Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Canifug Cremolum 200. Wirkstoff: Clotrimazol. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von Pilzinfektionen der Scheide, die durch Hefepilze (meist Candida albicans) verursacht werden.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Canifug Cremolum 200
200 mg Clotrimazol pro Vaginalzäpfchen
Wirkstoff: Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Clotrimazol.

Sehr geehrte Patientin, lesen Sie bitte die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Canifug Cremolum 200 vorschriftsmäßig angewendet werden.
. Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
. Fragen Sie Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall eine Ärztin oder einen Arzt aufsuchen.
. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihre Ärztin oder Apothekerin.

Die Gebrauchsinformation beinhaltet:
1. Was ist Canifug Cremolum 200 und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Canifug Cremolum 200 beachten?
3. Wie ist Canifug Cremolum 200 anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Canifug Cremolum 200 aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was ist Canifug Cremolum 200 und wofür wird es angewendet?

Canifug Cremolum 200 ist ein Mittel gegen Pilzerkrankungen (Antimykotikum) in Form von Vaginalzäpfchen zur vaginalen Anwendung.
Canifug Cremolum 200 wird angewendet zur Behandlung von Pilzinfektionen der Scheide, die durch Hefepilze (meist Candida albicans) verursacht werden.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Canifug Cremolum 200 beachten?

Canifug Cremolum 200 darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Clotrimazol, Cetylstearylalkohol oder einen der sonstigen Bestandteile von Canifug Cremolum 200 sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Canifug Cremolum 200 ist erforderlich
- im ersten Schwangerschaftsdrittel (siehe auch Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“)
- bei der Anwendung von Deodorants oder Mitteln zur Intimhygiene. Während der Behandlung sollten Sie Deodorants oder Mittel zur Intimhygiene nur nach Rücksprache mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt anwenden, da eine Minderung der Wirksamkeit von Canifug Cremolum 200 nicht auszuschließen ist.
- bei gleichzeitigem Pilzbefall der Schamlippen und angrenzender Bereiche oder bei ärztlich diagnostizierten Entzündungen der Eichel des Partners. Hier sollte dann eine zusätzliche lokale Behandlung mit geeigneten Anwendungsformen erfolgen.
- da Rötungen, Brennen, Juckreiz, Ausfluss und schmerzhafte Entzündungen der Scheide durch Zustände verursacht sein können, bei denen Canifug Cremolum 200 nicht wirksam ist. Eine sichere Bestimmung der Ursache (Diagnose) kann nur eine Ärztin oder ein Arzt vornehmen.
- bei gleichzeitiger Anwendung von Canifug Cremolum 200 und Latexprodukten (z. B. Kondome, Diaphragmen). Es kann wegen der enthaltenen Hilfsstoffe (insbesondere Stearate) zu einer Minderung der Funktionsfähigkeit und damit zu einer Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.

Anwendung bei Kindern und älteren Menschen
Besondere Anpassungen bei älteren Menschen sind nicht erforderlich.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Canifug Cremolum 200 bei Kindern ist erforderlich. Geben Sie Canifug Cremolum 200 Kindern nur nach Rücksprache mit der Ärztin oder dem Arzt, da keine ausreichenden Erfahrungen für eine allgemeine Empfehlung für diese Altersgruppe vorliegen.

Bei Anwendung von Canifug Cremolum 200 mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Clotrimazol vermindert die Wirksamkeit von Amphotericin B und anderen Polyenantibiotika (Nystatin, Natamycin).

Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Aus Vorsichtsgründen sollte Canifug Cremolum 200 nur nach entsprechender Nutzen-Risiko-Abwägung durch die behandelnde Ärztin oder den behandelnden Arzt verordnet werden (siehe auch Kapitel 3 „Wie ist Canifug Cremolum 200 anzuwenden, Art der Anwendung“).

Stillzeit
Wenn Sie stillen, darf Canifug Cremolum 200 nur nach ärztlicher Anweisung angewendet werden. Es ist nicht bekannt, ob Clotrimazol, der Wirkstoff von Canifug Cremolum 200, in die Muttermilch übergeht. Aufgrund der geringen systemischen Absorption von Clotrimazol bei topischer Anwendung ist ein Risiko für den Säugling beim Stillen wahrscheinlich nicht gegeben.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Canifug Cremolum 200
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. Wie ist Canifug Cremolum 200 anzuwenden?

Wenden Sie Canifug Cremolum 200 immer genau nach den Anweisungen in dieser Gebrauchsinformation an. Bitte fragen Sie bei Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls von der Ärztin oder dem Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
1 Vaginalzäpfchen Canifug Cremolum 200 (= 200 mg Clotrimazol) wird an 3 aufeinander folgenden Tagen 1-mal täglich eingeführt.

Art der Anwendung
Canifug Cremolum 200 sind Vaginalzäpfchen zur vaginalen Anwendung. Das Zäpfchen wird jeden Abend mit einem zuvor gereinigten Finger möglichst tief in die Scheide eingeführt. Dies geschieht am besten in Rückenlage bei leicht angezogenen Beinen.

Zum Entnehmen des Zäpfchens aus der Folienstreifenpackung die beiden Folien an der Zäpfchenspitze auseinanderziehen. Während der Anwendung des Zäpfchens sollten Sie eine Slipeinlage tragen, um Fettflecken auf Textilien zu vermeiden. Die Behandlung sollte möglichst nicht während der Menstruation durchgeführt bzw. vor deren Beginn abgeschlossen werden.

Eine Behandlung während der Menstruation sollte nur bei ausgeprägten Beschwerden erfolgen. Fragen Sie hierzu Ihre Ärztin oder Ihren Arzt. Während der Schwangerschaft sollte die Behandlung mit Vaginalzäpfchen von der Ärztin oder dem Arzt durchgeführt werden (siehe auch Abschnitt 2. „Was müssen Sie vor der Anwendung von Canifug Cremolum 200 beachten“).

Bei nachgewiesenem Hefepilzbefall der Scheide sollte in den letzten 4-6 Wochen der Schwangerschaft auf Pilzfreiheit des Geburtskanals unter ärztlicher Kontrolle geachtet werden.

Bei gleichzeitigem Pilzbefall der Schamlippen und angrenzender Bereiche oder bei ärztlich diagnostizierten Entzündungen der Eichel des Partners durch eine Pilzinfektion sollte eine zusätzliche lokale Behandlung mit geeigneten Anwendungsformen erfolgen. Um eine mögliche Reinfektion zu verhindern, sollte auch der Partner ärztlich untersucht werden.

Dauer der Anwendung
Im Allgemeinen ist eine Behandlungsdauer von 5 Tagen mit Canifug Cremolum 200 ausreichend. Bitte halten Sie diese Zeit ein, auch wenn Sie sich bereits besser fühlen. Bei Bedarf kann eine weitere Behandlung über 3 Tage durchgeführt werden.

Vaginalzäpfchen dürfen in folgenden Fällen nur unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden:
- beim erstmaligen Auftreten der Erkrankung,
- wenn die Erkrankung in den letzten 12 Monaten mehr als 4-mal aufgetreten ist.

Wenn Sie eine größere Menge Canifug Cremolum 200 angewendet haben, als Sie sollten
Nach zu hoher Anwendung von Canifug Cremolum 200 in der Scheide setzen Sie die Behandlung beim nächsten Mal mit der normalen Dosis fort. Eine Vergiftungsgefahr besteht praktisch nicht.

Wenn Sie Canifug Cremolum 200 versehentlich eingenommen haben,
können folgende Vergiftungserscheinungen möglich sein: Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Leberfunktionsstörungen, Müdigkeit, Benommenheit, Wahnvorstellungen, häufiger Harndrang und allergische Hautreaktionen.

Suchen Sie in solchen Fällen eine Ärztin oder einen Arzt auf.


Wenn Sie die Anwendung von Canifug Cremolum 200 vergessen haben
Wenden Sie nach einer vergessenen Dosis am nächsten Tag nicht die doppelte Dosis Canifug Cremolum 200 an, sondern nehmen Sie die Behandlung mit der vorgesehenen Dosis wieder auf.

Wenn Sie die Anwendung von Canifug Cremolum 200 abbrechen
Bitte sprechen Sie mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt oder Ihrer Apothekerin, wie Sie die Behandlung fortsetzen sollen, da der Behandlungserfolg gefährdet ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihre Ärztin oder Ihren Arzt oder Ihre Apothekerin.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Canifug Cremolum 200 Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, wenden Sie Canifug Cremolum 200 nicht weiter an und suchen Sie Ihre Ärztin oder Ihren Arzt möglichst umgehend auf.

Es können allergische Reaktionen auftreten, z. B. bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Clotrimazol oder einen der sonstigen Bestandteile von Canifug Cremolum 200.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Es können generalisierte (systemische) Überempfindlichkeitsreaktionen unterschiedlichen Schweregrades auftreten. Diese können betreffen: die Haut (z. B. Juckreiz, Rötung), die Atmung (z. B. Atemnot), den Kreislauf (z. B. behandlungsbedürftiger Blutdruckabfall) und den Magen-Darm-Trakt (z. B. Übelkeit, Durchfall).

Andere mögliche Nebenwirkungen
Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000) können Hautreizungen, wie z. B. Brennen, Prickeln oder vorübergehende Rötungen, auftreten.

Informieren Sie Ihre Ärztin oder Ihren Arzt oder Ihre Apothekerin, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Canifug Cremolum 200 aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Folienstreifen angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 25 °C lagern, da die Vaginalzäpfchen anfangen zu schmelzen.

6. Weitere Informationen

Was Canifug Cremolum 200 enthält:
Der Wirkstoff ist Clotrimazol.
1 Vaginalzäpfchen enthält 200 mg Clotrimazol.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Cetylstearylalkohol (Ph. Eur.) [pflanzlich], Hartfett, Macrogol-20-glycerolmonostearat, Natriumpolyacrylat.

Wie Canifug Cremolum 200 aussieht und Inhalt der Packung
Längliche, weiße Vaginalzäpfchen in Folie verpackt in einer Faltschachtel.
Packung mit 3 Vaginalzäpfchen zur vaginalen Anwendung.

Pharmazeutisches Unternehmen und Hersteller
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstraße 56,
33611 Bielefeld
Telefon: (0521) 8808-05
Telefax: (0521) 13808-334
E-Mail: ihfo@wolff-arzneimittel.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2011.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 08/2015

Wirkstoff: Clotrimazol. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von Pilzinfektionen der Scheide, die durch Hefepilze (meist Candida albicans) verursacht werden.