Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Candio-Hermal Creme. Wirkstoff: Nystatin. Anwendungsgebiete: Bei Hautinfektionen mit nystatinempfindlichen Hefepilzen (Candidose).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Candio-Hermal Creme
Wirkstoff: Nystatin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Candio-Hermal Creme jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Candio-Hermal Creme und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Candio-Hermal Creme beachten?
3. Wie ist Candio-Hermal Creme anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Candio-Hermal Creme aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was ist Candio-Hermal Creme und wofür wird sie angewendet?

Candio-Hermal Creme ist ein hefepilzspezifisches Antimykotikum. Anwendungsgebiete: Candio-Hermal Creme wird angewendet bei Hautinfektionen mit nystatinempfindlichen Hefepilzen (Candidose).

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Candio-Hermal Creme beachten?

Candio-Hermal Creme darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Nystatin oder einen verwandten Wirkstoff (z. B. Amphotericin B, Natamycin) oder einen der sonstigen Bestandteile von Candio-Hermal Creme sind.
• wenn Sie überempfindlich gegen Cetylstearylalkohol sind.

Beim Auftreten von Überempfindlichkeit (z. B. Juckreiz, Brennen) ist das Arzneimittel abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Candio-Hermal Creme ist erforderlich:
Bei der Behandlung von Pilzinfektionen müssen alle Pilzherde auf Haut und Schleimhäuten beseitigt werden, um Rückfälle, die von unbehandelten Pilzherden ausgehen, zu vermeiden. Eine Behandlungsresistenz, die selten vorkommen kann, entspricht keiner Erregerresistenz. Eine scheinbare Resistenz kann durch häufigere Anwendung und höhere Dosierung überwunden werden.

Bei Anwendung von Candio-Hermal Creme mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Nystatin, der Wirkstoff von Candio-Hermal Creme, wird in therapeutischen Dosen bei oraler Gabe, über intakte Haut oder Schleimhäute nicht nennenswert resorbiert. Nystatin passiert die Plazentaschranke nicht und ein Übergang in die Muttermilch ist ebenfalls nicht zu erwarten. Candio-Hermal Creme kann in der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Candio-Hermal Creme:
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

3. Wie ist Candio-Hermal Creme anzuwenden?

Wenden Sie Candio-Hermal Creme immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Zur Anwendung auf der Haut. Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, wird Candio-Hermal Creme 2-3 mal täglich auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen, bei scheinbarer Behandlungsresistenz (Ungenügendwirkung) häufiger, in schweren Fällen sogar stündlich. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Candio-Hermal Creme zu stark oder zu schwach ist. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie eine größere Menge Candio-Hermal Creme angewendet haben, als Sie sollten:
Bei Überdosierungen können die bekannten Nebenwirkungen des Nystatins auftreten. Vergiftungserscheinungen sind nicht bekannt.

Wenn Sie die Anwendung von Candio-Hermal Creme vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Candio-Hermal Creme abbrechen:
Bei der Behandlung von Pilzinfektionen müssen alle Pilzherde auf Haut und Schleimhäuten beseitigt werden, um Rückfälle, die von unbehandelten Pilzherden ausgehen, zu vermeiden.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Candio-Hermal Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen:
Sehr selten kann die lokale Anwendung von Candio-Hermal Creme Überempfindlichkeitsreaktionen (wie z. B. Brennen, Rötung) hervorrufen. Treten die genannten möglichen Nebenwirkungen auf, ist die Behandlung mit Candio-Hermal Creme abzubrechen und ein Arzt zu konsultieren.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Candio-Hermal Creme aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Nicht über 25 °C lagern. Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch: Candio-Hermal Creme nach erstmaligem Öffnen der Tube nicht länger als 6 Monate verwenden.

6. Weitere Informationen

Was Candio-Hermal Creme enthält:
Der Wirkstoff ist Nystatin. 100 g Creme enthalten 10 Millionen I.E. Nystatin. Die sonstigen Bestandteile sind: 2-Phenoxyethanol (Ph.Eur.) (Konservierungsmittel), Propylenglycol, Octyldodecanol (Ph.Eur.), Polysorbat 80, emulgierender Cetylstearylalkohol (Typ A), Glycerolmonostearat 40-55, Sorbitanoleat, gereinigtes Wasser.

Wie Candio-Hermal Creme aussieht und Inhalt der Packung:
Candio-Hermal Creme ist eine weiße, weiche Creme. Candio-Hermal Creme ist in Aluminiumtuben mit 20 g und 50 g erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraße 3, 21465 Reinbek
Telefon: (040) 727 04 0
Telefax: (040) 7229296
info@almirall.de
www.almirall.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2017

Wirkstoff: Nystatin. Anwendungsgebiete: Bei Hautinfektionen mit nystatin-empfindlichen Hefepilzen (Candidose).