Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Cetirizin AL 10 mg Filmtabletten. Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid. Anwendungsgebiete: Zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis und zur Linderung von chronischer Nesselsucht (chronischer idiopathischer Urtikaria).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder in Ihrer Apotheke.


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Cetirizin AL 10 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Cetirizin AL jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:

1. Was ist Cetirizin AL und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cetirizin AL beachten?
3. Wie ist Cetirizin AL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cetirizin AL aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was ist Cetirizin AL und wofür wird es angewendet?
Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Cetirizin AL. Es ist ein Antihistaminikum. Cetirizin AL ist angezeigt zur

• Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis
• Linderung von chronischer Nesselsucht (chronischer idiopathischer Urtikaria).

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cetirizin AL beachten?
Cetirizin AL darf nicht eingenommen werden

• wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden (schwere Einschränkung der Nierenfunktion mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min)
• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff von Cetirizin AL, einen der sonstigen Bestandteile, Hydroxyzin oder andere Piperazin-Derivate (eng verwandte Wirkstoffe anderer Arzneimittel) sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cetirizin AL ist erforderlich

• wenn Sie an eingeschränkter Nierenfunktion leiden: Fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat; falls notwendig, werden Sie eine geringere Dosis einnehmen. Ihr Arzt wird die neue Dosis festlegen.
• wenn Sie Epilepsiepatient sind oder bei Ihnen ein Krampfrisiko besteht: Fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat.

Zwischen Alkohol (bei einer Blutkonzentration von 0,5 Promille, entsprechend etwa einem Glas Wein) und Cetirizin in normalen Dosen wurden keine Wechselwirkungen mit maßgeblichen Effekten beobachtet. Wie bei allen Antihistaminika wird jedoch empfohlen, die gleichzeitige Einnahme von Alkohol zu vermeiden.
Wenn Sie einen Allergietest durchführen lassen müssen, sollten Sie Cetirizin AL drei Tage vor dem Test absetzen.

Bei Einnahme von Cetirizin AL mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Aufgrund der Eigenschaften von Cetirizin werden keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln erwartet.

Bei Einnahme von Cetirizin AL zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nahrungsmittel haben keinen merklichen Einfluss auf die Aufnahme von Cetirizin.

Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Wie bei anderen Arzneimitteln auch sollte die Einnahme von Cetirizin AL während der Schwangerschaft vermieden werden. Eine versehentliche Einnahme des Arzneimittels durch Schwangere sollte nicht zu gesundheitsschädlichen Auswirkungen auf den Fötus führen. Dennoch sollte die Einnahme beendet werden. Sie sollten Cetirizin AL nicht während der Stillzeit einnehmen, da Cetirizin in die Muttermilch übergeht.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
In klinischen Studien führte Cetirizindihydrochlorid in der empfohlenen Dosis zu keinen Anzeichen einer Beeinträchtigung der Aufmerksamkeit, Wachsamkeit und Fahrtüchtigkeit. Wenn Sie beabsichtigen, am Straßenverkehr teilzunehmen, Arbeiten ohne sicheren Halt durchzuführen oder Maschinen zu bedienen, sollten Sie die empfohlene Dosis nicht überschreiten. Sie sollten Ihre Reaktion auf das Arzneimittel aufmerksam beobachten. Wenn Sie empfindlich reagieren, kann es sein, dass Sie bemerken, dass die gleichzeitige Einnahme von Alkohol oder anderen das zentrale Nervensystem dämpfenden Mitteln Ihre Aufmerksamkeit und Ihr Reaktionsvermögen zusätzlich herabsetzt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Cetirizin AL
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Cetirizin AL 10 mg Filmtabletten daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Cetirizin AL einzunehmen?
Wie und wann sollten Sie Cetirizin AL einnehmen?
Diese Anweisungen gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Cetirizin AL nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an diese Anweisungen, da Cetirizin AL sonst möglicherweise nicht richtig wirken kann. Die Tabletten sollen unzerkaut mit einem Glas Flüssigkeit eingenommen werden.

• Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: 10 mg Cetirizindihydrochlorid 1-mal täglich (als 1 Tablette 1-mal täglich).
• Kinder zwischen 6 und 12 Jahren: 5 mg Cetirizindihydrochlorid 2-mal täglich (als ½ Tablette 2-mal täglich).
• Patienten mit mäßiger bis schwerer Nierenfunktionsstörung: den Patienten wird empfohlen, 5 mg 1-mal täglich einzunehmen.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Cetirizin AL zu schwach oder zu stark ist, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Dauer der Einnahme
Die Dauer der Einnahme hängt von der Art, Dauer und dem Verlauf Ihrer Beschwerden ab und wird von Ihrem Arzt festgelegt.

Wenn Sie eine größere Menge Cetirizin AL eingenommen haben als Sie sollten
Wenn Sie glauben, dass Sie eine Überdosis Cetirizin AL eingenommen haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Ihr Arzt wird dann entscheiden, welche Maßnahmen gegebenenfalls zu ergreifen sind. Nach einer Überdosis können die unten beschriebenen Nebenwirkungen verstärkt auftreten. Unerwünschte Wirkungen wie Verwirrung, Durchfall, Schwindel, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Unwohlsein, Pupillenerweiterung, Juckreiz, Ruhelosigkeit, Sedierung, Schläfrigkeit, Benommenheit, schneller Herzschlag, Zittern und Harnverhalt wurden berichtet.

Wenn Sie die Einnahme von Cetirizin AL vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Cetirizin AL abbrechen
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Cetirizin AL Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die folgenden Nebenwirkungen wurden seit der Markteinführung berichtet. Die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist wie folgt definiert:

Für die Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

ERKRANKUNGEN DES BLUTES UND DES LYMPHSYSTEMS
SEHR SELTEN: Thrombozytopenie (verminderte Anzahl von Blutplättchen).

KÖRPER ALS GANZES
HÄUFIG: Müdigkeit.

HERZERKRANKUNGEN
SELTEN: Tachykardie (zu schneller Herzschlag).

AUGENERKRANKUNGEN
SEHR SELTEN: Akkommodationsstörungen, verschwommenes Sehen, Okulogyration (unkontrollierte kreisende Augenbewegungen).

ERKRANKUNGEN DES MAGEN-DARM-TRAKTS
HÄUFIG: Mundtrockenheit, Übelkeit, Durchfall.
GELEGENTLICH: Bauchschmerzen.

ALLGEMEINE ERKRANKUNGEN UND BESCHWERDEN AM VERABREICHUNGSORT
GELEGENTLICH: Asthenie (extreme Müdigkeit), Unwohlsein.
SELTEN: Ödeme (Schwellungen).

ERKRANKUNGEN DES IMMUNSYSTEMS
SELTEN: Allergische Reaktionen, einige davon schwerwiegend (sehr selten).

LEBER- UND GALLENERKRANKUNGEN
SELTEN: Leberfunktionsstörung.

UNTERSUCHUNGEN
SELTEN: Gewichtszunahme.

ERKRANKUNGEN DES NERVENSYSTEMS
HÄUFIG: Schwindel, Kopfschmerzen.
GELEGENTLICH: Parästhesie (abnormale Empfindungen auf der Haut).
SELTEN: Krämpfe, Bewegungsstörungen.
SEHR SELTEN: Ohnmacht, Tremor, Dysgeusie (veränderter Geschmackssinn).
NICHT BEKANNT: Gedächtnisprobleme, Gedächtnisverlust. PSYCHIATRISCHE ERKRANKUNGEN
HÄUFIG: Schläfrigkeit.
GELEGENTLICH: Unruhe.
SELTEN: Agitation, Verwirrung, Depression, Halluzinationen, Schlaflosigkeit.
SEHR SELTEN: Tics.

ERKRANKUNGEN DER NIEREN UND HARNWEGE
SEHR SELTEN: Abnormale Harnausscheidung.

ERKRANKUNGEN DER ATEMWEGE
HÄUFIG: Pharyngitis, Rhinitis.

ERKRANKUNGEN DER HAUT UND DES UNTERHAUTZELLGEWEBES
GELEGENTLICH: Juckreiz, Ausschlag.
SELTEN: Urtikaria.
SEHR SELTEN: Angioödem, fixes Arzneimittelexanthem.

Wenn Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Beim ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion müssen Sie die Einnahme von Cetirizin AL beenden. Ihr Arzt wird dann den Schweregrad beurteilen und gegebenenfalls notwendige Maßnahmen ergreifen.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt melden:
Bundesinstitut für Arzneimittel und
Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Cetirizin AL aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

6. Weitere Informationen
Was Cetirizin AL enthält
Der Wirkstoff ist: Cetirizindihydrochlorid. 1 Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Macrogol 400, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid, Titandioxid (E 171).

Wie Cetirizin AL aussieht und Inhalt der Packung
Weiße, runde Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite.
Cetirizin AL 10 mg Filmtabletten sind in Packungen mit 7, 20, 50 und 100 Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:

ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Hersteller:
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2014

Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid. Anwendungsgebiete: zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis sowie zur Linderung von chronischer Urtikaria (chronische idiopathische Urtikaria).