Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Canesten Gyn 3-Tage-Kombi. Wirkstoff: Clotrimazol. Anwendungsgebiete: bei infektiösem Ausfluss, verursacht durch hefeartige Pilze, Entzündungen der Scheide und der äußeren Geschlechtsorgane, verursacht durch Pilze – meist Hefepilze der Gattung Candida – sowie überlagernde Infektionen (Superinfektionen) mit Clotrimazol-empfindlichen Bakterien.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Canesten Gyn 3-Tage-Kombi, Vaginaltabletten zu 200 mg Clotrimazol, Creme mit 1 % Clotrimazol
Wirkstoff: Clotrimazol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Canesten Gyn 3-Tage-Kombi und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Canesten Gyn 3-Tage-Kombi beachten?
3. Wie ist Canesten Gyn 3-Tage-Kombi anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Canesten Gyn 3-Tage-Kombi aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Canesten Gyn 3-Tage-Kombi und wofür wird es angewendet?

Canesten Gyn 3-Tage-Kombi ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen der Scheide. Clotrimazol, der Wirkstoff von Canesten Gyn 3-Tage-Kombi, hemmt das Wachstum und die Vermehrung von Pilzzellen wie z. B. Sprosspilzen (Hefen) sowie eine Reihe weiterer Pilze und einiger Bakterien. Canesten Gyn 3-Tage-Kombi wird angewendet bei infektiösem Ausfluss, verursacht durch hefeartige Pilze, Entzündungen der Scheide und der äußeren Geschlechtsorgane, verursacht durch Pilze – meist Hefepilze der Gattung Candida – sowie überlagernde Infektionen (Superinfektionen) mit Clotrimazol-empfindlichen Bakterien.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Canesten Gyn 3-Tage-Kombi beachten?

Canesten Gyn 3-Tage-Kombi darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Clotrimazol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Canesten Gyn 3-Tage-Kombi ist erforderlich:
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie das Arzneimittel nur unter bestimmten Bedingungen und mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Bei Fieber (Temperaturen von 38°C und darüber), Unterleibsschmerzen, Rückenschmerzen, übelriechendem Vaginalausfluss, Übelkeit, Vaginalblutungen und/oder gemäß Schulterschmerzen sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Fragen Sie bitte Ihren Arzt:

• beim ersten Auftreten der Erkrankung,
• wenn Sie in den letzten 12 Monaten mehr als vier derartige Pilzinfektionen hatten.

Anwendung von Canesten Gyn 3-Tage-Kombi zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bei gleichzeitiger vaginaler Behandlung von Clotrimazol und oralem Tacrolimus (FK-506 Immunsuppressivum) kann es zu einem Anstieg des Tacrolimus-Plasmaspiegels und ebenso von Sirolimus kommen. Die Patienten sollten daher sorgfältig auf Symptome einer Tacrolimus- oder Sirolimus-Überdosierung überwacht werden, falls nötig durch Bestimmung des jeweiligen Plasmaspiegelkonzentrationsniveaus.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Fragen Sie vor der Anwendung von Canesten Gyn 3-Tage-Kombi Ihren Arzt um Rat, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Sie können Canesten Gyn 3-Tage-Kombi während der Schwangerschaft und Stillzeit anwenden, jedoch nur nach Anweisung des Arztes. Studien zur Beeinflussung der menschlichen Fertilität durch Clotrimazol wurden nicht durchgeführt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Canesten Gyn 3-Tage-Kombi hat keine oder eine vernachlässigbare Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Canesten Gyn 3-Tage-Kombi:
Cetylstearylalkohol, im Cremepräparat enthalten, kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Hinweis:
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Latexprodukten (z. B. Kondome, Diaphragmen) kann es wegen der enthaltenen Hilfsstoffe (insbesondere Stearate) zu einer Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen. Die Wirkung ist vorübergehend und tritt nur während der Behandlung auf.

3. Wie ist Canesten Gyn 3-Tage-Kombi anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, ist die übliche Dosis:

Vaginaltabletten:
Führen Sie die 3-Tage-Behandlung abends durch, indem Sie an drei aufeinanderfolgenden Tagen jeweils 1 Vaginaltablette wie nachfolgend beschrieben möglichst tief in die Scheide einführen.

Anwendung mit Applikator:

1. Ziehen Sie den Applikatorstab bis zum Anschlag heraus. Stecken Sie dann die Vaginaltablette so in den Applikator, dass die gewölbte Seite der Tablette ca. zur Hälfte herausragt. Drücken Sie die runde Applikatorspitze mit den Fingerspitzen etwas zusammen.
2. Führen Sie den Applikator mit der Tablette vorsichtig möglichst tief in die Scheide ein (am besten in Rückenlage).
3. Drücken Sie den Applikatorstab vorsichtig bis zum Anschlag ganz nach vorne, so dass die Tablette in der Scheide platziert wird. Entfernen Sie den Applikator.
4. Reinigen Sie den Applikator nach Gebrauch mit warmem (nicht kochendem) Wasser.

Anwendung ohne Applikator:
Die Anwendung kann auch ohne Applikator erfolgen:
Creme: Bei Infektionen der äußeren Geschlechtsorgane (Candida-Vulvitis) und angrenzender Bereiche tragen Sie die Creme 2 - 3-mal täglich dünn auf die betroffenen Hautpartien (äußere Geschlechtsorgane bis zum After) auf und reiben sie ein. Die Behandlung sollte idealerweise nicht während der Menstruation stattfinden bzw. vor deren Beginn abgeschlossen sein.

Hinweis:
Bei trockener Scheide kann es vorkommen, dass sich die Vaginaltablette nicht vollständig auflöst. Dies ist daran zu erkennen, dass feste Bröckchen ausgeschieden werden, die z. B. in der Unterwäsche zu finden sein können. In diesem Fall sollte die Behandlung mit Canesten Gyn 3-Tage-Kombi Vaginalcreme durchgeführt werden. Bei diesem Produkt wird die Creme mit einem Applikator eingeführt.

Bei gleichzeitig diagnostizierter Entzündung von Eichel und Vorhaut des Partners durch Hefepilze soll bei diesem auch eine lokale Behandlung mit geeigneten Zubereitungen erfolgen.

Dauer der Anwendung:
Vaginaltabletten: Die Behandlung mit den Vaginaltabletten an 3 aufeinanderfolgenden Tagen ist in der Regel ausreichend, um eine Pilzinfektion zu beseitigen. Bei Bedarf kann ein weiterer Behandlungszyklus angefügt werden. Im Allgemeinen gehen die Anzeichen einer durch Pilze verursachten Vaginitis (wie Juckreiz, Ausfluss, Brennen) innerhalb der ersten vier Tage nach Beginn der Behandlung zurück. Falls nach 4 Tagen keine deutliche Besserung der Symptome eintritt, müssen Sie Ihren Arzt aufsuchen. Cremes: Die allgemeine Behandlungsdauer für die Creme bei Infektionen der äußeren Geschlechtsorgane und angrenzender Bereiche beträgt 1 - 2 Wochen. Da häufig Scheide (vaginal) und Schamlippen (äußere Geschlechtsorgane) gemeinsam betroffen sind, sollte eine Kombinationsbehandlung (Behandlung beider Bereiche) durchgeführt werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Canesten Gyn 3-Tage-Kombi zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie die Anwendung von Canesten Gyn 3-Tage-Kombi vergessen haben:
Wenn Sie die Anwendung am Abend vergessen haben, können Sie diese am nächsten Morgen nachholen.

Wenn Sie die Anwendung von Canesten Gyn 3-Tage-Kombi abbrechen:<
Um eine vollständige Ausheilung der Infektion zu erreichen und einem Wiederauftreten vorzubeugen, sollten Sie die Behandlung möglichst nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt beenden oder unterbrechen. Wenn Sie dies tun, besteht die Gefahr, dass die Symptome zurückkehren, da Ihre Pilzinfektion vermutlich noch nicht richtig ausgeheilt ist. Die Behandlung sollte daher nicht schon beim Nachlassen der Beschwerden abgebrochen, sondern konsequent über 3 Tage fortgeführt werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch Canesten Gyn 3-Tage-Kombi Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Während der Anwendung von Clotrimazol nach der Zulassung wurden die folgenden Nebenwirkungen identifiziert. Da diese Reaktionen freiwillig von Patientengruppen unbekannter Größe berichtet werden, kann die Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden.

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Symptome, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, wenden Sie Canesten Gyn 3-Tage-Kombi nicht weiter an und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.

Vaginaltabletten:
Erkrankungen des Immunsystems (Häufigkeit nicht bekannt):
Allergische Reaktionen (Atemnot, Ohnmacht).

Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse (Häufigkeit nicht bekannt):
Hautausschlag, Genitales Hautschälen, Ödem, Beschwerden, Beckenschmerzen, Vaginalblutung.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts (Häufigkeit nicht bekannt):
Bauchschmerzen.

Weitere mögliche Nebenwirkungen:
Erkrankungen des Immunsystems (Häufigkeit nicht bekannt):
Allergische Reaktionen (Urtikaria, Hypotonie).

Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse (Häufigkeit nicht bekannt):
Juckreiz, Brennen, Hautrötung, Hautreizung. Creme: Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzte Reizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Canesten Gyn 3-Tage-Kombi aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf! Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Behältnissen angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch: Die Creme ist nach dem ersten Öffnen noch 3 Monate haltbar. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Unbenutzte Arzneimittel können im Hausmüll entsorgt werden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Canesten Gyn 3-Tage-Kombi enthält:
Der Wirkstoff ist: Clotrimazol. 1 Vaginaltablette enthält 200 mg Clotrimazol. 1 g Creme enthält 10 mg Clotrimazol. Die sonstigen Bestandteile sind: Vaginaltablette: Calciumlactat-Pentahydrat, Crospovidon, hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Maisstärke, Hypromellose, mikrokristalline Cellulose, Milchsäure. Creme: Benzylalkohol, Octyldodecanol (Ph.Eur.), Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.), Cetylpalmitat, Sorbitanstearat, Polysorbat 60, gereinigtes Wasser.

Wie Canesten Gyn 3-Tage-Kombi aussieht und Inhalt der Packung:
Canesten Gyn 3-Tage-Kombi enthält weiße, längliche Vaginaltabletten und eine weiße, homogene Creme. Der Packungsinhalt besteht aus einem Aluminium-Blister mit 3 Vaginaltabletten und einem separaten Applikator sowie einer Aluminiumtube mit 20 g Creme.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Bayer Vital GmbH
51368 Leverkusen
Deutschland
Telefon: (0214)301
Telefax: (0214)3057 209
E-Mail: bayer-vital@bayerhealthcare.com

Hersteller:
Bayer Pharma AG
Kaiser-Wilhelm-Allee
51368 Leverkusen
Deutschland

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im Juli 2013 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2018

Wirkstoff: Clotrimazol. Anwendungsgebiete: bei infektiösem Ausfluss, verursacht durch hefeartige Pilze, Entzündungen der Scheide und der Schamlippen, verursacht durch Pilze – meist Hefepilze der Gattung Candida – sowie überlagernde Infektionen (Superinfektionen) mit Clotrimazol-empfindlichen Bakterien.