Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Biofanal Salbe. Wirkstoff: Nystatin. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von Candida-Infektionen der Haut und der Vaginalschleimhaut, insbesondere Intertrigo, Paronychie und interdigitale Mykosen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Biofanal 100.000 I.E. Salbe, zur Behandlung von Hefepilzinfektionen der Haut und der Vaginalschleimhaut bei Erwachsenen (Behandlung von Kindern und Jugendlichen nur nach ärztlicher Absprache).
Wirkstoff: Nystatin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Biofanal, Salbe, und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Biofanal, Salbe, beachten?
3. Wie ist Biofanal, Salbe, anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Biofanal, Salbe, aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1. Was ist Biofanal, Salbe, und wofür wird es angewendet?

Biofanal, Salbe, ist ein spezifisches Mittel gegen Hefepilze (Candida albicans und andere Candida-Arten) zur Behandlung von Hefepilzinfektionen der Haut und der Vaginalschleimhaut.

Biofanal, Salbe, wird angewendet zur Behandlung von Candida-Infektionen der Haut und der Vaginalschleimhaut, insbesondere Intertrigo, Paronychie und interdigitalen Mykosen.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Biofanal, Salbe, beachten?

Biofanal, Salbe, darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Nystatin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile sind
• bei Pilzinfektionen, die durch Trichophyton- oder Aspergillus-Arten hervorgerufen werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bei gleichzeitiger Anwendung von Biofanal, Salbe, und Kondomen kann es wegen des enthaltenen Hilfsstoffs Paraffin zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.

Kinder:
Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von einer Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten.

Was müssen Sie noch beachten?
Aufgrund des Wirkstoffes Nystatin in Biofanal, Salbe, kann es zu gelblichen Verfärbungen an der Unterwäsche kommen. Diese lassen sich durch übliches Waschen entfernen.

Anwendung von Biofanal, Salbe, zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Keine bekannt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Nystatin, der Wirkstoff in Biofanal, Salbe, wird in therapeutischen Dosen über intakte Haut oder Schleimhäute kaum resorbiert. Nystatin passiert die Plazentaschranke nicht.

Biofanal, Salbe, kann in der Schwangerschaft angewendet werden. Um eine aufsteigende Infektion während der Schwangerschaft zu vermeiden, müssen die Hände vor dem Auftragen der Salbe gründlich gewaschen werden.

Stillzeit:
Ein Übergang in die Muttermilch wird nicht erwartet. Biofanal kann in der Stillzeit angewendet werden.

Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen von Nystatin (dem Wirkstoff in Biofanal) auf die menschliche Fertilität vor.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. Wie ist Biofanal, Salbe, anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Die Salbe soll mehrmals täglich in nicht zu dünner Schicht auf die befallenen Hautstellen aufgetragen werden.

Waschen Sie sich vor dem Auftragen der Salbe die Hände gründlich.

Biofanal, Salbe, soll bis zur vollständigen Abheilung angewendet werden.

Die erforderliche Behandlungsdauer beträgt im Mittel 2–4 Wochen. Falls notwendig, kann Biofanal, Salbe, auch länger angewendet werden.

Die Behandlung soll idealerweise nicht während der Menstruation durchgeführt werden bzw. vor deren Beginn abgeschlossen sein.

Kinder und Jugendliche:
Da für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen keine ausreichenden Daten vorliegen, soll die Behandlung nur nach ärztlicher Absprache erfolgen.

Wenn Sie eine größere Menge Biofanal, Salbe, angewendet haben, als Sie sollten:
Eine Vergiftung ist auch bei Überdosierung von Biofanal, Salbe, kaum zu erwarten, da der Wirkstoff Nystatin bei Anwendung auf der Haut bzw. Vaginalschleimhaut nur in geringen Mengen in die Blutbahn übergeht.

Bei Verdacht auf eine Überdosierung ist aber in jedem Fall ein Arzt aufzusuchen!

Wenn Sie die Anwendung von Biofanal, Salbe, vergessen haben:
Sie können die versäumte Dosis am selben Tag in der angegebenen oder verordneten Dosis nachholen.

Wenn Sie die Anwendung von Biofanal, Salbe, abbrechen:
Um den gewünschten Therapieerfolg zu erzielen, halten Sie bitte die empfohlene Behandlungsdauer ein, die im Abschnitt „Wie ist Biofanal, Salbe, anzuwenden?“ oder von Ihrem Arzt genannt wird. Eine Behandlung sollte nicht ohne vorherige Rücksprache mit dem Arzt unterbrochen oder vorzeitig beendet werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Dermatitis, Juckreiz und Brennen) auf topisch angewendetes Nystatin sind sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen).

Bei Auftreten von Reizungen oder Überempfindlichkeit ist die Behandlung abzubrechen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Biofanal, Salbe, aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nach Anbruch der Tube ist Biofanal, Salbe, 6 Monate bei Raumtemperatur (15 - 25°C) haltbar. Nicht über 25°C lagern.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

Was 1,0 g Biofanal, Salbe, enthält:

Der Wirkstoff ist:
100.000 I.E. Nystatin.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Polyethylen-Dickflüssiges Paraffin (5:95), all-rac-a-Tocopherol.

Wie Biofanal, Salbe, aussieht und Inhalt der Packung:
Gelbe Salbe, Packungen mit 25 g Salbe und 50 g Salbe.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH
D-96045 Bamberg
Telefon: 0951/6043-0
Telefax: 0951/604329
E-Mail: info@dr-pfleger.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2022.

Quelle: https://dr-pfleger.de und Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2025

Wirkstoff: Nystatin. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von Candida-Infektionen der Haut und der Vaginalschleimhaut, insbesondere Intertrigo, Paronychie und interdigitale Mykosen.