Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Cetirizin 10 - 1 A Pharma 10 mg Filmtabletten. Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid. Anwendungsgebiete: Zur Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis und/oder zur Linderung von Nesselsucht (Urtikaria).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Cetirizin 10 - 1 A Pharma 10 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST CETIRIZIN 10 - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CETIRIZIN 10 - 1 A PHARMA BEACHTEN?
3. WIE IST CETIRIZIN 10 - 1 A PHARMA EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST CETIRIZIN 10 - 1 A PHARMA AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST CETIRIZIN 10 - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Cetirizin 10 - 1 A Pharma. Cetirizin 10 - 1 A Pharma ist ein Antihistaminikum. Es ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren zur Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis und/oder zur Linderung von Nesselsucht (Urtikaria).

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CETIRIZIN 10 - 1 A PHARMA BEACHTEN?

Cetirizin 10 - 1 A Pharma darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben (schwere Einschränkung der Nierenfunktion mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min).
• wenn Sie allergisch gegen Cetirizindihydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels oder gegen Hydroxyzin oder andere Piperazin-Derivate (eng verwandte Wirkstoffe anderer Arzneimittel) sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cetirizin 10 - 1 A Pharma einnehmen. Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion leiden, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat; falls notwendig, werden Sie eine geringere Dosis einnehmen. Ihr Arzt wird die neue Dosis festlegen. Wenn Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben (z. B. aufgrund von Rückenmarksverletzungen, Problemen mit der Prostata oder Blase), fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat. Wenn Sie Epilepsie haben oder wenn bei Ihnen das Risiko des Auftretens von Krampfanfällen besteht, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat. Es wurden keine klinisch bedeutsamen Wechselwirkungen zwischen Alkohol (bei einer Blutkonzentration von 0,5 Promille [g/l], entsprechend etwa 1 Glas Wein) und Cetirizin bei den empfohlenen Dosen beobachtet. Dennoch gibt es, wie bei allen Antihistaminika, keine Daten zur Sicherheit bei gleichzeitiger Einnahme höherer Dosen von Cetirizin und Alkohol. Daher wird, wie bei allen Antihistaminika, die gleichzeitige Einnahme von Cetirizin 10 - 1 A Pharma und Alkohol empfohlen zu vermeiden. Wenn Sie einen Allergietest durchführen lassen sollen, fragen Sie bitte Ihren Arzt, ob Sie Cetirizin 10 - 1 A Pharma für einige Tage vor dem Test absetzen sollen, da dieses Arzneimittel das Ergebnis eines Allergietests beeinflussen könnte.

Kinder:
Geben Sie dieses Arzneimittel Kindern unter 6 Jahren nicht, da die notwendige Dosis mit den Filmtabletten nicht eingestellt werden kann.

Einnahme von Cetirizin 10 - 1 A Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Einnahme von Cetirizin 10 - 1 A Pharma zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Nahrungsmittel beeinflussen die Aufnahme von Cetirizin nicht.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Die Einnahme von Cetirizin 10 - 1 A Pharma soll bei Schwangeren vermieden werden. Eine versehentliche Einnahme des Arzneimittels durch Schwangere sollte keine schädlichen Auswirkungen auf den Fötus haben. Dennoch sollte das Arzneimittel nur bei Bedarf und auf ärztliche Anweisung eingenommen werden. Cetirizin geht in die Muttermilch über. Daher sollten Sie Cetirizin 10 - 1 A Pharma während der Stillzeit nicht einnehmen, bis Sie Ihren Arzt konsultiert haben.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Klinische Studien haben gezeigt, dass Cetirizin in den empfohlenen Dosen keine Anzeichen einer Beeinträchtigung der Aufmerksamkeit, Wachsamkeit oder Fahrtüchtigkeit hervorruft. Wenn Sie beabsichtigen, am Straßenverkehr teilzunehmen, ungesicherte Arbeiten auszuführen oder Maschinen zu bedienen, sollten Sie nach der Einnahme von Cetirizin 10 - 1 A Pharma auf Ihre Reaktion auf das Arzneimittel achten. Sie sollten die empfohlene Dosis nicht überschreiten.

Cetirizin 10 - 1 A Pharma enthält Laktose:
Nehmen Sie Cetirizin 10 - 1 A Pharma erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie eine Zuckerunverträglichkeit haben.

3. WIE IST CETIRIZIN 10 - 1 A PHARMA EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die Filmtabletten sind unzerkaut mit einem Glas Flüssigkeit einzunehmen. Die Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.

• Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg einmal täglich als 1 Filmtablette.
• Kinder zwischen 6 und 12 Jahren: Die empfohlene Dosis beträgt 5 mg zweimal täglich als 1/2 Filmtablette.
• Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Patienten mit mäßig eingeschränkter Nierenfunktion wird empfohlen, 5 mg einmal täglich einzunehmen.

Wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, der Ihre Dosis anpassen kann. Wenn Ihr Kind eine schwere Nierenerkrankung hat, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, der die Dosis entsprechend den Bedürfnissen des Kindes anpassen kann.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Cetirizin 10 - 1 A Pharma zu schwach oder zu stark ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Dauer der Behandlung:
Die Dauer der Behandlung hängt von der Art, Dauer und dem Verlauf Ihrer Beschwerden ab. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie eine größere Menge von Cetirizin 10 - 1 A Pharma eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie glauben, eine Überdosis Cetirizin 10 - 1 A Pharma eingenommen zu haben, informieren Sie Ihren Arzt. Ihr Arzt wird dann entscheiden, welche Maßnahmen gegebenenfalls zu ergreifen sind. Nach einer Überdosis können die unten genannten Nebenwirkungen mit erhöhter Intensität auftreten. Es wurden Nebenwirkungen wie Verwirrtheit, Durchfall, Schwindel, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Unwohlsein, Pupillenerweiterung, Juckreiz, Ruhelosigkeit, Sedierung, Schläfrigkeit, Benommenheit, schneller Herzschlag, Zittern und Harnverhalt berichtet.

Wenn Sie die Einnahme von Cetirizin 10 - 1 A Pharma vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Cetirizin 10 - 1 A Pharma bei Allergien abbrechen:
Wenn Sie die Einnahme von Cetirizin 10 - 1 A Pharma bei Allergien abbrechen, kann in seltenen Fällen Juckreiz (intensiver Juckreiz) und/oder Urtikaria (Nesselsucht) erneut auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die folgenden Nebenwirkungen treten selten oder sehr selten auf. Wenn Sie diese Nebenwirkungen bemerken, müssen Sie die Einnahme des Arzneimittels sofort abbrechen und Ihren Arzt kontaktieren: allergische Reaktionen, einschließlich schwerer allergischer Reaktionen und Angioödem (schwere allergische Reaktion, die zu Schwellungen im Gesicht und Rachen führt). Diese Reaktionen können kurz nach der ersten Einnahme des Arzneimittels oder später auftreten.

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Schläfrigkeit
• Schwindel, Kopfschmerzen
• Pharyngitis (Rachenentzündung), Rhinitis (Schnupfen, bei Kindern)
• Durchfall, Übelkeit, Mundtrockenheit
• Müdigkeit

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Agitiertheit
• Parästhesie (Kribbeln der Haut)
• Bauchschmerzen
• Juckreiz, Hautausschlag
• Asthenie (extreme Müdigkeit), Unwohlsein

Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

• Allergische Reaktionen, einige davon schwerwiegend (sehr selten)
• Depression, Halluzinationen, Aggression, Verwirrtheit, Schlaflosigkeit
• Krämpfe
• Tachykardie (zu schneller Herzschlag)
• Anormale Leberfunktion
• Urtikaria (juckender Ausschlag)
• Ödeme (Schwellungen)
• Gewichtszunahme

Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• Thrombozytopenie (niedrige Blutplättchenzahl)
• Tics (wiederholte, nervöse Muskelzuckungen und Geräusche)
• Synkope (Bewusstseinsverlust), Dyskinesie (unwillkürliche Bewegungen), Dystonie (abnormale, anhaltende, unwillkürliche Muskelspannungen), Tremor (Zittern), Dysgeusie (veränderter Geschmackssinn)
• Verschwommenes Sehen, Akkommodationsstörungen (Probleme bei der Anpassung des Nah-/Fernsehens), Okulogyrie (unkontrollierte kreisende Augenbewegungen)
• Angioödem (schwere allergische Reaktion, die zu Schwellungen im Gesicht oder Rachen führt), anaphylaktischer Schock, fixes Arzneimittelexanthem
• Anormale Harnausscheidung (Bettnässen, Schmerzen und/oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Gesteigerter Appetit
• Suizidgedanken (wiederkehrende Gedanken an Suizid oder Beschäftigung mit Suizid), Albträume
• Gedächtnisverlust (Amnesie), Gedächtnisprobleme
• Schwindel (Vertigo)
• Harnverhalt (Unfähigkeit, die Blase vollständig zu entleeren)
• Juckreiz (intensiver Juckreiz) und/oder Urtikaria (Nesselsucht) beim Absetzen der Einnahme
• Gelenkschmerzen
• Blasenausschlag mit Eiter
• Hepatitis (Leberentzündung)

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abteilung Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST CETIRIZIN 10 - 1 A PHARMA AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Cetirizin 10 - 1 A Pharma enthält:
Der Wirkstoff ist Cetirizindihydrochlorid. 1 Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Laktose-Monohydrat, Macrogol 4.000, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid, Titandioxid (E 171).

Wie Cetirizin 10 - 1 A Pharma aussieht und Inhalt der Packung:
Cetirizin 10 - 1 A Pharma sind weiße, längliche Filmtabletten mit einer einseitigen Bruchkerbe. Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. Cetirizin 10 - 1 A Pharma ist in Packungen mit 7, 10, 20, 30, 50 und 100 Filmtabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1 + 3
82041 Oberhaching
Telefon: (089) 6138825-0

Hersteller:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2018.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2020

Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid. Anwendungsgebiete: Zur Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis und/oder zur Linderung von Nesselsucht (Urtikaria).