Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Calcimagon-D3 500 mg/400 I.E., Kautabletten. Anwendungsgebiete: Zur Vorbeugung und Behandlung von Vitamin D- und Calcium-Mangelzuständen bei älteren Menschen, zur Vorbeugung und Behandlung der Osteoporose, sowie als Vitamin D- und Calcium-Supplement zur Unterstützung einer spezifischen Osteoporosebehandlung.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Calcimagon-D3 500 mg/400 I.E., Kautabletten
Wirkstoffe: Calcium/Vitamin D3
Vitamin- und Mineralstoffpräparat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST CALCIMAGON-D3 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIMAGON-D3 BEACHTEN?
3. WIE IST CALCIMAGON-D3 EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST CALCIMAGON-D3 AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST CALCIMAGON-D3 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Calcimagon-D3 ist ein Vitamin- und Mineralstoffpräparat. Es wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung von Vitamin D- und Calcium-Mangelzuständen bei älteren Menschen, zur Vorbeugung und Behandlung der Osteoporose, sowie als Vitamin D- und Calcium-Supplement zur Unterstützung einer spezifischen Osteoporosebehandlung.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIMAGON-D3 BEACHTEN?

Calcimagon-D3 darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Calcium, Vitamin D oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie eine schwere Nierenfunktionsstörung haben.
• wenn Sie Nierensteine haben.
• wenn Sie einen erhöhten Calciumspiegel im Blut oder Urin haben. Fragen Sie dazu Ihren Arzt.
• wenn Sie einen erhöhten Vitamin D-Spiegel im Blut haben. Fragen Sie dazu Ihren Arzt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Calcimagon-D3 einnehmen:

• wenn Sie eine Langzeitbehandlung mit Calcimagon-D3 erhalten, gleichzeitig Diuretika (harntreibende Mittel) (zur Behandlung von Bluthochdruck oder Ödemen) oder Herzmedikamente, Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen.
• wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben oder zu Nierensteinen neigen.
• wenn Sie an Sarkoidose leiden (einer Immunsystemerkrankung, die zu erhöhten Vitamin D-Spiegeln im Körper führen kann).
• wenn Sie an Osteoporose infolge von schweren Bewegungseinschränkungen (Immobilisationsosteoporose) leiden.
• wenn Sie andere Vitamin D-haltige Präparate anwenden. Eine zusätzliche Einnahme von Calcium und Vitamin D soll nur unter engmaschiger ärztlicher Überwachung erfolgen.

Kinder und Jugendliche:
Calcimagon-D3 ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bestimmt.

Einnahme von Calcimagon-D3 zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Hinweise zum Einnahmezeitpunkt:

• Die Aufnahme bestimmter Antibiotika aus der Gruppe der Tetracycline kann bei gleichzeitiger Calciumeinnahme vermindert werden. Tetracyclin-haltige Arzneimittel sollten deshalb mindestens 2 Stunden vor oder 4 bis 6 Stunden nach der Einnahme von Calcimagon-D3 eingenommen werden.
• Die Wirkung von Chinolon-Antibiotika kann durch gleichzeitige Gabe von Calcium vermindert werden.
• Bitte nehmen Sie Chinolon-Antibiotika 2 Stunden vor oder 6 Stunden nach Calcimagon-D3 ein.
• Präparate der Bisphosphonat-Gruppe (zur Behandlung der Osteoporose) sollten mindestens 1 Stunde vor Calcimagon-D3 eingenommen werden.
• Die Wirksamkeit des Wirkstoffs Levothyroxin (zur Behandlung von Schilddrüsenhormonmangel) kann durch Calcium vermindert werden. Nehmen Sie daher Levothyroxin-haltige Arzneimittel mindestens 4 Stunden vor oder 4 Stunden nach Calcimagon-D3 ein.
• Calcium kann die Aufnahme von Eisen, Zink und Strontiumranelat vermindern. Nehmen Sie daher bitte Eisen-, Zink- und Strontiumranelat-haltige Arzneimittel 2 Stunden vor oder 2 Stunden nach Calcimagon-D3 ein.

Weitere Informationen:
Arzneimittel, deren Wirkung durch Calcimagon-D3 beeinflusst wird oder die die Wirkung von Calcimagon-D3 beeinflussen können:

• Diuretika vom Thiazid-Typ (zur Behandlung von Bluthochdruck und Ödemen).
• Herzmedikamente (zur Behandlung von Herzerkrankungen).
• Orlistat zur Behandlung von Übergewicht.

Einnahme von Calcimagon-D3 zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Calcimagon-D3 kann mit oder ohne Nahrung oder Flüssigkeit eingenommen werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Wenn Sie schwanger sind, können Sie Calcimagon-D3 bei Calcium- oder Vitamin D-Mangel einnehmen. Während der Schwangerschaft sollten Sie täglich nicht mehr als 2.500 mg Calcium und 4.000 I.E. Vitamin D einnehmen, da eine Überdosierung dem ungeborenen Kind schaden kann.

Stillzeit:
Calcimagon-D3 kann während der Stillzeit eingenommen werden. Calcium und Vitamin D3 gehen in die Muttermilch über. Bitte berücksichtigen Sie dies, wenn das Kind ebenfalls Vitamin D erhält.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Auswirkungen von Calcimagon-D3 auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bekannt.

Calcimagon-D3 enthält Isomalt und Sucrose:
Dieses Arzneimittel enthält Isomalt (E 953) und Sucrose (Zucker). Bitte nehmen Sie Calcimagon-D3 erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST CALCIMAGON-D3 EINZUNEHMEN?

Dosierung:
Die empfohlene Dosis beträgt: 2-mal täglich 1 Kautablette. Sie können die Tablette lutschen oder kauen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
Calcimagon-D3 Kautabletten sind nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bestimmt.

Wenn Sie eine größere Menge Calcimagon-D3 eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie eine größere Menge Calcimagon-D3 eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich sofort an einen Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Calcimagon-D3 vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Fahren Sie mit der Einnahme wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Überempfindlichkeitsreaktionen mit unbekannter Häufigkeit wurden berichtet (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Wenn Sie Symptome wie Schwellungen des Gesichts, der Zunge, der Lippen (Angioödem) oder Schwellungen des Rachens (Larynxödem) bemerken, sollten Sie sofort Ihren Arzt kontaktieren.

Mögliche Nebenwirkungen:
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
Verstopfung, Verdauungsstörungen, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Juckreiz, Hautausschlag, Nesselsucht. Milch-Alkali-Syndrom, auch Burnett-Syndrom genannt (Calciumstoffwechselstörung, die typischerweise nur nach übermäßiger Calciumzufuhr auftritt). Die Symptome sind häufigeres Wasserlassen, Kopfschmerzen, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, zusammen mit erhöhten Calciumspiegeln im Blut und eingeschränkter Nierenfunktion.

Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion leiden, besteht das Risiko erhöhter Phosphatmengen im Blut, Nierensteine und erhöhte Calciummengen in den Nieren.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abteilung Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST CALCIMAGON-D3 AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Behältnis nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Aufbewahrungsbedingungen: Nicht über 30°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Die Originalverpackung fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Entsorgung: Nicht verwendete Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Alternativ finden Sie Informationen unter www.arzneimittelentsorgung.de. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Calcimagon-D3 enthält:
Die Wirkstoffe sind: Calciumcarbonat und Vitamin D3. 1 Kautablette enthält: 1.250 mg Calciumcarbonat (entsprechend 500 mg Calcium) und 4 mg Colecalciferol (Vitamin D3) 400 I.E. (entsprechend 10 Mikrogramm Colecalciferol). Die sonstigen Bestandteile sind: Sorbitol (E 420), Povidon, Isomalt (E 953), Zitronenaroma, Magnesiumstearat, Aspartam (E 951), Mono- und Diglyceride von Speisefettsäuren, all-rac-alpha-Tocopherol, Sucrose (Zucker), modifizierte Maisstärke, mittelkettige Triglyceride, Natriumascorbat, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid. Hinweis: Calcimagon-D3 ist glutenfrei und laktosefrei.

Wie Calcimagon-D3 aussieht und Inhalt der Packung:
Calcimagon-D3 sind weiße, runde Kautabletten, die kleine Flecken aufweisen können, die die Qualität nicht beeinträchtigen. Calcimagon-D3 ist in Kunststoffbehältern mit 20, 30, 50, 60, 90, 100, 112, 120 und 180 Kautabletten erhältlich.

Pharmazeutisches Unternehmen:
Takeda GmbH
Byk-Gulden-Straße 2
78467 Konstanz
Telefon: 0800 8253324
Telefax: 0800 8253329
E-Mail: medinfo@takeda.de

Hersteller:
Takeda AS
Drammensveien 852
NO-1383 Asker
Norwegen

oder

Takeda Pharma AS
55B Jaama Street
63308 Polva
Estland

Diese Patienteninformation wurde zuletzt im August 2016 überarbeitet.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Stand: 12/2017

Anwendungsgebiete: zur Vorbeugung und Behandlung von Vitamin D- und Calcium-Mangelzuständen bei älteren Menschen, zur Vorbeugung und Behandlung der Osteoporose und als Vitamin D- und Calcium-Supplement zur Unterstützung einer spezifischen Osteoporosebehandlung.