Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Calcimagon-D3 500 mg/400 I.E., Kautabletten. Anwendungsgebiete: zur Vorbeugung und Behandlung von Vitamin D- und Calcium-Mangelzuständen bei älteren Menschen, zur Vorbeugung und Behandlung von Osteoporose sowie als Vitamin D- und Calcium-Supplement zur Unterstützung einer spezifischen Osteoporose-Behandlung.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Calcimagon-D3 500 mg/400 I.E., Kautabletten
Wirkstoffe: Calcium/Vitamin D3
Vitamin- und Mineralpräparate

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Calcimagon-D3 und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcimagon-D3 beachten?
3. Wie ist Calcimagon-D3 einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Calcimagon-D3 aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Calcimagon-D3 und wofür wird es angewendet?

Calcimagon-D3 ist ein Vitamin- und Mineralpräparat. Es wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung von Vitamin D- und Calcium-Mangelzuständen bei älteren Menschen, zur Vorbeugung und Behandlung von Osteoporose sowie als Vitamin D- und Calcium-Supplement zur Unterstützung einer spezifischen Osteoporose-Behandlung.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcimagon-D3 beachten?

Calcimagon-D3 darf nicht eingenommen werden:

• Wenn Sie allergisch gegen Calcium, Vitamin D oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• Wenn Sie an einer schweren Nierenfunktionsstörung leiden.
• Wenn Sie Nierensteine haben.
• Wenn Sie zu hohe Calciumwerte im Blut oder Urin haben. Fragen Sie dazu Ihren Arzt.
• Wenn Sie zu hohe Vitamin D-Werte im Blut haben. Fragen Sie dazu Ihren Arzt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Calcimagon-D3 einnehmen:

• Wenn Sie eine Langzeitbehandlung mit Calcimagon-D3 erhalten, verbunden mit der Einnahme von Diuretika (harntreibende Mittel) (zur Behandlung von Bluthochdruck oder Ödemen) oder Herzglykosiden, Arzneimitteln zur Behandlung von Herzerkrankungen.
• Wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben oder zu Nierensteinen neigen.
• Wenn Sie an Sarkoidose leiden (einer Erkrankung des Immunsystems, die zu einem erhöhten Vitamin D-Spiegel im Körper führen kann).
• Wenn Sie an Osteoporose als Folge von heftigen Bewegungseinschränkungen (Immobilisationsosteoporose) leiden.
• Wenn Sie andere Vitamin D-haltige Präparate anwenden. Eine zusätzliche Einnahme von Calcium und Vitamin D soll nur unter strenger ärztlicher Überwachung erfolgen.

Kinder und Jugendliche:
Calcimagon-D3 ist nicht für Kinder und Jugendliche bestimmt.

Einnahme von Calcimagon-D3 zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Hinweise zum Einnahmezeitpunkt:

• Die Aufnahme bestimmter Antibiotika aus der Gruppe der Tetrazykline kann durch die gleichzeitige Einnahme von Calcium vermindert werden. Daher sind Tetrazyklin-haltige Arzneimittel mindestens 2 Stunden vor oder 4 bis 6 Stunden nach der Einnahme von Calcimagon-D3 einzunehmen.
• Die Wirksamkeit von Chinolon-Antibiotika kann durch die gleichzeitige Gabe von Calcium herabgesetzt sein.
• Nehmen Sie Chinolon-Antibiotika bitte 2 Stunden vor oder 6 Stunden nach Calcimagon-D3 ein.
• Präparate aus der Gruppe der Bisphosphonate (zur Osteoporose-Behandlung) sollten mindestens 1 Stunde vor Calcimagon-D3 eingenommen werden.
• Die Wirksamkeit des Wirkstoffs Levothyroxin (der zur Behandlung eines Mangels an Schilddrüsenhormonen gegeben wird) kann durch Calcium herabgesetzt werden. Daher sollten Sie Arzneimittel mit dem Wirkstoff Levothyroxin mindestens 4 Stunden vor oder 4 Stunden nach Calcimagon-D3 einnehmen.
• Calcium kann die Aufnahme von Eisen, Zink und Strontiumranelat herabsetzen. Nehmen Sie daher eisen-, zink- und strontiumranelat-haltige Arzneimittel 2 Stunden vor oder 2 Stunden nach Calcimagon-D3 ein.

Weitere Hinweise:
Arzneimittel, deren Wirkung durch Calcimagon-D3 beeinflusst wird oder die die Wirkung von Calcimagon-D3 beeinflussen können:

• Diuretika vom Thiazid-Typ (zur Behandlung von Bluthochdruck und Ödemen).
• Herzglykoside (zur Behandlung von Herzerkrankungen).
• Orlistat zur Behandlung von Übergewicht.

Einnahme von Calcimagon-D3 zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Calcimagon-D3 kann mit oder ohne Nahrung oder Flüssigkeit eingenommen werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Wenn Sie schwanger sind, können Sie Calcimagon-D3 bei Calcium- oder Vitamin D-Mangel einnehmen. Während der Schwangerschaft sollten Sie nicht mehr als 2.500 mg Calcium und 4.000 I.E. Vitamin D täglich einnehmen, da eine Überdosierung dem Ungeborenen schaden kann.

Stillzeit:
Calcimagon-D3 kann in der Stillzeit eingenommen werden. Calcium und Vitamin D3 gehen in die Muttermilch über. Dies ist bei der Gabe von Vitamin D an das Kind zu berücksichtigen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Calcimagon-D3 hat keinen bekannten Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Calcimagon-D3 enthält Isomalt und Sucrose:
Dieses Arzneimittel enthält Isomalt (E 953) und Sucrose (Zucker). Bitte nehmen Sie Calcimagon-D3 erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Calcimagon-D3 einzunehmen?

Dosierung:
Die empfohlene Dosis beträgt: 2-mal täglich 1 Kautablette. Sie können die Tablette lutschen oder kauen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
Calcimagon-D3 Kautabletten sind nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bestimmt.

Wenn Sie eine größere Menge Calcimagon-D3 eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie eine größere Menge Calcimagon-D3 eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich sofort an einen Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Calcimagon-D3 vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Führen Sie die Einnahme wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.

Wenn Sie sich bei der Einnahme dieses Arzneimittels unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Über Überempfindlichkeitsreaktionen wurde mit unbekannter Häufigkeit berichtet (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Wenn Sie die folgenden Symptome wie Schwellung im Gesicht, der Zunge, Lippen (Angioödem) oder Schwellung des Rachens (Larynxödem) bemerken, suchen Sie sofort einen Arzt auf.

Mögliche Nebenwirkungen:
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
Verstopfung, Verdauungsstörungen, Blähungen, Übelkeit, Magenschmerzen, Durchfall.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Juckreiz, Hautausschlag, Nesselsucht. Milch-Alkali-Syndrom, auch als Burnett-Syndrom bezeichnet (Calciumstoffwechselstörung, die normalerweise nur nach übermäßiger Calciumeinnahme auftritt). Die Symptome umfassen häufiges Wasserlassen, Kopfschmerzen, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, verbunden mit erhöhten Calciumwerten im Blut und eingeschränkter Nierenfunktion.

Wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben, kann bei Ihnen ein Risiko für erhöhte Phosphatwerte im Blut, Nierensteinbildung und erhöhte Calciumwerte in den Nieren bestehen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Calcimagon-D3 aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Behältnis nach „verwendbar bis:“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Aufbewahrungsbedingungen: Nicht über 30 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Behältnis fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Entsorgung: Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Oder sehen Sie die Hinweise online unter www.arzneimittelentsorgung.de. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Calcimagon-D3 enthält:
Die Wirkstoffe sind: Calciumcarbonat und Vitamin D3. 1 Kautablette enthält: 1.250 mg Calciumcarbonat (entsprechend 500 mg Calcium) und 4 mg Colecalciferol (Vitamin D3) 400 I.E. (entsprechend 10 Mikrogramm Colecalciferol). Die sonstigen Bestandteile sind: Sorbitol (E 420), Povidon, Isomalt (E 953), Zitronenaroma, Magnesiumstearat, Aspartam (E 951), Mono- und Diglyceride von Fettsäuren, all-rac-alpha-Tocopherol, Sucrose (Zucker), modifizierte Maisstärke, mittelkettige Triglyceride, Natriumascorbat, wasserfreies hochdisperses Siliciumdioxid. Hinweis: Calcimagon-D3 ist glutenfrei und laktosefrei.

Wie Calcimagon-D3 aussieht und Inhalt der Packung:
Calcimagon-D3 sind weiße, runde Kautabletten, die kleine punktuelle Flecken ohne Beeinträchtigung der Qualität aufweisen können. Calcimagon-D3 ist in Kunststoffbehältnissen mit 20, 30, 50, 60, 90, 100, 112, 120 und 180 Kautabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Takeda GmbH
Byk-Gulden-Straße 2
78467 Konstanz
Telefon: 0800 8253324
Telefax: 0800 8253329
E-Mail: medinfo@takeda.de

Hersteller:
Takeda AS
Drammensveien 852
NO-1383 Asker
Norwegen

oder

Takeda Pharma AS
55B Jaama Street
63308 Polva
Estland

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt im August 2016 überarbeitet.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Datum: 12/2017

Anwendungsgebiete: zur Vorbeugung und Behandlung von Vitamin D- und Calcium-Mangelzuständen bei älteren Menschen, zur Vorbeugung und Behandlung von Osteoporose sowie als Vitamin D- und Calcium-Supplement zur Unterstützung einer spezifischen Osteoporose-Behandlung.