Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Bronchoforton Salbe. Anwendungsgebiete: zur Inhalation und äußerlichen Anwendung zur Verbesserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Luftwege mit zähflüssigem Schleim.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Bronchoforton Salbe 10 %/10 %/5 % zur Anwendung bei Kindern ab 4 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoffe: Eucalyptusöl, Fichtennadelöl, Pfefferminzöl

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 4-5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST BRONCHOFORTON SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BRONCHOFORTON SALBE BEACHTEN?
3. WIE IST BRONCHOFORTON SALBE ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST BRONCHOFORTON SALBE AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST BRONCHOFORTON SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Bronchoforton Salbe ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege. Bronchoforton Salbe wird zur Inhalation und äußerlichen Anwendung zur Verbesserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Luftwege mit zähflüssigem Schleim angewendet.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BRONCHOFORTON SALBE BEACHTEN?

Bronchoforton Salbe darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe Eucalyptusöl, Fichtennadelöl oder Pfefferminzöl, gegen Cineol (Hauptbestandteil des Eucalyptusöls), Menthol (Hauptbestandteil des Pfefferminzöls) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• bei Säuglingen und Kleinkindern unter 30 Monaten (Gefahr eines Laryngospasmus),
• bei geschädigter Haut z. B. bei Verbrennungen und Verletzungen,
• bei Bronchialasthma,
• bei Keuchhusten,
• bei Pseudokrupp,
• während der Stillzeit,
• bei Kindern, in deren Vorgeschichte bereits Anfälle oder Fieberkrämpfe aufgetreten sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten, bei Verschlimmerung oder bei Atemnot, Fieber sowie bei blutigem oder eitrigem Auswurf sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Bronchoforton Salbe darf nicht im Bereich des Gesichts angewendet werden. Bei der Anwendung von Bronchoforton Salbe ist der Kontakt mit den Augen zu vermeiden, da dies Reizungen hervorrufen kann. Bronchoforton Salbe darf nicht auf Schleimhäuten oder gereizter Haut angewendet werden. Nach der Anwendung von Bronchoforton Salbe sind die Hände gründlich zu waschen.

Kinder:
Die Anwendung bei Kindern von 30 Monaten bis 4 Jahren wird nicht empfohlen, da hierfür keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen. Aus Sicherheitsgründen sollten nur Kinder ab 6 Jahren und Erwachsene Bronchoforton Salbe zur Dampf-Inhalation verwenden. Lassen Sie Kinder nicht unbeaufsichtigt inhalieren! Das Einatmen konzentrierter Dämpfe ätherischer Öle kann bei Säuglingen und Kleinkindern in seltenen Fällen zum Atemstillstand führen, vermutlich infolge eines Stimmritzenkrampfes. Achten Sie darauf, dass Kinder mit ihren Händen nicht mit den eingeriebenen Hautbereichen in Kontakt kommen.

Anwendung von Bronchoforton Salbe zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Eucalyptusöl aktiviert das fremdstoffabbauende Enzymsystem in der Leber. Die Wirkungen anderer Arzneimittel können daher abgeschwächt und/oder verkürzt werden. Dies ist bei einer großflächigen Anwendung durch Resorption größerer Wirkstoffmengen durch die Haut nicht auszuschließen. Fragen Sie daher Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel, insbesondere bestimmte Narkosemittel oder Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (Barbiturate), bestimmte Schmerzmittel (Pyrazolone) oder bestimmte Stimulanzien (Amphetamine) anwenden oder anwenden wollen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es liegen keine ausreichenden Untersuchungen zur Anwendung von Bronchoforton Salbe in der Schwangerschaft vor. Daher soll dieses Arzneimittel in diesem Zeitraum nicht angewendet werden. Wenn Sie stillen, dürfen Sie Bronchoforton Salbe nicht anwenden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen wurden nicht untersucht.

Bronchoforton Salbe enthält Stearylalkohol:
Stearylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. WIE IST BRONCHOFORTON SALBE ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt:

Anwendung auf der Haut (Einreibung):
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre reiben 2-4 mal täglich 3-5 cm Bronchoforton Salbe auf Brust oder Rücken ein. Bei Kindern von 6-12 Jahren werden 1-3 cm Bronchoforton Salbe 2-4 mal täglich eingerieben, bei Kindern von 4-6 Jahren 1-2 cm Salbe 2-4 mal täglich.

Inhalation mit Wasserdampf:
Zur Inhalation werden 2-4 mal täglich für Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre ein 3-5 cm langer Salbenstrang in 0,6 Liter warmes Wasser gegeben und die Dämpfe für ca. 10 Minuten durch Mund und Nase inhaliert (Vorsicht, die Dämpfe sind zu Beginn heiß!). Lassen Sie Kinder nicht unbeaufsichtigt inhalieren! Vorsicht beim Umgang mit heißem Wasser! Bei der Inhalation mit dem Bronchoforton Inhalator ist die Gebrauchsanweisung zu beachten! Kinder unter 6 Jahren sollen aus Sicherheitsgründen nicht inhalieren.

Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Verlauf der Erkrankung und kann vom behandelnden Arzt angepasst werden. Wenden Sie Bronchoforton Salbe ohne ärztlichen Rat nicht länger als 5 Tage an. Zur Anwendungsdauer beachten Sie bitte auch die Hinweise in Abschnitt 2. "Was sollten Sie vor der Anwendung von Bronchoforton Salbe beachten?".

Kinder:
Die Anwendung bei Kindern von 30 Monaten bis 4 Jahren wird nicht empfohlen, da hierfür keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen. Bei Säuglingen und Kleinkindern unter 30 Monaten darf Bronchoforton Salbe nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 2. "Bronchoforton Salbe darf nicht angewendet werden").

Wenn Sie eine größere Menge Bronchoforton Salbe angewendet haben, als Sie sollten:
Bei übermäßiger Inhalation können Husten und Atembeschwerden auftreten. Diese Symptome verschwinden bei Beendigung der Inhalation. Bei übermäßiger Anwendung auf der Haut können Hautreizungen entstehen. Das Einatmen oder die versehentliche Einnahme größerer Mengen Bronchoforton Salbe kann zu erheblichen Symptomen führen (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, Kopfschmerzen, Benommenheit, Schwindel, Verwirrtheit, Doppeltsehen, Muskelschwäche, Atembeschwerden, Anfällen). In solchen Fällen, auch wenn noch keine Beschwerden aufgetreten sind, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf. Dies gilt insbesondere, wenn ein kleines Kind größere Mengen von Bronchoforton Salbe verschluckt hat. Milch oder Alkohol sollten im Falle einer Überdosierung nicht getrunken werden, da sie die Aufnahme der Wirkstoffe von Bronchoforton Salbe in den Blutkreislauf fördern können. Bei schwerer Vergiftung sind eine flache, unregelmäßige Atmung, Kreislaufkollaps und Koma möglich. Es wurde auch über Einzelfälle von vorübergehenden Herzrhythmusstörungen und Nierenschäden berichtet.

Wenn Sie die Anwendung von Bronchoforton Salbe vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern führen Sie die Anwendung, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

Wenn Sie die Anwendung von Bronchoforton Salbe abbrechen:<
Die Anwendung kann jederzeit beendet werden. Ein Abbruch der Anwendung von Bronchoforton Salbe ist in der Regel ungefährlich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Eucalyptusöl-haltigen Präparaten, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) kann es, vor allem nach Anwendung auf der Haut, zu Kontaktekzemen, allergischen Reaktionen oder Husten kommen. An Haut und Schleimhäuten kann es zu verstärkten Reizerscheinungen kommen. Insbesondere nach Inhalation können Verkrampfungen der Atemmuskulatur (Bronchospasmus, Laryngospasmus) auftreten oder verstärkt werden. Vor allem bei Säuglingen und Kleinkindern wurde sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) über Überempfindlichkeitsreaktionen mit Herzrasen (Tachykardie), vermindertem Atemantrieb (Atemdepression) und Neigung zu Krampfanfällen berichtet (siehe Abschnitt 2. "Bronchoforton Salbe darf nicht angewendet werden"). Hinweis: Bei unsachgemäßer Anwendung (Verschlucken) können Übelkeit, Erbrechen und Durchfall auftreten. Bei empfindlichen Patienten kann Bronchoforton Salbe Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot, Atemstillstand) auslösen.

Gegenmaßnahmen:
Beim Auftreten von Nebenwirkungen oder Überempfindlichkeitsreaktionen ist das Arzneimittel abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST BRONCHOFORTON SALBE AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nach Anbruch der Tube ist Bronchoforton Salbe 8 Monate haltbar.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Bronchoforton Salbe enthält:
Die Wirkstoffe sind Eucalyptusöl, Fichtennadelöl und Pfefferminzöl. 100 g Salbe enthalten 10 g Eucalyptusöl, 10 g Fichtennadelöl und 5 g Pfefferminzöl. Die sonstigen Bestandteile sind: Glycerolmono-stearat 40 - 55, Macrogol-1000-glycerolmono-stearat, Stearylalkohol (Ph. Eur.), dickflüssiges Paraffin, Isopropyl(palmitat/stearat) (10 : 90), Glycerol 85 %, gereinigtes Wasser.

Wie Bronchoforton Salbe aussieht und Inhalt der Packung:
Bronchoforton Salbe ist eine weiße Salbe in einer Tube. Bronchoforton Salbe ist in Packungen zu 40 g, 100 g, 400 g oder 1.000 g Salbe sowie als Bronchoforton Kombi in Packungen zu 100 g Salbe + Inhalator + VaPor erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Winthrop Arzneimittel GmbH
65927 Frankfurt am Main

Mitvertrieb:
Zentiva Pharma GmbH
65927 Frankfurt am Main
Telefon: (01 80)2 02 00 10*
Telefax: (01 80)2 02 00 11*

*0,06 EUR/Anruf (deutsches Festnetz), max. 0,42 EUR/Min (Mobilfunk).

Hersteller:
Sanofi Winthrop Industrie
196 rue du Maréchal Juin
45200 Amilly
Frankreich

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2016.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2017

Anwendungsgebiete: zur Inhalation und äußerlichen Anwendung zur Verbesserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Luftwege mit zähflüssigem Schleim.