Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Bisacodyl elac 5 mg, mavesyre-resistente tabletter. Aktiv ingrediens: Bisacodyl. Anvendelsesområder: Ved forstoppelse samt ved sygdomme, der kræver lettere afføring. Advarselsoplysning: Innehåller laktos.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apoteker eller i dit apotek.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGERE

Bisacodyl elac 5 mg mavesyre-resistente tabletter, afføringsmiddel (laxans) fra gruppen af triarylmethaner til anvendelse hos børn fra 6 år, unge og voksne
Aktiv ingrediens: Bisacodyl

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter anvisning fra din læge eller apoteker.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller har det dårligere, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER BISACODYL ELAC 5 MG, OG HVORFOR BLIVER DET ANVENDT?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER BISACODYL ELAC 5 MG?
3. SÅDAN SKAL DU TAGE BISACODYL ELAC 5 MG?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER OPTRÆDE?
5. SÅDAN SKAL BISACODYL ELAC 5 MG OPMAGASINERES?
6. INDHOLDET AF PACKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

1. HVAD ER BISACODYL ELAC 5 MG, OG HVORFOR BLIVER DET ANVENDT?

Bisacodyl elac 5 mg er et afføringsmiddel (laxans) fra gruppen af triarylmethaner.

Bisacodyl elac 5 mg anvendes kortvarigt ved forstoppelse samt ved sygdomme, der kræver lettere afføring.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER BISACODYL ELAC 5 MG?

Bisacodyl elac 5 mg må ikke tages:

• hvis du er allergisk overfor Bisacodyl eller et af de øvrige indholdsstoffer nævnt i afsnit 6.
• ved symptomer som f.eks. mavesmerter, kvalme, opkastning eller feber. Dette kan være tegn på en alvorlig sygdom (tarmforsnævring med nedsat tarmbevægelse, tarmobstruktion, akut betændelse i maveområdet, akut, operativt behandlingskrævende mavesmerter såsom blindtarmsbetændelse). Ved sådanne symptomer skal du straks søge lægehjælp.
• ved sygdomme, der er forbundet med forstyrrelser i vand- og mineralbalancen (f.eks. betydeligt væskemangel i kroppen).

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Brugen af afføringsmidler bør kun ske kortvarigt ved forstoppelse.

Ved kronisk forstoppelse bør du kontakte din læge før brug. En øget væsketab kan føre til dehydrering. Dette kan i visse tilfælde (f.eks. ved nedsat nyrefunktion eller ældre mennesker) have sundhedsskadelige konsekvenser. I sådanne tilfælde skal indtagelsen af Bisacodyl elac 5 mg stoppes og kun fortsættes under lægeligt tilsyn.

Patienter har rapporteret om blod i afføringen, som forsvandt af sig selv.

Indtagelse af Bisacodyl elac 5 mg sammen med andre lægemidler:
Informér din læge, læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller har til hensigt at tage andre lægemidler.

Neutraliserende mavesyremidler (antacida):
For at undgå, at Bisacodyl elac 5 mg frigives for tidligt, må neutraliserende mavesyremidler (antacida) ikke tages samtidigt.

Hvis du har brug for et mavesyremiddel, skal du tage det tidligst en halv time efter Bisacodyl elac 5 mg.

Vanddrivende midler, hormoner fra binyrerne:
Bisacodyl kan øge kaliumtabet fra andre lægemidler (f.eks. vanddrivende midler).

Hjertefunktionsmidler:
Følsomhed over for visse lægemidler til styrkelse af hjertefunktionen (hjertestyrkende glykosider) kan være forstærket på grund af kaliumtab.

Indtagelse af Bisacodyl elac 5 mg sammen med mad og drikke:
Bisacodyl elac 5 mg bør ikke tages sammen med mælk.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, du er gravid, eller har til hensigt at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker, før du tager dette lægemiddel.

Færdighed til at føre køretøj og betjene maskiner:
Der er ikke registreret nogen indvirkning på evnen til at føre køretøj eller betjene maskiner.

Bisacodyl elac 5 mg indeholder laktose:
Tag derfor Bisacodyl elac 5 mg først efter at have konsulteret din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

3. SÅDAN SKAL DU TAGE BISACODYL ELAC 5 MG?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter anvisning fra din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Medmindre andet er ordineret, tager voksne og børn over seks år 1 til 2 tabletter alt efter behov om aftenen. Dosis må ikke overstige 0,3 mg Bisacodyl pr. kilogram kropsmasse. Virkningen indtræder efter 6 til 10 timer.

Den anbefalede daglige maksimumsdosis må ikke overskrides.

Anvendelse til børn:
Bisacodyl elac 5 mg bør ikke anvendes til børn under 6 år.

Brugens varighed:
Langvarig brug af Bisacodyl elac 5 mg bør ikke ske uden lægelig rådgivning. Enhver indtagelse ud over kortvarigt brug kan forværre tarmtræghed.

Hvis du har taget en større mængde Bisacodyl elac 5 mg, end du burde:
En overdosis kan føre til diarré. Hvis du har stærke gener, skal du spørge din læge.

Hvis du har glemt at tage Bisacodyl elac 5 mg:
Tag ikke det dobbelte, hvis du har glemt at tage den tidligere dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål om indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER OPTRÆDE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. De mest rapporterede bivirkninger under behandlingen er mavesmerter og diarré. Vurderingen af bivirkninger baseres på følgende hyppigheder:

Meget almindelig:	mere end 1 behandling ud af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede ud af 100
Occasional:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældent:	mindst 1 behandling ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på basis af de tilgængelige data

Immunsystem:

Sjældent:
Alvorlig allergisk straks reaktion, hævelse af hud og slimhinder, overfølsomhedsreaktioner

Stofskiftesygdomme:

Sjældent:
Vandtab

Mave-tarmkanalen:

Almindelig:
Mavekramper, mavesmerter, diarré, kvalme

Occasional:
Opkast, blod i afføringen, mavegener, gener i endetarmen

Sjældent:
Betændelse i tyktarmen

Nervesystem:

Occasional:
Svimmelhed

Sjældent:
Kortvarig bevidstløshed (synkope)

Patienter, der har taget Bisacodyl, har rapporteret om episoder med svimmelhed eller kortvarig bevidstløshed (synkoper). Ifølge de relevante tilfælde ser det ud til at være synkoper, der enten skyldes selve afføringsprocessen, pressen eller cirkulationsreaktioner på grund af forstoppelsesrelaterede mavesmerter, ikke nødvendigvis på grund af brugen af Bisacodyl selv. Ved forkert anvendelse (for lang tid og for meget dosering) kan der ofte være tab af væske, kalium og andre salte. Dette kan forstærke tarmtræghed. Der kan også opstå forstyrrelser i hjertefunktionen og muskelsvaghed, især ved samtidig indtagelse af vanddrivende lægemidler (diuretika) og hormoner fra binyrerne (kortikosteroider). Følsomhed over for visse lægemidler til styrkelse af hjertefunktionen (hjertestyrkende glykosider) kan være forstærket.


Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også indberette bivirkninger direkte: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at skaffe flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.


5. SÅDAN SKAL BISACODYL ELAC 5 MG OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen angivet på kartonen og blisterpakningen. Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ikke over 25 °C.

Bortskaffelse af lægemidler må ikke ske i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apoteker, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere skal bruge det. Du bidrager dermed til beskyttelsen af miljøet.

6. INHOLDETS AF PACKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

Den aktive ingrediens er:
Bisacodyl.

1 tablet indeholder 5 mg Bisacodyl.

Øvrige indholdsstoffer er:
Lactose-monohydrat, Aquarious Control ENA MAY 613022 Orange, prægelatiniseret stivelse (stivelse 1500), hydroxypropylmethylcellulose, magnesiumstearat.

Hvordan Bisacodyl elac 5 mg ser ud, og indholdet af pakken:
gule, runde, mavesyre-resistente tabletter.

Bisacodyl elac 5 mg fås i PVC/Aluminium blisterpakninger med 20 mavesyre-resistente tabletter.

Farmaceutisk virksomhed og producent:

Farmaceutisk virksomhed:
ELAC Pharma GmbH
Gohliser Str. 18
04105 Leipzig

Producent:
Fairmed Healthcare GmbH
Maria-Goeppert-Straße 3
23562 Lübeck

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i april 2025.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Gældende fra: 05/2026

Virkestof: Bisacodyl. Anvendelsesområder: Ved forstoppelse samt ved sygdomme, der kræver en lettet afføring. Advarsel: Indeholder laktose.