Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Canesten GYN 3-Tage-Therapie Vaginalcreme. Wirkstoff: Clotrimazol. Anwendungsgebiet: Bei infektiösem Ausfluss, verursacht durch Hefepilze, Entzündungen der Scheide durch Pilze – meist Hefepilze der Gattung Candida – sowie überlagernde Infektionen (Superinfektionen) mit Clotrimazol-empfindlichen Bakterien.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Canesten GYN 3-Tage-Therapie Vaginalcreme, 2% Vaginalcreme
Wirkstoff: Clotrimazol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Canesten GYN 3-Tage-Therapie Vaginalcreme und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Canesten GYN 3-Tage-Therapie Vaginalcreme beachten?
3. Wie ist Canesten GYN 3-Tage-Therapie Vaginalcreme anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Canesten GYN 3-Tage-Therapie Vaginalcreme aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Canesten GYN 3-Tage-Therapie Vaginalcreme und wofür wird sie angewendet?

Canesten GYN 3-Tage-Therapie Vaginalcreme ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen der Scheide. Der Wirkstoff Clotrimazol hemmt das Wachstum und die Vermehrung von Pilzzellen wie z. B. Sprosspilzen sowie eine Reihe weiterer Pilze und einiger Bakterien. Canesten GYN 3-Tage-Therapie Vaginalcreme wird angewendet bei infektiösem Ausfluss, verursacht durch Hefepilze, Entzündungen der Scheide durch Pilze – meist Hefepilze der Gattung Candida – sowie bei überlagernden Infektionen (Superinfektionen) mit Clotrimazol-empfindlichen Bakterien.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Canesten GYN 3-Tage-Therapie Vaginalcreme beachten?

Canesten GYN 3-Tage-Therapie Vaginalcreme darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Clotrimazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Canesten GYN 3-Tage-Therapie Vaginalcreme ist erforderlich:
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie das Arzneimittel nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Bei Fieber (Temperaturen von 38 °C und darüber), Unterleibsschmerzen, Rückenschmerzen, übelriechendem Vaginalausfluss, Übelkeit, Vaginalblutungen und/oder verbunden mit Schulterschmerzen müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Bitte fragen Sie Ihren Arzt:

• bei erstmaligem Auftreten der Erkrankung,
• wenn Sie während der letzten 12 Monate mehr als vier derartige Pilzinfektionen hatten.

Anwendung von Canesten GYN 3-Tage-Therapie Vaginalcreme zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bei gleichzeitiger Behandlung mit vaginalem Clotrimazol und oralem Tacrolimus (FK-506 Immunsuppressivum) kann es zur Erhöhung der Tacrolimus-Plasmaspiegel und entsprechend Sirolimus kommen. Patienten sollten daher sorgfältig auf Symptome einer Tacrolimus- oder Sirolimus-Überdosierung überwacht werden, falls notwendig mittels Bestimmung der jeweiligen Plasmaspiegelkonzentrationen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Fragen Sie vor der Anwendung von Canesten GYN 3-Tage-Therapie Vaginalcreme Ihren Arzt um Rat, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Sie können Canesten GYN 3-Tage-Therapie Vaginalcreme während der Schwangerschaft und Stillzeit anwenden, jedoch nur nach ärztlicher Anweisung. Daten zur Auswirkung von Clotrimazol auf die menschliche Fertilität liegen nicht vor.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Canesten GYN 3-Tage-Therapie Vaginalcreme hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Canesten GYN 3-Tage-Therapie Vaginalcreme:
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Hinweis:
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Latexprodukten (z. B. Kondome, Diaphragmen) kann es wegen der enthaltenen Hilfsstoffe (insbesondere Stearate) zur Minderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen. Die Wirkung ist vorübergehend und tritt nur während der Behandlung auf.

3. Wie ist Canesten GYN 3-Tage-Therapie Vaginalcreme anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, ist die übliche Dosis: Sie sollten einmal täglich – am Abend – an 3 aufeinanderfolgenden Tagen 1 Applikatorfüllung (ca. 5 g) möglichst tief in die Scheide einführen und entleeren.

1. Ziehen Sie zuerst den Kolben des Einmal-Applikators ganz heraus.
2. Öffnen Sie die Tube, setzen Sie den Einmal-Applikator auf die Tube, halten Sie ihn fest und füllen Sie ihn durch vorsichtiges Drücken der Tube.
3. Nehmen Sie den Einmal-Applikator von der Tube ab, führen Sie ihn möglichst tief in die Scheide ein (am besten in Rückenlage mit leicht angezogenen Knien) und entleeren Sie ihn durch Drücken des Kolbens.
4. Für jede Anwendung ist ein neuer Einmal-Applikator zu verwenden, der danach verworfen wird.

Die Behandlung sollte nicht während der Menstruation stattfinden bzw. vor deren Beginn abgeschlossen sein.

Dauer der Anwendung:
Eine Behandlung über drei aufeinanderfolgende Tage ist in der Regel ausreichend, um eine Pilzinfektion zu beseitigen. Falls erforderlich, kann ein weiterer Behandlungszyklus angeschlossen werden. Im Allgemeinen gehen die Anzeichen einer Scheidenentzündung (wie Juckreiz, Ausfluss, Brennen) innerhalb der ersten vier Tage nach Behandlungsbeginn deutlich zurück. Sollten nach 4 Tagen keine merkliche Besserung eintreten, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Canesten GYN 3-Tage-Therapie Vaginalcreme zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie die Anwendung von Canesten GYN 3-Tage-Therapie Vaginalcreme vergessen haben:
Wenn Sie die Anwendung am Abend vergessen haben, können Sie diese am nächsten Vormittag nachholen. Wenden Sie beim nächsten Mal nicht eine größere Menge Vaginalcreme an, sondern setzen Sie die Behandlung wie empfohlen fort.

Wenn Sie die Anwendung von Canesten GYN 3-Tage-Therapie Vaginalcreme abbrechen:
Um eine vollständige Ausheilung der Infektion zu erreichen und einem Rückfall vorzubeugen, sollten Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt vorzeitig beenden oder unterbrechen. Wenn Sie dies trotzdem tun, ist eine Wiederkehr der Beschwerden zu befürchten, da Ihre Pilzinfektion wahrscheinlich noch nicht richtig ausgeheilt ist. Sie sollten die Behandlung deshalb nicht abbrechen, nur weil die Beschwerden nachlassen, sondern über 3 Tage lückenlos fortführen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch Canesten GYN 3-Tage-Therapie Vaginalcreme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

In Zusammenhang mit der Anwendung von Clotrimazol nach Zulassung sind die folgenden Nebenwirkungen identifiziert worden. Da diese Reaktionen freiwillig von Patientengruppen unbekannter Größe gemeldet wurden, kann die Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden.

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Wenn Sie eine der nachfolgend genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, setzen Sie Canesten GYN 3-Tage-Therapie Vaginalcreme ab und suchen Sie möglichst umgehend Ihren Arzt auf.

Erkrankungen des Immunsystems (Häufigkeit nicht bekannt):
Allergische Reaktionen (Atemnot, Synkope)

Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse (Häufigkeit nicht bekannt):
Ausschlag, genitales Schälen, Ödeme, Beschwerden, Unterbauchschmerzen, Vaginalblutungen

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts (Häufigkeit nicht bekannt):
Bauchschmerzen

Andere mögliche Nebenwirkungen:
Erkrankungen des Immunsystems (Häufigkeit nicht bekannt):
Allergische Reaktionen (Nesselsucht, Hypotonie)

Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse (Häufigkeit nicht bekannt):
Juckreiz, Brennen, Rötung, Reizung

Bei Überempfindlichkeit gegen Cetylstearylalkohol können lokalisierte Hautreizungen oder Schleimhautreizungen auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Canesten GYN 3-Tage-Therapie Vaginalcreme aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf! Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung und der Tube angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch: Keine Angabe. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Nicht mehr benötigte Arzneimittel können im Hausmüll entsorgt werden. Dies schützt die Umwelt.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Canesten GYN 3-Tage-Therapie Vaginalcreme enthält:
Der Wirkstoff ist: Clotrimazol. 1 g Vaginalcreme enthält 20 mg Clotrimazol. Die sonstigen Bestandteile sind: Benzylalkohol, Octyldodecanol (Ph.Eur.), Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.), Cetylpalmitat (Ph.Eur.), Sorbitanstearat, Polysorbat 60, gereinigtes Wasser.

Wie Canesten GYN 3-Tage-Therapie Vaginalcreme aussieht und Inhalt der Packung:
Canesten GYN 3-Tage-Therapie Vaginalcreme ist eine weiße, homogene Creme. Die Packung enthält eine Aluminiumtube mit 20 g Vaginalcreme und 3 Applikatoren.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Bayer Vital GmbH
51368 Leverkusen
Deutschland
Telefon: (0214) 301
Telefax: (0214) 30 57 209
E-Mail: bayer-vital@bayerhealthcare.com

Hersteller:
Kern Pharma, S.L.
Poligon Industrial Colon II, C/Venus, 72
08228 Terrassa
Spanien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 09/2017

Wirkstoff: Clotrimazol. Anwendungsgebiet: Bei infektiösem Ausfluss, verursacht durch Hefepilze, Entzündungen der Scheide durch Pilze – meist Hefepilze der Gattung Candida – sowie überlagernde Infektionen (Superinfektionen) mit Clotrimazol-empfindlichen Bakterien.