Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Cetirizin AL direkt Lutschtabletten Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid 10 mg. Anwendungsgebiete: Zur Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis sowie zur Linderung von chronischer Nesselsucht (chronische idiopathische Urtikaria).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Cetirizin AL direkt Lutschtabletten
Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid 10 mg

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Cetirizin AL direkt jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden.
o Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
o Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
o Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
o Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Cetirizin AL direkt und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cetirizin AL direkt beachten?
3. Wie ist Cetirizin AL direkt einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cetirizin AL direkt aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was ist Cetirizin AL direkt und wofür wird es angewendet?
Cetirizin ist der Wirkstoff von Cetirizin AL direkt. Cetirizin ist ein Antihistaminikum. Bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren ist Cetirizin AL direkt angezeigt zur:
o Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis (allergischer Schnupfen)
o Linderung von chronischer Nesselsucht (chronischer idiopathischer Urtikaria).

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cetirizin AL direkt beachten?
Cetirizin AL direkt darf NICHT eingenommen werden
o wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Cetirizin, Hydroxyzin oder andere Piperazin-Derivate (eng verwandte Wirkstoffe anderer Arzneimittel) oder einen der sonstigen Bestandteile von Cetirizin AL direkt sind
o wenn Sie eine schwere Nierenkrankheit haben (schwere Einschränkung der Nierenfunktion mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min).

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cetirizin AL direkt ist erforderlich
Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion leiden, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat; falls notwendig, werden Sie eine geringere Dosis einnehmen. Ihr Arzt wird die neue Dosis festlegen.
Wenn Sie an Epilepsie leiden oder bei Ihnen ein erhöhtes Anfallsrisiko besteht, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat.
3 Tage vor der Durchführung eines Allergietests ist Cetirizin AL direkt abzusetzen.

Bei Einnahme von Cetirizin AL direkt mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Aufgrund der Eigenschaften von Cetirizin werden keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln erwartet.

Bei Einnahme von Cetirizin AL direkt zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Die Wirkung von Cetirizin in normalen Dosen wird durch Alkohol (bei einer Blutalkoholkonzentration von 0,5 Promille, was in etwa einem Glas Wein entspricht) nicht beeinträchtigt. Wie bei allen Antihistaminika wird dennoch die gleichzeitige Einnahme von Cetirizin AL direkt und Alkohol nicht empfohlen.
Nahrungsmittel haben keinen wesentlichen Einfluss auf die Aufnahme (Resorption) von Cetirizin AL direkt.

Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Wie auch bei anderen Arzneimitteln sollte die Einnahme von Cetirizin AL direkt von Schwangeren vermieden werden. Eine versehentliche Einnahme von Cetirizin AL direkt durch Schwangere sollte nicht zu schädlichen Auswirkungen beim Fötus führen. Trotzdem sollte die Einnahme von Cetirizin AL direkt beendet werden.
Stillzeit
Sie sollten Cetirizin AL direkt während der Stillzeit nicht einnehmen, da Cetirizin in die Muttermilch übergeht.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
In klinischen Studien führte Cetirizin in der empfohlenen Dosis zu keinen Anzeichen einer Beeinträchtigung der Aufmerksamkeit, der Wachsamkeit und der Fahrtüchtigkeit. Wenn Sie beabsichtigen, Auto zu fahren, ohne sicheren Halt zu arbeiten oder Maschinen zu bedienen, sollten Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis anwenden. Sie sollten Ihre Reaktion auf das Arzneimittel aufmerksam beobachten. Wenn Sie empfindlich reagieren, bemerken Sie möglicherweise, dass die gleichzeitige Einnahme von Alkohol oder anderen Substanzen, die das zentrale Nervensystem dämpfen, Ihre Aufmerksamkeit und Ihr Reaktionsvermögen zusätzlich beeinträchtigen kann.

3. Wie ist Cetirizin AL direkt einzunehmen?
Nehmen Sie Cetirizin AL direkt immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte halten Sie sich an die Einnahmevorschriften, da Cetirizin AL direkt sonst nicht richtig wirken kann. Soweit nicht anders von Ihrem Arzt verordnet, ist die übliche Dosis:
- Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: 10 mg Cetirizin 1-mal täglich (entspricht 1 Lutschtablette Cetirizin AL direkt).
- Kinder zwischen 6 und 12 Jahren: 5 mg Cetirizin 2-mal täglich (entspricht ½ Lutschtablette Cetirizin AL direkt 2-mal täglich).
- Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: für Patienten mit mäßiger Nierenschwäche wird empfohlen, 5 mg Cetirizin 1-mal täglich einzunehmen (entspricht ½ Lutschtablette Cetirizin AL direkt).

Art der Anwendung
Lutschen Sie die Tablette, bis sie sich aufgelöst hat. Cetirizin AL direkt kann mit oder ohne Wasser eingenommen werden.

Dauer der Anwendung
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art, Dauer und Verlauf Ihrer Beschwerden. Bitte fragen Sie Ihren Apotheker um Rat. Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Cetirizin AL direkt zu schwach oder zu stark ist, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge Cetirizin AL direkt eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie glauben, dass Sie eine Überdosis von Cetirizin AL direkt eingenommen haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Ihr Arzt wird dann entscheiden, welche Maßnahmen gegebenenfalls zu ergreifen sind. Nach einer Überdosis können die nachfolgend beschriebenen Nebenwirkungen mit erhöhter Intensität auftreten. Es wurde über unerwünschte Wirkungen wie Verwirrtheit, Durchfall, Schwindel, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Unwohlsein, Pupillenerweiterung, Juckreiz, Ruhelosigkeit, Sedierung, Schläfrigkeit, Benommenheit, schneller Herzschlag, Zittern und Harnverhalt berichtet.

Wenn Sie die Einnahme von Cetirizin AL direkt vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Cetirizin AL direkt abbrechen
Besondere Vorsichtsmaßnahmen beim Absetzen der Behandlung sind nicht zu beachten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Cetirizin AL direkt Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Sehr selten: Thrombozytopenie (Verminderung der Anzahl der Blutplättchen).

Der gesamte Körper
Häufig: Müdigkeit.

Herzerkrankungen
Selten: Tachykardie (zu schneller Herzschlag).

Augenerkrankungen
Sehr selten: Akkommodationsstörungen (Schwierigkeiten bei der Scharfstellung der Augen), verschwommenes Sehen, Okulogyration (unkontrollierbare kreisende Bewegung der Augen).

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
Häufig: Mundtrockenheit, Übelkeit, Durchfall.
Gelegentlich: Bauchschmerzen.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Gelegentlich: Asthenie (extreme Müdigkeit), Unwohlsein.
Selten: Ödeme (Schwellungen).

Erkrankungen des Immunsystems
Selten: Allergische Reaktionen, einige davon schwerwiegend (sehr selten).

Leber- und Gallenerkrankungen
Selten: Abnorme Leberfunktion.

Untersuchungen
Selten: Gewichtszunahme.

Erkrankungen des Nervensystems
Häufig: Schwindel, Kopfschmerzen.
Gelegentlich: Parästhesien (Missempfindungen der Haut).
Selten: Krampfanfälle.
Sehr selten: Synkope (Ohnmacht), Tremor, Dyskinesie (Bewegungsstörungen), Dystonie (krankhafte Muskelanspannungen), Dysgeusie (veränderter Geschmackssinn).
Nicht bekannt: Gedächtnisbeeinträchtigung oder Gedächtnisverlust.

Psychiatrische Erkrankungen
Häufig: Somnolenz (Schläfrigkeit).
Gelegentlich: Agitation.
Selten: Aggression, Verwirrtheit, Depression, Halluzination, Schlaflosigkeit.
Sehr selten: Tics (Bewegungsstörungen).

Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Sehr selten: Abnorme Harnentleerung.

Erkrankungen der Atemwege
Häufig: Pharyngitis (Rachenentzündung), Rhinitis (Schnupfen).

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Gelegentlich: Juckreiz, Ausschlag.
Selten: Urtikaria (Nesselsucht).
Sehr selten: Schwellung von Lippen, Gesicht und Augen (Quincke-Ödem), fixes Arzneimittelexanthem.

Falls Sie eine der oben beschriebenen Nebenwirkungen feststellen, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Beim ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion müssen Sie die Anwendung von Cetirizin AL direkt beenden. Ihr Arzt wird dann den Schweregrad beurteilen und gegebenenfalls weitere Maßnahmen einleiten. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.

5. Wie ist Cetirizin AL direkt aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen Cetirizin AL direkt nach dem auf der Faltschachtel und der Blisterpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. Weitere Informationen
Was Cetirizin AL direkt enthält
Der Wirkstoff ist Cetirizindihydrochlorid. 1 Lutschtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind Betadex, mikrokristalline Cellulose, Cellulosepulver, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Natriumcyclamat, Natriumdihydrogencitrat, Povidon K25 und Apfelaroma.

Wie Cetirizin AL direkt aussieht und Inhalt der Packung
Runde, weiße bis fast weiße Lutschtablette mit beidseitiger Bruchkerbe. Die gepresste Tablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden.
Cetirizin AL direkt ist in Packungen mit 7, 21, 49 und 100 Lutschtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:

ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Hersteller:
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18,
61118 Bad Vilbel

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2012.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2014

Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid 10 mg. Anwendungsgebiete: Zur Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis sowie zur Linderung von chronischer Nesselsucht (chronische idiopathische Urtikaria).