Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Bromhexin Hermes Arzneimittel 12 mg/ml Tropfen. Wirkstoff: Bromhexinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und Lunge mit zähem Schleim. Warnhinweis: Enthält Propylenglycol.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Bromhexin Hermes Arzneimittel 12 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Wirkstoff: Bromhexinhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 4 bis 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Bromhexin Hermes Arzneimittel 12 mg/ml Tropfen und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bromhexin Hermes Arzneimittel 12 mg/ml Tropfen beachten?
3. Wie ist Bromhexin Hermes Arzneimittel 12 mg/ml Tropfen einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Bromhexin Hermes Arzneimittel 12 mg/ml Tropfen aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Bromhexin Hermes Arzneimittel 12 mg/ml Tropfen und wofür wird es angewendet?

Bromhexin Hermes Arzneimittel 12 mg/ml Tropfen ist ein Bronchosekretolytikum (Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim). Bromhexin Hermes Arzneimittel 12 mg/ml Tropfen wird angewendet zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und Lunge mit zähem Schleim. Wenn Sie sich nach 4 bis 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bromhexin Hermes Arzneimittel 12 mg/ml Tropfen beachten?

Bromhexin Hermes Arzneimittel 12 mg/ml Tropfen darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Bromhexinhydrochlorid, Pfefferminzaroma, Levomenthol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Bromhexin Hermes Arzneimittel 12 mg/ml Tropfen einnehmen. Im Zusammenhang mit der Anwendung von Bromhexin gab es Berichte über schwere Hautreaktionen. Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt (einschließlich Schleimhautschädigungen in Mund, Hals, Nase, Augen und im Genitalbereich), beenden Sie bitte die Anwendung von Bromhexin Hermes Arzneimittel 12 mg/ml Tropfen und suchen Sie sofort einen Arzt auf.

Bromhexin Hermes Arzneimittel 12 mg/ml Tropfen dürfen Sie nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen bei:

• einigen seltenen Erkrankungen der Bronchien, die mit einer übermäßigen Sekretansammlung einhergehen (z. B. malignes Ziliensyndrom). Hier sollte Bromhexin Hermes Arzneimittel 12 mg/ml Tropfen wegen eines möglichen Sekretstaus nur unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.
• eingeschränkter Nierenfunktion oder einer schweren Lebererkrankung (Bromhexin Hermes Arzneimittel 12 mg/ml Tropfen wird dann in größeren Einnahmeabständen oder in verminderter Dosis angewendet). Bei schwerer Nierenfunktionseinschränkung muss mit einer Anhäufung der in der Leber gebildeten Abbauprodukte von Bromhexin Hermes Arzneimittel 12 mg/ml Tropfen gerechnet werden.
• insbesondere bei Langzeitbehandlung sollte die Leberfunktion gelegentlich überwacht werden.

Einnahme von Bromhexin Hermes Arzneimittel 12 mg/ml Tropfen zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Bromhexin/Antitussiva:
Bei kombinierter Anwendung von Bromhexin Hermes Arzneimittel 12 mg/ml Tropfen und hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) kann ein gefährlicher Sekretstau durch den eingeschränkten Hustenreflex entstehen, so dass die Indikation zu dieser Kombinationsbehandlung besonders sorgfältig gestellt werden sollte.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Bisher liegen keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft beim Menschen vor, daher sollten Bromhexin Hermes Arzneimittel 12 mg/ml Tropfen in der Schwangerschaft nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt eingenommen werden.

Stillzeit:
Bromhexin geht in die Muttermilch über. Da die Wirkungen auf den Säugling nicht ausreichend untersucht sind, dürfen Bromhexin Hermes Arzneimittel 12 mg/ml Tropfen in der Stillzeit nicht eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Bromhexin Hermes Arzneimittel 12 mg/ml Tropfen enthält Propylenglycol:
Dieses Arzneimittel enthält 863 mg Propylenglycol pro ml (entsprechend 23 Tropfen). Wenn Ihr Kind jünger als 5 Jahre ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ihrem Kind dieses Arzneimittel verabreichen, insbesondere wenn Ihr Kind gleichzeitig andere Arzneimittel erhält, die Propylenglycol oder Alkohol enthalten.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen empfohlen. Ihr Arzt kann möglicherweise zusätzliche Untersuchungen durchführen, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

3. Wie ist Bromhexin Hermes Arzneimittel 12 mg/ml Tropfen einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

• Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre nehmen 3 x täglich 15 bis 30 Tropfen Bromhexin Hermes Arzneimittel 12 mg/ml Tropfen (entsprechend 24 bis 48 mg Bromhexinhydrochlorid täglich) ein.
• Kinder und Jugendliche zwischen 6 und 14 Jahren sowie Patienten unter 50 kg Körpergewicht nehmen 3 x täglich 15 Tropfen Bromhexin Hermes Arzneimittel 12 mg/ml Tropfen (entsprechend 24 mg Bromhexinhydrochlorid täglich) ein.
• Kinder zwischen 2 und 6 Jahren erhalten 3 x täglich 8 Tropfen Bromhexin Hermes Arzneimittel 12 mg/ml Tropfen (entsprechend 12 mg Bromhexinhydrochlorid täglich).

Art der Anwendung:
Zum Einnehmen.

Hinweis:
Eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr kann sinnvoll sein.

Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung und sollte vom behandelnden Arzt festgelegt werden. Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4-5 Tagen keine Besserung eintritt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Bromhexin Hermes Arzneimittel 12 mg/ml Tropfen zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Bromhexin Hermes Arzneimittel 12 mg/ml Tropfen eingenommen haben, als Sie sollten:
Bei Überdosierung sind in der Regel keine Krankheitserscheinungen, die über die normalen Nebenwirkungen hinausgehen, zu erwarten. Sollten schwerwiegende Krankheitserscheinungen auftreten, kann eine Kreislaufüberwachung und ggf. eine Behandlung nach den Krankheitserscheinungen erforderlich werden. Wenn ein Kleinkind erhebliche Mengen Bromhexin Hermes Arzneimittel 12 mg/ml Tropfen eingenommen hat, verständigen Sie bitte den nächsterreichbaren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Bromhexin Hermes Arzneimittel 12 mg/ml Tropfen vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Bromhexin Hermes Arzneimittel 12 mg/ml Tropfen abbrechen:
Brechen Sie die Behandlung mit Bromhexin Hermes Arzneimittel 12 mg/ml Tropfen nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Ihre Krankheit könnte sich hierdurch verschlimmern.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:
Selten – kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen:

• Übelkeit, Magenschmerzen, Erbrechen, Durchfall.
• Fieber, Überempfindlichkeitsreaktion: Atemnot.

Selten – kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen:

• Überempfindlichkeitsreaktionen.
• Hautausschlag, Nesselsucht.

Nicht bekannt – Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar:

• Allergische Reaktionen von mild bis anaphylaktischer Schock, Angioödem (sich rasch entwickelnde Schwellung der Haut, des Unterhautgewebes, der Schleimhaut oder des Gewebes unter den Schleimhäuten) und Juckreiz.
• Schwere Hautreaktionen (einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom/ toxisch epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthematische Pustulose).

Bei sensibilisierten Patienten können durch Pfefferminzaroma oder Levomenthol Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden.

Gegenmaßnahmen:
Beim Auftreten der ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion (siehe oben) dürfen Bromhexin Hermes Arzneimittel 12 mg/ml Tropfen nicht nochmals eingenommen werden. Verständigen Sie bitte den nächsterreichbaren Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Bromhexin Hermes Arzneimittel 12 mg/ml Tropfen aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:
Vor Frost schützen!

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:
Bromhexin Hermes Arzneimittel 12 mg/ml Tropfen sind nach Anbruch 6 Monate haltbar. Die Flasche ist nach Anbruch dicht verschlossen aufzubewahren, da ansonsten die Haltbarkeit beeinträchtigt werden kann.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser (z.B. nicht in der Toilette oder im Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Bromhexin Hermes Arzneimittel 12 mg/ml Tropfen enthält:
Der Wirkstoff ist: Bromhexinhydrochlorid. 1 ml Lösung (= 23 Tropfen) enthält 12 mg Bromhexinhydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind: Propylenglycol, Glycerol, Aromastoffe: Bitterfenchelöl, Sternanisöl, Pfefferminzaroma, Levomenthol.

Wie Bromhexin Hermes Arzneimittel 12 mg/ml Tropfen aussieht und Inhalt der Packung:
Bromhexin Hermes Arzneimittel 12 mg/ml Tropfen ist eine leicht gelbliche, klare Lösung. Bromhexin Hermes Arzneimittel 12 mg/ml Tropfen ist in Packungen mit 30 ml (N1), 50 ml (N2) und 100 ml (N3) Tropfen zum Einnehmen, Lösung erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Hermes Arzneimittel Gmbh
Georg-Kalb-Straße 5 - 8
82049 Pullach i. Isartal
Telefon: 089/79 102 - 0
Telefax: 089/79 102 - 280
E-Mail: kontakt@hermes-arzneimittel.com

Hersteller:
Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstraße 2
53783 Eitorf

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2021.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2023

Wirkstoff: Bromhexinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und Lunge mit zähem Schleim. Warnhinweis: Enthält Propylenglycol.