Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Bromhexin Krewel Meuselbach Tropfen 12 mg/ml. Wirkstoff: Bromhexinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und Lunge mit zähem Schleim.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Bromhexin Krewel Meuselbach Tropfen 12 mg/ml
Wirkstoff: Bromhexinhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 4 bis 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Bromhexin Krewel Meuselbach Tropfen 12 mg/ml und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bromhexin Krewel Meuselbach Tropfen 12 mg/ml beachten?
3. Wie sind Bromhexin Krewel Meuselbach Tropfen 12 mg/ml einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Bromhexin Krewel Meuselbach Tropfen 12 mg/ml aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1. Was ist Bromhexin Krewel Meuselbach Tropfen 12 mg/ml und wofür wird es angewendet?

Bromhexin Krewel Meuselbach Tropfen 12 mg/ml ist ein Bronchosekretolytikum (Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim). Bromhexin Krewel Meuselbach Tropfen 12 mg/ml werden angewendet:
Zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und Lunge mit zähem Schleim. Wenn Sie sich nach 4 bis 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bromhexin Krewel Meuselbach Tropfen 12 mg/ml beachten?

Bromhexin Krewel Meuselbach Tropfen 12 mg/ml dürfen nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Bromhexinhydrochlorid, Menthol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Bromhexin Krewel Meuselbach Tropfen 12 mg/ml einnehmen. Im Zusammenhang mit der Anwendung von Bromhexin wurde über schwere Hautreaktionen berichtet. Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt (einschließlich Schleimhautschädigungen z. B. in Mund, Hals, Nase, Augen und im Genitalbereich), beenden Sie bitte die Anwendung von Bromhexin Krewel Meuselbach Tropfen 12 mg/ml und suchen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe auf. Sie dürfen Bromhexin Krewel Meuselbach Tropfen 12 mg/ml nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen bei akuten Bronchialerkrankungen, die mit einer übermäßigen Sekretansammlung einhergehen (z. B. malignes Ziliensyndrom). Hier sollte Bromhexin Krewel Meuselbach Tropfen 12 mg/ml wegen des Risikos eines Sekretstaus nur unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden. Ebenso ist bei eingeschränkter Nierenfunktion oder schweren Lebererkrankungen ein ärztlicher Rat einzuholen (Bromhexin Krewel Meuselbach Tropfen 12 mg/ml muss dann in längeren Zeitabständen oder in verminderter Dosis eingenommen werden). Bei schwerer Nierenfunktionseinschränkung ist mit einer Anhäufung der in der Leber gebildeten Abbauprodukte von Bromhexin Krewel Meuselbach Tropfen 12 mg/ml zu rechnen. Insbesondere bei längerfristiger Behandlung sollte die Leberfunktion gelegentlich kontrolliert werden.

Einnahme von Bromhexin Krewel Meuselbach Tropfen 12 mg/ml zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Bromhexin/Hustenmittel:
Bei kombinierter Anwendung von Bromhexin Krewel Meuselbach Tropfen 12 mg/ml und Hustenmitteln (Antitussiva) kann ein gefährlicher Sekretstau durch den eingeschränkten Hustenreflex entstehen, so dass die Indikation für diese Kombinationsbehandlung besonders sorgfältig gestellt werden muss.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Es liegen keine Erfahrungen über die Anwendung dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft beim Menschen vor, daher dürfen Bromhexin Krewel Meuselbach Tropfen 12 mg/ml in der Schwangerschaft nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abschätzung durch Ihren Arzt eingenommen werden.

Stillzeit:
Bromhexin geht in die Muttermilch über. Da die Wirkungen auf Säuglinge nicht ausreichend untersucht sind, dürfen Bromhexin Krewel Meuselbach Tropfen 12 mg/ml in der Stillzeit nicht eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. Wie sind Bromhexin Krewel Meuselbach Tropfen 12 mg/ml einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, ist die übliche Dosis: Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre nehmen 3-mal täglich 15 bis 30 Tropfen Bromhexin Krewel Meuselbach Tropfen 12 mg/ml ein (entsprechend 24 bis 48 mg Bromhexinhydrochlorid täglich).

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
Kinder und Jugendliche zwischen 6 und 14 Jahren sowie Patienten mit einem Körpergewicht unter 50 kg nehmen 3-mal täglich 15 Tropfen Bromhexin Krewel Meuselbach Tropfen 12 mg/ml ein (entsprechend 24 mg Bromhexinhydrochlorid täglich). Kinder zwischen 2 und 6 Jahren erhalten 3-mal täglich 8 Tropfen Bromhexin Krewel Meuselbach Tropfen 12 mg/ml (entsprechend 12 mg Bromhexinhydrochlorid täglich).

Art der Anwendung:
Zum Einnehmen. Hinweis: Ausreichende Flüssigkeitszufuhr kann hilfreich sein.

Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung und sollte vom behandelnden Arzt bestimmt werden. Bei einer Verschlechterung Ihres Krankheitsbildes oder wenn nach 4-5 Tagen keine Besserung eintritt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Bromhexin Krewel Meuselbach Tropfen 12 mg/ml zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Bromhexin Krewel Meuselbach Tropfen 12 mg/ml eingenommen haben, als Sie sollten:
Bei einer Überdosierung sind im Allgemeinen keine Krankheitsanzeichen zu erwarten, die über die üblichen Nebenwirkungen hinausgehen. Treten schwerwiegende Krankheitsanzeichen auf, kann eine Kreislaufüberwachung und gegebenenfalls eine Behandlung, die sich an den Krankheitsanzeichen orientiert, erforderlich sein. Falls ein Kleinkind erhebliche Mengen Bromhexin Krewel Meuselbach Tropfen 12 mg/ml geschluckt hat, wenden Sie sich an den nächsten erreichbaren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Bromhexin Krewel Meuselbach Tropfen 12 mg/ml vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Bromhexin Krewel Meuselbach Tropfen 12 mg/ml abbrechen:
Brechen Sie die Behandlung mit Bromhexin Krewel Meuselbach Tropfen 12 mg/ml nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Ihre Krankheit könnte sich hierdurch verschlimmern. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Mögliche Nebenwirkungen:

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen:

• Übelkeit, Magenschmerzen, Erbrechen, Durchfall.
• Fieber, Überempfindlichkeitsreaktion: Atemnot.

Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen:

• Überempfindlichkeitsreaktionen.
• Hautausschlag, Nesselsucht.

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar:

• Allergische Reaktionen, die bis zum anaphylaktischen Schock, Angioödem (sich rasch entwickelnde Schwellung der Haut, des Unterhautgewebes, der Schleimhäute oder des Gewebes unter den Schleimhäuten) und Juckreiz reichen können.
• Schwere Hautreaktionen (einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthematische Pustulose).

Gegenmaßnahmen:
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion (siehe oben) dürfen Bromhexin Krewel Meuselbach Tropfen 12 mg/ml nicht nochmals eingenommen werden. Suchen Sie umgehend den nächsterreichbaren Arzt auf.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie sind Bromhexin Krewel Meuselbach Tropfen 12 mg/ml aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Vor Frost schützen! Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch: Bromhexin Krewel Meuselbach Tropfen 12 mg/ml sind nach Anbruch 6 Monate haltbar. Die Flasche ist nach Anbruch dicht verschlossen zu halten, da ansonsten die Haltbarkeit beeinträchtigt werden kann.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Bromhexin Krewel Meuselbach Tropfen 12 mg/ml enthält:
Der Wirkstoff ist: Bromhexinhydrochlorid. 1 ml Lösung (= 23 Tropfen) enthält 12 mg Bromhexinhydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind: Propylenglycol, Glycerol, Aromen: Bitterfenchelöl, Sternanisöl, Pfefferminzaroma, Levomenthol.

Wie Bromhexin Krewel Meuselbach Tropfen 12 mg/ml aussehen und Inhalt der Packung:
Bromhexin Krewel Meuselbach Tropfen 12 mg/ml ist eine leicht gelbliche, klare Lösung. Bromhexin Krewel Meuselbach Tropfen 12 mg/ml ist in Packungen zu 30 ml (N1), 50 ml (N2) und 100 ml (N3) Tropfen zum Einnehmen, Lösung erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstraße 2
53783 Eitorf
Telefon: 02243 / 87-0
Telefax: 02243 / 87-175
E-Mail: info@krewelmeuselbach.de

Diese Gebrauchsinformatio n wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2016.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2017

Wirkstoff: Bromhexinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und Lunge mit zähem Schleim.