Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Cetirizin AL direkt Schmelztabletten Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid 10 mg. Anwendungsgebiete: zur Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis sowie zur Linderung von chronischer Nesselsucht (chronische idiopathische Urtikaria).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Cetirizin AL direkt Schmelztabletten
Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid 10 mg

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Cetirizin AL direkt jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.
o Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
o Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
o Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
o Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Cetirizin AL direkt und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cetirizin AL direkt beachten?
3. Wie ist Cetirizin AL direkt einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cetirizin AL direkt aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was ist Cetirizin AL direkt und wofür wird es angewendet?
Cetirizin ist der Wirkstoff von Cetirizin AL direkt. Cetirizin ist ein Antihistaminikum. Bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren ist Cetirizin AL direkt angezeigt zur:
o Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis (allergischer Schnupfen)
o Linderung von chronischer Nesselsucht (chronische idiopathischer Urtikaria).

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cetirizin AL direkt beachten?
Cetirizin AL direkt darf NICHT eingenommen werden
o wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Cetirizin, Hydroxyzin oder andere Piperazin-Derivate (eng verwandte Wirkstoffe anderer Arzneimittel) oder einen der sonstigen Bestandteile von Cetirizin AL direkt sind
o wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung (schwere Einschränkung der Nierenfunktion mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min) haben.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cetirizin AL direkt ist erforderlich
Wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat. Falls notwendig, werden Sie eine niedrigere Dosis einnehmen. Ihr Arzt wird die neue Dosis festlegen.
Wenn Sie Epilepsie haben oder ein erhöhtes Anfallsrisiko besteht, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat.
Die Einnahme von Cetirizin AL direkt muss 3 Tage vor einem Allergietest abgebrochen werden.

Bei Einnahme von Cetirizin AL direkt mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Aufgrund der Eigenschaften von Cetirizin werden keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln erwartet.

Bei Einnahme von Cetirizin AL direkt zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Bei der empfohlenen Dosierung wurden keine klinisch bedeutsamen Wechselwirkungen mit Alkohol (bei einem Blutspiegel von 0,5 Promille, entsprechend ungefähr einem Glas Wein) beobachtet. Trotzdem sollte, wie bei allen Antihistaminika, die gleichzeitige Einnahme von Alkohol vermieden werden.
Nahrungsmittel haben keinen merklichen Einfluss auf die Aufnahme (Resorption) von Cetirizin AL direkt.

Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Wie bei anderen Arzneimitteln auch sollte die Einnahme von Cetirizin AL direkt während der Schwangerschaft vermieden werden. Eine versehentliche Einnahme von Cetirizin AL direkt bei Schwangeren sollte nicht zu schädlichen Auswirkungen beim Fötus führen. Trotzdem sollte die Einnahme von Cetirizin AL direkt abgebrochen werden.
Stillzeit
Sie sollten Cetirizin AL direkt nicht während der Stillzeit einnehmen, da Cetirizin in die Muttermilch übergeht.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
In klinischen Studien zeigte Cetirizin in der empfohlenen Dosis keine Anzeichen für eine Beeinträchtigung der Aufmerksamkeit, der Wachsamkeit und der Fahrtüchtigkeit. Wenn Sie beabsichtigen, am Straßenverkehr teilzunehmen, ohne sicheren Halt zu arbeiten oder Maschinen zu bedienen, sollten Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis anwenden. Sie sollten sorgfältig beobachten, wie Sie auf das Arzneimittel reagieren. Wenn Sie empfindlich reagieren, bemerken Sie möglicherweise, dass die gleichzeitige Einnahme von Alkohol oder anderen das zentrale Nervensystem dämpfenden Mitteln Ihre Aufmerksamkeit und Ihr Reaktionsvermögen zusätzlich beeinträchtigen kann.

3. Wie ist Cetirizin AL direkt einzunehmen?
Nehmen Sie Cetirizin AL direkt immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
- Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: 10 mg Cetirizin einmal täglich (entsprechend 1 Schmelztablette Cetirizin AL direkt).
- Kinder zwischen 6 und 12 Jahren: 5 mg Cetirizin zweimal täglich (entsprechend ½ Schmelztablette Cetirizin AL direkt zweimal täglich).
- Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Patienten mit mäßiger Nierenschwäche wird empfohlen, 5 mg Cetirizin einmal täglich einzunehmen (entsprechend ½ Schmelztablette Cetirizin AL direkt).

Art der Anwendung
Lutschen Sie die Schmelztablette, bis sie sich aufgelöst hat. Cetirizin AL direkt kann mit oder ohne Wasser eingenommen werden.

Dauer der Anwendung
Die Behandlungsdauer richtet sich nach Art, Dauer und Verlauf Ihrer Beschwerden. Fragen Sie hierzu bitte Ihren Apotheker um Rat. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Cetirizin AL direkt zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Cetirizin AL direkt eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie meinen, dass Sie Cetirizin AL direkt überdosiert haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Ihr Arzt wird dann gegebenenfalls über die notwendigen Maßnahmen entscheiden. Nach einer Überdosierung können die unten beschriebenen Nebenwirkungen mit verstärkter Intensität auftreten. Nebenwirkungen wie Verwirrung, Durchfall, Schwindel, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Unwohlsein, erweiterte Pupillen, Juckreiz, Ruhelosigkeit, Sedierung, Benommenheit, Schläfrigkeit, erhöhte Herzfrequenz, Zittern und Harnverhalt wurden berichtet.

Wenn Sie die Einnahme von Cetirizin AL direkt vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Cetirizin AL direkt abbrechen
Besondere Hinweise beim Absetzen liegen nicht vor.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Cetirizin AL direkt Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Seit der Markteinführung wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Sehr selten: Thrombozytopenie (verminderte Anzahl von Blutplättchen).

Erkrankungen des gesamten Organismus
Häufig: Müdigkeit.

Herzerkrankungen
Selten: Tachykardie (zu schneller Herzschlag).

Augenerkrankungen
Sehr selten: Akkommodationsstörungen (Schwierigkeiten beim Scharfstellen der Augen), verschwommenes Sehen, Okulogyration (unkontrollierbare kreisende Augenbewegungen).

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
Häufig: Mundtrockenheit, Übelkeit, Durchfall.
Gelegentlich: Bauchschmerzen.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Gelegentlich: Asthenie (extreme Müdigkeit), Unwohlsein.
Selten: Ödeme (Schwellungen).

Erkrankungen des Immunsystems
Selten: Allergische Reaktionen, einige davon schwerwiegend (sehr selten).

Leber- und Gallenerkrankungen
Selten: Abnormale Leberfunktion.

Untersuchungen
Selten: Gewichtszunahme.

Erkrankungen des Nervensystems
Häufig: Schwindel, Kopfschmerzen.
Gelegentlich: Parästhesien (abnormale Empfindungen auf der Haut).
Selten: Krämpfe (Anfälle).
Sehr selten: Synkope (Ohnmacht), Tremor (Zittern), Dysgeusie (veränderter Geschmackssinn).
Nicht bekannt: Gedächtnisstörungen oder Gedächtnisverlust.

Psychiatrische Erkrankungen
Häufig: Somnolenz (Benommenheit).
Gelegentlich: Agitiertheit (Unruhe).
Selten: Aggression, Verwirrung, Depression, Halluzination, Insomnie (Schlaflosigkeit).
Sehr selten: Tics (Bewegungsstörungen).

Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Sehr selten: Abnormale Harnausscheidung.

Erkrankungen der Atemwege
Häufig: Pharyngitis (Rachenentzündung), Rhinitis (Schnupfen).

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Gelegentlich: Pruritus (Juckreiz), Hautausschlag.
Selten: Urtikaria (Nesselsucht).
Sehr selten: Schwellung der Lippen, des Gesichts und der Augen (Quincke-Ödem), fixes Arzneimittelexanthem.

Falls eine der oben genannten Nebenwirkungen auftritt, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Bei den ersten Anzeichen einer allergischen Reaktion müssen Sie die Einnahme von Cetirizin AL direkt abbrechen. Ihr Arzt wird dann den Schweregrad der Reaktion und eventuell erforderliche Maßnahmen beurteilen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Cetirizin AL direkt aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen Cetirizin AL direkt nach dem auf der Faltschachtel und der Blisterpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. Weitere Informationen
Was Cetirizin AL direkt enthält
Der Wirkstoff ist Cetirizindihydrochlorid. 1 Schmelztablette, gepresst, enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind Betadex, mikrokristalline Cellulose, Cellulosepulver, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Natriumcyclamat, Natriumdihydrogencitrat, Povidon K25 und Apfelaroma.

Wie Cetirizin AL direkt aussieht und Inhalt der Packung
Runde, weiße bis fast weiße Schmelztablette mit Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die gepresste Schmelztablette kann in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
Cetirizin AL direkt ist in Packungen mit 7, 21, 49 und 100 Schmelztabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:

ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Hersteller:
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18,
61118 Bad Vilbel

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2012.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2014

Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid 10 mg. Anwendungsgebiete: zur Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis sowie zur Linderung von chronischem Nesselausschlag (chronische idiopathische Urtikaria).