Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Calciumacetat-Nefro 950 mg, Filmtabletten. Anwendungsgebiete: Calciumacetat-Nefro 950 mg ist ein Mineralpräparat zur Bindung von Phosphat in der Nahrung. Dadurch wird die Menge an Phosphat, die in den Körper aufgenommen wird, reduziert. Calciumacetat-Nefro 950 mg wird angewendet zur Behandlung und Vorbeugung erhöhter Phosphatspiegel bei Patienten, die sich aufgrund schwerer Nierenerkrankungen einer Dialysebehandlung unterziehen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Calciumacetat-Nefro 950 mg, Filmtabletten
Wirkstoff: Calciumacetat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Wenn Sie sich nach einiger Zeit nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist Calciumacetat-Nefro 950 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Calciumacetat-Nefro 950 mg beachten?
3. Wie ist Calciumacetat-Nefro 950 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Calciumacetat-Nefro 950 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Calciumacetat-Nefro 950 mg und wofür wird es angewendet?

Calciumacetat-Nefro 950 mg ist ein Mineralpräparat, das dazu dient, Phosphat in der Nahrung zu binden. Dadurch wird die Menge an Phosphat, die in den Körper aufgenommen wird, reduziert.
Calciumacetat-Nefro 950 mg wird angewendet zur Behandlung und Vorbeugung erhöhter Phosphatspiegel bei Patienten, die sich aufgrund schwerer Nierenerkrankungen einer Dialysebehandlung unterziehen.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Calciumacetat-Nefro 950 mg beachten?

Calciumacetat-Nefro 950 mg darf nicht eingenommen werden,
- bei erhöhter Calciumkonzentration im Blut (Hyperkalzämie).
- wenn Sie allergisch gegen Calciumacetat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Calciumacetat-Nefro 950 mg einnehmen.
- Ihr Arzt kann Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels um die Teilnahme an einer Ernährungsberatung bitten. Sie werden lernen, wie viel Phosphat und Calcium Sie über die Nahrung aufnehmen und wie Sie die Phosphatwerte in einem gesunden Bereich halten können.
- Ihr Arzt wird die Dosierung von Calciumacetat-Nefro 950 mg an die Menge des über die Nahrung aufgenommenen Phosphats und die durch die Dialyse entfernte Menge anpassen.
- Zur Bestimmung der Wirksamkeit der Behandlung und zur Vermeidung einer erhöhten Calciumkonzentration im Blut (Hyperkalzämie) ist eine regelmäßige Überwachung der Phosphat- und Calciumkonzentrationen im Blut erforderlich. Die Überwachung sollte mindestens einmal monatlich erfolgen.
- Bei gleichzeitiger Einnahme von Vitamin D-haltigen Arzneimitteln besteht ein erhöhtes Risiko für eine erhöhte Calciumkonzentration im Blut (Hyperkalzämie). Die gleichzeitige Anwendung von Calcium- und Vitamin D-haltigen Präparaten sollte daher unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.
- Bitten Sie Ihren Arzt, Sie über die Anzeichen einer erhöhten Calciumkonzentration im Blut (Hyperkalzämie) zu informieren, damit Sie diese frühzeitig erkennen können.
- Bevor Sie calciumhaltige Arzneimittel gegen Magenübersäuerung (Antazida) einnehmen, sollten Sie ärztlichen Rat einholen, um eine zusätzliche Calciumzufuhr zu vermeiden.
- Wenn Sie gleichzeitig bestimmte Medikamente zur Behandlung von Herzerkrankungen (Herzglykoside) einnehmen, sind regelmäßige EKG-Untersuchungen und eine zusätzliche Kontrolle Ihres Calciumspiegels erforderlich.

Einnahme von Calciumacetat-Nefro 950 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Dies ist besonders wichtig, wenn Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen:
. Wassertreibende Mittel (Thiazid-Diuretika wie Bendroflumethiazid) oder Vitamin D-haltige Präparate. In diesem Fall muss Ihr Calciumspiegel häufiger (z.B. wöchentlich) kontrolliert werden.
. Arzneimittel, die weibliche Sexualhormone (Östrogene wie Estradiol) oder Vitamin A enthalten.
. Bestimmte Herzmedikamente (Herzglykoside wie Digoxin), da diese von Ihrem Calciumspiegel beeinflusst werden können. Es besteht ein erhöhtes Risiko für Herzrhythmusstörungen, daher sind regelmäßige EKG-Kontrollen erforderlich.
. Aluminiumhaltige Arzneimittel gegen Magenübersäuerung (Antazida), da die Einnahme zu einer erhöhten Aluminiumaufnahme führen kann.

Die Einnahme von Calciumacetat-Nefro 950 mg verringert die Aufnahme und somit die Wirksamkeit bestimmter Arzneimittel. Dies betrifft unter anderem:
. bestimmte Antibiotika,
- z.B. Tetracycline (wie Tetracyclin, Oxytetracyclin, Doxycyclin)
- einige Fluorchinolone (wie Ciprofloxacin, Ofloxacin)
- einige Cephalosporine (wie Cefpodoxim, Cefuroxim)
. bestimmte Antimykotika (Ketoconazol)
. bestimmte Arzneimittel gegen Osteoporose (Bisphosphonate)
. bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck, koronarer Herzkrankheit und Herzrhythmusstörungen (wie Verapamil)
. bestimmte Krebsmedikamente (Estramustinpräparate)
. bestimmte Arzneimittel gegen Inkontinenz (Anticholinergika)
. bestimmte Arzneimittel gegen Gallensteine (Ursodeoxycholsäure, Chenodeoxycholsäure)
. Arzneimittel, die Fluor, Zink oder Eisen enthalten

Nehmen Sie diese Arzneimittel mindestens 3 Stunden vor oder nach der Einnahme von Calciumacetat-Nefro 950 mg ein.

Einnahme von Calciumacetat-Nefro 950 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Bitte beachten Sie, dass Milchprodukte einen hohen Calciumgehalt aufweisen und somit die Wirkung von Calciumacetat-Nefro 950 mg verstärken können. Ein Liter Milch enthält 1200 mg Calcium.

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es liegen keine Daten zur Anwendung von Calciumacetat-Nefro 950 mg während der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, sollten Sie Calciumacetat-Nefro 950 mg nur auf ausdrückliche Anordnung Ihres behandelnden Arztes und nur unter regelmäßiger Kontrolle der Serumcalciumspiegel einnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Calciumacetat-Nefro 950 mg beeinträchtigt die Fähigkeit zum Führen von Kraftfahrzeugen oder zum Bedienen von Maschinen nicht. Jedoch kann eine stark erhöhte Calciumkonzentration im Blut (Hyperkalzämie) zu Bewusstseinsstörungen, wie z.B. Benommenheit oder Schwäche, führen. Achten Sie daher auf Anzeichen einer erhöhten Calciumkonzentration, bevor Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Calciumacetat-Nefro 950 mg
Dieses Arzneimittel enthält Saccharose. Nehmen Sie Calciumacetat-Nefro 950 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten
Zucker leiden.

3. Wie ist Calciumacetat-Nefro 950 mg einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, beginnen Sie mit der Einnahme von 1-2 Filmtabletten zweimal täglich. Die Filmtabletten sollten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden. Nehmen Sie die Filmtabletten nur zu den Mahlzeiten ein, damit Calciumacetat-Nefro 950 mg seine Wirkung optimal entfalten kann. Die Dosierung hängt vom Phosphatspiegel in Ihrem Blut ab. Dieser sollte regelmäßig kontrolliert werden. Falls Sie mehr Calciumacetat-Nefro 950 mg benötigen, um Ihren Phosphatspiegel zu senken, sollte die Dosierung schrittweise erhöht werden. Die übliche Dosis beträgt 2 bis 4 Filmtabletten zweimal täglich. Die Entscheidung über Dosierung und Dauer trifft der behandelnde Arzt. Die Behandlung mit Calciumacetat-Nefro 950 mg ist eine Langzeitbehandlung und erfordert eine regelmäßige ärztliche Überwachung.

Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)
Es liegen keine Daten zur Anwendung von Calciumacetat-Nefro 950 mg bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren vor. Eine Anwendung von Calciumacetat-Nefro 950 mg kann daher für diese Patienten nicht empfohlen werden.

Wenn Sie eine größere Menge Calciumacetat-Nefro 950 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Eine Überdosierung von Calcium kann zu einem hohen Calciumspiegel im Blut (Hyperkalzämie) und zur Verkalkung von Geweben führen. Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben. Symptome einer Überdosierung können Muskelschwäche, Bauchschmerzen, Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen, starker Durst, Herzrhythmusstörungen und Bewusstlosigkeit sein.

Wenn Sie die Einnahme von Calciumacetat-Nefro 950 mg vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Calciumacetat-Nefro 950 mg abbrechen
Die Einnahme von Calciumacetat-Nefro 950 mg darf nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt beendet werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme/Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Für die Häufigkeit von Nebenwirkungen gelten folgende Kategorien:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100)
Leichte Hyperkalzämie (erhöhte Blutcalciumspiegel) kann auftreten. Anzeichen hierfür sind Muskelschwäche und Bauchschmerzen. Blähungen, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung und Durchfall können ebenfalls auftreten.

Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1000)
Schwere Hyperkalzämie (erhöhte Blutcalciumspiegel) kann auftreten. Symptome umfassen: Bewusstseinsstörungen, wie Benommenheit, Verwirrung und Schwindel, in extremen Fällen auch Koma sowie eine eingeschränkte Nierenfunktion. Schwere Hyperkalzämie geht einher mit starkem Durst, häufigem Wasserlassen, Herzrhythmusstörungen und Kalkablagerungen in den Nieren.

Eine langfristige Behandlung mit hohen Dosen von Calciumcarbonat kann bei Patienten mit Nierenversagen zu Weichteilverkalkungen und Hyperkalzämie führen. Um diesen Problemen vorzubeugen, wird empfohlen, die Calciumacetat-Dosis so niedrig wie möglich zu halten und an die Serumcalcium- und Serumphosphatspiegel anzupassen.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Calciumacetat-Nefro 950 mg aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Umverpackung und der Blisterpackung nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen
Nicht über 30°C lagern.

Entsorgung von Arzneimitteln
Arzneimittel sollten nicht im Abwasser entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Calciumacetat-Nefro 950 mg enthält
Der Wirkstoff ist: Calciumacetat
1 Filmtablette enthält 950 mg Calciumacetat (entsprechend 240,2 mg elementarem Calcium)
Die sonstigen Bestandteile sind:
Maisstärke, Saccharose, Gelatine, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph. Eur.), Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Hypromellose, Rizinusöl, Natriumsaccharin, Orangenaroma, Talkum

Wie Calciumacetat-Nefro 950 mg aussieht und Inhalt der Packung
Weiße, ovale Filmtablette mit Bruchkante
Originalpackungen mit 100 oder 200 Filmtabletten

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG,
Kuhloweg 37,
58638 Iserlohn,
Telefon: 02371/937-0,
Telefax: 02371/937-106,
E-Mail: info@medice.de,
www.medice.de

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Luxemburg: Calciumacetat-Nefro 950 mg
Niederlande: Calciumacetaat-Nefro 950 mg
Österreich: Calciumacetat Medice 950 mg – Filmtabletten

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 08/2015

Anwendungsgebiete: Calciumacetat-Nefro 950 mg ist ein Mineralpräparat zur Bindung von Phosphat in der Nahrung. Dadurch wird die Menge an Phosphat, die in den Körper aufgenommen wird, reduziert. Calciumacetat-Nefro 950 mg wird angewendet zur Behandlung und Vorbeugung erhöhter Phosphatspiegel bei Patienten, die sich aufgrund schwerer Nierenerkrankungen einer Dialysebehandlung unterziehen.