Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Canesten Creme. Wirkstoff: Clotrimazol. Anwendungsgebiet: Zur Behandlung von Pilzinfektionen (Mykosen) der Haut und Schleimhäute, hervorgerufen durch Dermatophyten, Hefen, Schimmelpilze und andere, wie Malassezia furfur, sowie Hauterkrankungen, die durch Corynebacterium minutissimum verursacht werden. Auch bei Candida-Vulvitis und Candida-Balanitis anzuwenden.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Canesten Creme, 1% Creme
Wirkstoff: Clotrimazol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn sich Ihr Zustand verschlechtert oder nach ca. 2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Canesten Creme und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Canesten Creme beachten?
3. Wie ist Canesten Creme anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Canesten Creme aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Canesten Creme und wofür wird sie angewendet?

Canesten Creme ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (Mykosen) der Haut und Schleimhäute. Clotrimazol, der Wirkstoff von Canesten Creme, dringt in die befallenen Hautschichten ein und greift dort den Pilz an. Die Folge: Der Pilz stirbt ab oder sein Wachstum wird gehemmt. Canesten Creme wird angewendet zur Behandlung von Pilzinfektionen (Mykosen) der Haut und Schleimhäute, hervorgerufen durch Dermatophyten, Hefen, Schimmelpilze und andere, wie Malassezia furfur, sowie Hauterkrankungen, die durch Corynebacterium minutissimum verursacht werden. Auch bei Candida-Vulvitis und Candida-Balanitis anzuwenden. Diese genannten Infektionen können sich z.B. äußern als: Mykosen der Füße (Fußpilz), der Zehen- und Fingerzwischenräume, am Nagelfalz (Paronychien), auch in Verbindung mit Nagelmykosen, Hauterkrankungen, die zusätzlich mit Canesten-empfindlichen Erregern infiziert sind (Superinfektionen). Mykosen der Haut und Hautfalten, oberflächliche Candidosen, Pityriasis versicolor (Kleienpilzflechte), Infektionen mit Corynebacterium minutissimum (Erythrasma), seborrhoische Dermatitis nur bei mikrobieller Beteiligung der oben genannten Erreger. Infektionen der Schamlippen und angrenzender Bereiche, hervorgerufen durch Hefepilze (Candida-Vulvitis), Entzündungen von Eichel und Vorhaut des Mannes durch Hefepilze (Candida-Balanitis).

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Canesten Creme beachten?

Canesten Creme darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Clotrimazol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Anwendung von Canesten Creme zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Über die Anwendung von Clotrimazol in der Schwangerschaft liegen nur begrenzte Daten vor. Wenn Sie Canesten Creme wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder von Ihrem Arzt oder Apotheker angewiesen anwenden, wird der Wirkstoff Clotrimazol nur in sehr geringem Umfang in den Körper aufgenommen, so dass systemische Wirkungen (Wirkungen auf andere Organe) nicht zu erwarten sind. Vorsichtshalber soll Clotrimazol in den ersten 3 Monaten der Schwangerschaft sowie bei Anwendung in der Scheide nicht angewendet werden. Aufgrund der geringen Resorption bei topischer Anwendung kann Canesten Creme während der Stillzeit angewendet werden, sofern die Anwendung wie empfohlen erfolgt. Während der Stillzeit sollte Canesten Creme nicht direkt im Brustbereich angewendet werden. Es liegen keine Studien über den Einfluss von Clotrimazol auf die menschliche Fertilität vor.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Canesten Creme hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Canesten Creme:
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Hinweis: Bei gleichzeitiger Anwendung von Canesten Creme im Genitalbereich und Latexprodukten (z.B. Kondome, Diaphragmen) kann es wegen der enthaltenen Hilfsstoffe (insbesondere Stearate) zur Minderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen. Dieser Effekt ist vorübergehend und tritt nur während der Behandlung auf.

3. Wie ist Canesten Creme anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Soweit nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Canesten Creme wird 2 - 3mal täglich dünn auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen und eingerieben. Eine ca. ½ cm lange Salbenstrang reicht in der Regel für eine handtellergroße Fläche aus. Vor jedem Auftragen von Canesten Creme sollten Sie die infizierten Hautpartien waschen, um die losen Hautschuppen zu entfernen. Danach sollten Sie die Haut gründlich abtrocknen. Bei Infektionen der Schamlippen (Candida-Vulvitis) und angrenzender Bereiche bei der Frau sollte die Creme 2 - 3mal täglich auf die entsprechenden Hautbereiche (äußere Genitalien bis zum After) aufgetragen werden. Bei einer durch Hefepilze hervorgerufenen Entzündung von Eichel und Vorhaut des Mannes (Candida-Balanitis) ist die Creme auch zur Mitbehandlung beim Partner angezeigt.

Dauer der Behandlung:
Die Behandlungsdauer hängt unter anderem vom Ausmaß und der Lokalisation der Erkrankung ab. Um eine vollständige Ausheilung zu erreichen, sollte die Behandlung nach dem Abklingen der Beschwerden nicht abgebrochen, sondern konsequent über mindestens 4 Wochen fortgeführt werden. Pityriasis versicolor heilt in der Regel in 1 - 3 Wochen und Erythrasma in 2 - 4 Wochen ab. Bei Fußpilz sollte, um Rückfällen vorzubeugen, trotz rascher subjektiver Besserung ca. 2 Wochen über das Verschwinden aller Krankheitszeichen hinaus weiterbehandelt werden. Candida-Vulvitis und Candida-Balanitis heilen in 1 - 2 Wochen ab. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Canesten Creme zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Canesten Creme angewendet haben, als Sie sollten:
Die Folgen der Anwendung einer zu großen Menge Canesten Creme sind nicht bekannt, entsprechende Berichte liegen nicht vor.

Wenn Sie die Anwendung von Canesten Creme vergessen haben:
Bei der nächsten Anwendung tragen Sie nicht eine größere Menge Canesten Creme auf, sondern setzen die Behandlung wie empfohlen fort.

Wenn Sie die Anwendung von Canesten Creme abbrechen:
Um eine vollständige Ausheilung der Pilzinfektion zu erreichen und einem Rückfall vorzubeugen, sollten Sie die Behandlung möglichst nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt vorzeitig beenden oder unterbrechen. Wenn Sie dies tun, ist eine Wiederkehr der Beschwerden zu befürchten, da Ihre Pilzinfektion dann wahrscheinlich noch nicht richtig ausgeheilt ist. Setzen Sie die Behandlung auch dann fort, wenn sich die Beschwerden bessern, um eine vollständige Ausheilung zu erreichen (siehe „Dauer der Behandlung“).

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Was können Sie zusätzlich tun?
Tauschen Sie täglich Handtücher, Wäsche und Strümpfe, die mit der erkrankten Haut in Berührung kommen. Auch diese einfache Maßnahme unterstützt die Heilung und verhindert eine Übertragung auf andere Körperstellen und Personen.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch Canesten Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Während der Anwendung von Clotrimazol nach der Zulassung wurden die folgenden Nebenwirkungen identifiziert. Da diese Reaktionen von Patientengruppen unsicherer Größe freiwillig berichtet werden, ist es nicht möglich, die Häufigkeit auf der Grundlage der verfügbaren Daten abzuschätzen.

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Sollten Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sein, wenden Sie Canesten Creme nicht weiter an und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.

Erkrankungen des Immunsystems (Häufigkeit nicht bekannt):
Allergische Reaktionen (Atemnot, Synkope).

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes (Häufigkeit nicht bekannt):
Blasen, Ödem, Hautschuppung, Beschwerden/Schmerzen.

Andere mögliche Nebenwirkungen:
Erkrankungen des Immunsystems (Häufigkeit nicht bekannt):
Allergische Reaktionen (Urtikaria, Hypotonie).

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes (Häufigkeit nicht bekannt):
Juckreiz, Rötung, Stechen/Brennen, Hautreizung, Ausschlag. Bei Überempfindlichkeit gegenüber Cetylstearylalkohol kann es zu allergischen Reaktionen an Haut oder Schleimhäuten kommen. Hier empfiehlt sich anstelle der Creme die Verwendung einer cetylstearylalkoholfreien Darreichungsform (z.B. Spray).

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Canesten Creme aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf! Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Tube und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Hinweis zur Haltbarkeit nach Anbruch: Nach Anbruch ist Canesten Creme noch 3 Monate haltbar. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Nicht mehr benötigte Arzneimittel können über den Hausmüll entsorgt werden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Canesten Creme enthält:
Der Wirkstoff ist: Clotrimazol. 1 g Creme enthält 10 mg Clotrimazol. Die sonstigen Bestandteile sind: Benzylalkohol, Octyldodecanol (Ph.Eur.), Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.), Cetylpalmitat (Ph.Eur.), Sorbitanstearat, Polysorbat 60, gereinigtes Wasser.

Wie Canesten Creme aussieht und Inhalt der Packung:
Canesten Creme ist eine weiße, homogene Creme. Canesten Creme ist in Aluminiumtuben zu 20 g und 50 g erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Bayer Vital GmbH
51368 Leverkusen
Deutschland
Telefon: (0214) 301
Telefax: (0214) 30 57 209
E-Mail: bayer-vital@bayerhealthcare.com

Hersteller:
Kern Pharma, S.L.
Poligon Industrial Colon II, C/ Venus, 72
08228 Terrassa
Spanien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2013.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2018

Wirkstoff: Clotrimazol. Anwendungsgebiet: Zur Behandlung von Pilzinfektionen (Mykosen) der Haut und Schleimhäute, hervorgerufen durch Dermatophyten, Hefen, Schimmelpilze und andere, wie Malassezia furfur, sowie Hauterkrankungen, die durch Corynebacterium minutissimum verursacht werden. Auch bei Candida-Vulvitis und Candida-Balanitis anzuwenden.