Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Cetirizin AL direkt Lutschtabletten Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid 10 mg. Anwendungsgebiete: Zur Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis sowie zur Linderung von chronischer Nesselsucht (chronische idiopathische Urtikaria).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Cetirizin AL direkt Lutschtabletten
Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid 10 mg

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Cetirizin AL direkt jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden.
o Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
o Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
o Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
o Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Cetirizin AL direkt und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cetirizin AL direkt beachten?
3. Wie ist Cetirizin AL direkt einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cetirizin AL direkt aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was ist Cetirizin AL direkt und wofür wird es angewendet?
Cetirizin ist der Wirkstoff von Cetirizin AL direkt. Cetirizin ist ein Antihistaminikum. Bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren ist Cetirizin AL direkt angezeigt zur:
o Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinokonjunktivitis (allergischer Schnupfen)
o Linderung von chronischer Nesselsucht (chronische idiopathische Urtikaria).

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cetirizin AL direkt beachten?
Cetirizin AL direkt darf NICHT eingenommen werden
o wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Cetirizin, Hydroxyzin oder anderen Piperazin-Derivaten (eng verwandte Wirkstoffe anderer Arzneimittel) oder einem der sonstigen Bestandteile von Cetirizin AL direkt sind
o wenn Sie eine schwere Nierenfunktionsstörung haben (schwere Einschränkung der Nierenfunktion mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min).

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cetirizin AL direkt ist erforderlich
Wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat; falls nötig, werden Sie eine geringere Dosis einnehmen. Ihr Arzt wird die neue Dosis festlegen.
Wenn Sie Epilepsie haben oder wenn bei Ihnen ein erhöhtes Anfallsrisiko besteht, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat.
Cetirizin AL direkt sollte 3 Tage vor einem Allergie-Hauttest abgesetzt werden.

Bei Einnahme von Cetirizin AL direkt mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Aufgrund der Eigenschaften von Cetirizin werden keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln erwartet.

Bei Einnahme von Cetirizin AL direkt zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
In normalen Dosen wurden keine Wechselwirkungen mit Alkohol (bei einer Blutalkoholkonzentration von 0,5 Promille, entsprechend etwa einem Glas Wein) beobachtet. Trotzdem sollte, wie bei allen Antihistaminika, die gleichzeitige Einnahme von Alkohol vermieden werden.
Nahrungsmittel haben keinen spürbaren Einfluss auf die Aufnahme (Resorption) von Cetirizin AL direkt.

Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Wie bei anderen Arzneimitteln sollte die Einnahme von Cetirizin AL direkt in der Schwangerschaft vermieden werden. Eine versehentliche Einnahme von Cetirizin AL direkt durch Schwangere sollte nicht zu gesundheitsschädlichen Auswirkungen beim Fötus führen. Dennoch sollte die Einnahme von Cetirizin AL direkt beendet werden.
Stillzeit
Sie sollten Cetirizin AL direkt in der Stillzeit nicht einnehmen, da Cetirizin in die Muttermilch übergeht.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
In klinischen Studien führte Cetirizin in der empfohlenen Dosis zu keiner Beeinträchtigung der Aufmerksamkeit, der Wachsamkeit und der Fahrtüchtigkeit. Wenn Sie beabsichtigen, am Straßenverkehr teilzunehmen, Arbeiten ohne sicheren Halt auszuführen oder Maschinen zu bedienen, sollten Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis anwenden. Sie sollten sorgfältig beobachten, wie Sie auf das Arzneimittel reagieren. Wenn Sie empfindlich reagieren, bemerken Sie möglicherweise, dass die gleichzeitige Einnahme von Alkohol oder anderen das Zentralnervensystem dämpfenden Mitteln Ihre Aufmerksamkeit und Ihr Reaktionsvermögen zusätzlich beeinträchtigen kann.

3. Wie ist Cetirizin AL direkt einzunehmen?
Nehmen Sie Cetirizin AL direkt immer genau nach der Anweisung dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
- Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: 10 mg Cetirizin einmal täglich (entsprechend 1 Lutschtablette Cetirizin AL direkt).
- Kinder zwischen 6 und 12 Jahren: 5 mg Cetirizin zweimal täglich (entsprechend je ½ Lutschtablette Cetirizin AL direkt zweimal täglich).
- Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Patienten mit mäßig eingeschränkter Nierenfunktion wird empfohlen, 5 mg Cetirizin einmal täglich einzunehmen (entsprechend ½ Lutschtablette Cetirizin AL direkt).

Art der Anwendung
Lutschen Sie die Lutschtablette, bis sie sich aufgelöst hat. Cetirizin AL direkt kann mit oder ohne Wasser eingenommen werden.

Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung hängt ab von Art, Dauer und Verlauf Ihrer Beschwerden. Bitte fragen Sie hierzu Ihren Apotheker um Rat. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Cetirizin AL direkt zu schwach oder zu stark ist.

Wenn Sie eine größere Menge Cetirizin AL direkt eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie meinen, dass Sie eine Überdosis von Cetirizin AL direkt eingenommen haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Ihr Arzt wird dann entscheiden, welche Maßnahmen gegebenenfalls zu ergreifen sind. Nach einer Überdosis können die unten beschriebenen Nebenwirkungen mit erhöhter Intensität auftreten. Unerwünschte Wirkungen wie Verwirrtheit, Durchfall, Schwindel, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Unwohlsein, Pupillenerweiterung, Juckreiz, Ruhelosigkeit, Sedierung, Schläfrigkeit, Benommenheit, schneller Herzschlag, Zittern und Harnverhalt wurden berichtet.

Wenn Sie die Einnahme von Cetirizin AL direkt vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Cetirizin AL direkt abbrechen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen zu beachten, wenn Sie die Einnahme abbrechen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Cetirizin AL direkt Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen. Folgende Nebenwirkungen wurden seit der Markteinführung berichtet. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Sehr selten: Thrombozytopenie (Verminderung der Anzahl der Blutplättchen).

Erkrankungen des Körpers allgemein
Häufig: Müdigkeit.

Herzerkrankungen
Selten: Tachykardie (zu schneller Herzschlag).

Augenerkrankungen
Sehr selten: Akkommodationsstörungen (Schwierigkeiten beim Scharfsehen), verschwommenes Sehen, okuläre Gyrus (unkontrollierbares Kreisen der Augen).

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Häufig: Mundtrockenheit, Übelkeit, Durchfall.
Gelegentlich: Bauchschmerzen.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Gelegentlich: Asthenie (extreme Erschöpfung), Unwohlsein.
Selten: Ödeme (Schwellungen).

Erkrankungen des Immunsystems
Selten: Allergische Reaktionen, teilweise schwerwiegend (sehr selten).

Leber- und Gallenerkrankungen
Selten: Abnormale Leberfunktion.

Untersuchungen
Selten: Gewichtszunahme.

Erkrankungen des Nervensystems
Häufig: Schwindel, Kopfschmerzen.
Gelegentlich: Parästhesien (Fehlwahrnehmungen auf der Haut).
Selten: Konvulsionen (Krämpfe).
Sehr selten: Synkope (Ohnmacht), Tremor (Zittern), Dysgeusie (verändertes Geschmacksempfinden).
Nicht bekannt: Gedächtnisstörungen oder Gedächtnisverlust.

Psychiatrische Erkrankungen
Häufig: Somnolenz (Schläfrigkeit).
Gelegentlich: Agitation (Unruhe).
Selten: Aggression, Verwirrtheit, Depression, Halluzination, Insomnie (Schlaflosigkeit).
Sehr selten: Tics (Bewegungsstörungen).

Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Sehr selten: Abnormale Harnausscheidung.

Erkrankungen der Atemwege
Häufig: Pharyngitis (Rachenentzündung), Rhinitis (Schnupfen).

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Gelegentlich: Juckreiz, Ausschlag.
Selten: Urtikaria (Nesselsucht).
Sehr selten: Schwellung der Lippen, des Gesichts und der Augen (Quincke-Ödem), fixes Arzneimittelexanthem.

Wenn Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion müssen Sie Cetirizin AL direkt absetzen. Ihr Arzt wird dann den Schweregrad und eventuell notwendige weitere Maßnahmen beurteilen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Cetirizin AL direkt aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung und der Blisterpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

6. Weitere Informationen
Was Cetirizin AL direkt enthält
Der Wirkstoff ist Cetirizindihydrochlorid. 1 Lutschtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind Betadex, mikrokristalline Cellulose, Cellulosepulver, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Natriumcyclamat, Natriumdihydrogencitrat, Povidon K25 und Apfel-Aroma.

Wie Cetirizin AL direkt aussieht und Inhalt der Packung
Runde, weiße bis annähernd weiße Lutschtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe. Die gepresste Lutschtablette ist in zwei gleiche Hälften teilbar.
Cetirizin AL direkt ist in Packungen mit 7, 21, 49 und 100 Lutschtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:

ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Hersteller:
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18,
61118 Bad Vilbel

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2012.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Datum: 12/2014

Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid 10 mg. Anwendungsgebiete: Zur Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis sowie zur Linderung von chronischer Nesselsucht (chronische idiopathische Urtikaria).