Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Biofanal bei Scheidenpilz Vaginaltabletten 100.000 I.E. Wirkstoff: Nystatin. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von Infektionen der Scheide, die durch Nystatin-empfindliche Hefepilze (Candida albicans, Candida glabrata u.a.) hervorgerufen werden (Fluor, Vaginitis).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Biofanal bei Scheidenpilz Vaginaltabletten 100.000 I.E.
Wirkstoff: Nystatin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 3 oder 6 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST BIOFANAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BIOFANAL BEACHTEN?
3. WIE IST BIOFANAL ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST BIOFANAL AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST BIOFANAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Biofanal ist ein spezifisches Arzneimittel zur Behandlung von Scheideninfektionen mit Hefepilzen (Candida albicans und andere Candida-Arten). Biofanal wird angewendet zur Behandlung von Infektionen der Scheide, die durch Nystatin-empfindliche Hefepilze (Candida albicans, Candida glabrata u.a.) hervorgerufen werden (Fluor, Vaginitis).

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BIOFANAL BEACHTEN?

Biofanal darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Nystatin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Kinder:
Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von einer Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten.

Was sollten Sie noch beachten?
Aufgrund des in Biofanal enthaltenen Wirkstoffs Nystatin besteht die Möglichkeit gelber Verfärbungen der Wäsche. Diese lassen sich durch normale Wäsche wieder entfernen.

Anwendung von Biofanal zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit:
Nystatin, der Wirkstoff in Biofanal, wird in therapeutischer Dosierung über intakte Haut oder Schleimhäute kaum resorbiert. Nystatin passiert die Plazentaschranke nicht und ein Übergang in die Muttermilch ist ebenfalls nicht zu erwarten. Biofanal kann in der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden. Um eine aufsteigende Infektion während der Schwangerschaft zu vermeiden, sollten die Hände vor der Einführung der Vaginaltablette gründlich gewaschen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind nicht erforderlich.

3. WIE IST BIOFANAL ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, ist die übliche Dosis:

• Kurzzeitbehandlung: Jeweils 2 Vaginaltabletten an 3 aufeinanderfolgenden Tagen abends tief in die Scheide einführen.
• 6-Tage-Behandlung: Jeweils 1 Vaginaltablette an 6 aufeinanderfolgenden Tagen abends tief in die Scheide einführen.

Bitte waschen Sie die Hände vor dem Einführen der Vaginaltablette gründlich. Eine medizinische Nachuntersuchung sollte klären, ob die Behandlung erfolgreich war bzw. fortgesetzt werden sollte. Im letzteren Falle kann die Behandlung bis zur vollständigen Ausheilung verlängert werden. Die Behandlung sollte idealerweise nicht während der Menstruation stattfinden bzw. vor deren Beginn abgeschlossen sein.

Kinder und Jugendliche:
Da keine ausreichenden Daten für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen vorliegen, sollte eine Behandlung nur nach Rücksprache mit einem Arzt erfolgen.

Wenn Sie eine größere Menge von Biofanal angewendet haben, als Sie sollten:
Vergiftungserscheinungen sind bei Überdosierung von Biofanal kaum zu erwarten, da der Wirkstoff Nystatin in Biofanal bei vaginaler Anwendung nur in sehr geringen Mengen in die Blutbahn gelangt. Wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn Sie eine Überdosierung vermuten!

Wenn Sie die Anwendung von Biofanal vergessen haben:
Sie sollten die Behandlung am nächsten Tag fortsetzen und den Behandlungszeitraum um einen Tag verlängern.

Wenn Sie die Anwendung von Biofanal abbrechen:
Um die gewünschte therapeutische Wirkung zu erzielen, müssen Sie die empfohlene Behandlungsdauer im Abschnitt "Wie ist Biofanal anzuwenden?" oder die verordnete Gebrauchsanweisung befolgen. Die Behandlung sollte ohne vorherige Rücksprache mit dem Arzt nicht abgesetzt oder vorzeitig beendet werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000) kann es zu Brennen und Juckreiz kommen. Bei auftretenden Nebenwirkungen sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST BIOFANAL AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25°C lagern.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was 1 Tablette Biofanal enthält:
Der Wirkstoff ist 100.000 I.E. Nystatin. Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Maisstärke.

Wie Biofanal aussieht und Inhalt der Packung:
Hellgelbe, längliche, bikonvexe Tabletten. Packungen mit 6 und 12 Vaginaltabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH
D-96045 Bamberg
Telefon: 0951/6043-0
Telefax: 0951/604329
E-Mail: info@dr-pfleger.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2020.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2022

Wirkstoff: Nystatin. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von Infektionen der Scheide, die durch Nystatin-empfindliche Hefepilze (Candida albicans, Candida glabrata u.a.) hervorgerufen werden (Fluor, Vaginitis).