Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Bromelain-POS, 500 F.I.P.-Einheiten, magensaftresistente Tabletten. Wirkstoff: Bromelain.Anwendungsgebiete: Pflanzliches Arzneimittel zur Begleitbehandlung akuter Schwellungszustände nach Operationen und Verletzungen, insbesondere der Nase und der Nasennebenhöhlen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Bromelain-POS, 500 F.I.P.-Einheiten, magensaftresistente Tabletten. Bromelain-POS ist ein pflanzliches Arzneimittel und wird zur Begleitbehandlung akuter Schwellungszustände nach Operationen und Verletzungen, insbesondere der Nase und der Nasennebenhöhlen, angewendet.
Wirkstoff: Bromelain.

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST BROMELAIN-POS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BROMELAIN-POS BEACHTEN?
3. WIE IST BROMELAIN-POS EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST BROMELAIN-POS AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

1. WAS IST BROMELAIN-POS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Bromelain-POS ist ein pflanzliches Arzneimittel und wird zur Begleitbehandlung akuter Schwellungszustände nach Operationen und Verletzungen, insbesondere der Nase und der Nasennebenhöhlen, angewendet.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BROMELAIN-POS BEACHTEN?

Bromelain-POS darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Bromelain (Ananas) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie an einer Blutgerinnungsstörung, wie z. B. der Bluterkrankheit (Hämophilie), leiden.
• wenn Sie Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung und/oder Mittel gegen Thrombosen einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Bromelain-POS einnehmen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Bromelain-POS ist erforderlich:

• bei Zunahme der Schwellung.
• bei (zunehmenden) Schmerzen.
• bei (zunehmender) Bewegungseinschränkung.
• bei (blutigem oder eitrigem) Ausfluss aus dem Wundgebiet.
• bei lokaler Überwärmung/ Rötung und insbesondere bei Fieber.

In diesen Fällen ist unverzüglich ein Arzt aufzusuchen, der über die weiteren zu ergreifenden Maßnahmen entscheidet.
Die Einnahme von Bromelain-POS ersetzt nicht die ärztlichen Maßnahmen zur Behandlung von Verletzungen oder die Wundversorgung.

Wenn Sie bereits andere Arzneimittel einnehmen, so sollten Sie vor der Anwendung von Bromelain-POS ärztlichen Rat einholen, da Bromelain-POS die Wirkung anderer Arzneimittel verstärken kann. Dies ist insbesondere bei stark wirksamen Arzneimitteln (z. B. Herzmitteln, Mitteln, die die Blutgerinnung beeinflussen etc.) von Bedeutung, deren Dosierung dann überprüft werden muss. Der Arzt wird dann die notwendigen Maßnahmen treffen.

Dieses Arzneimittel sollte gegebenenfalls vor Operationen abgesetzt werden, da es die Blutgerinnungsfähigkeit beeinflusst (vergleiche die Hinweise im folgenden Abschnitt).

Einnahme von Bromelain-POS zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bromelain-POS kann die Wirkung gleichzeitig angewendeter anderer Arzneimittel verstärken (siehe Vorsichtsmaßnahmen im vorherigen Abschnitt).

Bromelain-POS beeinflusst die Blutgerinnungsfähigkeit. Die gleichzeitige Anwendung von Bromelain-POS mit Antikoagulantien (Blutverdünnern) und Thrombozytenaggregationshemmern (wie ASS, Aspirin etc.) kann zu einer erhöhten Blutungsneigung führen.

Bromelain-POS verstärkt die Wirkung von Antibiotika durch Erhöhung der Blut- und Urinspiegel.
Es liegen keine ausreichenden Untersuchungen zu Wechselwirkungen mit Bromelain-POS vor.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Die Sicherheit in Schwangerschaft und Stillzeit ist nicht untersucht worden. Die Einnahme von Bromelain-POS wird für Schwangere und Stillende nicht empfohlen. Es ist zu beachten, dass eine Anwendung bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, wegen der Gefahr einer Frühschwangerschaft ebenfalls sorgfältig abgewogen werden muss.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. WIE IST BROMELAIN-POS EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahre nehmen 1 - 2-mal täglich je eine Tablette Bromelain-POS ein.

Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren:

• Aufgrund unzureichend vorliegender Studien soll dieses Arzneimittel bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
• Die Tablette darf nicht geteilt werden, da die Tabletten einen magensaftresistenten Überzug besitzen. Die Magensäure würde den Wirkstoff teilweise zerstören, wodurch die Wirkung des Arzneimittels vermindert wäre. Der Überzug schützt die Tabletten, damit der Wirkstoff unbeschadet den Magen passiert und erst im Dünndarm freigegeben wird. Bromelain-POS soll etwa eine halbe Stunde vor den Mahlzeiten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) eingenommen werden.
• Nehmen Sie Bromelain-POS ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 4 - 5 Tage ein. In begründeten Fällen ist eine längere Anwendung möglich.
• Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Bromelain-POS zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Bromelain-POS eingenommen haben, als Sie sollten:
Bei Überdosierung können die beschriebenen Nebenwirkungen verstärkt auftreten. In diesen Fällen ist das Arzneimittel sofort abzusetzen und ein Arzt zu informieren.

Wenn Sie die Einnahme von Bromelain-POS vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Bromelain-POS abbrechen:
Ein Abbruch oder vorzeitiger Behandlungsabbruch ist im Allgemeinen unbedenklich. Im Zweifelsfall fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

• Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
• Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
• Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
• Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
• Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
• Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen:

• Häufig kann der Wirkstoff Bromelain allergische Reaktionen, z. B. Hautausschläge oder asthmatische Beschwerden, hervorrufen. In solchen Fällen ist Bromelain-POS sofort abzusetzen und ein Arzt zu informieren, um den Schweregrad und ggf. erforderliche Maßnahmen einzuschätzen.
• Gelegentlich können Magenbeschwerden und/oder Durchfall bei der Einnahme von Bromelain-POS auftreten.
• Sehr selten kann es nach Einnahme von Bromelain-POS zu einer Verlängerung der Blutungszeit kommen. In solchen Fällen ist Bromelain-POS sofort abzusetzen und ein Arzt zu informieren, um den Schweregrad und ggf. erforderliche Maßnahmen einzuschätzen.
• Beachten Sie auch die Hinweise unter Punkt 2.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST BROMELAIN-POS AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/Blister nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:
Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C). Das Arzneimittel kann im Behandlungszeitraum für 4 Wochen außerhalb des Kühlschranks, aber nicht über 25°C, aufbewahrt werden.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN:

Was Bromelain-POS enthält:
Der Wirkstoff ist:
Bromelain. 1 magensaftresistente Tablette enthält 500 F.I.P.-Einheiten entsprechend 56,25 - 95 mg Bromelain.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Mikrokristalline Cellulose, Copovidon, Maltodextrin (als Füllstoff), Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], hochdisperses Siliciumdioxid, Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1) MG 135.000, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) mittleres MG 250.000, Talkum, Triethylcitrat.

Wie Bromelain-POS aussieht und Inhalt der Packung: Bromelain-POS magensaftresistente Tabletten sind runde, beige, gewölbte Tabletten, die in Blistern zu 10 Tabletten verpackt sind.

Bromelain-POS ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich:
30 magensaftresistente Tabletten.
60 magensaftresistente Tabletten.
Klinikpackung mit 600 (10 x 60) magensaftresistenten Tabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Ursapharm
Industriestraße 35
66129 Saarbrücken
Telefon: 06805/92 92-0
Telefax: 06805/92 92-88
Internet: www.ursapharm.de
E-Mail: info@ursapharm.de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2018.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 08/2023

Anwendungsgebiete: Pflanzliches Arzneimittel zur Begleitbehandlung akuter Schwellungszustände nach Operationen und Verletzungen, insbesondere der Nase und der Nasennebenhöhlen.