Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Calcet 475 mg Filmtabletten. Wirkstoff: Calciumacetat. Anwendungsgebiete: Hyperphosphatämie bei dialysepflichtiger chronischer Niereninsuffizienz. Warnhinweis: Filmtabletten enthalten Sucrose!

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Calcet 475 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Calciumacetat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Calcet 475 mg jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST CALCET 475 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCET 475 MG BEACHTEN?
3. WIE IST CALCET 475 MG EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST CALCET 475 MG AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST CALCET 475 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Wirkungsweise:
Calcet 475 mg bindet das Phosphat aus der Nahrung und ermöglicht die Ausscheidung mit dem Stuhl.

Anwendungsgebiet:
Calcet 475 mg dient zur Senkung von erhöhten Phosphatspiegeln im Blut. Calcet 475 mg wird angewendet bei chronischer Niereninsuffizienz mit Dialysepflicht.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCET 475 MG BEACHTEN?

Calcet 475 mg darf nicht eingenommen werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Calciumacetat oder einen der sonstigen Bestandteile von Calcet 475 mg sind (siehe Abschnitt 6)
• bei erniedrigten Phosphatspiegeln im Blut
• bei erhöhten Calciumspiegeln im Blut
• bei vermehrter Calciumausscheidung mit dem Urin verbunden mit einer Bildung von calciumhaltigen Nierensteinen
• bei entkalkenden Tumoren und Tochtergeschwülsten der Knochen (Metastasen im Knochengewebe)
• bei schwerer Niereninsuffizienz ohne Dialysebehandlung
• bei Verstopfung
• bei bekannten Darmverengungen
• bei krankhafter Knochenentkalkung infolge längerfristiger Bewegungslosigkeit (Bettlägerigkeit, Rollstuhl).

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Calcet 475 mg ist erforderlich:
Die Behandlung mit Calcet 475 mg erfordert häufige Kontrollen der Calcium- und Phosphatspiegel im Blut. Um ein Ansteigen des Calciumgehaltes im Blut über den Normalbereich hinaus bei der Einnahme von Calcet 475 mg zu vermeiden, sollten andere Calciumtherapien (z.B. Calcium als Nahrungsergänzungsmittel) nur nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt erfolgen.

Bei Einnahme von Calcet 475 mg mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Zwischen der Einnahme von Calcet 475 mg und anderen Arzneimitteln sollte immer ein Zeitraum von 1-2 Stunden liegen.

Die gleichzeitige Einnahme von Calcet 475 mg mit anderen Arzneimitteln kann deren Aufnahme in den Körper beeinflussen, z.B. bei:

• Arzneimitteln zur Behandlung von Infektionen (Tetracycline und Doxycyclin, Chinolone)
• Arzneimitteln gegen Knochenschwund (Bisphosphonate)
• Arzneimitteln zur Kariesprophylaxe (Fluoride)
• Behandlung mit Arzneimitteln, die zu der Gruppe der Anticholinergika gehören
• Behandlung mit Vitamin D-Präparaten.

Eine Wirkungsverstärkung von Calcet 475 mg kann bei der Behandlung von Herzmuskelschwäche mit sogenannten Herzglykosiden auftreten. Eine Wirksamkeitsverminderung kann bei der Behandlung von Herzmuskelschwäche mit sogenannten Calciumantagonisten beobachtet werden. Eine erhöhte Gefahr von erhöhten Calciumwerten im Blut besteht bei der Behandlung mit sogenannten Thiazid-Diuretika (entwässernde Arzneimittel). Die Anwendung von Adrenalin kann bei erhöhtem Calciumspiegel zu schweren Herzrhythmusstörungen führen. Eine Zufuhr großer Mengen an Calciumsalzen kann zu einer Ausfällung von Fett- und Gallensäuren als Calciumsalze führen. Dadurch kann die Aufnahme von Urso- und Chenodesoxycholsäure sowie von Fett und fettlöslichen Vitaminen beeinträchtigt werden.

Bei Einnahme von Calcet 475 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Calcet 475 mg sollte zu oder unmittelbar nach den Mahlzeiten eingenommen werden. Die Tabletten sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einzunehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Calcet 475 mg hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Calcet 475 mg:
Dieses Arzneimittel enthält Sucrose. Bitte nehmen Sie Calcet 475 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST CALCET 475 MG EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Calcet 475 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene:
zum Frühstück: 1-2 Filmtabletten
zu einer Zwischenmahlzeit: 1-2 Filmtabletten
zur Hauptmahlzeit: 2-6 Filmtabletten
zum Abendessen: 2-4 Filmtabletten

Der Dosierungsbedarf ist von Patient zu Patient verschieden. Da Calcet 475 mg das Phosphat aus der Nahrung bindet, ist die Anzahl der Filmtabletten an die Größe der aufgenommenen Mahlzeiten und somit an deren Phosphatgehalt anzupassen. So würden 4 Filmtabletten beim Frühstück mit nur einer Scheibe Marmeladenbrot zu einem Calciumüberschuss führen, der damit die Gefahr einer Erhöhung des Calciumspiegels im Blut birgt. Umgekehrt können nur 2 Filmtabletten bei einem reichlichen Mittagessen zur Bindung der größeren Phosphatmenge der Hauptmahlzeit (also nicht ausreichend effektiv) zu wenig sein. Calcet 475 mg sollte zu oder unmittelbar nach den Mahlzeiten eingenommen werden. Die Tabletten sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einzunehmen. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Calcet 475 mg sonst nicht wie erwartet wirken kann!

Wenn Sie eine größere Menge Calcet 475 mg eingenommen haben, als Sie sollten:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine größere Menge Calcet 475 mg eingenommen haben, als in dieser Gebrauchsinformation angegeben oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Wenn Sie die Einnahme von Calcet 475 mg vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Führen Sie die Behandlung wie von Ihrem Arzt verordnet fort.

Wenn Sie die Einnahme von Calcet 475 mg abbrechen:
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Calcet 475 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Allgemeine Störungen:
Gelegentlich: Weichteilverkalkungen (z.B. im Unterhautfettgewebe) treten in der Regel erst nach jahrelanger Einnahme und oftmals bei erhöhten Calciumwerten im Blut auf.

Herz und Kreislauf:
Gelegentlich: erhöhte Calciumwerte im Blut, insbesondere nach Überdosierungen.

Magen-Darm-Trakt:
Selten: Magen-Darm-Störungen wie Übelkeit und Verstopfung, insbesondere bei zu hohen Dosierungen. Was ist bei Nebenwirkungen zu tun? Maßnahmen können nur nach Rücksprache mit dem Arzt ergriffen werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST CALCET 475 MG AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Calcet 475 mg enthält:
Der Wirkstoff ist Calciumacetat. Jede Filmtablette enthält 475 mg Calciumacetat (wasserfrei).
Die sonstigen Bestandteile sind: Maisstärke, Sucrose, Gelatine, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Hypromellose, raffiniertes Rizinusöl, Natriumsaccharin, Talkum, Orangenaroma.

Wie Calcet 475 mg aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße, runde, gewölbte Filmtabletten. Calcet 475 mg ist in Packungen mit 100 und 200 Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
TEVA GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 07/2016

Wirkstoff: Calciumacetat. Anwendungsgebiete: Hyperphosphatämie bei dialysepflichtiger chronischer Niereninsuffizienz. Warnhinweis: Filmtabletten enthalten Sucrose!