Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Calcium Verla 600 mg Filmtabletten. Wirkstoff: Calciumcarbonat. Anwendungsgebiete: zur Vorbeugung eines Calciummangels bei erhöhtem Bedarf (z.B. Wachstumsjahre, Schwangerschaft, Stillzeit) und zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Calcium Verla 600 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Calciumcarbonat
Mineralstoffpräparat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach einiger Zeit nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST CALCIUM VERLA 600 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIUM VERLA 600 MG BEACHTEN?
3. WIE IST CALCIUM VERLA 600 MG EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST CALCIUM VERLA 600 MG AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST CALCIUM VERLA 600 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Calcium Verla 600 mg ist ein Mineralstoffpräparat. Calcium Verla 600 mg wird angewendet zur Vorbeugung eines Calciummangels bei erhöhtem Bedarf (z.B. Wachstumsjahre, Schwangerschaft, Stillzeit) und zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIUM VERLA 600 MG BEACHTEN?

Calcium Verla 600 mg darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Calciumcarbonat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei zu hohen Calciumkonzentrationen im Blut, z.B. bei: Überfunktion der Nebenschilddrüsen, Vitamin D-Überdosierung, bestimmten Tumoren wie Lungenkrebs, Brustkrebs, Nierenkrebs, bestimmten Formen von Leukämie (Plasmozytom) und Knochenmetastasen, bestimmten Lungenerkrankungen (Sarkoidose, Morbus Boeck), Ruhigstellung von Gliedmaßen (Immobilisationsosteoporose).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Calcium Verla 600 mg einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Calcium Verla 600 mg ist erforderlich bei:

• eingeschränkter Nierenfunktion,
• Nierensteinen und Nierenablagerungen,
• erhöhter Calciumausscheidung im Urin,
• niedriger Phosphatkonzentration im Blut.

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn in Ihrer Familie calciumhaltige Nierensteine vorgekommen sind. Die Einnahme von Calcium Verla 600 mg erhöht die Calciumausscheidung im Harn. In den ersten Monaten nach der Einnahme kann sich auch die Neigung erhöhen, Calciumsalze auszufällen und möglicherweise Steine in Niere und Blase zu bilden. Dies kann durch eine reichliche Flüssigkeitszufuhr vermieden werden. Beachten Sie, dass die Einnahme von Calcium Verla 600 mg zusammen mit hohen Dosen Calcium und Carbonat aus anderen Quellen (Nahrung, angereicherte Lebensmittel oder andere Arzneimittel) zu einem Milch-Alkali-Syndrom (Burnett-Syndrom) mit erhöhten Calciumwerten im Blut, metabolischer Alkalose, Nierenversagen und Weichteilverkalkung führen kann. Bei der Einnahme hoher Dosen Calciumcarbonat aus den oben genannten Quellen sollte der Calciumspiegel im Serum und Urin überwacht werden. Hohe Dosen von Calcium Verla 600 mg, insbesondere wenn gleichzeitig Vitamin D eingenommen wird, können zu erhöhten Calciumspiegeln im Blut und infolgedessen zu Nierenfunktionsstörungen führen. In solchen Fällen sollten der Calciumspiegel im Serum und die Nierenfunktion überwacht werden.

Einnahme von Calcium Verla 600 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Folgende Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Calcium Verla 600 mg:

• Vitamin D erhöht die Wirkung von Calcium Verla 600 mg (Resorption).
• Bestimmte Diuretika (Thiazid-Typ) vermindern die Calciumausscheidung. Wenn Sie Calcium Verla 600 mg gleichzeitig mit diesen Arzneimitteln einnehmen, sollte der Calciumspiegel im Blut überwacht werden.
• Wenn Sie Kortikosteroide einnehmen, kann dies die Calciumaufnahme vermindern, und es kann notwendig sein, die Dosis von Calcium Verla 600 mg zu erhöhen.
• Die Bioverfügbarkeit von Calcium Verla 600 mg kann durch Antazida verringert werden, die die Ausscheidung durch die Nieren durch Alkalisierung des Urins verlängern können.

Calcium Verla 600 mg beeinflusst die Wirkung anderer Arzneimittel wie folgt:
Wenn der Calciumspiegel im Blut durch die Einnahme von Calcium Verla 600 mg steigt, erhöht sich die Empfindlichkeit gegenüber bestimmten Arzneimitteln, die die Herzfunktion steigern (herzwirksame Glykoside), und das Risiko von Herzrhythmusstörungen wird erhöht sein. Die Aufnahme und damit auch die Wirksamkeit verschiedener Antibiotika wie Tetracycline, Chinolone, einige Cephalosporine sowie vieler anderer Arzneimittel (z.B. das Antipilzmittel Ketoconazol, Eisen-, Natriumfluorid-, Estramustin-, Bisphosphonatpräparate) wird durch die gleichzeitige Einnahme von Calcium Verla 600 mg reduziert. Daher sollte normalerweise ein Intervall von mindestens 2 Stunden zwischen der Einnahme von Calcium Verla 600 mg und anderen Präparaten liegen. Calciumsalze reduzieren die Phosphataufnahme durch Bildung schwer löslicher Salze. Die Wirksamkeit des Herzmittels Chinidin wird durch Calcium Verla 600 mg auf unvorhersehbare Weise beeinflusst. Bei gleichzeitiger Einnahme von Levothyroxin und Calcium Verla 600 mg kann die Aufnahme von Levothyroxin reduziert sein. Aus diesem Grund sollte ein Intervall von mindestens 4 Stunden zwischen der Einnahme von Levothyroxin und Calcium Verla 600 mg liegen.

Einnahme von Calcium Verla 600 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Beachten Sie, dass Milchprodukte einen hohen Calciumgehalt haben. Ein Liter Milch kann bis zu 1200 mg Calcium enthalten. Wechselwirkungen können auch mit Lebensmitteln auftreten, die Oxalsäure, Phytinsäure oder Phosphate enthalten, wie Spinat, Rhabarber, Getreideprodukte.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Calcium Verla 600 mg kann während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. WIE IST CALCIUM VERLA 600 MG EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt 1-2 mal täglich 1 Filmtablette (entsprechend 600-1200 mg Calcium).

Art der Anwendung:
Nehmen Sie die Filmtabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (am besten einem Glas Wasser) ein. Sie können Calcium Verla 600 mg zu den Mahlzeiten oder zwischen den Mahlzeiten einnehmen. Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.

Dauer der Anwendung:
Die Einnahme von Calcium Verla 600 mg sollte langfristig erfolgen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie lange Sie Calcium Verla 600 mg einnehmen sollen.

Wenn Sie eine größere Menge Calcium Verla 600 mg eingenommen haben, als Sie sollten:
Dies ist in der Regel ohne Folgen. Bei Auftreten von Beschwerden wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Calcium Verla 600 mg vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Selten (bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten) können Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Magenschmerzen und Durchfall auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST CALCIUM VERLA 600 MG AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und der Blisterpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Calcium Verla 600 mg enthält:
Der Wirkstoff ist: Calciumcarbonat. 1 Filmtablette enthält 1500 mg Calciumcarbonat, entsprechend 600 mg Calcium. Die sonstigen Bestandteile sind: Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Povidon (K 25), mikrokristalline Cellulose, Natriumdodecylsulfat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Stearinsäure (Ph.Eur.), Hypromellose, flüssiges Paraffin, Titandioxid. Calcium Verla 600 mg ist gluten- und laktosefrei.

Wie Calcium Verla 600 mg aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße, ovale Filmtabletten mit "Verla"-Prägung und einer Zierkerbe auf der Rückseite. Calcium Verla 600 mg ist in Packungen mit 20, 40 und 100 Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co. KG
82324 Tutzing
www.verla.de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im Februar 2016 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2018

Wirkstoff: Calciumcarbonat. Anwendungsgebiete: zur Vorbeugung eines Calciummangels bei erhöhtem Bedarf (z.B. Wachstumsphase, Schwangerschaft, Stillzeit) und zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose.