Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Calcium-Sandoz Forte 500 mg Brausetabletten. Anwendungsgebiete: zur Vorbeugung und Behandlung von Calciummangelzuständen, zur Unterstützung einer spezifischen Therapie zur Vorbeugung und Behandlung der Osteoporose (Knochenschwund), zusätzlich mit Vitamin D3 zur Behandlung der Rachitis (Knochenerweichung bei Heranwachsenden) und Osteomalazie (Knochenerweichung bei Erwachsenen).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Calcium-Sandoz Forte 500 mg Brausetabletten
Wirkstoff: Calcium (als Calcium-D-gluconat – Calciumlactat (2:3) 2 H2O und Calciumcarbonat)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST CALCIUM-SANDOZ FORTE 500 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIUM-SANDOZ FORTE 500 MG BEACHTEN?
3. WIE IST CALCIUM-SANDOZ FORTE 500 MG EINZUNEHMEN?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. WIE IST CALCIUM-SANDOZ FORTE 500 MG AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST CALCIUM-SANDOZ FORTE 500 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Calcium-Sandoz Forte 500 mg ist ein Mineralstoffpräparat.

Calcium-Sandoz Forte 500 mg wird angewendet:

• zur Vorbeugung und Behandlung von Calciummangelzuständen.
• zur Unterstützung einer spezifischen Therapie zur Vorbeugung und Behandlung der Osteoporose (Knochenschwund).

Zusätzlich wird Calcium-Sandoz Forte 500 mg in Kombination mit Vitamin D3 zur Behandlung der Rachitis (Knochenerweichung bei Heranwachsenden) und Osteomalazie (Knochenerweichung bei Erwachsenen) angewendet.

Wie wirkt Calcium-Sandoz Forte 300 mg?
Calcium ist ein lebensnotwendiger Mineralstoff, der für den Knochenaufbau und den Knochenerhalt benötigt wird. Es wird im Dünndarm aufgenommen und über das Blut im ganzen Körper verteilt. Calcium spielt eine wichtige Rolle bei zahlreichen Körperfunktionen. Es ist lebenswichtig für die Nerven-, Muskel- und Herzfunktion sowie für die Blutgerinnung. Darüber hinaus trägt es zur Wirkung vieler Hormone bei. Um all diese Aufgaben erfüllen zu können, muss Calcium in der notwendigen Konzentration in den entsprechenden Geweben vorhanden sein.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIUM-SANDOZ FORTE 500 MG BEACHTEN?

Calcium-Sandoz Forte 500 mg darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff, Schwefeldioxid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie eine erhöhte Calciumkonzentration im Blut (Hypercalcämie) haben.
• wenn Sie eine vermehrte Calciumausscheidung im Harn (Hypercalciurie) haben.
• wenn Sie an bestimmten Nierenerkrankungen leiden, hierzu gehören: Nierensteine (Nephrolithiasis), Calciumablagerungen im Nierengewebe (Nephrocalcinose).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Calcium-Sandoz Forte 500 mg einnehmen. Wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden, sollten Sie dieses Präparat nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden. Dies gilt insbesondere, wenn Sie aluminiumhaltige Präparate einnehmen. Nehmen Sie Vitamin D-Präparate nicht gleichzeitig mit Calcium-Sandoz Forte 500 mg ohne ärztliche Rücksprache ein. Calcium-Sandoz Forte 500 mg sollte frühestens 3 Stunden nach der Einnahme von oralen Bisphosphonaten oder Natriumfluorid und mindestens 2 Stunden nach bzw. 4 bis 6 Stunden vor der Einnahme von Tetrazyklin eingenommen werden, da Calcium die Aufnahme dieser Stoffe vermindert.

Einnahme von Calcium-Sandoz Forte 500 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Bitte halten Sie Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie ein Arzneimittel mit einem der unten aufgeführten Wirkstoffe einnehmen:

• Thiaziddiuretika,
• Tetracycline,
• Natriumfluorid,
• Bisphosphonate,
• Corticosteroide.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Herzglykosiden ist den Anweisungen Ihres Arztes genau Folge zu leisten.

Einnahme von Calcium-Sandoz Forte 500 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Wenn Sie oxalsäure- oder phytinsäurereiche Lebensmittel wie z.B. Spinat, Rhabarber und Vollkornprodukte zu sich nehmen, sollte Calcium-Sandoz Forte 500 mg frühestens 2 Stunden nach der Einnahme eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Calcium-Sandoz Forte 500 mg kann in der Schwangerschaft und Stillzeit bei Calciummangel eingenommen werden. Für Schwangere und Stillende liegt die angemessene Tagesdosis (einschließlich Nahrung und zusätzlichem Ergänzungsmittel) generell bei 1.000 – 1.300 mg Calcium. In Schwangerschaft und Stillzeit sollte die Gesamttagesdosis 1.500 mg Calcium nicht überschreiten. Calcium geht in die Muttermilch über, ohne schädliche Auswirkungen auf den Säugling zu haben.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Die Einnahme von Calcium-Sandoz Forte 500 mg beeinträchtigt nicht die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Calcium-Sandoz Forte 500 mg enthält Natrium, Sorbitol und Glucose:
Calcium-Sandoz Forte 500 mg enthält 288,3 mg (12,5 mmol) Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Brausetablette. Dies entspricht 14,4% der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme. Die maximal empfohlene Tagesdosis dieses Arzneimittels enthält 864,9 mg Natrium. Dies entspricht 43,2% der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie über einen längeren Zeitraum 2 Brausetabletten oder mehr täglich benötigen, insbesondere, wenn Sie eine salzarme Diät einhalten sollen. Dieses Arzneimittel enthält 0,65 g Sorbitol pro Brausetablette. Sorbitol ist eine Quelle für Fructose. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten, wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) – eine seltene angeborene Erkrankung, bei der eine Person Fructose nicht abbauen kann – festgestellt wurde. Dieses Arzneimittel enthält Glucose. Nehmen Sie Calcium-Sandoz Forte 500 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

3. WIE IST CALCIUM-SANDOZ FORTE 500 MG EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 1 Brausetablette (als Einzeldosis) 1-, 2- oder 3-mal täglich (zwischen 500 - 1.500 mg Calcium).

Anwendung bei Kindern:
1 Brausetablette (als Einzeldosis) 1- oder 2-mal täglich (zwischen 500 - 1.000 mg Calcium).

Art der Anwendung:
Zur Einnahme nach Auflösen in Wasser. Lösen Sie Calcium-Sandoz Forte 500 mg in einem Glas Wasser (ca. 200 ml) auf und trinken Sie den Inhalt nach dem Auflösen der Brausetablette sofort. Calcium-Sandoz Forte 500 mg kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Dauer der Anwendung:
Nehmen Sie Calcium-Sandoz Forte 500 mg in der zur Linderung der Beschwerden und Beschwerden empfohlenen Dosierung, entsprechend der von Ihrem Arzt oder Apotheker empfohlenen Anwendungsdauer ein.

Wenn Sie eine größere Menge Calcium-Sandoz Forte 500 mg eingenommen haben, als Sie sollten:
Eine Überdosierung von Calcium-Sandoz Forte 500 mg kann zu zu hohen Calciumwerten im Blut führen. Symptome können z.B. Übelkeit, Erbrechen, Durstgefühl oder Verstopfung sein. Langfristig kann es zu Calciumablagerungen in Gefäßen und Organen kommen. Wenn eine Überdosierung vermutet wird, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Calcium-Sandoz Forte 500 mg vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Erkrankungen des Immunsystems:

• Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen, wie z. B. Hautrötung und/oder Brennen der Haut, Juckreiz.
• Sehr selten: Schwere allergische Reaktionen wie Schwellungen des Gesichts, der Lippen, der Zunge und/oder des Rachens, die zu Schluck- und Atembeschwerden führen können.

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen:

• Gelegentlich: Zu hohe Calciumkonzentration im Blut (Hypercalcämie) oder zu hohe Calciumausscheidung im Urin (Hypercalciurie).

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:

• Selten: Übelkeit, Durchfall, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen, Erbrechen.

Andere mögliche Nebenwirkungen:
Schwefeldioxid kann in seltenen Fällen Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchialkrämpfe (Bronchospasmen) hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST CALCIUM-SANDOZ FORTE 500 MG AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und am Boden des Röhrchens nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. In der Originalverpackung aufbewahren. Das Röhrchen fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Nicht über 30°C lagern. Entsorgen Sie Arzneimittel niemals im Abwasser (z.B. nicht in der Toilette oder im Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Calcium-Sandoz Forte 500 mg enthält:
Der Wirkstoff ist: Calcium (als Calcium-D-gluconat – Calciumlactat (2:3) 2 H2O und Calciumcarbonat). 1 Brausetablette enthält 500 mg (12,5 mmol) Calcium (entspricht 2.940 mg Calcium-D-gluconat – Calciumlactat (2:3) 2 H2O und 300 mg Calciumcarbonat). Die sonstigen Bestandteile sind: Citronensäure, Macrogol 4000, Natriumcyclamat, Natriumhydrogencarbonat, Sorbitol (Ph.Eur.), Orangenaroma (enthält Glucose, Sorbitol [Ph.Eur.], Schwefeldioxid).

Wie Calcium-Sandoz Forte 500 mg aussieht und Inhalt der Packung:
Calcium-Sandoz Forte 500 mg sind weiße, runde, flache Brausetabletten mit abgeschrägter Kante und Orangengeruch. Die Brausetabletten sind verpackt in Polypropylenröhrchen mit einem Stopfen aus Polyethylen, welcher mit Silicagel als Trockenmittel gefüllt ist. Calcium-Sandoz Forte 500 mg ist in Packungen zu 20, 40 und 100 Brausetabletten sowie in Klinikpackungen zu 600 Brausetabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-Mail: service@Hexal.com

Hersteller
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2020.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 09/2021

Anwendungsgebiete: zur Vorbeugung und Behandlung von Calciummangelzuständen, zur Unterstützung einer spezifischen Therapie zur Vorbeugung und Behandlung der Osteoporose (Knochenschwund), zusätzlich mit Vitamin D3 zur Behandlung der Rachitis (Knochenerweichung bei Heranwachsenden) und Osteomalazie (Knochenerweichung bei Erwachsenen).