Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Cetirizin AL 1 mg/ml Sirup Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid. Anwendungsgebiete: zur Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis und zur Linderung von chronischer Nesselsucht (chronische idiopathische Urtikaria)

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Cetirizin AL 1 mg/ml Sirup
Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Cetirizin AL Sirup vorschriftsmäßig eingenommen werden.
o Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
o Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
o Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
o Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. WAS IST CETIRIZIN AL SIRUP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CETIRIZIN AL SIRUP BEACHTEN?
3. WIE IST CETIRIZIN AL SIRUP EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST CETIRIZIN AL SIRUP AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST CETIRIZIN AL SIRUP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Cetirizin AL Sirup. Cetirizin AL Sirup ist ein Antihistaminikum. Es ist bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren angezeigt zur
o Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis
o Linderung von chronischer Nesselsucht (chronische idiopathische Urtikaria).

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CETIRIZIN AL SIRUP BEACHTEN?
Cetirizin AL Sirup darf NICHT eingenommen werden
o wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben (schwere Einschränkung der Nierenfunktion mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min)
o wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff von Cetirizin AL Sirup, einen der sonstigen Bestandteile, Hydroxyzin oder andere Piperazin-Derivate (eng verwandte Wirkstoffe anderer Arzneimittel) sind.

Cetirizin AL Sirup soll nicht eingenommen werden:
o wenn Sie an der seltenen erblichen Fruktose-Unverträglichkeit leiden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cetirizin AL Sirup ist erforderlich
o wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben: Fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat. Gegebenenfalls sollten Sie eine niedrigere Dosis einnehmen. Ihr Arzt wird die neue Dosis festlegen.
o wenn Sie Epileptiker sind oder bei Ihnen ein Anfallsrisiko besteht: Fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat.

Zwischen Alkohol (bei einer Blutkonzentration von 0,5 Promille, entsprechend etwa einem Glas Wein) und Cetirizin in normalen Dosen sind keine Wechselwirkungen mit deutlichen Auswirkungen beobachtet worden. Wie bei allen Antihistaminika wird jedoch die gleichzeitige Einnahme von Alkohol nicht empfohlen.
Wenn Sie einen Allergie-Test durchführen lassen sollen, sollten Sie Cetirizin AL Sirup drei Tage vor dem Test absetzen.

Bei Einnahme von Cetirizin AL Sirup mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Aufgrund der Eigenschaften von Cetirizin werden keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln erwartet.

Bei Einnahme von Cetirizin AL Sirup zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nahrungsmittel haben keinen merklichen Einfluss auf die Aufnahme von Cetirizin.

Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Wie bei anderen Arzneimitteln auch sollte die Einnahme von Cetirizin AL Sirup während der Schwangerschaft vermieden werden. Die versehentliche Einnahme des Arzneimittels durch Schwangere sollte nicht zu gesundheitlichen Komplikationen beim Fötus führen. Trotzdem sollte das Absetzen des Arzneimittels in Betracht gezogen werden. Sie sollten Cetirizin AL Sirup nicht während der Stillzeit einnehmen, da Cetirizin in die Muttermilch übergeht.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
In klinischen Studien führte Cetirizindihydrochlorid in der empfohlenen Dosis zu keinen Anzeichen für eine Beeinträchtigung der Aufmerksamkeit, der Wachsamkeit und der Fahrtüchtigkeit. Wenn Sie beabsichtigen, am Straßenverkehr teilzunehmen, ohne sicheren Halt zu arbeiten oder Maschinen zu bedienen, sollten Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis einnehmen. Sie sollten Ihre Reaktion auf das Arzneimittel aufmerksam beobachten. Wenn Sie empfindlich reagieren, kann es sein, dass Sie bei gleichzeitiger Einnahme von Alkohol oder anderen Mitteln, die das zentrale Nervensystem dämpfen, Ihre Aufmerksamkeit und Ihr Reaktionsvermögen zusätzlich beeinträchtigt werden.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Cetirizin AL Sirup
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Cetirizin AL Sirup erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.

3. WIE IST CETIRIZIN AL SIRUP EINZUNEHMEN?
Wie und wann sollten Sie Cetirizin AL Sirup einnehmen?
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Cetirizin AL Sirup nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an diese Anweisungen, da Cetirizin AL Sirup sonst nicht richtig wirken kann. Die Lösung kann unverdünnt eingenommen werden. Verwenden Sie für die Dosierung den beiliegenden Dosierlöffel. 1 voller Dosierlöffel (= 5 ml) Lösung enthält 5 mg Cetirizindihydrochlorid.
- Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 10 mg einmal täglich als 10 ml Lösung (= 2 volle Dosierlöffel).
- Kinder zwischen 6 und 12 Jahren: 5 mg zweimal täglich als 5 ml (= ein voller Dosierlöffel) zweimal täglich.
- Kinder zwischen 2 und 6 Jahren: 2,5 mg zweimal täglich als 2,5 ml Lösung (= ½ Dosierlöffel) zweimal täglich.
- Patienten mit mäßiger bis schwerer Nierenfunktionsstörung: Es wird empfohlen, dass Patienten mit mäßiger Nierenfunktionsstörung 5 mg einmal täglich einnehmen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Cetirizin AL Sirup zu schwach oder zu stark ist.

Dauer der Einnahme
Die Dauer der Einnahme richtet sich nach Art, Dauer und Verlauf Ihrer Beschwerden und wird von Ihrem Arzt festgelegt.

Wenn Sie eine größere Menge Cetirizin AL Sirup eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie meinen, dass Sie eine Überdosis Cetirizin AL Sirup eingenommen haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Ihr Arzt wird dann entscheiden, welche Maßnahmen gegebenenfalls zu ergreifen sind. Nach einer Überdosierung können die nachfolgend beschriebenen Nebenwirkungen mit erhöhter Intensität auftreten. Es sind unerwünschte Wirkungen wie Verwirrung, Durchfall, Schwindel, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Krankheitsgefühl, Pupillenerweiterung, Juckreiz, Ruhelosigkeit, Sedierung, Schläfrigkeit, Benommenheit, schneller Herzschlag, Zittern und Harnverhalt berichtet worden.

Wenn Sie die Einnahme von Cetirizin AL Sirup vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Cetirizin AL Sirup abbrechen
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Cetirizin AL Sirup Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen. Folgende Nebenwirkungen sind seit der Markteinführung berichtet worden. Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird wie folgt definiert:

Als Grundlage für die Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien verwendet:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10 000
Unbekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Sehr selten: Thrombozytopenie (verminderte Anzahl von Blutplättchen).

Erkrankungen des gesamten Organismus
Häufig: Müdigkeit.

Herzerkrankungen
Selten: Tachykardie (zu schneller Herzschlag).

Augenerkrankungen
Sehr selten: Akkommodationsstörungen, verschwommenes Sehen, Okulogyration (unkontrollierbare kreisende Bewegung der Augen).

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Häufig: Mundtrockenheit, Übelkeit, Durchfall.
Gelegentlich: Bauchschmerzen.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Gelegentlich: Asthenie (extreme Müdigkeit), Krankheitsgefühl.
Selten: Ödeme (Schwellungen).

Erkrankungen des Immunsystems
Selten: allergische Reaktionen, einige schwerwiegend (sehr selten).

Lebererkrankungen
Selten: abnorme Leberfunktion.

Untersuchungen
Selten: Gewichtszunahme.

Erkrankungen des Nervensystems
Häufig: Schwindel, Kopfschmerzen.
Gelegentlich: Parästhesien (Missempfindungen auf der Haut).
Selten: Krampfanfälle, Bewegungsstörungen.
Sehr selten: Synkope, Tremor, Dysgeusie (veränderter Geschmackssinn).
Unbekannt: Gedächtnisstörung, Amnesie.

Psychische Erkrankungen
Häufig: Somnolenz (Schläfrigkeit).
Gelegentlich: Agitiertheit (Erregung).
Selten: Aggression, Verwirrtheit, Depression, Halluzinationen, Schlaflosigkeit.
Sehr selten: Tics.

Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Sehr selten: abnorme Harnausscheidung.

Erkrankungen der Atemwege
Häufig: Pharyngitis, Rhinitis.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Gelegentlich: Juckreiz, Hautausschlag.
Selten: Urtikaria.
Sehr selten: Angioödem, fixes Arzneimittelerythem.

Wenn Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Beim ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion müssen Sie die Einnahme von Cetirizin AL Sirup abbrechen. Ihr Arzt wird dann den Schweregrad beurteilen und gegebenenfalls weitere Maßnahmen einleiten.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt melden:
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST CETIRIZIN AL SIRUP AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Umverpackung und dem Etikett nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Nach Anbruch ist Cetirizin AL Sirup 12 Wochen haltbar! In der Originalverpackung aufbewahren!
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Cetirizin AL Sirup enthält
Der Wirkstoff ist Cetirizindihydrochlorid. 1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 1 mg Cetirizindihydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind Essigsäure 99%, Glycerol, Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.), Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.), Natriumacetat-Trihydrat, Propylenglycol, Natriumsaccharin, Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend) (Ph. Eur.), gereinigtes Wasser, Bananen-Aroma.

Wie Cetirizin AL Sirup aussieht und Inhalt der Packung
Klare, farblose Flüssigkeit mit Bananenaroma.
Cetirizin AL Sirup ist in Packungen mit 75 ml und 150 ml (2×75 ml) Lösung zum Einnehmen erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Hersteller:

STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im Februar 2014 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2014


Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid. Anwendungsgebiete: zur Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis sowie zur Linderung von chronischer Nesselsucht (chronische idiopathische Urtikaria).