Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

biomo-lipon 600 mg Filmtabletten. Wirkstoff: alpha-Liponsäure. Anwendungsgebiet: Bei Missempfindungen bei diabetischer Nervenschädigung (Polyneuropathie).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


Gebrauchsinformation: Information für Anwender
biomo-lipon 600 mg Filmtabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: alpha-Liponsäure

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach längerer Zeit keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Was in dieser Packungsbeilage steht
1. WAS IST BIOMO-LIPON 600 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BIOMO-LIPON 600 MG FILMTABLETTEN BEACHTEN?
3. WIE IST BIOMO-LIPON 600 MG FILMTABLETTEN EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST BIOMO-LIPON 600 MG FILMTABLETTEN AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST BIOMO-LIPON 600 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Alpha-Liponsäure, der Wirkstoff von biomo-lipon 600 mg, ist eine Substanz, die im körpereigenen Stoffwechsel höherer Organismen gebildet wird und bestimmte Stoffwechselfunktionen des Körpers beeinflusst. Darüber hinaus besitzt Alpha-Liponsäure (antioxidative) Eigenschaften, die die Nervenzellen vor reaktiven Abbauprodukten schützen.

biomo-lipon 600 mg wird angewendet bei Missempfindungen bei diabetischer Nervenschädigung (Polyneuropathie).

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BIOMO-LIPON 600 MG FILMTABLETTEN BEACHTEN?

biomo-lipon 600 mg darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Alpha-Liponsäure oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie biomo-lipon 600 mg einnehmen.

Kinder und Jugendliche
Kinder und Jugendliche sollen von der Behandlung mit biomo-lipon 600 mg ausgeschlossen werden, da für diese Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

Einnahme von biomo-lipon 600 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Es ist nicht auszuschließen, dass die gleichzeitige Anwendung von biomo-lipon 600 mg zum Wirkungsverlust von Cisplatin (ein Krebsmittel) führt. Alpha-Liponsäure, der Wirkstoff von biomo-lipon 600 mg, geht leicht chemische Verbindungen mit Metallen ein (Metall-Chelator) und sollte deshalb grundsätzlich nicht gleichzeitig mit Metallverbindungen (z. B. Eisenpräparate, Magnesiumpräparate, Milchprodukte wegen des Calciumgehaltes) gegeben werden, da es zu einem Wirkungsverlust kommen kann. Wenn die gesamte Tagesdosis biomo-lipon 600 mg 30 Minuten vor dem Frühstück eingenommen wird, können Eisen- und Magnesiumpräparate mittags oder abends eingenommen werden. Die Blutzucker senkende Wirkung von Mitteln gegen Zuckerkrankheit (Insulin oder andere Mittel gegen Zuckerkrankheit, die eingenommen werden) kann verstärkt werden. Es ist daher, insbesondere zu Beginn der Behandlung mit biomo-lipon 600 mg, eine engmaschige Blutzuckerkontrolle erforderlich. In Einzelfällen kann es zur Vermeidung von Unterzuckerungserscheinungen notwendig werden, die Insulindosis bzw. die Dosis des Mittels gegen Zuckerkrankheit nach Anweisung des Arztes zu reduzieren.

Einnahme von biomo-lipon 600 mg zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Regelmäßiger Genuss von Alkohol stellt einen erheblichen Risikofaktor für die Entstehung und das Fortschreiten bestehender Erkrankungen, die mit Nervenschädigungen einhergehen, dar und kann deshalb auch den Erfolg einer Behandlung mit biomo-lipon 600 mg beeinträchtigen. Patienten mit diabetischer Nervenschädigung (Polyneuropathie) wird daher generell empfohlen, den Genuss von Alkohol weitestgehend zu vermeiden. Dies gilt auch für behandlungsfreie Intervalle.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft
Es entspricht den allgemeinen Grundsätzen der Pharmakotherapie, dass Arzneimittel während der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden sollten. Schwangere und Stillende sollen nur nach strenger Beratung und Überwachung durch den Arzt mit Alpha-Liponsäure behandelt werden, da keine Erfahrungen mit dieser Patientengruppe vorliegen. Spezifische Untersuchungen an Tieren ergaben keine Hinweise auf Fertilitätsstörungen oder fruchtschädigende Wirkungen.

Stillzeit
Es liegen keine Erkenntnisse über einen möglichen Übergang von Alpha-Liponsäure in die Muttermilch vor.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind nicht erforderlich.

biomo-lipon 600 mg enthält Lactose.
Bitte nehmen Sie biomo-lipon 600 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST BIOMO-LIPON 600 MG FILMTABLETTEN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Soweit nicht anders verordnet, ist die Tagesdosis 1 Filmtablette biomo-lipon 600 mg (entsprechend 600 mg Alpha-Liponsäure), die als Einzeldosis ca. 30 Minuten vor der ersten Mahlzeit eingenommen wird. Nehmen Sie biomo-lipon 600 mg immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette, wenn Sie Schwierigkeiten haben, diese im Ganzen zu schlucken.

Art der Anwendung
biomo-lipon 600 mg Filmtabletten sollen unzerkaut und mit ausreichend Flüssigkeit auf nüchternen Magen eingenommen werden. Eine gleichzeitige Nahrungsaufnahme kann den Übergang von Alpha-Liponsäure ins Blut behindern. Besonders wichtig ist daher für Patienten mit einer verlängerten Magenentleerungszeit, die Einnahme eine halbe Stunde vor der Mahlzeit/dem Frühstück.

Dauer der Anwendung
Da die diabetische Nervenschädigung eine chronische Erkrankung ist, kann es sein, dass Sie biomo-lipon 600 mg dauerhaft einnehmen müssen. Dies obliegt der Beurteilung Ihres behandelnden Arztes.

Wenn Sie eine größere Menge von biomo-lipon 600 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Bei Überdosierung können Übelkeit, Erbrechen und Kopfschmerzen auftreten. In seltenen Fällen sind nach Einnahme von mehr als 10 g Alpha-Liponsäure, insbesondere bei gleichzeitigem massivem Alkoholgenuss, schwere, teilweise lebensbedrohliche Vergiftungserscheinungen beobachtet worden (wie z. B. generalisierte Krampfanfälle, Störung des Säure-Basen-Haushaltes mit Laktatazidose, schwere Gerinnungsstörungen). Deshalb ist im Falle einer Vermutung einer erheblichen Überdosierung oder unbeabsichtigten Einnahme von biomo-lipon 600 mg (z. B. mehr als 10 Tabletten zu 600 mg bei Erwachsenen und mehr als 50 mg/kg Körpergewicht bei Kindern) eine sofortige Klinikeinweisung und die Einleitung von Maßnahmen entsprechend den allgemeinen Behandlungsprinzipien von Vergiftungsfällen erforderlich.

Wenn Sie die Einnahme von biomo-lipon 600 mg vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Häufigkeitsangaben werden bei der Bewertung von Nebenwirkungen zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10