Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Biotin beta 5, Tabletten. Anwendungsgebiete: Zur Vorbeugung und Behandlung von Biotin-Mangelzuständen (zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin pro Tag ausreichend), zur Therapie des Biotin-Mangels beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Biotin beta 5
5 mg, Tabletten

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach einiger Zeit nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Biotin beta 5 und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Biotin beta 5 beachten?
3. Wie ist Biotin beta 5 einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Biotin beta 5 aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Biotin beta 5 und wofür wird es angewendet?

Biotin beta 5 ist ein Vitaminpräparat. Anwendungsgebiete: Zur Vorbeugung und Behandlung von Biotin-Mangelzuständen (zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin pro Tag ausreichend), zur Therapie des Biotin-Mangels beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel. Wenn Sie sich nach einiger Zeit nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Biotin beta 5 beachten?

Biotin beta 5 darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Biotin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Biotin beta 5 einnehmen. Biotin beta 5 enthält 5 mg Biotin pro Tablette. Wenn Sie eine Laboruntersuchung durchführen lassen, müssen Sie Ihrem Arzt oder dem Laborpersonal mitteilen, dass Sie Biotin beta 5 einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, da Biotin die Ergebnisse solcher Untersuchungen beeinflussen kann. Abhängig von der Untersuchung können die Ergebnisse aufgrund von Biotin falsch erhöht oder falsch erniedrigt sein. Ihr Arzt kann Sie anweisen, die Einnahme von Biotin beta 5 vor Laboruntersuchungen abzubrechen. Sie sollten sich auch bewusst sein, dass andere Produkte, die Sie möglicherweise einnehmen, wie z. B. Multivitamine oder Nahrungsergänzungsmittel für Haare, Haut und Nägel, ebenfalls Biotin enthalten können und die Ergebnisse von Laboruntersuchungen beeinflussen können. Informieren Sie Ihren Arzt oder das Laborpersonal, wenn Sie solche Produkte einnehmen.

Einnahme von Biotin beta 5 zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Es gibt Hinweise, dass Arzneimittel gegen Anfälle (Antikonvulsiva) den Biotinspiegel im Blutplasma senken können.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.

Biotin beta 5 enthält Lactose:
Bitte nehmen Sie Biotin beta 5 daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Biotin beta 5 einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

• Zur Vorbeugung und Behandlung von Biotin-Mangelzuständen: 1 – 2 Tabletten (zwischen 5 – 10 mg Biotin) täglich.
• Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin pro Tag ausreichend. Für niedrigere Dosierungen stehen Präparate mit geringerem Biotingehalt zur Verfügung.
• Zur Therapie des multiplen Carboxylasemangels: 1 – 2 Tabletten (zwischen 5 – 10 mg Biotin) täglich.

Art der Anwendung:
Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) ein. Zur Erleichterung der Einnahme können die Tabletten an der Bruchkerbe geteilt werden. Biotin beta 5 wird eingenommen, bis sich die Biotinwerte im Blut normalisiert haben. Die Dauer richtet sich nach dem Verlauf der Grunderkrankung. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt. Bei sehr seltenem Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel erfolgt die Einnahme lebenslang. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Biotin beta 5 zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Biotin beta 5 eingenommen haben, als Sie sollten:
Vergiftungen und Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10.000 Behandelten):
Allergische Reaktionen der Haut (Nesselausschlag).

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Biotin beta 5 aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung oder der Blisterpackung nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Biotin beta 5 enthält:
Der Wirkstoff ist Biotin. 1 Tablette enthält 5 mg Biotin (Vitamin H). Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Povidon K 30, Magnesiumstearat (Ph. Eur.).

Wie Biotin beta 5 aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße, runde, gewölbte Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe (Angaben zur Teilbarkeit siehe unter Punkt 3. „Art der Anwendung“). Packungen mit 20, 30, 50, 60, 90, 100 und 200 (2 x 100) Tabletten. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95
86156 Augsburg
Telefon 0821 748810
Telefax 0821 74881420

Hersteller:
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstraße 1
84529 Tittmoning

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2019.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2019

Anwendungsgebiete: Zur Vorbeugung und Behandlung von Biotin-Mangelzuständen (zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin pro Tag ausreichend), zur Therapie des Biotin-Mangels beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel.