Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Biocarn Sirup, 1 g/3,3 ml. Wirkstoff: Levocarnitin. Anwendungsgebiete: Zur Substitution bei primärem und sekundärem systemischem Carnitinmangel. Als Behandlungsversuch bei besonderen Formen der Muskeldystrophie mit Lipidakkumulation, die auf einen primären muskulären Carnitinmangel zurückzuführen sind. Zur Zusatzbehandlung bei fortschreitender Muskeldystrophie vom Typ Duchenne, sofern noch funktionstüchtige Skelettmuskeln vorhanden sind. Zum Ersatz dialysebedingter Levocarnitinverluste während einer chronischen Hämodialysebehandlung.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder in Ihrer Apotheke.


Gebrauchsinformation: Informationen für den Anwender
Biocarn 1 g Levocarnitin/3,3 ml Sirup
Wirkstoff: Levocarnitin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach einiger Zeit nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht
1. WAS IST BIOCARN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BIOCARN BEACHTEN?
3. WIE IST BIOCARN EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST BIOCARN AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST BIOCARN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Biocarn enthält als Wirkstoff Levocarnitin, eine im Organismus natürlich vorkommende Substanz. Einen Teil des Levocarnitinbedarfs bildet der Körper mit Hilfe ausreichender Mengen an verschiedenen B-Vitaminen, Vitamin C und dem Spurenelement Eisen aus den Aminosäuren Lysin und Methionin in Leber und Niere selbst. Ein weiterer Teil wird direkt über die Nahrung zugeführt. Levocarnitin spielt eine Schlüsselrolle beim Transport langkettiger Fettsäuren in die Mitochondrien, die „Kraftwerke" der Zelle. Die Levocarnitinkonzentration in den Zellen reguliert, ob Fettsäuren verbrannt und damit in Energie umgewandelt oder als Triglyceride (Neutralfett) in der Zelle gespeichert werden. Außerdem entfernt Levocarnitin Abfallprodukte des Energiestoffwechsels aus den Mitochondrien und bietet so einen stabilisierenden Schutz der Zelle. Der hohe therapeutische Effekt von Levocarnitin besteht in einer besseren Energieversorgung der Skelett- und Herzmuskulatur.

Biocarn wird angewendet:
- Zur Substitution bei primärem und sekundärem systemischem Carnitinmangel.
- Als Behandlungsversuch bei besonderen Formen der Muskeldystrophie (Muskelschwund) mit Lipidakkumulation (Fettansammlung), die auf einen primären muskulären Carnitinmangel zurückzuführen sind.
- Zur Zusatzbehandlung bei fortschreitender Muskeldystrophie vom Typ Duchenne, sofern noch funktionstüchtige Skelettmuskeln vorhanden sind.
- Zum Ersatz dialysebedingter Levocarnitinverluste während einer chronischen Hämodialyse.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BIOCARN BEACHTEN?

Biocarn darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Levocarnitin, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Biocarn einnehmen. Falls Ihnen von Ihrem Arzt eine Zuckerunverträglichkeit mitgeteilt wurde, sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt.

Einnahme von Biocarn zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Insbesondere:
- Pivalat, das die Ausscheidung von Levocarnitin über die Niere steigert.
- Valproat, Emetin oder Zidovudin, die selbst einen Levocarnitinmangel verursachen können.

Einnahme von Biocarn zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Es sind keine Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken bekannt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Biocarn
Biocarn enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Biocarn erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Biocarn ist für Diabetiker geeignet. Ein Messbecher (3,3 ml) entspricht 0,056 BE (Broteinheiten).

3. WIE IST BIOCARN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Anwendung
Die empfohlene Dosis beträgt 1 g Levocarnitin (3,3 ml Biocarn = 1 Messbecher) pro Tag. An Tagen mit Hämodialysebehandlung sollte Biocarn nach Beendigung der Hämodialyse eingenommen werden.

Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung wird vom Arzt festgelegt. Die Behandlung dialysebedingter Levocarnitinverluste ist eine Langzeitbehandlung.

Biocarn kann mit Flüssigkeit zum Einnehmen verdünnt werden. Es kann mit oder ohne Mahlzeiten und auch mit warmen Getränken oder Säften eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge Biocarn eingenommen haben, als Sie sollten
Biocarn enthält Sorbitol und kann daher bei Überdosierung abführend wirken. Gegenmaßnahmen sind in der Regel nicht erforderlich, der Arzt kann aber konsultiert werden. Toxische (giftige) Wirkungen von Levocarnitin sind nicht bekannt.

Wenn Sie die Einnahme von Biocarn vergessen haben,
nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern fahren Sie mit der Einnahme wie gewohnt fort.

Wenn Sie die Einnahme von Biocarn abbrechen
In diesen Fällen ist der therapeutische Effekt ungewiss.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch Biocarn Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Kategorien werden der Häufigkeitsangabe von Nebenwirkungen zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen
Gelegentlich (weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten)
Gelegentlich kann es bei Einnahme therapeutisch üblicher Dosen von 1 – 3 g Levocarnitin zu Übelkeit und Erbrechen kommen.

Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfällen)
Sehr selten wurde nach oraler oder intravenöser Gabe von Levocarnitin über Krampfanfälle berichtet. Patienten mit einer Neigung zu Krampfanfällen haben eine erhöhte Häufigkeit und Stärke berichtet. In sehr seltenen Fällen kann nach längerer Anwendung und hoher Dosierung ein fischartiger Körpergeruch auftreten.

Andere mögliche Nebenwirkungen
Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST BIOCARN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Nach dem ersten Öffnen ist die Flasche dicht verschlossen bei Raumtemperatur aufzubewahren.

Verwenden Sie Biocarn nicht länger als 3 Monate.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Biocarn enthält
Der Wirkstoff ist: Levocarnitin.
3,3 ml Biocarn (= 1 Messbecher) enthalten 1 g Levocarnitin, entsprechend 303 mg Levocarnitin pro ml Sirup.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Gereinigtes Wasser, Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend), Zitronen-Aroma, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat, Salzsäure 36 % (zur pH-Wert-Einstellung).

Wie Biocarn aussieht und Inhalt der Packung
Biocarn ist klar und farblos. Der Sirup ist in braunen Glasflaschen mit Tropfschutz, Messbecher und Schraubverschluss zu je 50 ml verpackt.
Biocarn ist erhältlich als Originalpackungen 1 x 50 ml Lösung zum Einnehmen und als Bündelpackung 3 x 50 ml Lösung zum Einnehmen.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
58638 Iserlohn

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2014.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Stand: 08/2015

Wirkstoff: Levocarnitin. Anwendungsgebiete: Zur Substitution bei primärem und sekundärem systemischem Carnitinmangel. Als Behandlungsversuch bei besonderen Formen der Muskeldystrophie mit Lipidakkumulation, die auf einen primären muskulären Carnitinmangel zurückzuführen sind. Zur Zusatzbehandlung bei fortschreitender Muskeldystrophie vom Typ Duchenne, sofern noch funktionstüchtige Skelettmuskeln vorhanden sind. Zum Ersatz dialysebedingter Levocarnitinverluste während einer chronischen Hämodialysebehandlung.