Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Calcium-Sandoz Forte 500 mg Brausetabletten. Anwendungsgebiete: zur Vorbeugung und Behandlung von Calciummangel, zur unterstützenden Behandlung zur Vorbeugung und Behandlung von Osteoporose (Knochenschwund), darüber hinaus zusammen mit Vitamin D3 zur Behandlung von Rachitis (Erweichung der Wachstums-Knochen bei Kindern) und Osteomalazie (Knochenerweichung bei Erwachsenen).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Ihre Ärztin oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Calcium-Sandoz Forte 500 mg Brausetabletten
Wirkstoff: Calcium (als Calcium-D-gluconat – Calciumlactat (2:3) 2 H2O und Calciumcarbonat)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST CALCIUM-SANDOZ FORTE 500 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIUM-SANDOZ FORTE 500 MG BEACHTEN?
3. WIE IST CALCIUM-SANDOZ FORTE 500 MG EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST CALCIUM-SANDOZ FORTE 500 MG AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST CALCIUM-SANDOZ FORTE 500 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Calcium-Sandoz Forte 500 mg ist ein Mineralstoffpräparat.

Calcium-Sandoz Forte 500 mg wird angewendet:

• zur Vorbeugung und Behandlung von Calciummangel.
• zur unterstützenden Behandlung zur Vorbeugung und Behandlung von Osteoporose (Knochenschwund).

Calcium-Sandoz Forte 500 mg wird außerdem zusammen mit Vitamin D3 zur Behandlung von Rachitis (Erweichung der Wachstums-Knochen bei Kindern) und Osteomalazie (Knochenerweichung bei Erwachsenen) angewendet.

Wie wirkt Calcium-Sandoz Forte 500 mg?
Calcium ist ein lebensnotwendiger Mineralstoff, der für den Knochenaufbau und -erhalt notwendig ist. Es wird im Dünndarm aufgenommen und über das Blut im ganzen Körper verteilt. Calcium spielt eine wichtige Rolle bei einigen Körperfunktionen. Es ist lebensnotwendig für die Nerven-, Muskel- und Herzfunktion sowie für die Blutgerinnung. Außerdem vermittelt es die Wirkung vieler Hormone. Um all diese Aufgaben wahrnehmen zu können, muss Calcium in den relevanten Geweben in der notwendigen Konzentration vorliegen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIUM-SANDOZ FORTE 500 MG BEACHTEN?

Calcium-Sandoz Forte 500 mg darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff, Schwefeldioxid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie einen erhöhten Calciumspiegel im Blut haben (Hypercalcämie).
• wenn Sie eine erhöhte Calciumausscheidung im Harn haben (Hypercalciurie).
• wenn Sie an bestimmten Nierenerkrankungen leiden, darunter: Nierensteine (Nephrolithiasis), Calciumablagerungen im Nierengewebe (Nephrocalcinose).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Calcium-Sandoz Forte 500 mg einnehmen. Wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden, dürfen Sie dieses Präparat nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen. Dies gilt insbesondere, wenn Sie aluminiumhaltige Präparate einnehmen. Nehmen Sie Vitamin D-Präparate nicht ohne ärztliche Rücksprache zusammen mit Calcium-Sandoz Forte 500 mg ein. Calcium-Sandoz Forte 500 mg darf frühestens 3 Stunden nach Einnahme von oralen Bisphosphonaten oder Natriumfluorid und mindestens 2 Stunden nach oder 4 bis 6 Stunden vor Einnahme von Tetracyclin eingenommen werden, da Calcium die Aufnahme dieser Substanzen vermindert.

Einnahme von Calcium-Sandoz Forte 500 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie ein Arzneimittel mit einem der unten genannten Wirkstoffe einnehmen:

• Thiaziddiuretika,
• Tetracycline,
• Natriumfluorid,
• Bisphosphonate,
• Corticosteroide.

Beachten Sie, dass Sie die Anweisungen Ihres Arztes genau befolgen, wenn Sie Herzglykoside einnehmen.

Einnahme von Calcium-Sandoz Forte 500 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Bei Einnahme von oxalsäure- oder phytinsäurereichen Nahrungsmitteln, wie Spinat, Rhabarber und Vollkornprodukten, sollte Calcium-Sandoz Forte 500 mg frühestens nach 2 Stunden eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Calcium-Sandoz Forte 500 mg kann während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden, sofern ein Calciummangel besteht. Bei Schwangeren und Stillenden beträgt die angemessene tägliche Zufuhr (einschließlich Nahrung und Nahrungsergänzungsmitteln) im Allgemeinen 1.000 – 1.300 mg Calcium. Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte die gesamte tägliche Zufuhr 1.500 mg Calcium nicht überschreiten. Calcium geht in die Muttermilch über, ohne schädliche Auswirkungen auf das Neugeborene zu haben.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Die Einnahme von Calcium-Sandoz Forte 500 mg hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Calcium-Sandoz Forte 500 mg enthält Natrium, Sorbitol und Glucose:
Calcium-Sandoz Forte 500 mg enthält 288,3 mg (12,5 mmol) Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Brausetablette. Dies entspricht 14,4 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme. Die maximale empfohlene Tagesdosis dieses Arzneimittels enthält 864,9 mg Natrium. Dies entspricht 43,2 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie über einen längeren Zeitraum täglich zwei oder mehr Brausetabletten benötigen, insbesondere, wenn Sie eine salzarme (natriumarme) Diät einhalten sollen. Dieses Arzneimittel enthält 0,65 g Sorbitol pro Brausetablette. Sorbitol ist eine Quelle für Fructose. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) – eine seltene angeborene Erkrankung, bei der eine Person Fructose nicht abbauen kann – diagnostiziert wurde. Dieses Arzneimittel enthält Glucose. Nehmen Sie Calcium-Sandoz Forte 500 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

3. WIE IST CALCIUM-SANDOZ FORTE 500 MG EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis für Erwachsene ist 1 Brausetablette (als Einzeldosis) 1-mal, 2-mal oder 3-mal täglich (entsprechend 500 – 1.500 mg Calcium).

Anwendung bei Kindern:
1 Brausetablette (als Einzeldosis) 1-mal oder 2-mal täglich (entsprechend 500 – 1.000 mg Calcium).

Art der Anwendung:
Zur Einnahme nach Auflösen in Wasser. Lösen Sie Calcium-Sandoz Forte 500 mg in einem Glas Wasser (ca. 200 ml) auf und trinken Sie den Inhalt nach Auflösen der Brausetablette sofort. Calcium-Sandoz Forte 500 mg kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Dauer der Anwendung:
Nehmen Sie Calcium-Sandoz Forte 500 mg in der zur Linderung von Beschwerden und Unannehmlichkeiten empfohlenen Dosis, gemäß der empfohlenen Anwendungsdauer von Ihrem Arzt oder Apotheker ein.

Wenn Sie eine größere Menge von Calcium-Sandoz Forte 500 mg eingenommen haben, als Sie sollten:
Eine Überdosierung von Calcium-Sandoz Forte 500 mg führt zu erhöhten Calciumspiegeln im Blut. Symptome können zum Beispiel Übelkeit, Erbrechen, Durstgefühl oder Verstopfung sein. Längerfristig kann es zu Calciumablagerungen in Blutgefäßen und Organen kommen. Wenn eine Überdosierung vermutet wird, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Calcium-Sandoz Forte 500 mg vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Erkrankungen des Immunsystems:

• Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen, z. B. Hautrötung und/oder -brennen, Juckreiz.
• Sehr selten: schwere allergische Reaktionen wie Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, die zu Schluck- und Atembeschwerden führen kann.

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen:

• Gelegentlich: anormal hoher Calciumspiegel im Blut (Hypercalcämie) oder anormale Calciumausscheidung im Urin (Hypercalciurie).

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:

• Selten: Übelkeit, Durchfall, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen, Erbrechen.

Andere mögliche Nebenwirkungen:
Schwefeldioxid kann in seltenen Fällen Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchialkrämpfe (Bronchospasmen) hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST CALCIUM-SANDOZ FORTE 500 MG AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung und dem Tubenboden angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. In der Originalverpackung aufbewahren. Die Tube fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Nicht über 30°C lagern. Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Calcium-Sandoz Forte 500 mg enthält:
Der Wirkstoff ist: Calcium (als Calcium-D-gluconat – Calciumlactat (2:3) 2 H2O und Calciumcarbonat). 1 Brausetablette enthält 500 mg (12,5 mmol) Calcium (entsprechend 2.940 mg Calcium-D-gluconat – Calciumlactat (2:3) 2 H2O und 300 mg Calciumcarbonat). Die sonstigen Bestandteile sind: Citronensäure, Macrogol 4000, Natriumcyclamat, Natriumhydrogencarbonat, Sorbitol (Ph.Eur.), Orangen-Aroma (enthält Glucose, Sorbitol (Ph.Eur.), Schwefeldioxid).

Wie Calcium-Sandoz Forte 500 mg aussieht und Inhalt der Packung:
Calcium-Sandoz Forte 500 mg sind weiße, runde, flache Brausetabletten mit abgerundeten Kanten und Orangengeruch. Die Brausetabletten sind verpackt in Polypropylenröhrchen mit einem Polyethylenstopfen, der mit Silicagel als Trockenmittel gefüllt ist. Calcium-Sandoz Forte 500 mg ist in Packungen mit 20, 40 und 100 Brausetabletten sowie als Klinikpackung mit 600 Brausetabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-Mail: service@Hexal.com

Hersteller:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2020.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 09/2021

Anwendungsgebiete: zur Vorbeugung und Behandlung von Calciummangel, zur unterstützenden Therapie zur Vorbeugung und Behandlung von Osteoporose (Knochenschwund), darüber hinaus zusammen mit Vitamin D3 zur Behandlung von Rachitis (Knochenerweichung im Wachstum bei Kindern) und Osteomalazie (Knochenerweichung bei Erwachsenen).