Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Cetirizin AL 10 mg Filmtabletten Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid. Anwendungsgebiete: Zur Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis sowie zur Linderung von chronischer Nesselsucht (chronische idiopathische Urtikaria).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Cetirizin AL 10 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Cetirizin AL jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden.
o Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
o Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
o Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
o Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Cetirizin AL und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cetirizin AL beachten?
3. Wie ist Cetirizin AL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cetirizin AL aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was ist Cetirizin AL und wofür wird es angewendet?
Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Cetirizin AL. Es ist ein Antihistaminikum. Cetirizin AL ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren:
o zur Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis
o zur Linderung von chronischer Nesselsucht (chronische idiopathische Urtikaria).

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cetirizin AL beachten?
Cetirizin AL darf nicht eingenommen werden
o wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben (schwere Einschränkung der Nierenfunktion mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min)
o wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff von Cetirizin AL, einen der sonstigen Bestandteile, Hydroxyzin oder andere Piperazin-Derivate (eng verwandte Wirkstoffe anderer Arzneimittel) sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cetirizin AL ist erforderlich, wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion leiden: Bitte fragen Sie Ihren Arzt um Rat; falls notwendig, werden Sie eine niedrigere Dosis einnehmen. Ihr Arzt wird die neue Dosis festlegen.
o Wenn Sie Epileptiker sind oder bei Ihnen ein Anfallsrisiko vorliegt, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat.

Es wurden keine klinisch bedeutsamen Wechselwirkungen zwischen Alkohol (bei einer Blutalkoholkonzentration von 0,5 Promille, entsprechend etwa einem Glas Wein) und Cetirizin in normalen Dosen beobachtet. Wie bei allen Antihistaminika wird jedoch die gleichzeitige Einnahme von Alkohol nicht empfohlen.
Wenn Sie einen Allergietest durchführen lassen müssen, sollten Sie die Einnahme von Cetirizin AL drei Tage vor dem Test absetzen.

Bei Einnahme von Cetirizin AL mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Aufgrund der Eigenschaften von Cetirizin werden keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln erwartet.

Bei Einnahme von Cetirizin AL zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nahrungsmittel haben keinen merklichen Einfluss auf die Aufnahme von Cetirizin.

Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme aller Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Wie bei anderen Arzneimitteln sollte die Einnahme von Cetirizin AL in der Schwangerschaft vermieden werden. Wenn eine schwangere Frau das Arzneimittel versehentlich eingenommen hat, sollten dadurch keine gesundheitsschädigenden Wirkungen für den Fötus entstehen. Trotzdem sollte die Einnahme des Arzneimittels beendet werden. Sie sollten Cetirizin AL in der Stillzeit nicht einnehmen, da Cetirizin in die Muttermilch übergeht.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
In klinischen Studien führte Cetirizindihydrochlorid in der empfohlenen Dosis nicht zu einer Beeinträchtigung der Aufmerksamkeit, der Wachsamkeit und der Fahrtüchtigkeit. Wenn Sie beabsichtigen, am Straßenverkehr teilzunehmen, ohne sicheren Halt zu arbeiten oder Maschinen zu bedienen, sollten Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis anwenden. Sie sollten Ihre Reaktion auf das Arzneimittel aufmerksam beobachten. Wenn Sie empfindlich reagieren, bemerken Sie möglicherweise, dass die gleichzeitige Einnahme von Alkohol oder anderen das Zentralnervensystem dämpfenden Mitteln Ihre Aufmerksamkeit und Ihr Reaktionsvermögen zusätzlich beeinträchtigt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Cetirizin AL
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Cetirizin AL 10 mg Filmtabletten daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Cetirizin AL einzunehmen?
Wie und wann sollten Sie Cetirizin AL einnehmen?
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Cetirizin AL nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Cetirizin AL sonst nicht richtig wirken kann. Die Tabletten sollen unzerkaut mit einem Glas Flüssigkeit eingenommen werden.
- Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: 10 mg Cetirizindihydrochlorid einmal täglich (als 1 Tablette einmal täglich).
- Kinder zwischen 6 und 12 Jahren: 5 mg Cetirizindihydrochlorid zweimal täglich (als ½ Tablette zweimal täglich).
- Patienten mit mäßiger bis schwerer Nierenfunktionsstörung: Patienten mit mäßiger Nierenfunktionsstörung wird die Einnahme von 5 mg einmal täglich empfohlen.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Cetirizin AL zu schwach oder zu stark ist, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Dauer der Behandlung
Die Dauer der Behandlung hängt von der Art, Dauer und dem Verlauf Ihrer Beschwerden ab und wird von Ihrem Arzt festgelegt.

Wenn Sie eine größere Menge Cetirizin AL eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie meinen, dass Sie eine Überdosis Cetirizin AL eingenommen haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Ihr Arzt wird dann entscheiden, welche Maßnahmen gegebenenfalls zu ergreifen sind. Nach einer Überdosis können die unten beschriebenen Nebenwirkungen mit erhöhter Intensität auftreten. Es wurde über unerwünschte Wirkungen wie Verwirrung, Durchfall, Schwindel, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Unwohlsein, Pupillenerweiterung, Juckreiz, Ruhelosigkeit, Sedierung, Schläfrigkeit, Benommenheit, schneller Herzschlag, Zittern und Harnverhalt berichtet.

Wenn Sie die Einnahme von Cetirizin AL vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Cetirizin AL abbrechen
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Cetirizin AL Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die folgenden Nebenwirkungen wurden seit der Markteinführung berichtet. Die Häufigkeiten der Nebenwirkungen sind wie folgt definiert:

Für die Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

ERKRANKUNGEN DES BLUTES UND DES LYMPHSYSTEMS
SEHR SELTEN: Thrombozytopenie (verminderte Anzahl von Blutplättchen).

ALLGEMEINE ERKRANKUNGEN
HÄUFIG: Müdigkeit.

HERZERKRANKUNGEN
SELTEN: Tachykardie (beschleunigter Herzschlag).

AUGENERKRANKUNGEN
SEHR SELTEN: Akkommodationsstörungen, verschwommenes Sehen, Okulogyration (unkontrollierbare kreisende Augenbewegung).

ERKRANKUNGEN DES GASTROINTESTINALTRAKTS
HÄUFIG: Mundtrockenheit, Übelkeit, Durchfall.
GELEGENTLICH: Bauchschmerzen.

ALLGEMEINE ERKRANKUNGEN UND BESCHWERDEN AM VERABREICHUNGSORT
GELEGENTLICH: Asthenie (extreme Müdigkeit), Unwohlsein.
SELTEN: Ödeme (Schwellungen).

ERKRANKUNGEN DES IMMUNSYSTEMS
SELTEN: Allergische Reaktionen, einige davon schwerwiegend (sehr selten).

LEBER- UND GALLENERKRANKUNGEN
SELTEN: Abnorme Leberfunktion.

UNTERSUCHUNGEN
SELTEN: Gewichtszunahme.

ERKRANKUNGEN DES NERVENSYSTEMS
HÄUFIG: Schwindel, Kopfschmerzen.
GELEGENTLICH: Parästhesie (abnormale Empfindungen auf der Haut).
SELTEN: Krämpfe, Bewegungsstörungen.
SEHR SELTEN: Synkope, Tremor, Dysgeusie (veränderter Geschmackssinn).
NICHT BEKANNT: Gedächtnisstörungen, Gedächtnisverlust. PSYCHIATRISCHE ERKRANKUNGEN
HÄUFIG: Schläfrigkeit.
GELEGENTLICH: Agitation.
SELTEN: Aggression, Verwirrung, Depression, Halluzination, Schlaflosigkeit.
SEHR SELTEN: Tics.

ERKRANKUNGEN DER NIEREN UND HARNWEGE
SEHR SELTEN: Abnorme Harnentleerung.

ERKRANKUNGEN DER ATEMWEGE
HÄUFIG: Pharyngitis, Rhinitis.

ERKRANKUNGEN DER HAUT UND DES UNTERHAUTZELLGEWEBES
GELEGENTLICH: Juckreiz, Hautausschlag.
SELTEN: Urtikaria.
SEHR SELTEN: Angioödem, fixes Arzneimittelexanthem.

Wenn Sie eine der oben beschriebenen Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Beim ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion müssen Sie die Einnahme von Cetirizin AL beenden. Ihr Arzt wird dann den Schweregrad sowie gegebenenfalls weitere erforderliche Maßnahmen festlegen.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und
Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Cetirizin AL aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

6. Weitere Informationen
Was Cetirizin AL enthält
Der Wirkstoff ist: Cetirizindihydrochlorid. 1 Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Macrogol 400, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid, Titandioxid (E 171).

Wie Cetirizin AL aussieht und Inhalt der Packung
Weiße, runde Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite.
Cetirizin AL 10 mg Filmtabletten ist in Packungen mit 7, 20, 50 und 100 Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:

ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Hersteller:
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im März 2014 überarbeitet.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Datum: 12/2014

Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid. Anwendungsgebiete: Zur Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis sowie zur Linderung von chronischer Nesselsucht (chronische idiopathische Urtikaria).