Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Bromhexin Hermes Arzneimittel 8 mg/ml Tropfen. Wirkstoff: Bromhexinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und Lunge mit zähem Schleim. Warnhinweis: Enthält Sucrose. Enthält 41 Vol.-% Alkohol!

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Bromhexin Hermes Arzneimittel 8 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Wirkstoff: Bromhexinhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 4 bis 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST BROMHEXIN HERMES ARZNEIMITTEL 8 MG/ML TROPFEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BROMHEXIN HERMES ARZNEIMITTEL 8 MG/ML TROPFEN BEACHTEN?
3. WIE IST BROMHEXIN HERMES ARZNEIMITTEL 8 MG/ML TROPFEN EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST BROMHEXIN HERMES ARZNEIMITTEL 8 MG/ML TROPFEN AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST BROMHEXIN HERMES ARZNEIMITTEL 8 MG/ML TROPFEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Bromhexin Hermes Arzneimittel 8 mg/ml Tropfen ist ein Bronchosekretolytikum (Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim). Bromhexin Hermes Arzneimittel 8 mg/ml Tropfen wird angewendet zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und Lunge mit zähem Schleim.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BROMHEXIN HERMES ARZNEIMITTEL 8 MG/ML TROPFEN BEACHTEN?

Bromhexin Hermes Arzneimittel 8 mg/ml Tropfen darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Bromhexinhydrochlorid, Levomenthol, Pfefferminzöl, Eukalyptusöl oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Bromhexin Hermes Arzneimittel 8 mg/ml Tropfen darf wegen des Alkoholgehaltes bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Bromhexin Hermes Arzneimittel 8 mg/ml Tropfen einnehmen. Im Zusammenhang mit der Anwendung von Bromhexin wurde über schwere Hautreaktionen berichtet. Falls bei Ihnen ein Hautausschlag (einschließlich Schleimhautschädigungen z. B. in Mund, Hals, Nase, Augen und im Genitalbereich) auftritt, beenden Sie bitte sofort die Anwendung von Bromhexin Hermes Arzneimittel 8 mg/ml Tropfen und suchen Sie umgehend ärztlichen Rat auf.

Sie dürfen Bromhexin Hermes Arzneimittel 8 mg/ml Tropfen nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen, wenn Sie an folgenden Erkrankungen leiden:

• seltenen Erkrankungen der Bronchien, die mit einer übermäßigen Sekretansammlung einhergehen (z. B. malignes Ziliensyndrom). Hier sollte Bromhexin Hermes Arzneimittel 8 mg/ml Tropfen wegen eines möglichen Sekretstaus unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.
• eingeschränkter Nierenfunktion oder einer schweren Lebererkrankung (Bromhexin Hermes Arzneimittel 8 mg/ml Tropfen wird dann in größeren Einnahmeabständen oder in verminderter Dosis angewendet). Bei einer stark eingeschränkten Nierenfunktion muss mit einer Ansammlung der in der Leber gebildeten Abbauprodukte von Bromhexin Hermes Arzneimittel 8 mg/ml Tropfen gerechnet werden.
• insbesondere bei Langzeitbehandlung die Leberfunktion gelegentlich überwacht werden.

Einnahme von Bromhexin Hermes Arzneimittel 8 mg/ml Tropfen zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Bromhexin/Antitussiva:
Bei kombinierter Anwendung von Bromhexin Hermes Arzneimittel 8 mg/ml Tropfen und hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) kann ein gefährlicher Sekretstau durch den eingeschränkten Hustenreflex entstehen, so dass die Indikation für diese Kombinationsbehandlung besonders sorgfältig gestellt werden sollte.

Einnahme von Bromhexin Hermes Arzneimittel 8 mg/ml Tropfen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Es sind keine Besonderheiten zu beachten.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Bisher liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft beim Menschen vor, daher sollten Bromhexin Hermes Arzneimittel 8 mg/ml Tropfen während der Schwangerschaft nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt angewendet werden.

Stillzeit:<
Bromhexin geht in die Muttermilch über. Da die Auswirkungen auf den Säugling nicht ausreichend untersucht sind, dürfen Bromhexin Hermes Arzneimittel 8 mg/ml Tropfen in der Stillzeit nicht eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Besonderheiten zu beachten.

Bromhexin Hermes Arzneimittel 8 mg/ml Tropfen enthält Sucrose:
Nehmen Sie Bromhexin Hermes Arzneimittel 8 mg/ml Tropfen erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Bromhexin Hermes Arzneimittel 8 mg/ml Tropfen enthält Alkohol:
Dieses Arzneimittel enthält 41 Vol.-% Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme pro ml bis zu 0,36 g Alkohol zugeführt. Ein gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholikern, Epileptikern, Patienten mit organischen Hirnerkrankungen, Schwangeren, Stillenden und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.

Bromhexin Hermes Arzneimittel 8 mg/ml Tropfen enthält Natrium:
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro ml, d. h., es ist nahezu „natriumfrei“.

3. WIE IST BROMHEXIN HERMES ARZNEIMITTEL 8 MG/ML TROPFEN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Soweit nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

• Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre nehmen 3-mal täglich 23 bis 46 Tropfen Bromhexin Hermes Arzneimittel 8 mg/ml Tropfen ein (entsprechend 24 bis 48 mg Bromhexinhydrochlorid täglich).
• Jugendliche zwischen 12 und 14 Jahren sowie Patienten unter 50 kg Körpergewicht nehmen 3-mal täglich 23 Tropfen ein (entsprechend 24 mg Bromhexinhydrochlorid täglich).
• Für Kinder unter 12 Jahren stehen alkoholfreie Bromhexin Hermes Arzneimittel 12 mg/ml Tropfen zur Verfügung.

Art der Anwendung:
Bromhexin Hermes Arzneimittel 8 mg/ml Tropfen werden mit reichlich Flüssigkeit (z. B. Wasser) eingenommen.

Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung und sollte vom behandelnden Arzt bestimmt werden. Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4 – 5 Tagen keine Besserung eintritt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Wenn Sie eine größere Menge von Bromhexin Hermes Arzneimittel 8 mg/ml Tropfen eingenommen haben, als Sie sollten:
Bei einer Überdosierung sind in der Regel keine Krankheitserscheinungen, die über die normalen Nebenwirkungen hinausgehen, zu erwarten. Bei Auftreten schwerwiegender Krankheitsanzeichen kann eine Kreislaufüberwachung und gegebenenfalls eine symptombezogene Behandlung erforderlich werden. Die Einnahme größerer Mengen des Arzneimittels kann insbesondere bei Kleinkindern zu einer Alkoholvergiftung führen, die lebensbedrohlich sein kann; hier ist umgehend ein Arzt zu verständigen. Wird der gesamte Inhalt von 30 ml, 50 ml oder 100 ml Bromhexin Hermes Arzneimittel 8 mg/ml Tropfen eingenommen, werden ca. 9,9, 16,5 bzw. 33 g Alkohol aufgenommen.

Wenn Sie die Einnahme von Bromhexin Hermes Arzneimittel 8 mg/ml Tropfen vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Bromhexin Hermes Arzneimittel 8 mg/ml Tropfen abbrechen:
Brechen Sie die Behandlung mit Bromhexin Hermes Arzneimittel 8 mg/ml Tropfen ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt nicht ab. Ihre Krankheit könnte sich hierdurch verschlimmern.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:
Selten – kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen:

• Übelkeit, Magenschmerzen, Erbrechen, Durchfall.
• Fieber, Überempfindlichkeitsreaktionen: Atemnot.

Sehr selten – kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen:

• Überempfindlichkeitsreaktionen.
• Hautreizung, Nesselsucht.

Nicht bekannt – Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar:

• Allergische Reaktionen, die bis zum anaphylaktischen Schock führen können, Angioödem (sich rasch entwickelnde Schwellung der Haut, des Unterhautgewebes, der Schleimhäute oder des Gewebes unter den Schleimhäuten) und Pruritus.
• Schwere Hautreaktionen (einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom/ toxische epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthematische Pustulose).

Bei besonders sensibilisierten Patienten können durch Levomenthol, Pfefferminzöl oder Eukalyptusöl Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden.

Gegenmaßnahmen:
Beim ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion (siehe oben) dürfen Bromhexin Hermes Arzneimittel 8 mg/ml Tropfen nicht nochmals eingenommen werden. Verständigen Sie dann sofort einen Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST BROMHEXIN HERMES ARZNEIMITTEL 8 MG/ML TROPFEN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und der Faltschachtel nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:
Bromhexin Hermes Arzneimittel 8 mg/ml Tropfen ist nach Anbruch 6 Monate haltbar. Die Flasche ist nach Anbruch dicht verschlossen zu halten, da die Haltbarkeit beeinträchtigt werden kann.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Bromhexin Hermes Arzneimittel 8 mg/ml Tropfen enthält:
Der Wirkstoff ist: Bromhexinhydrochlorid. 1 ml Lösung (= 23 Tropfen) enthält 8 mg Bromhexinhydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind: gereinigtes Wasser, Ethanol 96%, Sucrose (Zucker), Kaliumdihydrogenphosphat, Polysorbat 80, Salzsäure 36%, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph. Eur.), Aromastoffe: Sternanisöl, Bitterfenchelöl, Levomenthol, Thymianöl, Pfefferminzöl, Eukalyptusöl. Enthält 41 Vol.-% Alkohol.
Wie Bromhexin Hermes Arzneimittel 8 mg/ml Tropfen aussieht und Inhalt der Packung
Bromhexin Hermes Arzneimittel 8 mg/ml Tropfen ist eine schwach gelbe, klare Lösung.
Bromhexin Hermes Arzneimittel 8 mg/ml Tropfen ist in Packungen zu 30 ml (N1), 50 ml (N2) und 100 ml (N3) Tropfen zum Einnehmen, Lösung erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Hermes Arzneimittel GmbH
Georg-Kalb-Straße 5 - 8
82049 Pullach i. Isartal
Telefon: 089/79 102 - 0
Telefax: 089/79 102 - 280
E-Mail: kontakt@hermes-arzneimittel.com

Hersteller:
Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstraße 2
53783 Eitorf

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2021.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Stand: 04/2023

Wirkstoff: Bromhexinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und Lunge mit zähem Schleim. Warnhinweis: Enthält Saccharose. Enthält 41 Vol.-% Alkohol!