Wichtige Informationen (Zusammenführungsdaten):

Cetirizin 10 - 1 A Pharma 10 mg Filmtabletten.Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid. Anwendungsgebiete: Zur Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis und/oder zur Linderung von Nesselsucht (Urtikaria).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder in Ihrer Apotheke!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Cetirizin 10 - 1 A Pharma 10 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Cetirizin 10 - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cetirizin 10 - 1 A Pharma beachten?
3. Wie ist Cetirizin 10 - 1 A Pharma einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cetirizin 10 - 1 A Pharma aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Cetirizin 10 - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?

Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Cetirizin 10 - 1 A Pharma. Cetirizin 10 - 1 A Pharma ist ein Antihistaminikum. Es ist bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren angezeigt zur Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis und/oder zur Linderung von Nesselsucht (Urtikaria).

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cetirizin 10 - 1 A Pharma beachten?

Cetirizin 10 - 1 A Pharma darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben (schwere Einschränkung der Nierenfunktion mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min).
• wenn Sie allergisch gegen Cetirizindihydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, gegen Hydroxyzin oder andere Piperazin-Derivate (eng verwandte Wirkstoffe anderer Arzneimittel).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cetirizin 10 - 1 A Pharma einnehmen. Wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat; falls notwendig, werden Sie eine geringere Dosis einnehmen, die von Ihrem Arzt festgelegt wird. Wenn Sie Probleme beim Wasserlassen haben (zum Beispiel aufgrund von Problemen mit dem Rückenmark, der Prostata oder der Blase), fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat. Wenn Sie Epileptiker sind oder ein Risiko für Krampfanfälle haben, sollten Sie ebenfalls Ihren Arzt fragen. Es wurden keine klinisch bedeutsamen Wechselwirkungen zwischen Alkohol (bei einer Blutkonzentration von 0,5 Promille [g/l], entsprechend etwa 1 Glas Wein) und Cetirizin in den empfohlenen Dosen beobachtet. Es liegen jedoch keine Daten zur Sicherheit bei gleichzeitiger Einnahme höherer Cetirizin-Dosen und Alkohol vor. Daher wird, wie bei allen Antihistaminika, empfohlen, die gleichzeitige Einnahme von Cetirizin 10 - 1 A Pharma und Alkohol zu vermeiden. Wenn Sie einen Allergietest durchführen lassen müssen, fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie die Einnahme von Cetirizin 10 - 1 A Pharma für einige Tage vor dem Test absetzen sollen, da dieses Arzneimittel das Ergebnis eines Allergietests beeinflussen kann.

Kinder:
Geben Sie dieses Arzneimittel Kindern unter 6 Jahren nicht, da die erforderliche Dosis mit den Filmtabletten nicht angepasst werden kann.

Einnahme von Cetirizin 10 - 1 A Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Einnahme von Cetirizin 10 - 1 A Pharma zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Aufnahme von Cetirizin nicht.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Die Einnahme von Cetirizin 10 - 1 A Pharma sollte während der Schwangerschaft vermieden werden. Eine unbeabsichtigte Einnahme des Arzneimittels durch Schwangere sollte nicht zu gesundheitsschädlichen Auswirkungen für den Fötus führen. Das Arzneimittel sollte jedoch nur eingenommen werden, wenn dies notwendig ist und nach ärztlichem Rat. Cetirizin geht in die Muttermilch über. Daher sollten Sie Cetirizin 10 - 1 A Pharma während der Stillzeit nicht einnehmen, bis Sie Ihren Arzt konsultiert haben.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
In klinischen Studien hat Cetirizin in der empfohlenen Dosis keine Anzeichen einer Beeinträchtigung der Aufmerksamkeit, Wachsamkeit und Fahrtüchtigkeit gezeigt. Wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen, ohne sicheren Halt arbeiten oder Maschinen bedienen wollen, sollten Sie darauf achten, wie Sie auf das Arzneimittel nach Einnahme von Cetirizin 10 - 1 A Pharma reagieren. Sie sollten die empfohlene Dosis nicht überschreiten.

Cetirizin 10 - 1 A Pharma enthält Laktose:
Nehmen Sie Cetirizin 10 - 1 A Pharma nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Laktoseintoleranz leiden.

3. Wie ist Cetirizin 10 - 1 A Pharma einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die Filmtabletten sind unzerkaut mit einem Glas Flüssigkeit einzunehmen. Die Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.

• Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg 1-mal täglich als 1 Filmtablette.
• Kinder zwischen 6 und 12 Jahren: Die empfohlene Dosis beträgt 5 mg 2-mal täglich als 1/2 Filmtablette.
• Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Patienten mit mäßig eingeschränkter Nierenfunktion wird empfohlen, 5 mg 1-mal täglich einzunehmen.

Wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, der Ihre Dosis anpassen kann. Wenn Ihr Kind eine schwere Nierenerkrankung hat, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, der die Dosis entsprechend den Bedürfnissen des Kindes anpassen kann.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Cetirizin 10 - 1 A Pharma zu schwach oder zu stark ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Dauer der Behandlung:
Die Dauer der Behandlung hängt von der Art, Dauer und dem Verlauf Ihrer Symptome ab. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie eine größere Menge Cetirizin 10 - 1 A Pharma eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie vermuten, dass Sie eine Überdosis Cetirizin 10 - 1 A Pharma eingenommen haben, informieren Sie Ihren Arzt. Ihr Arzt wird dann beurteilen, welche Maßnahmen zu ergreifen sind. Nach einer Überdosis können die unten beschriebenen Nebenwirkungen mit erhöhter Intensität auftreten. Es wurden unerwünschte Wirkungen wie Verwirrtheit, Durchfall, Schwindel, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Unwohlsein, erweiterte Pupillen, Juckreiz, Unruhe, Sedierung, Schläfrigkeit, Benommenheit, schneller Herzschlag, Zittern und Harnverhalt berichtet.

Wenn Sie die Einnahme von Cetirizin 10 - 1 A Pharma vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Cetirizin 10 - 1 A Pharma bei Allergien abbrechen:
Wenn Sie die Einnahme von Cetirizin 10 - 1 A Pharma bei Allergien abbrechen, können Juckreiz (intensiver Juckreiz) und/oder Nesselsucht (Urtikaria) in seltenen Fällen wiederkehren.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Folgende Nebenwirkungen treten selten oder sehr selten auf. Wenn Sie diese Nebenwirkungen bemerken, müssen Sie die Einnahme des Arzneimittels sofort abbrechen und Ihren Arzt kontaktieren: allergische Reaktionen, einschließlich schwerer allergischer Reaktionen und Angioödem (schwere allergische Reaktion, die eine Schwellung des Gesichts und des Halses verursacht). Diese Reaktionen können kurz nach der ersten Einnahme des Arzneimittels oder später auftreten.

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Schläfrigkeit
• Schwindel, Kopfschmerzen
• Pharyngitis (Halsschmerzen), Rhinitis (Schnupfen, bei Kindern)
• Durchfall, Übelkeit, Mundtrockenheit
• Müdigkeit

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Verwirrtheit
• Parästhesien (abnorme Empfindungen auf der Haut)
• Bauchschmerzen
• Juckreiz, Hautausschlag
• Asthenie (extreme Müdigkeit), Unwohlsein

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

• Allergische Reaktionen, einige davon schwerwiegend (sehr selten)
• Depression, Halluzinationen, Aggression, Verwirrtheit, Schlaflosigkeit
• Krämpfe
• Tachykardie (zu schneller Herzschlag)
• Abnorme Leberfunktion
• Nesselsucht (juckender Ausschlag)
• Ödeme (Schwellungen)
• Gewichtszunahme

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• Thrombozytopenie (niedrige Anzahl von Blutplättchen)
• Tics (wiederholte, nervöse Muskelzuckungen und Geräusche)
• Synkope (Bewusstlosigkeit), Dyskinesie (unwillkürliche Bewegungen), Dystonie (abnorme, anhaltende, unwillkürliche Muskelkontraktionen), Tremor (Zittern), Dysgeusie (veränderter Geschmackssinn)
• Verschwommenes Sehen, Akkommodationsstörungen (Probleme beim Nah-/Fernsehen des Auges), okulogyrische Zuckungen (unkontrolliertes Rollen der Augen)
• Angioödem (schwere allergische Reaktion, die eine Schwellung des Gesichts oder des Halses verursacht), anaphylaktischer Schock, fixes Arzneimittelexanthem
• Abnorme Harnentleerung (Inkontinenz, Schmerzen und/oder Probleme beim Wasserlassen)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Erhöhter Appetit
• Suizidgedanken (wiederholte Gedanken an Selbstmord oder Selbstmordversuche), Albträume
• Gedächtnisverlust (Amnesie), Gedächtnisprobleme
• Schwindel (Vertigo)
• Harnverhalt (Unfähigkeit, die Blase vollständig zu entleeren)
• Juckreiz (intensiver Juckreiz) und/oder Urtikaria (Nesselsucht) beim Absetzen der Einnahme
• Gelenkschmerzen
• Ausschlag mit Blasen, die Eiter enthalten
• Hepatitis (Leberentzündung)

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abteilung Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Cetirizin 10 - 1 A Pharma aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Umverpackung und dem Blister nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Cetirizin 10 - 1 A Pharma enthält:
Der Wirkstoff ist Cetirizindihydrochlorid. 1 Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Macrogol 4.000, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid, Titandioxid (E 171).

Wie Cetirizin 10 - 1 A Pharma aussieht und Inhalt der Packung:
Cetirizin 10 - 1 A Pharma sind weiße, längliche Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. Die Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. Cetirizin 10 - 1 A Pharma ist in Packungen mit 7, 10, 20, 30, 50 und 100 Filmtabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1 + 3
82041 Oberhaching
Telefon: (089) 6138825-0

Hersteller:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im August 2018 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2020

Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid. Anwendungsgebiete: Zur Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis und/oder zur Linderung von Nesselsucht (Urtikaria).