Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Canesten Creme. Wirkstoff: Clotrimazol. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von Pilzinfektionen (Mykosen) der Haut und Schleimhäute, die durch Dermatophyten, Hefen, Schimmelpilze und andere, wie Malassezia furfur, hervorgerufen werden, sowie Hauterkrankungen, die durch Corynebacterium minutissimum verursacht werden. Auch bei Candida-Vulvitis und Candida-Balanitis.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Canesten Creme, 1% Creme
Wirkstoff: Clotrimazol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach ca. 2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Canesten Creme und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Canesten Creme beachten?
3. Wie ist Canesten Creme anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Canesten Creme aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1. Was ist Canesten Creme und wofür wird sie angewendet?

Canesten Creme ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (Mykosen) der Haut und Schleimhäute. Clotrimazol, der Wirkstoff von Canesten Creme, dringt in die befallenen Hautschichten ein und wirkt dort gegen den Pilz. Die Folge ist, dass der Pilz abstirbt oder in seinem Wachstum gehemmt wird. Canesten Creme wird angewendet zur Behandlung von Pilzinfektionen (Mykosen) der Haut und Schleimhäute, die durch Dermatophyten, Hefen, Schimmelpilze und andere, wie Malassezia furfur, hervorgerufen werden, sowie Hauterkrankungen, die durch Corynebacterium minutissimum verursacht werden. Auch bei Candida-Vulvitis und Candida-Balanitis. Diese genannten Infektionen können sich z. B. äußern in: Mykosen der Füße (Fußpilz), zwischen den Zehen und Fingern, am Nagelfalz (Paronychien) auch in Verbindung mit Nagelmykosen, Hauterkrankungen, die mit Canesten-empfindlichen Erregern vergesellschaftet sind (Superinfektion). Mykosen der Haut und Hautfalten, oberflächlichen Candidamykosen, Pityriasis versicolor (Kleienpilzflechte), Infektionen mit Corynebacterium minutissimum (Erythrasma), seborrhoischer Dermatitis nur bei mikrobiologischer Mitbeteiligung der oben genannten Erreger. Infektionen der Schamlippen und angrenzender Bereiche, verursacht durch Hefepilze (Candida-Vulvitis), Entzündungen der Eichel und Vorhaut des Mannes, verursacht durch Hefepilze (Candida-Balanitis).

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Canesten Creme beachten?

Canesten Creme darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Clotrimazol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Anwendung von Canesten Creme zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit:
Fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Für die Anwendung von Clotrimazol bei Schwangeren liegen nur begrenzte Daten vor. Bei Anwendung von Canesten Creme wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. wie von Ihrem Arzt oder Apotheker empfohlen, wird der Wirkstoff Clotrimazol nur in sehr geringem Umfang in den Körper aufgenommen, so dass systemische Wirkungen (Auswirkungen auf andere Organe) nicht zu erwarten sind. Aus Vorsichtsgründen sollte Clotrimazol in den ersten 3 Monaten der Schwangerschaft nicht angewendet und nicht vaginal angewendet werden. Aufgrund der begrenzten Resorption bei lokaler Anwendung kann Canesten Creme während der Stillzeit bei korrekter Anwendung angewendet werden. Während der Stillzeit sollte Canesten Creme nicht direkt im Brustbereich angewendet werden. Es liegen keine Studien zu den Auswirkungen von Clotrimazol auf die menschliche Fertilität vor.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Canesten Creme hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Canesten Creme:
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Hinweis: Bei gleichzeitiger Anwendung von Canesten Creme im Genitalbereich und Latexprodukten (z. B. Kondome, Diaphragmen) kann es wegen der enthaltenen Hilfsstoffe (insbesondere Stearate) zur Minderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen. Dieser Effekt ist vorübergehend und tritt nur während der Behandlung auf.

3. Wie ist Canesten Creme anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosierung: Canesten Creme 2 - 3-mal täglich dünn auf die erkrankten Hautstellen auftragen und einreiben. In der Regel ist ein ca. ½ cm langer Salbenstrang für eine handtellergroße Fläche ausreichend. Vor jeder Anwendung von Canesten Creme sollten Sie die befallenen Hautstellen reinigen, um lose Hautschuppen zu entfernen. Danach sollten Sie die Haut gründlich abtrocknen. Bei Infektionen der Schamlippen (Candida-Vulvitis) und angrenzender Bereiche der Frau ist die Creme 2 - 3-mal täglich auf die entsprechenden Hautpartien (äußere Geschlechtsorgane bis zum After) aufzutragen. Es ist auch die gleichzeitige Behandlung einer durch Hefepilze verursachten Entzündung der Eichel und Vorhaut des Mannes (Candida-Balanitis) des Partners mit der Creme zu empfehlen.

Dauer der Behandlung:
Die Behandlungsdauer richtet sich u. a. nach dem Ausmaß und dem Ort der Erkrankung. Um eine komplette Ausheilung zu erreichen, sollte die Behandlung nicht bei Nachlassen der Beschwerden abgebrochen, sondern konsequent über mindestens 4 Wochen fortgeführt werden. Pityriasis versicolor heilt in der Regel in 1 - 3 Wochen, Erythrasma in 2 - 4 Wochen. Bei Fußpilz sollte – um Rückfälle vorzubeugen – nach dem Verschwinden aller Krankheitszeichen noch ca. 2 Wochen weiterbehandelt werden, obwohl sich eine rasche subjektive Besserung einstellt. Candida-Vulvitis und Candida-Balanitis heilen in 1 - 2 Wochen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Canesten Creme zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Canesten Creme angewendet haben, als Sie sollten:
Folgen durch die Anwendung zu großer Mengen Canesten Creme sind bisher nicht bekannt geworden.

Wenn Sie die Anwendung von Canesten Creme vergessen haben:
Wenden Sie beim nächsten Mal nicht eine größere Menge Canesten Creme an, sondern setzen Sie die Behandlung wie empfohlen fort.

Wenn Sie die Anwendung von Canesten Creme abbrechen:
Um eine komplette Ausheilung der Pilzinfektion zu erreichen und einem Rückfall vorzubeugen, sollten Sie die Behandlung nicht vorzeitig und ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt beenden. Wenn Sie dies tun, besteht die Gefahr, dass die Beschwerden wieder auftreten, da Ihre Pilzinfektion wahrscheinlich noch nicht richtig ausgeheilt ist. Die Behandlung sollte auch nicht bei Nachlassen der Beschwerden abgebrochen, sondern konsequent weitergeführt werden (wie unter "Dauer der Behandlung" empfohlen).

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Was können Sie zusätzlich tun?
Wechseln Sie täglich Handtücher, Unterwäsche und Strümpfe, die mit der erkrankten Hautstelle in Berührung kommen. Diese einfache Maßnahme unterstützt die Heilung und verhindert eine Übertragung auf andere Körperstellen und Personen.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch Canesten Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Während der Anwendung von Clotrimazol nach der Zulassung wurden die folgenden Nebenwirkungen identifiziert. Da diese Reaktionen von einer Patientengruppe unbestimmter Größe freiwillig gemeldet wurden, kann die Häufigkeit auf der Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden.

Wesentliche Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten und Maßnahmen, wenn Sie davon betroffen sind:
Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bei sich beobachten, brechen Sie die Anwendung von Canesten Creme ab und suchen Sie sofort Ihren Arzt auf.

Erkrankungen des Immunsystems (Häufigkeit nicht bekannt):
Allergische Reaktionen (Atemnot, Synkope).

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes (Häufigkeit nicht bekannt):
Blasen, Ödeme, Hautschälung/-ablösung, Beschwerden/Schmerzen.

Andere mögliche Nebenwirkungen:
Erkrankungen des Immunsystems (Häufigkeit nicht bekannt):
Allergische Reaktionen (Urtikaria, Hypotonie).

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes (Häufigkeit nicht bekannt):
Juckreiz, Erythem, Stechen/Brennen, Hautirritationen, Ausschlag. Bei Überempfindlichkeit gegenüber Cetylstearylalkohol kann es zu allergischen Reaktionen an Haut oder Schleimhäuten kommen. Es wird empfohlen, in solchen Fällen anstelle der Creme eine cetylstearylalkoholfreie Darreichungsform (z. B. Spray) zu verwenden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Canesten Creme aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf! Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Tube und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch: Nach Anbruch ist Canesten Creme 3 Monate haltbar. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser (über die Toilette oder das Waschbecken). Nicht mehr benötigte Arzneimittel können mit dem Hausmüll entsorgt werden. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Canesten Creme enthält:
Der Wirkstoff ist: Clotrimazol. 1 g Creme enthält 10 mg Clotrimazol. Die sonstigen Bestandteile sind: Benzylalkohol, Octyldodecanol (Ph.Eur.), Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.), Cetylpalmitat (Ph.Eur.), Sorbitanstearat, Polysorbat 60, gereinigtes Wasser.

Wie Canesten Creme aussieht und Inhalt der Packung:
Canesten Creme ist eine weiße, homogene Creme. Canesten Creme ist in Aluminiumtuben mit 20 g und 50 g erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Bayer Vital GmbH
51368 Leverkusen
Deutschland
Telefon: (0214) 301
Telefax: (0214) 30 57 209
E-Mail: bayer-vital@bayerhealthcare.com

Hersteller:
Kern Pharma, S.L.
Poligon Industrial Colon II, C/ Venus, 72
08228 Terrassa
Spanien

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt im Juli 2013 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 09/2017

Wirkstoff: Clotrimazol. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von Pilzinfektionen (Mykosen) der Haut und Schleimhäute, die durch Dermatophyten, Hefen, Schimmelpilze und andere, wie Malassezia furfur, hervorgerufen werden, sowie Hauterkrankungen, die durch Corynebacterium minutissimum verursacht werden. Anwendung auch bei Candida-Vulvitis und Candida-Balanitis.