ihrem Arzt gesprochen haben.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
In klinischen Studien führte Cetirizin in der empfohlenen Dosis nicht zu Anzeichen einer Beeinträchtigung der Aufmerksamkeit, der Wachsamkeit und der Fahrtüchtigkeit. Wenn Sie beabsichtigen, am Straßenverkehr teilzunehmen, ohne sicheren Halt zu arbeiten oder Maschinen zu bedienen, sollten Sie nach der Einnahme von Cetirizin Hexal bei Allergien Ihre Reaktion auf das Arzneimittel beobachten. Sie sollten nicht mehr als die empfohlene Dosis einnehmen.

Cetirizin Hexal bei Allergien enthält Lactose:
Nehmen Sie Cetirizin Hexal bei Allergien erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Cetirizin Hexal bei Allergien einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die Filmtabletten sind unzerkaut mit einem Glas Flüssigkeit einzunehmen. Die Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.

Die empfohlene Dosis beträgt:

• Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre 10 mg einmal täglich als 1 Filmtablette.
• Kinder von 6-12 Jahren 5 mg zweimal täglich als 1/2 Filmtablette zweimal täglich.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:
Patienten mit mäßig eingeschränkter Nierenfunktion wird die Einnahme von 5 mg als 1/4 Filmtablette einmal täglich empfohlen. Wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, der Ihre Dosis entsprechend anpassen kann. Wenn Ihr Kind an einer schweren Nierenerkrankung leidet, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, der die Dosis entsprechend den Bedürfnissen des Kindes anpassen kann.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Cetirizin Hexal bei Allergien zu schwach oder zu stark ist, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Dauer der Einnahme:
Die Dauer der Einnahme richtet sich nach Art, Dauer und Verlauf Ihrer Beschwerden. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie eine größere Menge Cetirizin Hexal bei Allergien eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie meinen, dass Sie eine Überdosis von Cetirizin Hexal bei Allergien eingenommen haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Ihr Arzt wird dann entscheiden, welche Maßnahmen gegebenenfalls zu ergreifen sind. Nach einer Überdosierung können die unten beschriebenen Nebenwirkungen verstärkt auftreten. Nebenwirkungen wie Verwirrung, Durchfall, Schwindel, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Unwohlsein, Pupillenerweiterung, Juckreiz, Unruhe, Sedierung, Schläfrigkeit, Benommenheit, schneller Herzschlag, Zittern und Probleme beim Wasserlassen wurden berichtet.

Wenn Sie die Einnahme von Cetirizin Hexal bei Allergien vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Cetirizin Hexal bei Allergien abbrechen:
Wenn Sie die Einnahme von Cetirizin Hexal bei Allergien abbrechen, kann in seltenen Fällen Pruritus (intensiver Juckreiz) und/oder Nesselsucht (Urtikaria) erneut auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Folgende Nebenwirkungen treten selten oder sehr selten auf. Wenn Sie diese Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie bitte sofort die Einnahme des Arzneimittels und wenden Sie sich an Ihren Arzt: allergische Reaktionen, einschließlich schwerer allergischer Reaktionen und Angioödem (schwere allergische Reaktion, die eine Schwellung des Gesichts und des Rachens hervorruft). Diese Reaktionen können kurz nach der ersten Einnahme des Arzneimittels oder später auftreten.

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Schläfrigkeit
• Schwindel, Kopfschmerzen
• Halsschmerzen, Schnupfen (bei Kindern)
• Durchfall, Übelkeit, Mundtrockenheit
• Müdigkeit

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Bauchschwellung
• Missempfindungen der Haut
• Bauchschmerzen
• Juckreiz, Hautausschlag
• Extreme Müdigkeit, Unwohlsein

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

• Allergische Reaktionen, manche schwerwiegend (sehr selten)
• Depression, Halluzination, Aggression, Verwirrtheit, Schlaflosigkeit
• Krampfanfälle
• Sehr schneller Herzschlag
• Abnormale Leberfunktion
• Juckender Ausschlag
• Ödeme (Schwellungen)
• Gewichtszunahme

Nicht bekannte Nebenwirkungen (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Appetitsteigerung
• Suizidgedanken (wiederkehrende Gedanken an Selbstmord oder die Beschäftigung mit Selbstmord), Alpträume
• Gedächtnisverlust, Gedächtnisstörungen
• Drehschwindel
• Harnretention (Unfähigkeit, die Blase vollständig zu entleeren)
• Intensiver Juckreiz und/oder Nesselsucht nach dem Absetzen
• Gelenkschmerzen
• Hautausschlag mit Blasen, die Eiter enthalten
• Hepatitis (Leberentzündung)

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Cetirizin Hexal bei Allergien aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Umverpackung und der Blisterpackung nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Cetirizin Hexal bei Allergien enthält:
Der Wirkstoff ist Cetirizindihydrochlorid. 1 Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Macrogol 4000, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid, Titandioxid.

Wie Cetirizin Hexal bei Allergien aussieht und Inhalt der Packung:
Cetirizin Hexal bei Allergien sind weiße, längliche Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. Die Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. Cetirizin Hexal bei Allergien ist in Packungen mit 7, 10, 20, 30, 50 und 100 Filmtabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-Mail: service@Hexal.com

Hersteller
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2019.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 09/2021

Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid. Anwendungsgebiete: bei Allergien zur Linderung der Nasen- und Augensymptome bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis und zur Linderung von Nesselsucht (Urtikaria).