Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Cetirizin AL 10 mg Filmtabletten Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid. Anwendungsgebiete: Zur Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis und zur Linderung von chronischer Urtikaria (chronische idiopathischer Urtikaria).

Bei Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Cetirizin AL 10 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Cetirizin AL vorschriftsgemäß eingenommen werden.
o Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
o Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
o Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
o Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. WAS IST CETIRIZIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CETIRIZIN AL BEACHTEN?
3. WIE IST CETIRIZIN AL EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST CETIRIZIN AL AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST CETIRIZIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Cetirizin AL und ist ein Antihistaminikum. Cetirizin AL ist angezeigt zur:
o Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis
o Linderung von chronischer Urtikaria (chronische idiopathischer Urtikaria).

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CETIRIZIN AL BEACHTEN?
Cetirizin AL darf NICHT eingenommen werden
o wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben (schwere Einschränkung der Nierenfunktion mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min)
o wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff von Cetirizin AL, einen der sonstigen Bestandteile, Hydroxyzin oder andere Piperazin-Derivate (eng verwandte Wirkstoffe anderer Arzneimittel) sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cetirizin AL ist erforderlich
o wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben: Bitte fragen Sie Ihren Arzt um Rat; falls notwendig, werden Sie eine niedrigere Dosis einnehmen. Ihr Arzt wird die neue Dosis festlegen.
o wenn Sie Epileptiker sind oder bei Ihnen ein Krampfenfällen-Risiko vorliegt: Bitte fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Zwischen Alkohol (bei einer Blutkonzentration von 0,5 Promille, entsprechend etwa einem Glas Wein) und Cetirizin in normalen Dosen wurden keine klinisch bedeutsamen Wechselwirkungen beobachtet. Wie bei allen Antihistaminika wird jedoch empfohlen, die gleichzeitige Einnahme von Alkohol zu vermeiden.
Falls bei Ihnen ein Allergie-Test durchgeführt werden soll, sollten Sie die Einnahme von Cetirizin AL drei Tage vorher beenden.

Bei Einnahme von Cetirizin AL mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Aufgrund der Eigenschaften von Cetirizin werden keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln erwartet.

Bei Einnahme von Cetirizin AL zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nahrungsmittel haben keinen wesentlichen Einfluss auf die Aufnahme von Cetirizin.

Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Wie bei anderen Arzneimitteln sollte die Anwendung von Cetirizin AL in der Schwangerschaft vermieden werden. Eine versehentliche Einnahme des Arzneimittels durch Schwangere sollte nicht zu gesundheitsschädlichen Auswirkungen beim Fötus führen. Dennoch wird empfohlen, die Einnahme des Arzneimittels zu beenden. Sie sollten Cetirizin AL während der Stillzeit nicht einnehmen, da Cetirizin in die Muttermilch übergeht.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
In klinischen Studien zeigte sich unter der empfohlenen Dosis von Cetirizindihydrochlorid keine Beeinträchtigung der Aufmerksamkeit, der Wachsamkeit und der Fahrtüchtigkeit. Wenn Sie beabsichtigen, am Straßenverkehr teilzunehmen, ohne sicheren Halt zu arbeiten oder Maschinen zu bedienen, sollten Sie die empfohlene Dosis nicht überschreiten. Sie sollten Ihre Reaktion auf das Arzneimittel aufmerksam beobachten. Wenn Sie empfindlich reagieren, kann es vorkommen, dass die gleichzeitige Einnahme von Alkohol oder anderen das zentrale Nervensystem dämpfenden Mitteln Ihre Aufmerksamkeit und Ihr Reaktionsvermögen zusätzlich beeinträchtigt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Cetirizin AL
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Cetirizin AL 10 mg Filmtabletten daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST CETIRIZIN AL EINZUNEHMEN?
Wie und wann sollen Sie Cetirizin AL einnehmen?
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Cetirizin AL nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an diese Anweisungen, da Cetirizin AL sonst nicht richtig wirken kann. Die Tabletten sollen unzerkaut mit einem Glas Flüssigkeit eingenommen werden.
- Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: 10 mg Cetirizindihydrochlorid 1-mal täglich (als 1 Tablette 1-mal täglich).
- Kinder zwischen 6 und 12 Jahren: 5 mg Cetirizindihydrochlorid 2-mal täglich (als ½ Tablette 2-mal täglich).
- Patienten mit mäßiger bis schwerer Niereninsuffizienz: Patienten mit mäßiger Niereninsuffizienz wird empfohlen, 1-mal täglich 5 mg einzunehmen.
Wenn Sie den Eindruck haben, die Wirkung von Cetirizin AL ist zu schwach oder zu stark, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Dauer der Behandlung
Die Behandlungsdauer ist abhängig von der Art, Dauer und dem Verlauf Ihrer Beschwerden und wird von Ihrem Arzt festgelegt.

Wenn Sie eine größere Menge Cetirizin AL eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie meinen, dass Sie Cetirizin AL überdosiert haben, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt mit. Ihr Arzt wird dann entscheiden, welche Maßnahmen gegebenenfalls zu ergreifen sind. Nach einer Überdosierung können die unten beschriebenen Nebenwirkungen mit erhöhter Intensität auftreten. Es wurde über unerwünschte Wirkungen wie Verwirrtheit, Durchfall, Schwindel, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Unwohlsein, Pupillenerweiterung, Juckreiz, Ruhelosigkeit, Sedierung, Schläfrigkeit, Benommenheit, beschleunigter Herzschlag, Zittern und Harnverhalt berichtet.

Wenn Sie die Einnahme von Cetirizin AL vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Cetirizin AL abbrechen
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Cetirizin AL Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Folgende Nebenwirkungen wurden seit der Markteinführung berichtet. Die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist wie folgt definiert:

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

ERKRANKUNGEN DES BLUTES UND DES LYMPHSYSTEMS
SEHR SELTEN: Thrombozytopenie (verminderte Anzahl von Blutplättchen).

GANZER KÖRPER
HÄUFIG: Müdigkeit.

HERZ-ERKRANKUNGEN
SELTEN: Tachykardie (zu schneller Herzschlag).

AUGENERKRANKUNGEN
SEHR SELTEN: Akkommodationsstörung, verschwommenes Sehen, Okulogyration (unkontrollierbare kreisende Augenbewegung).

MAGEN-DARM-ERKRANKUNGEN
HÄUFIG: Mundtrockenheit, Übelkeit, Durchfall.
GELEGENTLICH: Bauchschmerzen.

ALLGEMEINE ERKRANKUNGEN UND BESCHWERDEN AM VERABREICHUNGSORT
GELEGENTLICH: Asthenie (extreme Müdigkeit), Unwohlsein.
SELTEN: Ödeme (Schwellungen).

ERKRANKUNGEN DES IMMUNSYSTEMS
SELTEN: Allergische Reaktionen, einige davon schwer (sehr selten).

LEBER- UND GALLENERKRANKUNGEN
SELTEN: Abnorme Leberfunktion.

UNTERSUCHUNGEN
SELTEN: Gewichtszunahme.

ERKRANKUNGEN DES NERVENSYSTEMS
HÄUFIG: Schwindel, Kopfschmerzen.
GELEGENTLICH: Parästhesie (abnormale Empfindungen auf der Haut).
SELTEN: Krampfanfälle, Bewegungsstörungen.
SEHR SELTEN: Synkope, Tremor, Dysgeusie (Geschmacksstörung).
NICHT BEKANNT: Gedächtnisstörung, Amnesie. PSYCHIATRISCHE ERKRANKUNGEN
HÄUFIG: Somnolenz (Schläfrigkeit).
GELEGENTLICH: Agitation.
SELTEN: Aggression, Verwirrtheit, Depression, Halluzinationen, Schlaflosigkeit.
SEHR SELTEN: Tics.

NIEREN- UND HARNWEGSERKRANKUNGEN
SEHR SELTEN: Abnorme Harnausscheidung.

ERKRANKUNGEN DER ATEMWEGE
HÄUFIG: Pharyngitis, Rhinitis.

ERKRANKUNGEN DER HAUT UND DES UNTERHAUTZELLGEWEBES
GELEGENTLICH: Juckreiz, Hautausschlag.
SELTEN: Urtikaria.
SEHR SELTEN: Angioödem, fixes Arzneimittelexanthem.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt. Beim ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion beenden Sie die Einnahme von Cetirizin AL. Ihr Arzt wird dann das
Ausmaß und ggf. erforderliche Maßnahmen beurteilen.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen:
Bundesinstitut für Arzneimittel und
Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST CETIRIZIN AL AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Blisterpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Cetirizin AL enthält
Der Wirkstoff ist: Cetirizindihydrochlorid. 1 Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Macrogol 400, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid, Titandioxid (E 171).

Wie Cetirizin AL aussieht und Inhalt der Packung
Weiße, runde Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite.
Cetirizin AL 10 mg Filmtabletten sind in Packungen mit 7, 20, 50 und 100 Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:

ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Hersteller:
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im März 2014 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2014

Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid. Anwendungsgebiete: zur Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinokonjunktivitis und zur Linderung von chronischer Nesselsucht (chronische idiopathischer Urtikaria).