Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Calcium 500 mg Hexal Brausetabletten. Wirkstoff: Calcium (als Calciumcarbonat). Anwendungsgebiete: zur Vorbeugung von Calciummangelzuständen bei erhöhtem Bedarf (z. B. Wachstumsphase, Schwangerschaft, Stillzeit), zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Calcium 500 mg Hexal Brausetabletten
Wirkstoff: Calcium (als Calciumcarbonat)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach einiger Zeit nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST CALCIUM 500 MG HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIUM 500 MG HEXAL BEACHTEN?
3. WIE IST CALCIUM 500 MG HEXAL EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST CALCIUM 500 MG HEXAL AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST CALCIUM 500 MG HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Calcium 500 mg Hexal ist ein Mineralstoffpräparat.

Calcium 500 mg Hexal wird angewendet:

• zur Vorbeugung von Calciummangelzuständen bei erhöhtem Bedarf (z. B. Wachstumsphase, Schwangerschaft, Stillzeit).
• zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose (Knochenschwund).

Wenn Sie sich nach einiger Zeit nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIUM 500 MG HEXAL BEACHTEN?

Calcium 500 mg Hexal darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Calciumcarbonat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei zu hohen Calciumkonzentrationen im Blut oder Urin.
• bei längerer Ruhigstellung von Gliedmaßen (Immobilisation).
• bei calciumhaltigen Nierensteinen (Nephrolithiasis) oder Verkalkung der Niere (Nephrokalzinose).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Calcium 500 mg Hexal einnehmen:

• bei eingeschränkter Nierenfunktion, insbesondere wenn Sie aluminiumhaltige Präparate einnehmen.
• bei erniedrigter Phosphatkonzentration im Blut (Hypophosphatämie).

Fragen Sie Ihren Arzt, wenn in Ihrer Familie calciumhaltige Nierensteine nachgewiesen wurden.

Bei Einnahme von Calcium 500 mg Hexal wird die Calciumausscheidung im Urin erhöht. In den ersten Monaten nach Behandlungsbeginn kann dies auch die Neigung zur Ausfällung von Calciumsalzen und eventuell zur Steinbildung in Niere und Blase erhöhen. Harnsteingefährdeten Patienten wird daher empfohlen, ihre Flüssigkeitszufuhr zu erhöhen. Bei Niereninsuffizienz und Hypophosphatämie sollte Calcium 500 mg Hexal nur unter ständiger Kontrolle der Calcium- und Phosphatspiegel im Blut und Urin angewendet werden. Unter Behandlung mit hohen Dosen von Calcium 500 mg Hexal, insbesondere bei gleichzeitiger Gabe von Vitamin D, bestimmten Diuretika (Thiazidtyp) und/oder calciumhaltigen Arzneimitteln oder wenn zusätzlich Nahrungs(ergänzungs)mittel (wie Milch) eingenommen werden, besteht die Gefahr einer Hyperkalzämie, die zu einer Störung der Nierenfunktion führen kann. Dieses Risiko ist auch bei einer Schwangerschaft und der Einnahme hochdosierter Calciummengen, oder bei eingeschränkter Nierenfunktion gegeben. Für solche Patienten sollten der Serumcalciumspiegel und die Nierenfunktion überwacht werden. Die Calcium- und Alkalizufuhr aus anderen Quellen (Nahrung, angereicherte Lebensmittel oder andere Arzneimittel) sollte bei der Einnahme von Calcium 500 mg Hexal berücksichtigt werden. Wird hochdosiertes Calcium zusammen mit alkalisch wirkenden Stoffen (wie Carbonaten) eingenommen, kann dies zu dem Milch-Alkali-Syndrom (Burnett-Syndrom) mit erhöhter Calciumkonzentration im Blut (Hyperkalzämie), metabolischer Alkalose, Niereninsuffizienz und Weichteilverkalkung führen. Bei Gabe hoher Dosen sind Calciumspiegel in Serum und Urin zu kontrollieren.

Einnahme von Calcium 500 mg Hexal zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Vitamin D verstärkt die Wirkung von Calcium 500 mg Hexal (Resorption). Bestimmte harntreibende Mittel (Diuretika vom Thiazidtyp) vermindern die Calciumausscheidung. Bei gleichzeitiger Einnahme von Calcium 500 mg Hexal und solchen Arzneimitteln sollte daher der Serumcalciumspiegel regelmäßig kontrolliert werden. Wenn die Einnahme von Calcium 500 mg Hexal den Calciumblutspiegel erhöht, wird die Empfindlichkeit gegenüber bestimmten die Herzfunktion stärkenden Arzneimitteln (herzwirksame Glykoside) gesteigert und das Risiko für Herzrhythmusstörungen erhöht. Patienten unter gleichzeitiger Therapie mit herzwirksamen Glykosiden und Calcium sollten mittels EKG und Kontrolle der Serumcalciumspiegel überwacht werden.

Die Resorption und damit auch die Wirksamkeit von verschiedenen Antibiotika, wie z. B. Tetracyclinen, Chinolonen, einigen Cephalosporinen, sowie vielen anderen Arzneimitteln (z. B. das pilzhemmende Mittel Ketoconazol, eisen-, natriumfluorid-, estramustin-, bisphosphonat- und L-Thyroxin-haltige Präparate), kann durch die gleichzeitige Einnahme von Calcium 500 mg Hexal vermindert werden. Die Resorption von Aluminium- und Bismutsalzen sowie deren Toxizität kann durch die Zitronensäure in Calcium 500 mg Hexal erhöht werden. Es sollte deshalb im Allgemeinen ein Abstand von mindestens 2 Stunden zwischen der Einnahme von Calcium 500 mg Hexal und der Einnahme der anderen Präparate eingehalten werden. Bei Tetracyclin-Präparaten sollte ein Zeitintervall von mindestens 2 Stunden vor oder 4-6 Stunden nach der Calciumeinnahme eingehalten werden. Bisphosphonate oder Natriumfluorid sollten mindestens 3 Stunden vor der Einnahme von Calcium 500 mg Hexal eingenommen werden.

Die Bioverfügbarkeit von Calcium kann durch Antazida verringert werden, und die Ausscheidung über die Nieren kann durch die Alkalisierung des Urins verlängert werden. Wenn Sie Kortikosteroide einnehmen, kann dies die Calciumabsorption verringern und es kann notwendig werden, die Dosis von Calcium 500 mg Hexal zu erhöhen. Calciumsalze verringern die Absorption von Phosphat durch die Bildung von schwer löslichen Salzen. Die gleichzeitige Einnahme von Calciumcarbonat und Natriumbicarbonat (in bestimmten Arzneimitteln gegen Sodbrennen enthalten) zusammen mit großen Mengen an Milch und Milchprodukten muss vermieden werden, da dies zu einem schweren Zustand (Milch-Alkali-Syndrom) führen kann (siehe auch unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Einnahme von Calcium 500 mg Hexal zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Bitte beachten Sie, dass Milchprodukte einen hohen Calciumgehalt aufweisen. 1 Liter Milch kann bis zu 1.200 mg Calcium enthalten. Dies ist bei der Einnahme von Calcium 500 mg Hexal zu berücksichtigen. Die Einnahme großer Mengen Milch und Milchprodukte zusammen mit Calciumcarbonat und Natriumhydrogencarbonat (Natron) ist zu vermeiden, da dies zu einem schweren Zustand (Milch-Alkali-Syndrom) führen kann. Wechselwirkungen können auch mit oxalsäure-, phytinsäure- oder phosphathaltigen Lebensmitteln, wie z. B. Spinat, Rhabarber und Getreideprodukten, auftreten. Innerhalb von 2 Stunden nach Einnahme von oxalsäure- und phytinsäurehaltigen Lebensmitteln sollte kein Calciumzusatz eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Calcium 500 mg Hexal sollte in der Schwangerschaft nur bei einem Calciummangel eingenommen werden.

Stillzeit:
Calcium 500 mg Hexal sollte in der Stillzeit nur bei einem Calciummangel eingenommen werden. Calcium geht in die Muttermilch über, dies hat jedoch bei Einnahme in therapeutischen Dosen keine schädlichen Auswirkungen auf den Säugling.

Für Schwangere und Stillende liegt die allgemein empfohlene tägliche Zufuhr (inkl. Nahrung und Supplementen) bei 1.000 – 1.300 mg Calcium. Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte die Gesamttageszufuhr 1.500 mg Calcium nicht überschreiten.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Calcium Hexal hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Calcium 500 mg Hexal enthält Natrium und Sorbitol:
Dieses Arzneimittel enthält 56,5 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz) pro Brausetablette. Dies entspricht 2,8 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme. Dieses Arzneimittel enthält maximal 50 mg Sorbitol pro Brausetablette. Sorbitol ist eine Quelle für Fructose. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) – eine seltene angeborene Erkrankung, bei der eine Person Fructose nicht abbauen kann – festgestellt wurde.

3. WIE IST CALCIUM 500 MG HEXAL EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt 500 – 1.000 mg Calcium täglich, entsprechend 1- bis 2-mal täglich 1 Brausetablette.

Art der Anwendung:
Die Brausetabletten werden in 1 Glas Wasser aufgelöst und sofort nach dem Auflösen getrunken. Eine mögliche Trübung der Lösung hat keinen Einfluss auf die Wirksamkeit. Sie können Calcium 500 mg Hexal zu den Mahlzeiten oder zwischen den Mahlzeiten einnehmen.

Dauer der Anwendung:
Die Behandlung von Calciummangelzuständen und Osteoporose ist langfristig anzulegen. Ihre Dauer richtet sich nach dem gewünschten Therapieziel. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wie lange Sie Calcium 500 mg Hexal einnehmen sollen.

Wenn Sie eine größere Menge von Calcium 500 mg Hexal eingenommen haben, als Sie sollten:
Eine einmalige Überdosierung ist in der Regel ohne Folgen. Eine Überdosierung von Calcium 500 mg Hexal führt zu erhöhten Calciumspiegeln im Blut. Beschwerden können z. B. Übelkeit, Erbrechen, Durstgefühl oder Verstopfung sein. Langfristig kann es zu Calciumablagerungen in Blutgefäßen und Organen kommen. Wenn Beschwerden auftreten, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Gelegentlich:

• erhöhte Calciumkonzentration im Blut (Hyperkalzämie).
• erhöhte Calciumausscheidung im Urin (Hyperkalziurie).

Selten:

• Verstopfung
• Blähungen
• Übelkeit
• Erbrechen
• Bauchschmerzen
• Durchfall
• Juckreiz
• Nesselsucht
• Hautausschlag

Sehr selten:

• schwere allergische Reaktionen wie Schwellungen im Gesicht, an Lippen, Zunge und/oder Rachen (kann zu Schluck- und Atembeschwerden führen).

Nicht bekannt:

• Milch-Alkali-Syndrom

In den ersten Monaten nach Calciumeinnahme kann eine vermehrte Calciumausscheidung im Urin auftreten, die die Steinbildung begünstigen kann. Bei Nierenerkrankungen und Langzeitanwendung kann es zu einer Erhöhung der Calciumkonzentration im Blut (Hyperkalzämie), einer erhöhten Calciumausscheidung im Urin (Hyperkalziurie) und Alkalose (metabolische Alkalose) kommen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST CALCIUM 500 MG HEXAL AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:
In der Originalverpackung aufbewahren. Tube fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Haltbarkeit nach Anbruch:
Nach Anbruch 3 Jahre haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Calcium 500 mg Hexal enthält:
Der Wirkstoff ist Calcium (als Calciumcarbonat). 1 Brausetablette enthält 500 mg Calcium (als Calciumcarbonat). Die sonstigen Bestandteile sind: Äpfelsäure, Citronensäure, Natriumcarbonat, Natriumcyclamat, Natriumhydrogencarbonat, Natriumsaccharin, Zitronenaroma (enthält Sorbitol [Ph.Eur.]).

Wie Calcium 500 mg Hexal aussieht und Inhalt der Packung:
Calcium 500 mg Hexal sind weiße, runde, flache Brausetabletten mit Zitronengeschmack. Die Brausetabletten sind in einem Kunststoffröhrchen mit einem Polyethylenstopfen, welcher mit Silikagel als Trockenmittel befüllt ist, aufbewahrt. Calcium 500 mg Hexal ist in Packungen mit 20, 40 und 100 Brausetabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-Mail: service@Hexal.com

Hersteller
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2019.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 09/2021

Wirkstoff: Calcium (als Calciumcarbonat). Anwendungsgebiete: zur Vorbeugung von Calciummangelzuständen bei erhöhtem Bedarf (z. B. Wachstumsphase, Schwangerschaft, Stillzeit), zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose.