Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Capsagamma Dolor Creme 0,05%. Wirkstoff: Cayennepfefferfrüchte-Dickextrakt. Anwendungsgebiet: Zur Linderung leichter Fuß-/Beinschmerzen aufgrund einer chronisch schmerzhaften diabetischen Nervenschädigung (Polyneuropathie). Die Behandlung mit diesem Arzneimittel ist nur im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes sinnvoll. Eine Verbesserung der Nervenschädigung selbst wird nicht bewirkt.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder eine andere in einem Heilberuf tätige Person!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Capsagamma Dolor Creme 0,05%, zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren
Wirkstoff: Cayennepfefferfrüchte-Dickextrakt, Capsaicinoide 53 mg/100 g Creme

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Capsagamma Dolor Creme 0,05% immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung des Arztes oder Apothekers oder einer in einem Heilberuf tätigen Person angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder eine in einem Heilberuf tätige Person. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 8 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Capsagamma Dolor Creme 0,05% und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Capsagamma Dolor Creme 0,05% beachten?
3. Wie ist Capsagamma Dolor Creme 0,05% anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Capsagamma Dolor Creme 0,05% aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Capsagamma Dolor Creme 0,05% und wofür wird sie angewendet?

Capsagamma Dolor Creme 0,05% ist ein pflanzliches Arzneimittel.

Anwendungsgebiet:
Zur Linderung leichter Fuß-/Beinschmerzen aufgrund einer chronisch schmerzhaften diabetischen Nervenschädigung (Polyneuropathie). Die Behandlung mit diesem Arzneimittel ist nur im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes sinnvoll. Eine Verbesserung der Nervenschädigung selbst wird nicht bewirkt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Capsagamma Dolor Creme 0,05% beachten?

Capsagamma Dolor Creme 0,05% darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Cayennepfefferfrüchte oder andere Nachtschattengewächse (Capsicum) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• auf geschädigter Haut (offene Wunden, Verletzungen, Entzündungen, Hautinfektionen, Ekzeme).
• auf Schleimhäuten und in Augennähe.
• in Schwangerschaft und Stillzeit.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Capsagamma Dolor Creme 0,05% ist erforderlich:
wenn bei Ihnen akute (auch einseitige) Beinschmerzen auftreten oder sich ein Geschwür bildet (»offenes Bein«). In solchen Fällen müssen Sie sofort einen Arzt aufsuchen.

Achten Sie auf eine korrekte Fußpflege. Sie sollten sich im Anwendungsbereich nicht kratzen, um Hautverletzungen zu vermeiden. Nach dem Kontakt mit der Creme sollten Sie die Hände waschen. Zusätzliche Wärmezufuhr während der Behandlung (z. B. durch Bestrahlung oder Wärmflasche) sollte vermieden werden. Eine Behandlung mit Capsagamma Dolor Creme 0,05% ist nur dann sinnvoll, wenn Ihre Diabetesbehandlung gleichzeitig weitergeführt wird. Wenden Sie deshalb die Arzneimittel, die Ihnen der Arzt für die Diabetesbehandlung verordnet hat, weiterhin an.

Kinder:
Capsagamma Dolor Creme 0,05% soll bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen.

Bei Anwendung von Capsagamma Dolor Creme 0,05% zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden nicht untersucht. Auf Hautpartien, die mit Capsagamma Dolor Creme 0,05% behandelt werden, dürfen nicht gleichzeitig andere Arzneimittel aufgetragen werden, da sich die Wirkung von Capsagamma Dolor Creme 0,05% verstärken kann. Wechselwirkungen können auch mehrere Stunden nach Auftragen der Creme noch auftreten.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. In der Schwangerschaft und Stillzeit dürfen Sie Capsagamma Dolor Creme 0,05% nicht anwenden (siehe „Capsagamma Dolor Creme 0,05% darf nicht angewendet werden“).

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bekannt.

3. Wie ist Capsagamma Dolor Creme 0,05% anzuwenden?

Wenden Sie Capsagamma Dolor Creme 0,05% immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, tragen Erwachsene mit schmerzhafter diabetischer Nervenschädigung (Polyneuropathie) 3-mal täglich einen 2 cm langen Cremestrang (entsprechend 1,1 mg Capsaicinoiden) auf die schmerzende Stelle auf und massieren ihn ein. Lassen Sie ihn anschließend einziehen. Waschen Sie sich nach dem Auftragen die Hände gründlich.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
Capsagamma Dolor Creme 0,05% soll bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen.

Dauer der Anwendung:
Die Wirksamkeit und Verträglichkeit der Creme wurden in einer klinischen Studie über eine Dauer von 8 Wochen geprüft. Eine längere Anwendung im selben Bereich kann zu einer Schädigung sensibler Nervenfasern führen. Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 8 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Capsagamma Dolor Creme 0,05% zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Capsagamma Dolor Creme 0,05% angewendet haben, als Sie sollten:
Bei der Anwendung von Capsagamma Dolor Creme 0,05% kann ein Wärmegefühl auf Ihrer Haut auftreten. Sollten Sie dieses als zu stark empfinden, können Sie überschüssige Creme mit kaltem Wasser und Seife entfernen.

Wenn Sie die Anwendung von Capsagamma Dolor Creme 0,05% vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Capsagamma Dolor Creme 0,05% abbrechen:
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder eine in einem Heilberuf tätige Person.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch Capsagamma Dolor Creme 0,05% Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:

• Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000) können Empfindungsstörungen und Geschwürbildung auftreten.
• Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000) können Überempfindlichkeitsreaktionen (Urtikaria) in Form von Nesselsucht, Blasen und Juckreiz auftreten.

Bei Auftreten einer dieser Nebenwirkungen ist die Behandlung sofort abzubrechen.

Hinweis:
Der in der Creme enthaltene Wirkstoff Cayennepfefferfrüchte-Dickextrakt bewirkt bei den meisten Patienten eine vermehrte Durchblutung mit verstärkter Hautrötung und ein Wärmegefühl. Diese Reaktion ist eine normale Wirkung des Arzneimittels und klingt üblicherweise rasch ab. Insbesondere in den ersten Behandlungstagen kann zusätzlich ein Brennen, Stechen oder Juckreiz auftreten.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, brechen Sie die Anwendung des Arzneimittels ab und suchen Sie einen Arzt auf. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsanweisung angegeben sind.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Capsagamma Dolor Creme 0,05% aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:

• 3 Monate 40 g Tube.
• 6 Monate (100 g Tube).

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Capsagamma Dolor Creme 0,05% enthält:
Der Wirkstoff ist: Cayennepfefferfrüchte-Dickextrakt. 100 g Capsagamma Dolor Creme 0,05% enthalten: 662,70-1829,19 mg Dickextrakt aus Cayennepfefferfrüchten (4 – 7 : 1), Auszugsmittel Ethanol 80% (V/V), entsprechend 53 mg Capsaicinoiden, berechnet als Capsaicin. Die sonstigen Bestandteile sind: Sorbitanfettsäureester, Macrogol-Fettsäureester (Ph. Eur.) [8-9 Mol EO], Glycerol 85%, Mittelkettige Triglyceride, Carbomer 980, Phenoxyethanol (Ph. Eur.), gereinigtes Wasser, Rosmarinöl, Natriumhydroxid, Glucosesirup, Titandioxid (E 171).

Wie Capsagamma Dolor Creme 0,05% aussieht und Inhalt der Packung:
Capsagamma Dolor Creme 0,05% ist eine ockerfarbene Creme. Packungsgrößen: 40 g, 100 g in Aluminiumtuben.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Wörwag Pharma GmbH & Co KG
Calwer Straße 7
71034 Böblingen
Telefon: 07031/6204-0
Telefax: 07031/6204-31
E-Mail: info@woerwagpharma.com

Hersteller:
C.P.M. Contract Pharma GmbH & Co. KG
Frühlingstraße 7
83620 Feldkirchen-Westerham

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2013.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Stand: 07/2020

Wirkstoff: Cayennepfefferfrüchte-Dickextrakt. Anwendungsgebiet: Zur Linderung leichter Fuß-/Beinschmerzen aufgrund einer chronisch schmerzhaften diabetischen Nervenschädigung (Polyneuropathie). Die Behandlung mit diesem Arzneimittel ist nur im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes sinnvoll. Eine Verbesserung der Nervenschädigung selbst wird nicht bewirkt.