Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Biofanal Scheidenpilz Vaginaltabletten 100.000 I.E. Wirkstoff: Nystatin. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von Nystatin-empfindlichen Hefepilzen (Candida albicans, Candida glabrata u.a.) hervorgerufenen Infektionen der Scheide (Fluor, Vaginitis).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Biofanal Scheidenpilz Vaginaltabletten 100.000 I.E.
Wirkstoff: Nystatin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 3 bzw. 6 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Biofanal und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Biofanal beachten?
3. Wie ist Biofanal anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Biofanal aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Biofanal und wofür wird es angewendet?

Biofanal ist ein spezifisches Mittel gegen Hefepilze (Candida albicans und andere Candida-Arten) zur Behandlung von Hefepilzinfektionen der Scheide. Biofanal wird angewendet zur Behandlung von Nystatin-empfindlichen Hefepilzen (Candida albicans, Candida glabrata u.a.) hervorgerufenen Infektionen der Scheide (Fluor, Vaginitis).

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Biofanal beachten?

Biofanal darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Nystatin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Kinder:
Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von einer Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten.

Was müssen Sie sonst noch beachten?
Durch den in Biofanal enthaltenen Wirkstoff Nystatin kann es zu gelblichen Verfärbungen der Unterwäsche kommen. Diese sind durch normales Waschen zu beseitigen.

Anwendung von Biofanal zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Nystatin, der Wirkstoff von Biofanal, wird in therapeutischen Dosen über die intakte Haut oder Schleimhäute kaum resorbiert. Nystatin passiert die Plazentaschranke nicht und ein Übertritt in die Muttermilch ist ebenfalls nicht zu erwarten. Biofanal kann in der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden. Um eine aufsteigende Infektion bei bestehender Schwangerschaft zu vermeiden, sind die Hände vor dem Einführen der Vaginaltablette gründlich zu waschen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind nicht erforderlich.

3. Wie ist Biofanal anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, ist die übliche Dosis:

• Kurzzeitbehandlung: An 3 aufeinanderfolgenden Tagen sind abends vor dem Schlafengehen je 2 Vaginaltabletten tief in die Scheide einzuführen.
• 6-Tage-Behandlung: An 6 aufeinanderfolgenden Tagen ist abends vor dem Schlafengehen je 1 Vaginaltablette tief in die Scheide einzuführen.

Vor dem Einführen der Vaginaltablette waschen Sie sich bitte zunächst gründlich die Hände. Eine ärztliche Kontrolle sollte klären, ob die Behandlung erfolgreich war oder fortgesetzt werden muss. Im letzteren Falle kann die Behandlung bis zur endgültigen Heilung verlängert werden. Die Behandlung sollte idealerweise nicht während der Menstruation stattfinden bzw. vor Einsetzen der Menstruation beendet sein.

Kinder und Jugendliche:
Da zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen keine ausreichenden Daten vorliegen, sollte die Behandlung in Absprache mit einem Arzt erfolgen.

Wenn Sie eine größere Menge Biofanal angewendet haben, als Sie sollten:
Vergiftungserscheinungen sind bei Biofanal selbst bei Überdosierung kaum zu erwarten, da der Wirkstoff Nystatin im Biofanal bei vaginaler Anwendung nur in geringen Mengen in die Blutbahn übergeht. Suchen Sie einen Arzt auf, falls Sie eine Überdosierung vermuten!

Wenn Sie die Anwendung von Biofanal vergessen haben:
Sie sollten die Behandlung am nächsten Tag fortsetzen und den Behandlungszeitraum um einen Tag verlängern.

Wenn Sie die Anwendung von Biofanal abbrechen:
Um das gewünschte Behandlungsergebnis zu erzielen, halten Sie die in dem Abschnitt „Wie ist Biofanal anzuwenden?“ beschriebene Behandlungsdauer oder die ärztlich verordnete Anwendung ein. Die Behandlung sollte nicht ohne vorherige ärztliche Rücksprache unterbrochen oder vorzeitig beendet werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000) kann es zu Brennen und Juckreiz kommen. Bei Auftreten von Nebenwirkungen ist die Behandlung abzubrechen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Biofanal aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25 °C lagern.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was eine Tablette Biofanal enthält:
Der Wirkstoff ist 100.000 I.E. Nystatin. Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Maisstärke.

Wie Biofanal aussieht und Inhalt der Packung:
Hellgelbe, längliche, bikonvexe Tabletten. Packungen mit 6 und 12 Vaginaltabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH
D-96045 Bamberg
Telefon: 0951/6043-0
Telefax: 0951/604329
E-Mail: info@dr-pfleger.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2020.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2022

Wirkstoff: Nystatin. Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Nystatin-empfindlichen Hefepilzen (Candida albicans, Candida glabrata u.a.) hervorgerufenen Infektionen der Scheide (Fluor, Vaginitis).