Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Calcium D3 Stada 600 mg/400 I.E. Brausetabletten. Anwendungsgebiete: zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie bitte die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder in Ihrer Apotheke!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Calcium D3 Stada 600 mg/400 I.E. Kautabletten
Wirkstoff: Calciumcarbonat und Colecalciferol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Calcium D3 Stada und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcium D3 Stada beachten?
3. Wie ist Calcium D3 Stada einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Calcium D3 Stada aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Calcium D3 Stada und wofür wird es angewendet?

Calcium D3 Stada ist eine Vitamin-Mineralstoff-Kombination. Calcium D3 Stada wird angewendet zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcium D3 Stada beachten?

Calcium D3 Stada darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Calciumcarbonat und Colecalciferol, Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn erhöhte Calciumspiegel im Blut festgestellt wurden (Hyperkalzämie).
• wenn Sie eine erhöhte Calciumausscheidung im Urin haben (Hyperkalziurie).
• wenn Sie an schweren Nierenfunktionsstörungen leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Calcium D3 Stada einnehmen:

• wenn Sie in der Vergangenheit Nierensteine hatten.
• bei einer bestimmten Lungenerkrankung (Sarkoidose).

Unter einer Langzeitbehandlung mit Calcium D3 Stada wird Ihr Arzt den Calciumspiegel im Serum und die Nierenfunktion kontrollieren. Die Überwachung ist besonders wichtig, wenn Sie älter sind und wenn Sie Arzneimittel, die die Herzkraft steigern (Herzglykoside) oder harntreibende Mittel (Diuretika) als Begleitmedikation einnehmen (siehe: Bei Einnahme von Calcium D3 Stada zusammen mit anderen Arzneimitteln). Bei Hyperkalzämie oder Zeichen einer Nierenfunktionsstörung wird Ihr Arzt die Dosis reduzieren oder die Behandlung abbrechen. Wenn Sie an einer bestimmten Lungenerkrankung (Sarkoidose) leiden, wird Ihr Arzt Ihnen dieses Arzneimittel wegen des Risikos einer erhöhten Umwandlung von Vitamin D in seine aktive Form nur mit Vorsicht verordnen. Der Calciumspiegel in Serum und Urin sollte in diesen Fällen vom Arzt überwacht werden.

Bei gleichzeitiger Verordnung anderer Vitamin D-Zubereitungen ist die mit Calcium D3 Stada verabreichte Tagesdosis an Vitamin D zu berücksichtigen. Eine zusätzliche Gabe von Vitamin D oder Calcium sollte nur unter ärztlicher Überwachung erfolgen. In solchen Fällen ist eine regelmäßige ärztliche Überwachung der Calciumspiegel in Serum und Urin erforderlich. Bevor Sie Calcium D3 Stada einnehmen, sollten Sie die Menge an Calcium, Vitamin D und Alkalien, wie z. B. Carbonat aus anderen Quellen (z. B. Lebensmittel, Nahrungsergänzungsmittel oder andere Arzneimittel) berücksichtigen, die Sie bereits eingenommen haben. Da diese Produkte bereits Calciumcarbonat und Vitamin D enthalten, kann die zusätzliche Einnahme von Calcium D3 Stada zu einem Burnett-Syndrom führen. Das Burnett-Syndrom (Milch-Alkali-Syndrom) ist eine Calciumstoffwechselstörung mit erhöhten Blutcalciumspiegeln. Es kann durch die Aufnahme von sehr großen Mengen an Milch und/oder Calciumcarbonat aus anderen Quellen oder durch die übermäßige Anwendung von Antazida (Mittel gegen Sodbrennen) ausgelöst werden. Dies kann zu Nebenwirkungen wie erhöhten Blutcalciumspiegeln (Hyperkalzämie), metabolischer Alkalose (substratspezifische Erhöhung des Blut-pH-Wertes), Nierenversagen und Weichteilverkalkungen führen. Daher sollte eine zusätzliche Gabe von Calcium D3 Stada nur unter ärztlicher Aufsicht mit regelmäßiger Kontrolle der Calciumspiegel im Blut und Urin erfolgen.

Wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion (Niereninsuffizienz) haben, wird Vitamin D in Form von Colecalciferol nicht normal verstoffwechselt. Daher sollten Sie andere Vitamin D-Zubereitungen erhalten. Enthält Sojaöl. Nicht einnehmen, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Erdnuss oder Soja sind. Saccharose kann schädlich für die Zähne sein (Karies). Dies sollten Sie berücksichtigen, wenn Sie das Arzneimittel länger als 2 Wochen einnehmen.

Einnahme von Calcium D3 Stada zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

• Die gleichzeitige Behandlung mit Phenytoin (Mittel gegen Epilepsie und bestimmte Herzrhythmusstörungen) oder Barbituraten (Schlafmittel) kann die Wirkung von Vitamin D3 vermindern, was auf einen beschleunigten Stoffwechsel zurückzuführen ist.
• Bei gleichzeitiger Einnahme von bestimmten harntreibenden Mitteln (Diuretika vom Thiazid-Typ) besteht ein erhöhtes Risiko für Hyperkalzämie, da Thiazid-Diuretika die tubuläre Calciumrückresorption steigern. Bei Langzeitbehandlung sollten die Calciumspiegel im Serum überwacht werden.
• Bei gleichzeitiger Behandlung mit Herzglykosiden kann ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen (Gefahr von Herzrhythmusstörungen) bestehen. Patienten, die Herzglykoside erhalten, sind ärztlich zu überwachen (EKG, Serumcalciumspiegel).
• Bei gleichzeitiger Einnahme von Levothyroxin (Schilddrüsenhormonersatz) und Calcium D3 Stada kann die Aufnahme von Levothyroxin vermindert sein. Aus diesem Grund sollte zwischen der Einnahme von Levothyroxin und Calcium D3 Stada ein Abstand von mindestens 4 Stunden liegen.
• Die Aufnahme von oralen Tetracyclinen (Antibiotika) kann bei gleichzeitiger Einnahme von Calcium D3 Stada vermindert sein. Zwischen der Einnahme von Tetracyclinen und Calcium D3 Stada sollte ein Abstand von 3 Stunden liegen.
• Bei gleichzeitiger Behandlung mit Chinolon-Antibiotika sollten diese mindestens 4 Stunden vor oder nach der Einnahme von Calcium D3 Stada gegeben werden, um das Risiko einer verminderten Aufnahme zu vermeiden.
• Bei gleichzeitiger Einnahme von Glukokortikoiden (Mittel zur Unterdrückung des Immunsystems und bei bestimmten Entzündungen) kann die Wirkung von Vitamin D vermindert sein.
• Bei gleichzeitiger Behandlung mit Bisphosphonat- oder Natriumfluorid-Präparaten (Mittel gegen Osteoporose) und Calcium D3 Stada sollten diese wegen des Risikos einer verminderten Aufnahme mindestens 2 Stunden vor Calcium D3 Stada eingenommen werden.

Bitte beachten Sie, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewendete Arzneimittel gelten können.

Einnahme von Calcium D3 Stada zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Nahrungsmittel, die hohe Mengen an Phosphat, Phytinsäure oder Oxalsäure enthalten, können die Calciumaufnahme hemmen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Während der Schwangerschaft sollte Calcium D3 Stada nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt und nur in der zur Behebung des Mangels unbedingt notwendigen Dosierung eingenommen werden. Eine Überdosierung von Vitamin D in der Schwangerschaft muss vermieden werden, da eine lang anhaltende Hyperkalzämie beim Kind zu körperlicher und geistiger Behinderung, Aortenstenose (supravalvulärer Aortenstenose) und Erkrankungen der Netzhaut (Retinopathie) führen kann. Vitamin D und seine Stoffwechselprodukte gehen in die Muttermilch über. Eine auf diese Weise bei Säuglingen erzeugte Überdosierung ist nicht beobachtet worden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es liegen keine Erkenntnisse über die Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit vor, sie ist jedoch unwahrscheinlich.

Calcium D3 Stada enthält Saccharose:
Bitte nehmen Sie Calcium D3 Stada erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Calcium D3 Stada einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
2-mal täglich 1 Kautablette (entsprechend 1200 mg ionisiertes Calcium und 800 I.E. Vitamin D).

Art der Anwendung:
Nehmen Sie die Kautabletten zu den Mahlzeiten ein.

Dauer der Anwendung:
Die Behandlungsdauer richtet sich nach den Anweisungen des Arztes.

Wenn Sie eine größere Menge von Calcium D3 Stada eingenommen haben, als Sie sollten:
Eine Überdosierung führt zu einer erhöhten Calciumausscheidung im Urin und zu einer erhöhten Calciumkonzentration im Blut mit folgenden Symptomen: Übelkeit, Erbrechen, Durst und vermehrtes Durstgefühl, häufigeres Wasserlassen, Verstopfung. Eine chronische Überdosierung mit der Folge eines erhöhten Blutcalciumspiegels kann zu Verkalkungen von Blutgefäßen und Organen führen. Beim Auftreten der oben genannten Symptome wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Calcium D3 Stada vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern fahren Sie mit Ihrem Dosierungsschema fort.

Wenn Sie die Einnahme von Calcium D3 Stada abbrechen:
Bitte besprechen Sie mit Ihrem Arzt, wie Sie vorgehen sollen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt und Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall, Hyperkalzämie und Hyperkalziurie können auftreten.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion haben ein mögliches Risiko für erhöhten Phosphatgehalt im Blut, Nierensteine und Verkalkungen der Nieren.

Sojaöl kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Calcium D3 Stada aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Nicht über +25°C lagern. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Calcium D3 Stada enthält:
Die Wirkstoffe sind Calciumcarbonat und Colecalciferol. 1 Kautablette enthält 1500,3 mg Calciumcarbonat entsprechend 600 mg Calcium-Ion und 4 mg Colecalciferol-Trockenkonzentrat mit 100 000 I.E./g entsprechend 400 I.E. Vitamin D3. Die sonstigen Bestandteile sind: Gelatine, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Maisstärke, Natriumsaccharin 2H2O, partiell hydriertes Sojaöl, Saccharose, alpha-Tocopherol (Ph.Eur.), Xylitol, Tutti-Frutti-Aroma.

Wie Calcium D3 Stada aussieht und Inhalt der Packung:
Flache, runde, weiß-marmorierte Tabletten mit fruchtigem Geruch. Calcium D3 Stada ist in Packungen zu 50 und 120 Kautabletten erhältlich.

Zulassungsinhaber:
Stadapharm GmbH
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0
Telefax: 06101 603-3888
Internet: www.stadapharm.de

Vertrieb:
Stada Consumer Health Deutschland GmbH
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel
www.stada.de

Hersteller:
Stada Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2019.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 08/2020

Anwendungsgebiete: zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose.