Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Bronchoforton Salbe. Anwendungsgebiete: Zur Inhalation und äußerlichen Anwendung zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder medizinisches Fachpersonal.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Bronchoforton Salbe 10 %/10 %/5 % zur Anwendung bei Kindern ab 4 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoffe: Eucalyptusöl, Fichtennadelöl, Pfefferminzöl

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 4-5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST BRONCHOFORTON SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BRONCHOFORTON SALBE BEACHTEN?
3. WIE IST BRONCHOFORTON SALBE ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST BRONCHOFORTON SALBE AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST BRONCHOFORTON SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Bronchoforton Salbe ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege. Bronchoforton Salbe wird angewendet zur Inhalation und äußerlichen Anwendung zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BRONCHOFORTON SALBE BEACHTEN?

Bronchoforton Salbe darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe Eucalyptusöl, Fichtennadelöl oder Pfefferminzöl, gegen Cineol (Hauptbestandteil des Eucalyptusöls), Menthol (Hauptbestandteil des Pfefferminzöls) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• bei Säuglingen und Kleinkindern unter 30 Monaten (Gefahr eines Kehlkopfkrampfes),
• auf geschädigter Haut, z. B. bei Verbrennungen und Verletzungen,
• bei Bronchialasthma,
• bei Keuchhusten,
• bei Pseudokrupp,
• während der Stillzeit,
• bei Kindern, die bereits Krampfanfälle oder Fieberkrämpfe gehabt haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten, bei Verschlechterung oder bei Atemnot, Fieber sowie bei eitrigem oder blutigem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden. Bronchoforton Salbe darf nicht im Gesicht aufgetragen oder eingerieben werden. Bei der Anwendung von Bronchoforton Salbe ist der Kontakt mit den Augen zu vermeiden, da es sonst zu Augenreizungen kommen kann. Bronchoforton Salbe soll nicht im Bereich von Schleimhäuten oder irritierter Haut angewendet werden. Nach der Anwendung von Bronchoforton Salbe sind die Hände gründlich zu waschen.

Kinder:
Die Anwendung bei Kindern von 30 Monaten bis 4 Jahren wird wegen nicht ausreichender Erfahrungen nicht empfohlen. Aus allgemeinen Sicherheitsgründen sollen Dampfinhalationen mit Bronchoforton Salbe nur bei Kindern über 6 Jahren und Erwachsenen durchgeführt werden. Lassen Sie Kinder nicht unbeaufsichtigt inhalieren! Das Einatmen konzentrierter Dämpfe ätherischer Öle kann in seltenen Fällen bei Säuglingen und Kleinkindern zu Atemstillstand, vermutlich infolge von Stimmritzenkrampf, führen. Es ist sicherzustellen, dass die Kinder die eingeriebenen Hautpartien nicht mit den Händen erreichen können.

Anwendung von Bronchoforton Salbe zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Eucalyptusöl aktiviert das Fremdstoff-abbauende Enzymsystem in der Leber. Daher können die Wirkungen anderer Arzneimittel abgeschwächt und/oder verkürzt werden. Dies kann bei großflächiger Anwendung aufgrund der Aufnahme von größeren Wirkstoffmengen über die Haut nicht ausgeschlossen werden. Fragen Sie daher Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel, insbesondere bestimmte Narkosemittel oder Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie (Barbiturate), bestimmte Schmerzmittel (Pyrazolone) oder bestimmte anregende Mittel (Amphetamine), einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es liegen keine ausreichenden Untersuchungen zur Anwendung von Bronchoforton Salbe in der Schwangerschaft vor. Daher soll dieses Arzneimittel in dieser Zeit nicht angewendet werden. Wenn Sie stillen, dürfen Sie Bronchoforton Salbe nicht anwenden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Bronchoforton Salbe enthält Stearylalkohol:
Stearylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. WIE IST BRONCHOFORTON SALBE ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt:

Anwendung auf der Haut (Einreibung):
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren reiben 2-4 mal täglich 3-5 cm Bronchoforton Salbe auf Brust oder Rücken ein. Bei Kindern von 6-12 Jahren werden 2-4 mal täglich 1-3 cm Bronchoforton Salbe, bei Kindern von 4-6 Jahren 2-4 mal täglich 1-2 cm Salbe aufgetragen.

Inhalation mit Dampf:
Zur Inhalation 2-4 mal täglich bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren einen 3-5 cm langen Salbenstrang, bei Kindern von 6 bis 12 Jahren einen 1-3 cm langen Salbenstrang über 0,6 Liter heißes Wasser geben und die Dämpfe ca. 10 Minuten durch Mund und Nase einatmen (Achtung, Dämpfe können zu Beginn heiß sein!). Lassen Sie Kinder nicht unbeaufsichtigt inhalieren! Bei der Handhabung mit heißem Wasser ist Vorsicht geboten! Bei Inhalation mit dem Bronchoforton Inhalator die Gebrauchsanweisung beachten! Kinder unter 6 Jahren sollen aus Sicherheitsgründen nicht inhalieren.

Die Dauer der Behandlung ist abhängig vom Krankheitsverlauf und kann gegebenenfalls vom behandelnden Arzt angepasst werden. Wenden Sie Bronchoforton Salbe ohne ärztlichen Rat nicht länger als 5 Tage an. Zur Dauer der Anwendung siehe Abschnitt 2. „Was sollten Sie vor der Anwendung von Bronchoforton Salbe beachten?".

Kinder:
Die Anwendung bei Kindern von 30 Monaten bis 4 Jahren wird wegen nicht ausreichender Erfahrungen nicht empfohlen. Bei Säuglingen und Kindern unter 30 Monaten darf Bronchoforton Salbe nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 2. „Bronchoforton Salbe darf nicht angewendet werden").

Wenn Sie eine größere Menge Bronchoforton Salbe angewendet haben, als Sie sollten:
Bei übermäßiger Inhalation können Husten und Atemnot auftreten. Diese Symptome verschwinden bei Beendigung der Inhalation. Bei übermäßiger Anwendung auf der Haut können Hautirritationen auftreten. Das Inhalieren oder die versehentliche Einnahme großer Mengen von Bronchoforton Salbe kann erhebliche Beschwerden hervorrufen (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Durchfall, Kopfschmerzen, Benommenheit, Schwindel, Verwirrtheit, Sehstörungen, Muskelschwäche, Atembeschwerden, Krämpfe). Suchen Sie in diesem Fall, auch wenn Sie noch keine Beschwerden haben, Ihren Arzt auf. Dies gilt insbesondere, wenn ein kleines Kind größere Mengen Bronchoforton Salbe verschluckt hat. Milch oder Alkohol sollten im Falle einer Überdosierung nicht getrunken werden, da diese die Aufnahme der Wirkstoffe des Arzneimittels in das Blut fördern können. Bei schwerer Vergiftung können flache, unregelmäßige Atmung, Kreislaufkollaps und Koma auftreten. Es wurde auch über vorübergehende Herzrhythmusstörungen und Nierenschädigung berichtet.

Wenn Sie die Anwendung von Bronchoforton Salbe vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern setzen Sie die Anwendung fort, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Dosierungsanleitung beschrieben.

Wenn Sie die Anwendung von Bronchoforton Salbe abbrechen:<
Die Anwendung kann jederzeit beendet werden. Ein Absetzen von Bronchoforton Salbe ist in der Regel unbedenklich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die Auflistung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Eucalyptusöl-Präparaten, inklusive höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) kann es, vor allem nach Anwendung auf der Haut, zu Kontaktdermatitis, allergischen Reaktionen oder Husten kommen. Es können verstärkte Reizerscheinungen an Haut und Schleimhäuten auftreten. Vor allem nach Inhalation können Verkrampfungen der Atemmuskulatur (Bronchospasmus, Laryngospasmus) auftreten bzw. verstärkt werden. Insbesondere bei Säuglingen und Kleinkindern wurde sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) über Überempfindlichkeitsreaktionen mit Herzrasen (Tachykardie), vermindertem Atemantrieb (Atemdepression) und Krampfneigung berichtet (siehe Abschnitt 2. „Bronchoforton Salbe darf nicht angewendet werden"). Hinweis: Bei unsachgemäßer Anwendung (Verschlucken) können Übelkeit, Erbrechen und Durchfall auftreten. Bei empfindlichen Patienten kann Bronchoforton Salbe Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot, Atemstillstand) auslösen.

Gegenmaßnahmen:
Bei Auftreten von Nebenwirkungen oder Überempfindlichkeitsreaktionen sollte das Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST BRONCHOFORTON SALBE AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung und dem Behältnis nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nach Anbruch ist Bronchoforton Salbe 8 Monate haltbar.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Bronchoforton Salbe enthält:
Die Wirkstoffe sind Eucalyptusöl, Fichtennadelöl und Pfefferminzöl. 100 g Salbe enthalten 10 g Eucalyptusöl, 10 g Fichtennadelöl und 5 g Pfefferminzöl. Die sonstigen Bestandteile sind: Glycerolmonostearat 40 - 55, Macrogol-1000-glycerolmonostearat, Stearylalkohol (Ph. Eur.), dickflüssiges Paraffin, Isopropyl(palmitat/stearat) (10 : 90), Glycerol 85 %, gereinigtes Wasser.

Wie Bronchoforton Salbe aussieht und Inhalt der Packung:
Bronchoforton Salbe ist eine weiße Salbe in der Tube. Bronchoforton Salbe ist in Packungen zu 40 g, 100 g, 400 g oder 1.000 g Salbe sowie als Bronchoforton Kombi in Packungen mit 100 g Salbe + Inhalator + VaPor erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Winthrop Arzneimittel GmbH
65927 Frankfurt am Main

Mitvertrieb:
Zentiva Pharma GmbH
65927 Frankfurt am Main
Telefon: (01 80)2 02 00 10*
Telefax: (01 80)2 02 00 11*

*0,06 EUR/Anruf (deutsches Festnetz), max. 0,42 EUR/Min (Mobil).
Hersteller:
Sanofi Winthrop Industrie
196 rue du Maréchal Juin
45200 Amilly
Frankreich

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2016.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2017

Anwendungsgebiete: Zur Inhalation und äußerlichen Anwendung zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim.