Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Biofanal Salbe. Wirkstoff: Nystatin. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von Candida-Infektionen der Haut und Vaginalschleimhaut, insbesondere Intertrigo, Paronychie und interdigitaler Mykose.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Biofanal 100.000 I.E. Salbe, zur Behandlung von Hefepilzinfektionen der Haut und Vaginalschleimhaut bei Erwachsenen (Behandlung von Kindern und Jugendlichen nur nach Rücksprache mit einem Arzt.)
Wirkstoff: Nystatin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach einiger Zeit nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Biofanal, Salbe, und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Biofanal, Salbe, beachten?
3. Wie ist Biofanal, Salbe, anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Biofanal, Salbe, aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1. Was ist Biofanal, Salbe, und wofür wird sie angewendet?

Biofanal, Salbe, ist ein spezifisches Mittel gegen Hefepilze (Candida albicans und andere Candida-Arten) zur Behandlung von Hefepilzinfektionen der Haut und Vaginalschleimhaut.

Biofanal, Salbe, wird angewendet zur Behandlung von Candida-Infektionen der Haut und Vaginalschleimhaut, insbesondere Intertrigo, Paronychie und interdigitaler Mykose.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Biofanal, Salbe, beachten?

Biofanal, Salbe, darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Nystatin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
• bei Pilzerkrankungen, die durch Trichophyton- oder Aspergillus-Arten hervorgerufen wurden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bei gleichzeitiger Anwendung von Biofanal, Salbe, und Kondomen kann es wegen des Hilfsstoffs Paraffin zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.

Kinder:
Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird die Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen nicht empfohlen.

Was müssen Sie sonst noch beachten?
Aufgrund des Wirkstoffs Nystatin in Biofanal, Salbe, können gelbliche Verfärbungen der Unterwäsche auftreten. Diese lassen sich durch normale Wäsche entfernen.

Anwendung von Biofanal, Salbe, zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Keine bekannt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Nystatin, der Wirkstoff von Biofanal, Salbe, wird in therapeutischer Dosis über intakte Haut oder Schleimhäute kaum resorbiert. Nystatin passiert nicht die Plazenta.

Biofanal, Salbe, kann während der Schwangerschaft angewendet werden. Um einen Aszensus der Infektion bei bestehender Schwangerschaft zu vermeiden, sind die Hände vor dem Auftragen der Salbe gründlich zu waschen.

Stillzeit:
Ein Übergang in die Muttermilch wird nicht erwartet. Biofanal kann während der Stillzeit angewendet werden.

Fortpflanzungsfähigkeit:
Es liegen keine Daten über die Wirkung von Nystatin (der Wirkstoff von Biofanal) auf die menschliche Fortpflanzungsfähigkeit vor.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. Wie ist Biofanal, Salbe, anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Die Salbe ist mehrmals täglich in passender Schichtstärke auf die befallenen Hautstellen aufzutragen.

Waschen Sie vor dem Auftragen der Salbe Ihre Hände gründlich.

Biofanal, Salbe, ist bis zur vollständigen Abheilung anzuwenden.

Die erforderliche Behandlungsdauer beträgt im Durchschnitt 2 – 4 Wochen. Bei Bedarf kann Biofanal, Salbe, auch länger angewendet werden.

Die Behandlung sollte idealerweise nicht während der Menstruation stattfinden, oder sie sollte vor Beginn der Menstruation abgeschlossen sein.

Kinder und Jugendliche:
Da für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen keine ausreichenden Daten vorliegen, sollte die Behandlung nur nach Rücksprache mit einem Arzt erfolgen.

Wenn Sie eine größere Menge Biofanal, Salbe, angewendet haben, als Sie sollten:
Vergiftungserscheinungen sind auch bei Überdosierung von Biofanal, Salbe, nicht zu erwarten, da der Wirkstoff Nystatin in Biofanal, Salbe, bei Anwendung auf Haut oder Vaginalschleimhaut nur in geringen Mengen in den Blutkreislauf gelangt.

Wenden Sie sich jedoch an einen Arzt, wenn Sie eine Überdosierung vermuten!

Wenn Sie die Anwendung von Biofanal, Salbe, vergessen haben:
Sie können die versäumte Anwendung in der angegebenen bzw. verordneten Dosis am selben Tag nachholen.

Wenn Sie die Anwendung von Biofanal, Salbe, abbrechen:
Um den gewünschten Behandlungserfolg zu erzielen, ist es ratsam, die empfohlene Behandlungsdauer im Abschnitt „Wie ist Biofanal, Salbe, anzuwenden?“ oder die ärztlich verordneten Anwendungshinweise einzuhalten. Eine Behandlung sollte ohne vorherige Rücksprache mit dem Arzt nicht unterbrochen oder vorzeitig beendet werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Überempfindlichkeit (Hautausschlag, Dermatitis, Juckreiz und Brennen) gegen topisch angewendetes Nystatin ist sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen).

Bei Reizungen oder Überempfindlichkeit sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Biofanal, Salbe, aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nach Anbruch der Tube ist Biofanal, Salbe, 6 Monate bei Raumtemperatur (15 – 25 °C) haltbar. Nicht über 25 °C lagern.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

Was 1,0 g Biofanal, Salbe, enthält:

Der Wirkstoff ist:
100.000 I.E. Nystatin.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Dickflüssiges Paraffin-Polyethylen (5:95), all-rac-α-Tocopherol.

Wie Biofanal, Salbe, aussieht und Inhalt der Packung:
Gelbe Salbe, Packungen mit 25 g Salbe und 50 g Salbe.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH
D-96045 Bamberg
Telefon: 0951/6043-0
Telefax: 0951/604329
E-Mail: info@dr-pfleger.de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2022.

Quelle: https://dr-pfleger.de und Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2025

Wirkstoff: Nystatin. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von Candida-Infektionen der Haut und Vaginalschleimhaut, insbesondere Intertrigo, Paronychie und interdigitaler Mykose.