Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Bromelain-POS, 500 F.I.P.-Einheiten, magensaftresistente Tabletten. Wirkstoff: Bromelain. Anwendungsgebiete: Pflanzliches Arzneimittel zur unterstützenden Behandlung bei akuten Schwellungszuständen nach Operationen und Verletzungen, insbesondere der Nase und der Nebenhöhlen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Bromelain-POS, 500 F.I.P.-Einheiten, magensaftresistente Tabletten. Bromelain-POS ist ein pflanzliches Arzneimittel und wird angewendet zur unterstützenden Behandlung bei akuten Schwellungszuständen nach Operationen und Verletzungen, insbesondere der Nase und der Nebenhöhlen.
Wirkstoff: Bromelain.

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Bromelain-POS und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bromelain-POS beachten?
3. Wie ist Bromelain-POS einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Bromelain-POS aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1. Was ist Bromelain-POS und wofür wird es angewendet?

Bromelain-POS ist ein pflanzliches Arzneimittel zur unterstützenden Behandlung bei akuten Schwellungszuständen nach Operationen und Verletzungen, insbesondere der Nase und der Nebenhöhlen.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bromelain-POS beachten?

Bromelain-POS darf nicht eingenommen werden:

• Wenn Sie überempfindlich gegen Bromelain (Ananas) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile sind.
• Wenn Sie an einer Blutgerinnungsstörung, z. B. Hämophilie, leiden.
• Wenn Sie blutgerinnungshemmende Arzneimittel und/oder Thrombolytika einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Bromelain-POS einnehmen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Bromelain-POS ist erforderlich bei:

• Verschlechterung der Schwellung.
• (Zunehmenden) Schmerzen.
• (Zunehmender) Bewegungseinschränkung.
• (Blutigem oder eitrigem) Wundsekret.
• Lokaler Überwärmung/Rötung und insbesondere bei Fieber.

In diesen Fällen ist unverzüglich ein Arzt aufzusuchen und der Arzt wird die gegebenenfalls notwendigen Maßnahmen beurteilen.
Die Einnahme von Bromelain-POS ersetzt nicht die ärztliche Behandlung von Verletzungen oder die Wundbehandlung.

Falls Sie bereits andere Arzneimittel einnehmen, sollten Sie vor der Anwendung von Bromelain-POS Ihren Arzt kontaktieren, da Bromelain-POS die Wirkung anderer Arzneimittel verstärken kann. Dies ist besonders wichtig bei stark wirksamen Arzneimitteln (z.B. Herzpräparaten, blutgerinnungsbeeinflussenden Mitteln etc.), deren Dosierung zu kontrollieren ist. Der Arzt wird dann über gegebenenfalls notwendige Maßnahmen entscheiden.

Dieses Arzneimittel sollte üblicherweise vor Operationen abgesetzt werden, da es die Blutgerinnungsfähigkeit beeinflusst (siehe Angaben im nachfolgenden Abschnitt).

Einnahme von Bromelain-POS zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bromelain-POS kann die Wirkung gleichzeitig angewendeter Arzneimittel verstärken (siehe die im vorhergehenden Abschnitt genannten Vorsichtsmaßnahmen).

Bromelain-POS beeinflusst die Blutgerinnungsfähigkeit. Bei gleichzeitiger Einnahme von Bromelain-POS mit gerinnungshemmenden Stoffen (Antikoagulantien) und Blutplättchenaggregationshemmern (wie z.B. ASS, Aspirin etc.) besteht die Gefahr einer verstärkten Blutungsneigung.

Bromelain-POS verstärkt die Wirkung von Antibiotika, indem es deren Blut- und Urinspiegel erhöht.
Für Bromelain-POS liegen keine ausreichenden Untersuchungen zu Wechselwirkungen vor.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Die Sicherheit in Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht untersucht. Die Anwendung von Bromelain-POS bei Schwangeren und Stillenden wird nicht empfohlen. Es ist darauf hinzuweisen, dass auch die Anwendung bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, aufgrund des Risikos einer Frühschwangerschaft sorgfältig abzuwägen ist.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind nicht erforderlich.

3. Wie ist Bromelain-POS einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren nehmen 1 - 2 mal täglich je eine Tablette Bromelain-POS ein.

Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren:

• Aufgrund der unzureichenden Untersuchungen soll dieses Arzneimittel bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
• Die Tablette soll nicht geteilt werden, da die Tabletten magensaftresistent überzogen sind. Durch die Magensäure würde der Wirkstoff teilweise zerstört und die Wirksamkeit des Medikaments vermindert. Der Überzug schützt die Tabletten, damit der Wirkstoff unverändert den Magen passiert und erst im Dünndarm freigesetzt wird. Bromelain-POS sollte ca. eine halbe Stunde vor den Mahlzeiten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (z.B. einem Glas Wasser) eingenommen werden.
• Nehmen Sie Bromelain-POS ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 4 - 5 Tage ein. In begründeten Fällen ist eine längerfristige Anwendung möglich.
• Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Bromelain-POS zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Bromelain-POS eingenommen haben, als Sie sollten:
Bei Überdosierung können sich die beschriebenen Nebenwirkungen verstärken. In solchen Fällen ist das Arzneimittel sofort abzusetzen und der Arzt zu informieren.

Wenn Sie die Einnahme von Bromelain-POS vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Bromelain-POS abbrechen:
Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich. Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden wie folgt kategorisiert:

• Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
• Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
• Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
• Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
• Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
• Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen:

• Häufig kann der Wirkstoff Bromelain allergische Reaktionen, wie z.B. Hautausschläge oder asthmaähnliche Beschwerden hervorrufen. In solchen Fällen ist Bromelain-POS sofort abzusetzen und ein Arzt zu informieren, um den Schweregrad und gegebenenfalls notwendige Maßnahmen zu beurteilen.
• Gelegentlich können bei der Anwendung von Bromelain-POS Magenbeschwerden und/oder Durchfall auftreten.
• Sehr selten kann es nach Einnahme von Bromelain-POS zu einer Verlängerung der Blutungszeit kommen. In solchen Fällen ist Bromelain-POS sofort abzusetzen und ein Arzt zu informieren, um den Schweregrad und gegebenenfalls notwendige Maßnahmen zu beurteilen.
• Beachten Sie bitte auch die Angaben im Abschnitt 2.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden können.

5. Wie ist Bromelain-POS aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Seitenlasche der Faltschachtel/dem Blister angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:
Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C). Im Behandlungszeitraum kann das Arzneimittel für 4 Wochen außerhalb des Kühlschranks, aber nicht über 25°C gelagert werden.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen:

Was Bromelain-POS enthält:
Der Wirkstoff ist:
Bromelain. 1 magensaftresistente Tablette enthält 500 F.I.P.-Einheiten entsprechend 56,25 - 95 mg Bromelain.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Mikrokristalline Cellulose, Copovidon, Maltodextrin (als Füllstoff), Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], hochdisperses Siliciumdioxid, Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1) MG 135.000, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) zwischen MG 250.000, Talkum, Triethylcitrat.

Wie Bromelain-POS aussieht und Inhalt der Packung: Bromelain-POS magensaftresistente Tabletten sind runde, beige, gewölbte Tabletten, die in Blistern zu 10 Tabletten verpackt sind.

Bromelain-POS ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich:
30 magensaftresistente Tabletten.
60 magensaftresistente Tabletten.
Klinikpackung mit 600 (10 x 60) magensaftresistenten Tabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Ursapharm
Industriestraße 35
66129 Saarbrücken
Telefon: 06805/92 92-0
Telefax: 06805/92 92-88
Internet: www.ursapharm.de
E-Mail: info@ursapharm.de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2018.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 08/2023

Anwendungsgebiete: Pflanzliches Arzneimittel zur unterstützenden Behandlung akuter Schwellungszustände nach Operationen und Verletzungen, insbesondere der Nase und der Nebenhöhlen.